TS16949过程内审检查表(26个问题清单)20160719要点.pdf
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1、表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 上海帕克热敏陶瓷有限公司 内审检查表 NO : 涉及过程顾客有关要求审核对象销售部审 核 员 过程类型C1 责 任 人审核日期 相关文件:合同评审控制程序 、 服务控制程序、 顾客财产控制程序 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) 涉及 条款 审核发现和不符合事项的 描述 审核 评估 1 过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2 2 过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.3 3 是否可证明客户为汽车产品客户?7.5.4 4 通过哪几种方式/ 途径来了解顾客
2、的要求?是 否贯彻“以顾客中心”的原则? 5.2 5 是否充分确定与产品有关的要求?包括:顾客 规定的要求,预期或规定用途所必需的产品要 求,与产品有关的法律法规的要求,公司的附 加要求(如果有的话) 。 (查顾客的订货信息(样 品订单 /EMAIL/ 传真),收集的法规要求、业界 通用要求,公司的附加要求。) 7.2.1 6 是否有顾客指定的特殊特性?如有,是否用顾 客指定符号或本公司相应的符号? 7.2.1.1 7 是否对顾客产品的各项要求(包括与以往产品 要求不一致的内容)进行评审? 顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确 认? 当顾客产品要求发生更改时,是否予以修改并 确保相关人员知
3、道?(查销售合同评审记录, 订单更改通知等) 7.2.2 8 是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造 可行性及风险评估?(查小组可行性承诺报告) 7.2.2.2 9 当顾客有询问、合同/ 订单变更、抱怨时是否及 时与顾客沟通 ? 7.2.3 10 是否以顾客规定的语言/ 格式与顾客进行沟 通?(查报价单、合同/ 订单 /售货确认书等) 7.2.3.1 11 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措 施改善? (货款回收KPI 等资料 ) 8.2.3 8.4/8.5 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1
4、保存期限: 3 年保存部门:品管部 上海帕克热敏陶瓷有限公司 内审检查表 NO : 涉及过程顾客财产管理审核对象销售部审 核 员 过程类型C1 责 任 人审核日期 相关文件:顾客财产控制程序 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) 涉及 条款 审核发现和不符合事项的 描述 审核 评估 1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2 2过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.3 3 是否爱护在组织控制下或组织使用中的顾客 财产? ( 查:顾客资料、工装的相关程序文件) 7.5.4 4 是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成 产品一部分的顾客财产?(查:验证、维护 记录,保存环境) 7
5、.5.4 5 若顾客资产发生遗失、损坏或发现不适用的情 况时,组织是否报告顾客,并维持记录? (查与顾客沟通的记录) 7.5.4 6 顾客拥有的工装和制造、试验、检验的工具和 设备是否有永久性标识,以使每一工装设备的 所属关系清晰可见,并可以被确定?(查看顾 客工装设备的永久性标识) 7.5.4.1 7 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措 施改善? 8.2.3 8.4/8.5 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 上海帕克热敏陶瓷有限公司 内审检查表 NO : 涉
6、及过程产品实现策划审核对象研发部技术部审 核 员 过程类型C2 责 任 人审核日期 相关文件: 产品质量嫌弃测试控制程序 改革办出不爱变更控制程序 、 生产件批准程序 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) 涉及 条款 审核发现和不符合 事项的描述 审核 评估 1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2 2过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.3 3 是否建立相关文件以规范新产品/ 变更产品先期策划过 程?(查某个项目的策划过程) 7.1 4 在策划产品实现的过程中,考虑哪些方面的内容?(查 APQP功能展开表、 试生产控制计划、检验/ 作业指导书、 检验 / 试验记录、客户确
7、认报告、小组可行性承诺报告) 7.1 5 产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格 的参考?(查顾客的新产品规范/ 资料 / 样品,顾客特殊 要求,样品订单/EMAIL/ 传真,销售合同评审表。) 7.1.1 6 是否建立相关文件,以规范对客户所提供的各项产品资 料的保密工作? 7.1.3 7 是否进行设计和开发的策划,并确定过程的各阶段及职 责、权限?是否采用多方论证的方法进行产品实现的准 备工作?(查APQP 功能展开表) 7.3.1 7.3.1.1 8 过程设计的输入是否文件化?是否包含了设计开发输出 资料 / 生产率、成本、过程能力目标/ 相关的产品过程资 料?是否经过评审?
8、7.3.2.2 9 是否有识别特殊特性并在相应地方标示?(查图纸、试 生产控制计划,PFMEA ,检验 / 作业指导书,工序流程图 等) 7.3.2.3 10 过程设计的输出是否满足输入的要求?(查过程设计输 出资料的充分性) 7.3.3.2 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 11 是否对过程设计和开发进行验证?(查材料清单、工装 清单 / 检验条件,各项检验记录) 7.3.4 12 是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审?监 视的结果是否有提交管理评审?(查评审记录,管理评 审的输入资料) 7.3.
9、4.1 13 开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起 的各项变更?若有,需追问一下问题: a) 是否在实施前进行了可行性评审?是否对实施的更改 进行了验证、确认?(查产品技术更改通知单,客户确 认资料。) b) 针对具有专利权的设计,若变更会影响产品功能、性 能、装配、外观等特性的,是有经过顾客批准?(查产 品技术更改通知单,客户确认资料)。 c) 如顾客有额外要求的验证和确认,是否有被满足? 7.1.4 14 是否编制生产计划单/ 流程单来计划、 安排试生产?试生 产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍? 7.3.5 15 是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产 品进
10、行检验和试验? 7.3.5 16 是否依照MSA计划进行测量系统分析?是否依照SPC分 析计划进行过程能力研究? 7.3.5 17 是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认,并保 留确认结果? 7.3.6 18是否进行包装评价?7.3.6 19是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录?7.3.6 20 是否根据试生产的结果确认PFMEA 、量产控制计划、量 产检验 / 作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗? 7.3.6 21 如顾客有原型样件要求时,公司是否指定样件控制计 划? 7.3.6 22 是否使用与正式量产相同的供应商、设备、工装及制造 过程?是否对所有的性能试验活动进行监督,
11、并及时完 成和符合要求?是否有试验需委外进行?如有,是否对 外包负责,并提供技术指导?(查范例) 7.3.6 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 23是否按顾客的要求提交PPAP ?7.3.6.3 24 所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可?(查客户 的提交要求,PPAP 卷宗) 7.3.6.3 25 是否保留任何设计和开发的更改、及其评审、验证、确 认的结果?(查相关记录) 7.3.7 26 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统 计分析?未达到时,是否采取相应措施改善? 8.2.3 8.4/8
12、.5 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 上海帕克热敏陶瓷有限公司 内审检查表 NO : 涉及过程 产品实现 / 过程 控制 审核对象生产部审 核 员 过程类型C3 责 任 人审核日期 相关文件:生产过程控制程序、 标识和可追溯性控制程序 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) 涉及 条款 审核发现和不符合事项的 描述 审核 评估 1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2 2过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.3 3 当新产品、新设施导入或制造过程更改时,是 否采用一种多方面论证的方法来发
13、展工厂、设 施及设备的计划?(查:策划小组的成员一定 要跨部门) 6.3.1 4 车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优 化对场地空间的增值利用,及是否便于材料的 同步流动? (查:现行的和计划的车间配置图, 过程流程图检查清单,场地平面布置图检查清 单) 6.3.1 5 是否开发并实施对现有作业有效性的评价和 监控方法?(查:防错措施一览表,过程流程 图检查清单,场地平面布置图检查清单,纠正 预防措施报告,改进计划) 6.3.1 6 是否制定应急计划,以在紧急事件下满足顾客 要求,如:公共事业供应中断、劳动力短缺、 材料短缺、 关键设备故障和顾客退货等?(查: 应急计划,关键设备识别等)
14、6.3.2 7 是否确定和管理为达到产品符合要求所需的 工作环境?(查:相关文件的规定) 6.4 8 是否考虑产品的安全和员工潜在风险最小化 的方法,特别是在设计和开发过程和制造过程 活动中?(查:PFMEA ,意外事故记录,有毒 有害品处理规定,法律法规的要求) 6.4.1 9 是否维持生产现场处于有序、清洁的状态,并 按产品和制造过程需求进行适当的恢复?(车 间参观) 6.4.2 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 10 是否获得必要的资源来确保产品在受控的条 件下形成直至最终交付过程,以确保产品的质 量
15、?(查控制计划,检验/ 作业指导书,流程 单,生产设备,测量和监控设备) 7.5.1 11 是否在生产的相应阶段设置控制计划? 对新开发的产品是否有建立试生产控制计划, 并在试产结束后建立量产控制计划? 7.5.1.1 12 控制计划的内容是否完整?(生产过程控制的 控制方法、特性和特殊特性的监控方法、顾客 所需要的信息、过程不稳或统计不可接受时的 反应计划)当有变更时,是否重新评审和更 新? 7.5.1.1 13 是否给可能影响产品质量的岗位配置相应的 作业指导书,并易于得到?这些作业指导书是 否源自控制计划、产品实现策划过程等? 7.5.1.2 14 是否在新过程开始或制造过程有变更(如材
16、 料、工装、参数、操作者等)时,进行作业准 备验证?(查:各项验证记录,如首件检验 记录等。) 7.5.1.3 15 生产计划 / 流程的编制是否体现定单驱动?是 否能达到准时交付产品的要求? 7.5.1.6 16 是否对每个制造过程都进行生产过程确认 规定操作方法 对操作人员进行资格认可 对新设备 / 变更设备进行认可 对包含特殊特性的制造过程进行监 控、过程能力分析 是否进行相应的制造监控? (查:各项操作指导书、人员认可记录、设备 认可记录、监控记录、SPC记录,检验 / 试验记 录等) 7.5.2 7.5.2.1 17 生产过程中是否发生由供应商、顾客以及本公 司所引起的各项变更?若有
17、是否及时传递到 生产部门,是否得到实施 (查:产品技术更改通知单) 7.1.4 7.3.7 18 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措 施改善? 8.2.3 8.4/8.5 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 上海帕克热敏陶瓷有限公司 内审检查表 NO : 涉及过程生产计划管理审核对象生产部审 核 员 过程类型C3 责 任 人审核日期 相关文件:设施和设备控制程序 、 生产过程控制程序 、 标识和可追溯性控制程序 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标)
18、涉及 条款 审核发现和不符合事项的 描述 审核 评估 1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2 2过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.3 3 是否充分确定顾客对产品的交付要求?(查顾 客的样品订单/EMAIL/ 传真) 7.2.1 4 是否对顾客的要求(包括与以往产品要求不一 致的内容,)进行评审? 7.2.2 5 是否将顾客要求,结合本公司库存,制定相应 的销售计划,以明确生产任务,并及时下达到 生产科? (查销售计划) 7.5.1.6 6 生产科是否根据销售计划编制相应的生产计 划,并下达到各班组? (查生产计划) 7.5.1.6 7 生产计划 / 流程的编制是否体现定单驱动?是
19、 否能达到准时交付产品的要求? 7.5.1.6 8 是否实现100% 的按期交付? (查订单及发货记录等) 7.5.1.6 9 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措 施改善? 8.2.3 8.4/8.5 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 上海帕克热敏陶瓷有限公司 内审检查表 NO : 涉及过程产品交付审核对象 销售部、物流部、 生产部 审 核 员 过程类型C4 责 任 人审核日期 相关文件:生产过程控制程序、 产品防护控制程序 审核内容 (输入、输出、资源、人员
20、、方法、指标) 涉及 条款 审核发现和不符合事项的 描述 审核 评估 1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2 2过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.3 3 是否策划形成相关文件,以规范产品交付的各 项作业?(查发货信息,发货单、装箱单等) 7.5.1.f) 4交付的方式是否适宜、安全? 7.5.1.f) 5各项的交付是否正确、齐全? 7.5.1.f) 6 交付是否外包?若是,追问以下内容:外包运 输商是否经过评价并合格?外包运输商的绩 效如何? 7.4.1 7 如发生与产品交付有关的问题时,是否与顾客 进行及时的沟通?7.2.3 8 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?
21、统计分析?未达到时,是否采取相应措 施改善? 8.2.3 8.4/8.5 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 上海帕克热敏陶瓷有限公司 内审检查表 NO : 涉及过程服务于反馈审核对象销售部审 核 员 过程类型C5 责 任 人审核日期 相关文件:服务控制程序、 合同评审控制程序 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) 涉及 条款 审核发现和不符合事项的 描述 审核 评估 1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2 2过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.3 3 是否在产品信息、顾客询问、客户抱
22、怨等方面 及时与顾客进行沟通?(顾客建议、 询问资料, 顾客拜访报告)7.2.3 4 是否建立并保持服务问题信息与相关部门的 沟通过程?7.5.1.7 5 是否建立获取顾客感受到的有关信息,以了解 是否满足顾客要求的过程?(查顾客满意度调 查信息、分析报告)8.2.1 6 是否监视统计如退货率、顾客投诉/ 退货、特 殊通知、准时交付方面的绩效? 是否努力提升制造过程方面的绩效,以证明符 合顾客的要求?8.2.1.1 7 当发现不合格品被发运时,是否有立即通知客 户?8.3.3 8 是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进行 原因分析,采取相应措施进行改善?(纠正预 防措施报告, 8D报告)纠正措
23、施 /8D 报告是否: 尽量采取了防错技术? 进行了举一反三? 得到了效果评价?8.5.2 9 是否对退货产品进行必要的测试分析,并保持 记录?8.5.2.4 10 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措 施改善? ( 汽车产品的市场不良PPM ?客诉、产 品召回 KPI?客户意见及时处理KPI?) 8.2.3 8.4/8.5 表单编码: PK-QP/23-R03 版次: A/0 生效日期 :2014.12.1 保存期限: 3 年保存部门:品管部 上海帕克热敏陶瓷有限公司 内审检查表 NO : 涉及过程顾客满意度评价审核区域销售部审 核 员 过程类型
24、C5 责 任 人审核日期 相关文件:服务控制程序、 顾客满意度控制程序 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) 涉及 条款 审核发现和不符合事项的 描述 审核 评估 1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2 2过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.3 3 是否建立获取顾客感受到的有关信息,以了解 是否满足顾客要求的过程?(查顾客满意度调 查信息、分析报告)8.2.1 4 是否监视统计如退货率、顾客投诉/ 退货、特 殊通知、准时交付方面的绩效?8.2.1.1 5 是否努力提升制造过程方面的绩效,以证明符 合顾客的要求? 8.2.1.1 6 是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进
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