实验室评审整改报告要点.pdf
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1、东莞市智乐堡儿童玩具有限公司 CHI LOK BO TOYS COMPANY LIMITED 中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 2013 年 01 月 20 日 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司 CHI LOK BO TOYS COMPANY LIMITED 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派 出的评审组于 2012年 12月 2930日对我实验室进行了申请认可的初次现场 评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认 可准则和相关认
2、可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请 认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7 个不 符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结 束后,我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的 整改工作会议,在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行 分析,并提出了具体的纠正措施,制定了整改计划,落实了相关整改计划的 执行人员和责任,通过实验室全体人员的努力,所有不符合情况已得到有效 整改,现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当,请批评指正。 此致! 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 2013 年 01 月 20
3、日 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司 CHI LOK BO TOYS COMPANY LIMITED 现场评审不符合工作整改计划表 序号不符合工作条款号对照原因分析及整改措施完成情况 1 实验室正在使用的盐酸、 锐利边缘测试胶带等无相 关符合性验收的记录。 CNAS-CL01:2006 4.6.2 由技术负责人组织相关人员对检测数据有影 响的消耗品进行符合性的验收,实施前由质量 负责人组织对全体检测人员进行服务和供应 品采购管理程序的培训。 已完成,见 附件 1 2 查 2012001-1 不符合工 作记录, 未记录出现不符 合的原始记录的编号。 CNAS-CL01:2006 4.14.3 由质量
4、负责人组织对全体内审员进行内审管 理程序 的培训, 并由相关内审员对当时的记 录找出证据补充完善信息。 已完成,见 附件 2 3 在实验室的气瓶室中,发 现待用的气瓶未做任何固 定,实验室未配置紧急喷 淋和洗眼装置。 CNAS-CL10:2006 5.3.2 由质量负责人组织对全体检测人员进行安全 管理程序 的培训, 并对所有气瓶加以固定和 购置紧急喷淋及洗眼装置,并提供整改后照 片。 已完成,见 附件 3 4 实验室没有对电脑贮存的 ICP 光谱仪测试数据进行 备份。 CNAS-CL01:2006 4.13.2.3 由质量负责人组织对全体检测人员进行数据 管理程序 的培训, 并在 ICP 光
5、谱仪的作业指 导书加上每月进行一次数据备份的要求,由质 量监督员检查落实。 已完成,见 附件 4 5 实验室 2012 年 6 月 16 日 奔 豪 童 车 ( RCLB: 201207003) 检测原始记录 中,没有用图示的方式清 楚 的 描 述 拉 力 测 试 的 部 位。 CNAS-CL17:2006 4.13.2.1 由质量负责人组织对全体检测人员进行检测 工作管理程序 和 CNAS-CL17的培训, 并提供 培训后正确的检测记录。 已完成,见 附件 5 6 实验室没有单独为GB6675 的机械物理测试设计工作 记录单。 CNAS-CL17:2006 4.13.2.2 由技术负责人组织
6、编制新的检测记录表格,对 全体检测人员进行使用的培训,并提供新表 格。 已完成,见 附件 6 7 利边测试仪 (CLB-WL-002) 没有粗糙度、硬度的校准 记 录 ; 尖 点 测 试 仪 (CLB-WL-003)没有重量 的校准记录。 CNAS-CL17:2006 5.5.2 ( b) 重新对不符合中的仪器送校准,提供符合要求 的新校准证书。 已完成,见 附件 7 编制人:审核人:批准人: 日期:日期:日期: 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司 CHI LOK BO TOYS COMPANY LIMITED 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司 CHI LOK BO TOYS COMPANY LIMIT
7、ED 纠正措施处理单 CLB-F0-10-01-1 NO : 受审核部门:部门负责人: 审 核 员:审核日期: 不符合事实描述: 审核员确认人 原因分析: 纠正措施: 部门负责人:日期: 计划实施结果: 部门负责人:日期: 纠正措施的验证: 质量负责人:日期: 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司 CHI LOK BO TOYS COMPANY LIMITED 纠正措施处理单CLB-F0-10-01-1 NO :2 受审核部门:综合部部门负责人:胡锋 审 核 员:CNAS 评审组审核日期: 2012.12.30 不符合事实描述:查2012001-1不符合工作记录,未记录出现不符合的原始 记录的编号。
8、审核员CNAS 评审组确认人胡锋 原因分析:因内审员的业务水平和工作上的疏忽故开出不符合时没有把要追溯 的信息记录下来。 纠正措施:由质量负责人对全体内审员进行内审管理程序的培训,培训后 由相关内审员对当时的记录找出证据补充完善信息。 部门负责人:胡锋日期:2013.1.3 计划实施结果: 由质量负责人于2013/1/10对内审员进行了相关体系文件的培 训和考核,相关内审员已对当时的记录信息补充完善。 部门负责人: 胡锋日期: 2013.1.16 纠正措施的验证: 通过培训和整改提供的验收记录可见,整改有效。 质量负责人: 胡锋日期: 2013.1.16 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司 CHI
9、LOK BO TOYS COMPANY LIMITED 纠正措施处理单CLB-F0-10-01-1 NO :3 受审核部门:检测室部门负责人:廖发权 审 核 员:CNAS 评审组审核日期: 2012.12.30 不符合事实描述:在实验室的气瓶室中,发现待用的气瓶未做任何固定,实验 室未配置紧急喷淋和洗眼装置。 审核员CNAS 评审组确认人廖发权 原因分析:因对安全工作的不重视,故实验室没有安装紧急喷淋和洗眼装置, 另更换的气瓶也没有及时进行安全固定。 纠正措施:由质量负责人组织对全体检测人员进行安全管理程序的培训, 并对所有气瓶加以固定和购置紧急喷淋及洗眼装置,并提供整改后照片。 部门负责人:
10、廖发权日期:2013.1.3 计划实施结果: 由质量负责人于2013/1/10对全体人员进行了相关体系文件的 培训和考核,并购置紧急喷淋及洗眼装置进行安装并要求检测人员对更换后和 待用的气瓶要及时安全固定。 部门负责人: 廖发权日期: 2013.1.16 纠正措施的验证: 通过培训和整改提供的照片可见,整改有效。 质量负责人: 胡锋日期: 2013.1.16 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司 CHI LOK BO TOYS COMPANY LIMITED 纠正措施处理单CLB-F0-10-01-1 NO :4 受审核部门:检测室部门负责人:廖发权 审 核 员:CNAS 评审组审核日期: 2012.
11、12.30 不符合事实描述:实验室没有对电脑贮存的ICP 光谱仪测试数据进行备份。 审核员CNAS 评审组确认人廖发权 原因分析:因检测人员对检测数据的有效保存认识不足,故没有对电脑进行检 测的相关数据进行备份保存。 纠正措施:由质量负责人组织对全体检测人员进行数据管理程序的培训, 并在 ICP 光谱仪的作业指导书加上每月进行一次数据备份的要求,由质量监督 员检查落实。 部门负责人:廖发权日期: 2013.1.3 计划实施结果: 由质量负责人于2013/1/10对检测人员进行了相关体系文件的 培训和考核,并更新了作业指导书,明确了仪器电脑上的检测数据由检测人员 每月进行一次备份保存,由质量监督
12、员检查落实。 部门负责人: 廖发权日期: 2013.1.16 纠正措施的验证: 通过培训和整改措施可见,整改有效。 质量负责人: 胡锋日期: 2013.1.16 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司 CHI LOK BO TOYS COMPANY LIMITED ICP 操作规程 一 目的 规范 ICP 仪的操作,正确使用仪器,保证检测工作顺利进行、操作人员人身安全和设备安全。 二 适用范围 适用于 ICP 仪的操作与维护。 三 职责 3.1检测人员:负责按操作规程进行仪器操作,样品测定,并如实记录仪器使用情况。 3.2 保管人员:负责仪器的日常维修、保养。 3.3 科室负责人:负责对仪器使用维修进行
13、监督检查。 四 操作程序 4.1 仪器启动 4.1.1打开氩气,设定供气压力为45010KPa;启动排气装置并打开主机循环水装置; 4.1.2打开电脑及打印机,CCD检测器用冷却水装置,并将其温度设置为10,打开自动进 样器; 4.1.3启动 ICPE-9000 软件,点击“分析”进入基本菜单。 4.2 安全装置状态及样品导入部分检查 4.2.1在仪器监控画面(右侧)显示各安全装置的状态,查看是否显示为非正常状态红色, 若有应该调整仪器或继续预热,让其回到正常状态。 4.2.2 检查炬管、雾室、配管及采光锥是否完整、清洁,炬管和雾室安装位置是否正常。必 要时清洗并重新装配。 4.2.3检查排液
14、管内溶剂量,确认样品吸取是否正常。 4.3选择方法 4.3.1点击助手栏的分析 ,选择分析方法,点击打开。 4.3.2 选择方法后才能点火,未选择方法时等离子体不能点火。 4.4 等离子体的点火 4.4.1点击助手栏的点火 ,点击等离子体点火画面的开始点火程序开始至点火结束 需要 2 分 30 秒左右。 出现等离子体点火完成的信息。 透过等离子箱的窗口目视确认等离子火炬的 状态。 4.4.2等离子体点火后,开始进行CCD 的冷却。等离子体刚刚点火后,仪器监控画面的CCD温 度显示为红背景色。CCD显示温度不断下降,稳定在-15 度左右时,背景色变为标准色。 4.5 波长校正 4.5.1确认仪器
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