sty-1a13-3说明书(新).pdf
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1、目 录 前言2 一 仪器的适用范围2 二 仪器的性能特点2 三 测量原理2 1. 冰点下降原理与渗透压摩尔浓度2 2. 被测样品结冰的温度变化过程3 3仪器工作原理4 四 仪器的主要技术指标4 五 仪器安装及操作步骤5 1开机6 2. 仪器校准(仪器的零点、量程、仪器系统时钟) 7 3. 测量渗透压摩尔浓度10 4数据结果查询11 5打印结果12 6清洗冷针12 7关机12 六 一般故障的检查与排除方法13 七 注意事项 13 附录 G 渗透压摩尔浓度测定法(2005 版) 15 附录 G 渗透压摩尔浓度测定法(2000 版) 17 附录 G 渗透压摩尔浓度测定法(2010 版) 19 前言
2、天津市天大天发科技有限公司 (原天津大学无线电厂, 天津大学精密仪器厂) 是药 品检测仪器生产的专业企业。STY-1A型渗透压测定仪是我厂自主开发研制的产品,符 合中国药典的要求,是用于测量药品中渗透压摩尔浓度的专用仪器。该仪器广泛 应用在医药研究、制药、临床检测等领域。 一 仪器的适用范围 注射液的渗透压摩尔浓度检测; 眼药水的渗透压摩尔浓度检测; 血液渗透压摩尔浓度分析、尿液渗透压摩尔浓度分析检测。 二 仪器的性能特点 取样量少,仅为50-100 L, 适用于一般检品及珍贵检品的检测; 测量范围宽 0-3000mOsmol/kg H 2O ; 抗干扰性能强,检测结果重复性好,准确可靠; 智
3、能化程度高,测量探头自动升降; 液晶屏显示,菜单操作界面,操作简单易懂; 具有记忆存储功能,可保存仪器量程校准参数; 可根据不同的测量范围选择相应的测量量程,提高测量精度; 具有实时日历时钟功能,可将检测的日期、时间打印在检测报告中; 提供打印机接口,可外接微型打印机,将测量结果打印保留; 仪器采用半导体制冷器,具有无污染、低无噪音、环保等优点。 三 测量原理 1. 冰点下降原理与渗透压摩尔浓度 STY-1A型渗透压测定仪采用冰点下降法。由物理化学知识可知,当溶质溶于溶液 时,该溶液发生下列变化:蒸汽压降低、沸点升高、冰点下降和渗透压升高,这就是 溶液的“依数特性”。 “依数特性”即与溶质的种
4、类和颗粒大小无关,而只依赖于溶质 的颗粒数目(分子和离子的总数) 。从理论上讲,可以通过利用任一依数特性,即利用 蒸汽压降低、沸点升高、冰点下降和渗透压半透膜测定法四种方法之一进行测定溶液 中溶质的颗粒数目。然而,冰点下降法具有精度高、操作简便、样品量少和对生物样 品无变形作用,最适合于生物体液样品的测定。目前国内外生产的测量溶液中溶质颗 粒浓度即渗透压摩尔浓度的仪器,大多采用冰点下降法原理。 根据物理化学溶液理论 - 冰点下降原理,任何溶液,如果单位体积中所溶解的颗 粒(分子和离子)总数目相同,则引起溶液冰点下降的数值亦相同。1 摩尔的任何非电 解质溶液溶解于 1 千克水中,其冰点下降值为1
5、.858, 即相对于水的理想冰点 (0) 为 -1.858 。溶液的渗透压摩尔浓度 (OsMatity) 与该溶液的冰点值有线性关系如下列 公式所示: 其中 t为冰点下降值, 1.858 为水的渗透压摩尔浓度冰点下降常数。Os表示在 1 千克水中所溶解的溶质的颗粒数目,称谓重量渗透摩尔浓度(Osmol/kg H2O或 Osm/kg H2O ) 。所以可以通过测量溶液的冰点值,计算出该溶液的渗透压摩尔浓度。 2. 被测样品结冰的温度变化过程 溶液的冰点是指溶液在固态与液态处于平衡状态下的温度。为了快速准确的测量溶 液的冰点,常常使被测溶液过冷到低于该溶液的冰点几度,溶液处于不稳定状态,通 过外界
6、的机械扰动或引入晶核,导致溶液加速结晶,液态变为固态。此时,由于分子 能量突然由高能态变为低能态,多余的能量就会以热的形式释放出来,称之为“晶化 热” 。由于晶化热的作用使过冷的溶液在结冰形成的瞬间产生温度回升现象,溶液的温 度达到一个平台,此时溶液处于液态、固态的平衡状态下,即冰水混合物,此时的温 度为溶液的冰点温度。图一给出溶液结冰的过程曲线。 3仪器工作原理 为了测量被测溶液的冰点温度, 仪器具有使被测溶液温度下降的制冷装置,仪器内 0 t(s 冰点 过 冷 T( 实验开始 部的制冷装置采用半导体制冷器,半导体制冷器的热面采用高效的导热膜将热量传到 散热器,散热器的热量通过强制风冷,传递
7、到空气中;冷面采用高效的导热膜通过冷 穴将被测溶液的热量吸收掉,使被测溶液迅速达到过冷状态。启动冷针把晶核引入到 被测溶液中,加速被测溶液结晶。高精度温度传感器实时测量被测溶液的温度变化, 当被测溶液达到固态、液态平衡阶段时(即冰水混合物时)记录下被测溶液的冰点温 度值,单片机经过处理算出被测溶液的渗透压摩尔浓度值,仪器将测量结果显示在液 晶显示屏上。也可以通过外接打印机打印输出。 四 仪器的主要技术指标 电源电压220V ( 10%) 电源频率 50Hz 电源功率150W 取样量 50-100L 测量范围0-3000 mOsmol/kg H2O 显示结果单位 mOsmol/kg H2O 分辨
8、率 1 mOsmol/kg H2O 检测准确度:3 mOsmol/kg ( 300 mOsmol/kg) ; 1%(300 mOsmol/kg) 重复性 RSD 1% 线性度误差 1 mOsmol/kg H2O 测量时间100 s 环境温度 530 环境湿度580% 相对湿度 外形尺寸 320 420 455 重量20Kg 五 仪器安装及操作步骤 仪器的工作环境 仪器应置于室温5-30范围,且清洁的检验室内,仪器工作时不应受到震动、 晃动等干扰。电源应有良好的接地。仪器的后面板应保障通风,仪器应远离热源。 安装 1)打开包装箱,按装箱单核对各零件种类、数量。 2)将仪器置于平坦稳固的工作台上,
9、仪器的后面板距墙应有不小于20cm的距离。仪 器底部不得有任何杂物以防阻碍风扇孔,影响仪器正常工作。 仪器的主要功能及操作步骤 1开机 首先检查一下仪器的电源是否接 好。如果没有问题, 启动仪器后面板左 下部的电源开关(仪器后面板如图三所 示) 。 图三 屏幕显示如图四 图四 大约 1 分钟后,仪器自检完毕,自动进入 主菜单,如图五所示。 图五 仪器系统校准 测量摩尔浓度 数据统计分析 打印清洗 渗透压仪 仪器正在自检 电 打 印 电 源 接 排 风 串口 液晶显示屏显示按键板冷室传感器 冷穴主机打印机 注意:渗透压仪传感器头部为玻璃制成, 图二仪器的外形图 图六 仪器显示及按键面板如图六所示
10、。按键面板有“”、 “” 、 “确认 OK ” 、 “返 回 ESC ”四个按键。 2. 仪器校准(仪器的零点、量程、仪器系统时钟) 1)校准仪器零点及校准量程 当仪器进入图五所示的主画面后,按 “确 认”键进入“仪器校准”子画面,如图 七 所示。此时光标处在“校准仪器零点” ,否则通过按“”、 “”键使光标 移至“校准仪器零点” 。 图七 取干净的测定管及干净 的 取 样 头 , 用 移 液 器 吸取 100L 纯水,注入测定管中, 如图八所示。 图八 将该测定管按照图九的方 向相上推,固定在传感器上(或 将测定管插入冷穴内) ,按“确 校准仪器零点 选择仪器量程 校准仪器量程 仪器时间设定
11、 键盘 冷穴 传感 LCD显示如 测 定 移 液 认”键开始“校准仪器零点” 。 此时传感器会自动下移使测定 管插入冷穴内。 图九 !注:在从传感器上取下测定管( 样品管 ) 时,请一定要小心谨慎。取 下的方法是,旋转同时,向下垂直取出,千万不能前后、左右晃动测 定管! !以免将玻璃传感器头部损坏。 “校准零点”画面显示如图十所示。 图十 零点校准完毕后显示图十一画面。仪器将 自动记录下该校准结果,无论关机与否, 该次校准结果都将保留,直到下一次重新 校准。 图十一 按“返回”键返回仪器校准子画面,如图 十二。 图十二按“确认”键进入“选择仪器量程”, 如图十三。按“”、 “” 、键选择 10
12、0。 取干净的测定管及干净的取样头,吸 取 100L,100 mOsmol/kg H2O标准液。 图十三按返回键返回图十二界面。 按“”、 “” 、键选择“校准仪器 量 程” ,按“确认”键,进入校准状态。 零点校准完毕 按返回键返回 3988 校准仪器零点 选择仪器量程 校准仪器量程 仪器时间设定 校准量程 2000 按上下键选择 按返回键返回 校准仪器零点 选择仪器量程 校准仪器量程 仪器时间设定 正在校准零点 请稍候 2698 图十四 仪器出现“正在校准量程请稍后” 界 面,如图十五。 图十五 仪器校准量程完毕后,屏幕如图十六所示。 按返回键,返回上一界面,继续其他操作。 图十六左下角显
13、示的值为校准次数,右下角 图十六值为存入值。校准4 次后,存入后三次的平 均值,其余各次保存最后一次的校准值。 此后重复图十二至图十六操作,依次对 200、300、400、500、600、700、900、 1000、2000、3000、286 mOsmol/kg H2O等量程进行校准。 !注:仪器开机后应先测试零点,测试结果能够回零说明仪器状态正常, 可以使用。否则应先校准零点。强烈建议在每天测试样品前,应参照药典规 定,对样品预测值的上、下两点的量程校准值进行校准或验证。零点及量程 校准值在校准后自动存入仪器,下次开机时仪器保留上一次的校准值。建议 用户在校准时采用四次校准取平均值的方式。
14、2)仪器时钟设定 在图七画面,通过“”、 “”键,选定“仪器时间设定” ,按“确认”键后, 进入仪器校准界面如图十七所示,通过: “” 、 “”键选择仪器时间设定,然后按 确认键,进入仪器时间设定界面图十七所示,此时光标在年份的数字处, 通过“” 、 “”键可以修改年份,按“确认”键进入月份的修改,通过“”、 “”键可以 修改月份,按同样的方法,依次修改日期、小时、分钟、秒。按住“确认”键超过10 秒完成时间的设定,进入仪器的开机菜单如图五所示。 图十七 3. 测量渗透压摩尔浓度 量程校准完毕 按返回键返回 1 2300 正在校准量程 请稍候 时间设定 2009年 8 月 11日 18 时 2
15、9 分 30秒 仪器校准完零点及量程校准后, 按 “返回” 键返回主画面,如图十八。通过“”、 “”键选定“测量摩尔浓度” 。 图十八 按“确认”键进入图十九所示界面。 图十九 取干净测定管及干净的取样头,用移液 器 吸取 100L 被测溶液, 按“确认”键开 始测量渗透压摩尔浓度,如图二十。按 返 回键终止、取消此次测量,返回图十九 面。 图二十 !注:图二十中的数字2850 表示测量过程中,被测溶液渗透压摩尔浓度对应的 信号变化值。数字1 表示测量次数,当打印测量结果或对仪器进行校准后,测 量次数清零,下次测量时重新从1 开始记录测量次数。 测量结束显示被测溶液的渗透压摩 尔 浓度值及渗透
16、压比值,如图二十一。 按确认键将保留本次测量结果, 返回 到图十九。按返回键如图二十二所 示。 图二十一 在图二十二所示的提示下,如果按返 回键将保留本次测量结果,如果按确 认键则放弃当前测量结果。 仪器系统校准 测量摩尔浓度 数据统计分析 打印清洗 正在测量摩尔浓度 1 请稍候 2850 摩尔浓度: 302 渗透压比: 1.06 按确认键返回 测量摩尔浓度 是否放弃本次测量 按返回键保留 按确认键放弃 仪器系统校准 测量摩尔浓度 数据统计分析 打印清洗 数据结果查询 数据统计分析 均摩尔浓度: 301 均渗透压比: 1.04 标准偏差: 0.01% 次数渗透压 1 289 图二十二 !注:如
17、果继续测量不同浓度的被测样品须换用新的取样头。并且两次测量之 间用滤纸轻轻吸拭传感器。当被测值远离上次量程校准值时,用接近的渗透压 摩尔浓度标准液,校准量程。 4数据结果查询 通过返回键,返回图五界面,选择数据统计 分析。在图二十三中按“确认”键,进入结 果数据分析界面,如图二十四所示。 图二十三 在图二十四中按“确认”键,进入结果查询 界面,如图二十五所示,通过按“”、 “”键查询测量结果。 图二十四 图中数字“ 1”表示测量次数、“289”表示 被测溶液的渗透压摩尔浓度、 “1.01”表示渗 透压比值,如图二十五所示画面。按确认键出 现图二十六提示界面。 图二十五 按返回键保留此次测量结果
18、,按确认件删除 此次测量结果。操作后自动返回二十五界面。 图二十六在图二十四界面,通过按“”键选择查询 数据统计分析,如图二十六所示,按确认 键 图二十六进入图二十七。 图二十七显示测量结果的平均值、渗透压比 的平均值和相对标准偏差RSD 。按返回键回 是否删除本次数据 按确认键删除 按返回键保留 到图二十四所示界面。再次按返回键回到图 二十八所示界面。 图二十七 5打印结果 返回主界面后,按“”键使光标处在 打印清洗处,按“确认”键,出现界面 如图二十九,光标处在打印处,按“确 认”键出现图二十九界面。 图二十八 在图二十九界面通过按“”、 “”选 择打印测量结果。按确认键,打印测量结 果。
19、 图二十九 !注:打印测量结果后,如重新测量样品,测量次数将从1 开始计数,以前的 测量结果也将 不再保存;进行量程校准或零点校准后,也会产生如上情况。 6清洗冷针 需要单独或多次清洗冷针时,按“” 键使光标处在清洗冷针处,如图三十, 按“确认”键,传感器下降至冷穴内后, 冷针向下运动四次。可将注有清水的测 定管事先插入传感器上或放入下冷穴 内,冷针向下运动时就可以进行清洗。 图三十 7关机 关机后,应清洗传感器,清理冷穴、冷室内的冰霜。 六 一般故障的检查与排除方法 打印测量结果 清洗冷针 仪器系统校准 测量摩尔浓度 数据统计分析 打印清洗 打印测量结果 清洗冷针 七 注意事项 渗透压仪传感
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