知识产权优势企业申报方案与材料.pdf
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1、(一)、企业知识产权工作基础 集团先后成为全国企事业单位专利试点单位、江苏省知识产权管理标 准化示范创建先进企业、 中国专利奖优秀奖2 项、江苏省专利优秀奖 3 项,2014 年 11 月通过中知(北京)认证有限公司审核获取知识产 权管理体系认证证书。 2008 年承担了江苏省专利实施计划、2015 年 承担了江苏省企业知识产权战略推进计划重点项目。 集团现有专职知识产权管理人员4 人,兼职知识产权管理人员8 人, 其中具有专利代理人资格2 人。 截至 2016 年 8 月,集团累计申报专利340 件,中国发明专利200 件,pct 专利 11 件,其中授权中国发明专利100 件,实用新型专利
2、 22 件,外观设计 57 件,pct 专利 5 件。集团成功注册了800 个注册 商标,其中集团主商标“护佑”商标被评为国家驰名商标。 (二) 、培育方案 1、提升企业知识产权创造能力 加强信息利用与开发, 及时跟踪和分析国内外专利信息,掌握行业技 术发展动向。缩短研发周期,避免重复劳动,提高科技创新起点和层 次。重视跟踪竞争对手的知识产权申请趋势、权利保护范围,科学地 制定新产品开发策略、技术引进和消化吸收策略、竞争与合作策略, 优化技术创新路线,避免侵权。 2、提升企业知识产权运用能力 企业全面管理和利用好公司的知识产权,通过企业知识产权许可、 转 化、知识产权投融资等,实现企业创新成果
3、的价值,运用知识产权打 造企业竞争优势,从而提升企业核心竞争力。 3、提升企业知识产权保护能力 建立与企业整体战略目标相协调的知识产权管理体系,完善企业知识 产权保护和风险防控机制,增强企业市场竞争优势。 (一) 、企业知识产权发展现状和竞争分析 集团结合公司实际情况, 制定了一系列知识产权管理制度和流程,这 些规章制度主要包括 扬子江药业集团专利管理办法 、 扬子江药业 集团保密规定、 扬子江药业集团知识产权保护奖惩条律、 专利申 请流程、 专利检索流程,这些制度和流程的建立,使企业的知识 产权工作有章可循。 集团制定了以鼓励发明战略为主、 防守战略为辅的知识产权战略体系: 鼓励发明战略;知
4、识产权无效战略:知识产权买断战略;专 利回避战略;知识产权外围战略。 我公司的专利申请均集中在A61K、C07D 这两个领域上, 其中 A61K 领域的申请量是最多的, 但企业核心专利比较少, 主要集中在组合物、 制备工艺、应用等几个方面,化合物、中药提取物等专利申请量明显 不足。 集团通过与国内恒瑞医药、 正大天晴、齐鲁药业等三家企业进行了对 比,专利申请均集中在A61K、C07D 这两个领域上,而扬子江的专 利申请在 A61K 上最多,而在类别 C07F、C07J、C12N 上申请量很 少,在其他三家企业均有申请的领域C07K 上,而我公司在 C07K 上 的申请量为零。 因此公司应当及时
5、监控竞争对手的专利申请情况,对 竞争对手的研发方向加强关注,同时及时调整企业自身的研发方向, 调整专利申请策略,保持企业在同行内的竞争力。 (二) 、行业知识产权发展现状和趋势分析 1、创新药物的研发方向转为慢性病治疗领域 德勤公司 2015 年的研究报告指出,因糖尿病死亡的人数将会在未来 十年内增长超过 50%; 另有资料显示 2010 年2014 年期间,肿瘤、 糖尿病、多发性硬化症和抗艾滋病毒等在内的治疗领域的药品销售额 年增长率均超过 10%。 由此我们不难看出, 行业的产品研发转为向慢性病治疗领域提供更多 的低成本仿制药, 那些临床需求大、 治疗费用高和适合于新技术应用 的治疗领域将
6、有更快速的发展。 2、生物技术药物进入大规模产业化阶段 随着化学新药创制难度增大, 生物技术药物逐步成为创新药物的重要 来源。全球已有 100 多个生物技术药物上市销售,另有400 多个品 种可能完成临床研究投放市场。 生物技术药物销售收入已连续多年保 持了 15%以上的增速,是全部药品销售收入增速的两倍以上。2010 年世界前20 位畅销药中有7 个生物技术药物。估计生物药物在全 球药物市场的销售份额预计将从2014 年的 23% 跃升至 2020 年的 27%。 3、中药发展得到政策支持 医药工业“十二五”发展规划中指出中药要坚持继承和创新并重,针对 中医药具有治疗优势的病种, 发展适合中
7、医治疗特色的新品种,重视 中成药名优产品的二次开发。 (三) 、具体规划: 1、战略需求: 专利信息利用和分析的能力有待提升 专利价值有待提升,专利布局有待加强 知识产权运用意识有待提高 专利保护意识有待提高 高层次知识产权管理人才缺乏,知识产权管理架构有待完善 2、战略目标目标: 知识产权创造取得新突破。 到“十三五”未,集团拥有专利总量达600 件,pct 专利 30 件。 知识产权运用取得新突破。 集团专利实施转化率提高到60%以上,专利产品销售占集团总销售 的 25%以上,利税占总利税的20%以上。 知识产权保护取得新突破。 健全集团知识产权保护相关制度,提高知识产权保护的强度, 构建
8、知 识产权预警机制, 有效应对知识产权诉讼危机。 主导专利导航产业的 发展,形成专利池或专利网。 知识产权人才队伍建设取得新突破。 知识产权管理团队达到12 人,其中信息检索工作人员5 人、专利工 作人员 5 人、项目管理工作人员2 人。 3、实施路径: 加强信息利用与开发。 及时跟踪和分析国内外专利信息,掌握行业技术发展动向。 缩短研发 周期,避免重复劳动,提高科技创新起点和层次。重视跟踪竞争对手 的知识产权申请趋势、权利保护范围,科学地制定新产品开发策略、 技术引进和消化吸收策略、竞争与合作策略,优化技术创新路线,避 免侵权。 建立情报分析系统。 加强知识产权情报分析的开发和利用,形成高
9、质量的专利情报分析报告, 加强知识产权情报分析工作, 对专利技术、 市场竞争、产业合作、专利风险、政策导向作出决策与建议。 加强国际专利布局。 提高 PCT 申请量,增加 PCT 申请数量,提高 PCT 专利的质量。 建立集团专利池。 对研发成果进行全方位的保护, 化合物、配方组分、生产工艺、设备、 方法等内容都可以作为专利申请的内容,拓宽集团专利池覆盖范围。 开展知识产权运用工作。 有效利用专利和商标许可、入股,转让等形式加快知识产权运用,增 加专利附加价值。 4、保障措施: 人力保障 集团成立知识产权战略实施领导小组,统筹指导、总体协调知识产权 战略实施工作, 推进战略实施的进度, 并定期
10、召开知识产权战略实施 工作会议,总结实施过程中的问题及解决方案。 财力保障 设立知识产权战略实施专项基金,重点保障研发技术、人员引进,员 工奖励措施等方面的资金投入。同时建立预算、 审批和结算的工作流 程,定期考核,设置奖惩机制,确保资金的有效使用。 制度保障 集团制定知识产权战略实施推进计划项目管理制度。该制度规定“权 责清晰,分工明确,流程顺畅,可实施性强” , 确保集团达到战略目标。 考核保障 建立完善的实施战略考核管理制度,对不同职责的员工实行不同的考 核制度,实施季度考核、年度考核相结合、物质奖励和晋级奖励相结 合的奖励制度。 (一)行业发展状况 地佐辛属于一种典型的阿片生物碱类镇痛
11、药,阿片类镇痛药是临床最 常用的麻醉性镇痛药,既有很好的镇痛作用,又有很强的成瘾性。阿 片类镇痛药通过抑制痛觉在中枢神经系统内的传导,发挥镇痛作用。 临床上根据镇痛强度, 阿片类药物分为强阿片类药物和弱阿片类药物。 强阿片类药物包括吗啡、芬太尼、哌替啶、舒芬太尼等,主要用于全 身麻醉、维持辅助用药以及术后镇痛和中至重度癌痛、慢性疼痛的治 疗;弱阿片类药物包括可待因、双氢可待因等,主要用于轻至中度急 慢性疼痛和癌痛的治疗。 最早使用的镇痛药来自罂粟蒴果浆汁的干燥物阿片(opium ),1806 年,德国药师 Sertuner 提纯出吗啡( Morphine ) ,吗啡是人类发现的 第一个生物碱,
12、在鸦片中的含量约为10%, 吗啡是阿片受体激动剂; 1832 年,Robiquet 发现甲基吗啡(可待因) ;1874 年,二乙酰吗啡 (海洛因, Herion)合成成功; 1917 年,半合成的蒂巴因衍生物羟 考酮应用于临床, 作为强阿片类镇痛药物用于重度疼痛的治疗;1939 年,德国化学家艾斯雷普研发出镇痛药物哌替啶(即杜冷丁, Meperidine ) ,它是第一个合成的阿片类药物。哌替啶的镇痛作用要 弱于吗啡,呼吸抑制作用不明显,不易发生急性中毒,使这类药物变 得相对安全; 1945 年,赫希斯特化学公司研制成功一种新的镇痛药 物“美沙酮”,其副作用比吗啡小; Paul Janssen
13、博士在哌替啶的基础 上做了改造,于 1960 年首次合成镇痛药芬太尼(Fentanyl ),后又陆 续成功合成了舒芬太尼(sufentanil ) ,阿芬太尼( Alfentanil ) ,瑞芬 太尼(Remifentanil ) 。1967 年,美国温斯洛普公司推出止痛药“喷他 佐辛”,也是阿片类镇痛药物,作用于吗啡M 受体从而起到镇痛的作 用,它能够缓解剧烈的急性痛和慢性痛,属于非成瘾性镇痛药。地佐 辛最早由美国 Wyeth-Ayerst (惠氏)实验室研制开发,1989 年获美 国食品和药物管理局批准。 随着对受体的调节、受体生理功能以及阿片类受体镇痛机理的研究, 生命科技、计算机分子设
14、计技术、 化学合成技术等技术的不断地发展, 使阿片类激动剂和拮抗剂的设计筛选进入新的发展阶段,未来的科学 研究将着力于研究无依赖性、特异性镇痛药物。 (二)研究对象及检索范围 本专利分析报告的研究对象是地佐辛注射液,从专利的角度对国内外 地佐辛相关专利信息进行检索、加工、对比、分析、研究等,主要解 决以下几点问题: 1、对国内外地佐辛领域的专利发展趋势、专利区域进行分析,了解 该领域的专利总体情况, 未来的发展趋势和发展空间, 不同国家或地 区之间的发展差异、区域专利布局的分布特点等; 2、对国内外地佐辛领域的专利申请人进行分析,了解行业内相关领 域领先的专利技术申请人, 申请人构成体系及其发
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