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1、建立血液透析医疗 中心的投资策划 王达宁 2014年 4 月 2 项目策划的背景: 目前中国终末期肾病患者日渐增多,2012 年国务院已将尿毒症等终 末期肾脏疾病纳入大病保障, 报销比例较几年前有了显著提高,更多 患者选择血液透析治疗,市场前景光明,投资形势看好。 项目策划的范围: 针对我国终末期肾脏疾病需要进行血液透析疗程的200多万患者,而 且这个数字还在以每年6% 的速度不断增长。 项目策划的目的: 1. 与具备血液透析医疗资质的医疗机构合作,成立面向群众的血液 透析医疗中心 ,为广大晚期肾病患者提供血液透析医疗服务。 2. 大力开发血液透析医疗的终端市场的规模和潜在市场,令投资方 获得
2、高额利润回报。 图 1 国内某家血液透析医疗中心治疗室内景 3 内容提要 1 血液透析的基本概述 1.1 定义 1.2 具体过程 1.3 主要指征 2 血液透析所需的基本设备 2.1 血液透析机 (1)基本概念 (2)工作原理 (3)发展情况 (4)价格 (5)国内外知名品牌 (6)采购方式 2.2 水处理系统 2.3 透析器 2.4 透析液 3 血液透析治疗的大致流程 4 血液透析治疗的价格 5 血液透析的治疗方案 6 当前全球及中国血液透析行业的概述 6.1 全球血液透析行业概况 6.2 全球血液透析设备市场概况 4 6.3 中国终末期肾病患者的概况 6.4 中国血液透析市场规模假想 6.
3、5 中国血液透析设备市场的概况 7 项目策划总结 5 1. 血液透析的基本概述 1.1 血液透析的定义 血液透析( Hemodialysis, HD ) ,也称“人工肾”,临床意指血液 中的一些废物通过半渗透膜除去, 是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代 治疗方式之一。 血液透析是一种比较安全, 易行且应用广泛的血液净 化方法。 1.2 血液透析的具体过程 血液透析的具体过程是通过将体内的血液引流至体外,经一个由 无数根空心纤维组成的透析器中, 血液与含机体浓度相似的电解质溶 液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散/ 对流进行物质交换, 清除体内的代谢废物, 维持电解质和酸碱平衡, 同时清除体内
4、过多的 水分。血液透析包括溶质的移动和水的移动,即血液和透析液在透析 器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换,使血液中的 代谢废物和过多的电解质向透析液移动,透析液中的钙离子, 碱基等 向血液中移动。 如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中,管外用 水浸泡,这是透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水 中,白蛋白分子比较大,不能通过膜孔。这种小分子物质能通过而大 分子物质不能通过半透膜的物质移动现象成为弥散。临床上用弥散现 象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原 理。 血液透析所使用的半透膜厚度为10-20 微米,膜上的孔径平均为 3 纳米,所以只允许分子量
5、为1.5 万以下的小分子和部分中分子物质 6 通过,而分子量大于3.5 万的大分子物质不能通过。因此,蛋白质、 致热源、病毒、细菌以及血细胞等都是不可透出的;尿的成分中大部 分是水,要想用人工肾替代肾脏就必须从血液中排出大量的水分,人 工肾只能利用渗透压和超滤压来达到清除过多的水分的目的。现在所 使用的人工肾即血液透析装置都具备上述这些功能,从而对血液的质 和量进行调节,使之近于生理状态。 图 2 血液透析的图解 7 1.3 血液透析的主要指征 血液透析的指征主要包括以下几种: (1)急性肾功能衰竭 (2)慢性肾功能衰竭 (3)急性药物或毒物中毒 (4)难治性心衰、肺水肿、肝硬化、肝肾综合征、
6、肾病综合症、 电解质紊乱、肝性脑病、高胆红素血症、高尿酸血症、精神分裂症和 牛皮癣等。 8 2. 血液透析所需的基本设备 血液透析所必须的基本设备包括血液透析机、水处理系统、 透析 器(人工肾)以及透析液。 图 3 血液透析的基本设备 2.1 血液透析机 (1)基本概念: 血液透析机是血液净化治疗中应用最为广泛的一种治疗仪器,是 一个较为复杂的机电一体化设备, 有透析液供给监控装置及体外循环 监控装置组成。包括: A. 血泵:是驱动血液体外循环的动力。 B. 透析液配置系统:联机配置合适电解质浓度的透析液。 C. 容量控制系统:保证进出透析器的液体量达到预订的平 衡目标。 D. 各种安全监测系
7、统:包括压力监控、空气监控及漏血监 控等。 9 图 4 血液透析机正面和侧面 (2)工作原理: 透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配置成合格的透 析液,通过血液透析器, 与血液监督警报系统引出的病人血液进行溶 质弥散,渗透和超滤作用; 作用后的病人血液通过血液监护警报系统 返回病人体内,同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排 出,不断循环往复,完成整个透析过程。 10 (3)发展情况: 血液透析机的发展日渐成熟, 操作的人性化设计也很普及,作为 治疗型设备, 治疗的个性化、 安全性能以及模块化设计是每个生产厂 家考虑的首要问题。 根据每个病人的实际电解质情况,能够很方便地 提供不同
8、的透析液是血液透析机发展的一个重要方向;为了提高血液 透析的安全性,有的公司提出了卫生连锁的概念;在工程方面,血液 透析机的设计趋向于的模块化设计,大大提高了机器的维护性能。 图 5 血液透析机的内部构造 (4)价格: 根据生产地、生产厂家的不同,血液透析机的价格也不尽相同。 在现阶段各大医疗部门使用的大多数都是从国外进口的产品,价格大 概在 8 万元到 18 万元人民币不等,有部分双泵机大概需要20 多万元 11 人民币左右,甚至某些高精尖系列产品需要40 万元人民币。国产的 血液透析机的价格只需要进口机器的一半左右,大概 5 万到 8 万元人 民币,但由于目前不太受需求方认可,在市场上占有
9、的比率不大。 图 6 血液透析机的正面外观 (5)品牌: 血液透析机中, 比较有名的有德国的费森尤斯和贝朗,瑞典的金 宝以及日本的东丽等品牌; 国产血液透析机中, 目前占有市场比例最 12 大的是广东的暨华,其次还有重庆的山外山和澳凯龙等品牌。 (6)采购方式: 血液透析机的采购方式一般由招标的形式进行,分为直接面向生 产厂家的招标以及委托招标代理公司间接招标两种方式。两种招标方 式各有利弊,应根据自身条件适当选择。 2.2 水处理系统 由于一次透析中患者血液要隔着透析膜接触大量透析液(120 升) ,而城市自来水中含有各种微量元素,特别是重金属元素,同时 还含有一些消毒剂、 内毒素及细菌,
10、与血液接触将导致这些物质进入 体内。因此自来水需一次经过过滤、除铁、软化、活性炭、反渗透处 理,只有反渗水方可作为浓缩透析液的稀释用水。而对自来水进行一 系列处理的装置即为水处理系统。 2.3 透析器 透析器也称 “人工肾”,由一根根化学材料制成的空心纤维组成, 而每一根空心纤维上分布着无数小孔。透析时血液经空心纤维内而透 析液经空心纤维外反向流过,血液/ 透析液中的一些小分子的溶质及 水分即通过空心纤维上的小孔进行交换,交换的最终结果是血液中的 尿毒症毒素及一些电解质、 多余的水分进入透析液中被清除,透析液 中一些碳酸氢根及电解质进入血液中,从而达到清除毒素、水分、维 持酸碱平衡及内环境稳定
11、的目的。 整个空心纤维的总面积即交换面积 决定了小分子无知的通过能力, 而膜孔径的大小决定了中大分子的通 过能力。 13 2.4 透析液 透析液由含电解质及碱基的透析浓缩液与反渗水按比例稀释后 得到,最终形成与血液电解质浓度接近的溶液,以维持正常电解质水 平,同时通过较高的碱基浓度提供碱基给机体,以纠正患者存在的酸 中毒。常用的透析液碱基主要为碳酸氢盐,还含有少量醋酸。 14 3. 血液透析大致流程图 图 7 血液透析流程图 15 4. 血液透析治疗的价格 血液透析器是由1 万根左右的半透膜组成的中空小管。中国大部 分的透析中心所选用的透析器是进口的(日本及德国),一根透析器 的价格为 110
12、 - 120元人民币左右,进口的透析管道一套约90 - 100 元人民币左右。两根透析针价格为20 元人民币。所以,尿毒症病人 一次血液透析透析费用为400 - 500 元左右(包括透析费、 透析管道、 透析器、透析针、透析液) 。 政府曾经对市非营利性医疗机构提供的血液透析价格实施政府 指导价,其基准价为每人次420 元,上下浮动幅度为15% 。一次血液 透析费用按 400 元人民币计算,一个病人每周要透析3 - 4 次,每次 透析过程需时 4 - 6小时,一个月要透析13 次左右,一个月透析费 用为 5200 元人民币,那么全年的血液透析治疗费用即6 万元人民币 左右。这笔费用对于一个收入
13、普通的家庭来说无疑是一种沉重的负 担。不过随着2012 年国务院政府工作报告中指出,要把尿毒症等8 种疾病纳入大病大病保障, 报销比例较几年前有了显著提高,有的地 方甚至能够报销 90% ,更多患者选择血液透析治疗。 16 5. 血液透析的治疗方案 血液透析治疗方案因人而异, 取决于残余肾功能、 心血管稳定性、 蛋白质摄入量、体表面积、工作量、透析器面积和透析液性质、透析 方式。国内外各个血液透析医疗中心采用的透析方式有: 适时透析,开始透析时患者几乎没有尿毒症症状; 晚期透析,当肾小球滤过率小于5 毫升/ 分钟或出线尿毒症症状 时才开始透析; 递增透析,是指当患者每周尿素清除指数小于2.0
14、的时候开始透 析,透析剂量随残余肾功能的逐渐减少而增加; 足量透析, 是指不考虑患者的残余肾功能,只有达到透析标准就 开始足量透析治疗。 图 8 正在进行血液透析治疗的病人 每周透析有两种方式, 一种是日间短时每天透析; 另一种是夜间 长时每天透析,这种透析方式克服了常规血液透析患者体内溶质水平 17 及水分处于非稳定状态和呈锯齿状的波动。透析频度和时间尚无统一 标准,每周总时数有5 小时,8 小时, 13 小时和 15 小时不等。临床 上的偷袭充分是指在摄入一定量蛋白质情况下,血液透析使血中毒素 适量清除,并在透析间期保持较低的水平;通过透析超滤清除透析间 期体内增长的水分;透析过程安全平稳
15、,透析后一般会感到舒适,不 发生心血管以外及水、电解质、酸碱平衡失调;有的长期透析的患者 日渐康复,并发症较少,经济又省时。 图 9 护士正在根据血透病患不同的个人情况为患者设定血透机的数值 18 6. 当前全球及中国血液透析行业概 述(中国透析市场规模的远景设想) 6.1 全球血液透析行业概况 终末期肾脏疾病主要有三种治疗方案:肾脏移植,血液透析和腹 膜透析,在全球范围内,所有接受透析治疗的患者当中,选择血液透 析的比例约为 90% ,因其安全性和较长的生存期限,血液透析已经被 广大患者所广泛接受; 而处于利益因素, 医生和透析治疗中心也更倾 向与为病人推荐使用血液透析。 据有关部门的资料显
16、示,2011 年,全球进行透析治疗的人数约 为 216 万人,较 2010 年增长了 6.4%,2012年大约为 228 万人,2013 年更增长到241 万人左右,基本保持了每年6% 的递增速度,而未来 几年全球透析人数会保持这个增长速度, 预计到 2020年将增长到 380 万人左右。 2013 年,全球透析人群仍然主要几种在欧洲、美国及日本等科 技相对发达的地区, 但是随着发展中国家医疗保健保险范围的不断扩 大,以及国民收入的提高,中国,印度,巴西等国家的透析人数正在 快速增长,目前的增长率已经达到10% 以上。 全球血液透析市场包括血液透析服务和血液透析设备两部分,其 中,其中血液透析
17、服务市场的规模比较大,约占85% 左右。 2013 年,全球血液透析服务市场规模约为700 亿美元。欧洲血 液透析服务以公立机构为主,而美国和日本是以私人运营机构为主。 19 目前全球提供血液透析服务的企业主要有德国的费森尤斯和美国的 DaVita 等等, 2013 年 此两家企业服务的透析人数总和约为41.6 万 人。 图 10 国外某私人开设的血透医疗诊所平面图 6.2 全球血液透析设备市场的概况 全球血液透析设备市场的集中度较高,主要由欧美和日本的企业 所占据。 2013 年,全球透析设备市场前三名的生产厂商分别为德国 的费森尤斯医疗、 美国的百特和瑞典的金宝。 其中德国的费森尤斯医 疗
18、(Fresenius )是目前全球最大的血液透析设备生产商,也是最大 的血液透析服务提供者,服务于全球超过26 万名肾病患者。而美国 百特是目前全球最大的腹膜透析设备生产商。 20 图 11 外国专家正在向中国医护人员讲解新型血液透析机的使用方法 6.3 中国终末期肾病患者的概况 中国是终末期肾病治疗需求的大国,在2013 年的中国慢性肾 脏病流行病学调查的结果显示,中国成人慢性肾病的发病率高达 11% , 按照中国 13 亿总人口计算,中国有大约 1.4 亿位慢性肾脏病人。 再按照美国约1.5%的慢性肾脏病人会发展成为终末期肾脏病的比例 计算,国内估计有超过 210万人患有终末期肾病。 目前
19、我国除极少数 接受肾脏移植的患者以外, 其他绝大多数患有终末期肾病的患者需要 靠终身游戏治疗才能够维持生命。 但目前我国接受透析治疗的患者仅 为 12% ,远远低于发达国家约90% 的平均水平,这主要是由于终末期 肾衰竭每年5 6 万元的高昂的治疗费用,在农村以及中西部等经济 相对落后的地区难以推广。 与此同时,终末期肾病发病率主要和糖尿病及高血压发病率以及 人口老龄化相关。 随着中国逐步步入老龄化社会,中国终末期肾病发 21 病率呈上升趋势。尤其是我国台湾省,发病率约为2.42,其次是 日本和美国, 发病率分别为 2.38和 1.78,而欧盟 27 国的平均发 病率为 0.96。 图 12
20、血液透析医疗中心(2) 终末期肾衰竭(尿毒症)作为重大疾病的一种,近年来在我国已 被纳入大病医保, 并不断提高报销比例, 在一些地方已经达到了90% 。 2012 年的国务院政府工作报告中曾经强调过,要全面推开尿毒症等8 类大病保障, 这大大降低了低收入患者的医疗费用负担,并且将进一 步推动血液透析医疗的普及。未来我国的终末期肾病患者接受治疗, 尤其是接受血液透析治疗的比例将大幅上升,由此带动的市场潜力将 非常巨大。 6.4 中国血液透析市场规模假想 假设我国透析比例能达到欧美发达国家90% 的平均水平,其中的 90% 选择血液透析治疗,按照我国210 万终末期肾病患者,每年透析 22 费用
21、6 万元人民币计算, 那么整个中国血液透析终端市场每年潜在的 市场规模将达到 1020.6 亿元( = 210 万人 x 90% x 90% x 60000 元/ 年) ,为现有规模的 12 13 倍。每次血液透析 400 500 元的治疗费用 中,血透耗材和器械 (包括透析器、 透析管路和透析粉液) 约占 40% , 也就是说血透耗材和器械终端市场的潜在规模也在410亿元左右。 随着人们生活方式的改变而导致终末期肾衰竭发病率的提升以 及患者进行治疗(尤其是血液透析治疗)的比例越来越高,预计血液 透析市场在未来的3 5 年保持每年 30% 到 40% 的高速增长, 市场潜力 巨大。 图 13
22、血液透析医疗中心(3) 6.5 中国血液透析设备市场的概况 目前中国血液透析设备主要还是依赖于进口,2013 年德国费森 尤斯医疗和瑞典金宝等进口设备在中国血液透析设备市场的占有率 23 高达 75% 左右。而中国本土血液透析设备生产企业相对较少,比较有 名的国产血液透析机生产厂商有广州暨华、重庆多泰和重庆山外山 等,透析器生产企业有山东的威高集团和江苏的朗生集团。 由于看中了中国血液透析市场的巨大潜力,多家上市公司纷纷涉 足透析领域。比如山东青岛的华仁药业腹膜透析产品已于2012 年的 第三季度全面上市; 广东宝莱特通过收购天津市挚信鸿达医疗器械开 发有限公司来布局血液透析耗材领域,通过收购
23、重庆多泰医疗设备有 限公司取得血液透析机医疗器械注册证;四川科伦药业通过增资成都 青山利康而进入腹膜透析领域等等。 7. 项目策划总结 24 随着人民生活水平的不断提高, 我国老龄化社会等问题的不断出 现,国务院及各级政府领导部门对大病医疗保险政策的不断改善以及 血液透析医疗行业自身的飞速发展,血液透析治疗市场容量的进一步 放大,以及血液透析技术临床适用领域的不断开发,我国的血液透析 医疗市场容量庞大、 前途无限。对尿毒症等终末期肾脏疾病的治疗领 域的初步估算, 血液透析的市场容量高达每年上千亿元人民币,市场 前景较好,投资成立血液透析医疗中心, 以股份制的形式进行投资和 管理,将最大程度使得投资方注入的资金获得高额收益和利润,投资 前景将一片光明。 图 14 血液透析医疗中心(4) 单纯的课本内容,并不能满足学生的需要,通过补充,达到内容的完善 教育之通病是教用脑的人不用手,不教用手的人用脑,所以一无所能。教育革命的对策是手脑联盟,结果是手与脑的力量都可以大到不可思议。
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