室间质量评价.ppt
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1、室间质量评价,室间质量评价 室间质量评价(External Quality Assement,EQA)是指多家实验室分析同一样本,由外部独立机构收集,分析和反馈实验室检测结果,评价实验室常规工作的质量,观察试验的准确性,建立起各实验室分析结果之间的可比性。也被称之能力验证或实验室间比对。,一、室间质量评价的起源和发展 (一)国外,20世纪30年代,比对血清学梅毒检测的准确性,20世纪40年代,美国临床病理家学会(CAP) 开始组织室间质评,20世纪60年代,EQA成为适应美国法律工具,特点,(1)政府法令规定,(2)对仪器的校正与监测极为普遍,(3)能及时查出各种误差,(4)EQA由每月一次每
2、年一次不等。 不定期现场考察。,(5)质量保证法令性文件,美国CLIA88(Clinical Laboratory Improvement Act1988),ISO/IEC指南25或导则25,ISO/IEC指南2,ISO/IEC指南43,ISO/IEC指南58,(二)国内,20世纪70年代,由临床检验质量问题引发质量保证 的一项举措,20世纪80年代开始,有组织有计划的EQA在全国展开,1981年,湖南省卫生厅举办全省生化质量控制学习班,1985年,烟台会议明确了对医院管理水平的评价应把 临床化学的质控成绩作为主要指标之一。同时又推荐了 生化11个项目允许误差范围,对我国质控工作的标准化 推进
3、了一大步。,CLIA88 ISO/IEC指南25 ISO9000系列质量保证标准,1986,1987年在各省成立了省临床检验中心,进行地、 市、县培训工作,生化质控广泛普及,项目增多。,1988,1989年以后,相继开展临床血液、临床微生物、 临床免疫的质控,1998年开始,卫生部临床检验中心进一步向检验界推出:,杨振华教授起草制定的文件,(1)临床实验室质量保证(QA)的要求,(2)临床实验室质量控制(QC)的要求,(3)临床实验室(定量测定)室内质量控制工作 指南(讨论稿2)1993年,2、 识别问题、分析问题、解决问题,二、室间质量评价的目的和作用,提高医疗质量,保证医疗安全, 改善服务
4、态度,促进学科发展。,1、识别实验室间的差异,评价实验室技术水平, 失控原因,未开展室内质控或室内质控流于形式,仪器的问题,试剂的问题,质控品问题,人员,计算与笔误,EQA样品处理及本身质量问题,3、改进分析能力和实验误差,4、确定重点投入和培训要求,5、实验室质量的客观证据,6、支持实验室认可,7、增加实验室用户的信心,8、实验室质量保证的外部监督,三、我国室间质量评价计划的程序和运作 (一)EQA工作流程 1、EQA组织者工作流程,邀请书的发放 要求 项目 价格 回执,质评计划 组织 设计,质控品 选择 准备 包装 发放,测定结果 接受 录入 核对,EQA评价成绩 靶值 评分 总结,各参评
5、单位,回报评价结果 网上 邮局,2EQA参评者工作流程,整改,评价报告表 接收 查阅,分析评价结果 找失控原因 制定整改措施 主任签字,检测反馈结果 邮寄 网上,接收质评品 检查有无破损 阅读要求 测定日期,进行检测 规定日期 更改日期,(二) EQA样本的检测,随病人样本常规检测 禁止各室之间EQA结果交流 实验程序与结果报告文件化,(三) EQA成绩的评价方式及成绩要求,我国EQA采用的方式是以调查为主 化学EQA成绩的评价采用了两种评价方法,(1) VIS方式 (2) 美国临床化学能力比对检验的评价(PT),PT的评价,评价标准:可接受性能准则 得分:对每一次室间质评,针对某一项目的得分
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