【优质文档】质量手册ISO90012015参考.pdf
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1、有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符 合 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标 准 ) -QM-2016 版本 :C 修改 码 :0 受控 号 : 编制 : 办 公室 ( 2016 年 1 月 8 日 ) 审核 :( 2016 年 1 月 8 日) 批准 :( 2016 年 1 月 8 日) 2016 年 1 月 8 日发布2016 年 1 月 18 日实施 发布令 为 规 范 公 司 行 为 , 保 证 产 品 质 量 满 足 顾 客 要 求 , 提 高 公 司 信 誉 和 产 品 竞 争 能 力 , 使 质 量 管 理 与 国 际 惯 例 接
2、轨 , 本 公 司 建 立 了 系 统 化 、 文 件 化 的 质 量 管 理 体 系 。 该 体 系 符 合GB/T19001 2015 idt ISO9001: 2015标 准 的 要 求 , 编 制 了 C 版 质 量 手 册 ,规 定 了 质 量 管 理 体 系 的 组 织 结 构 、管 理 职 责 和 质 量 管 理 体 系 过 程 的 控 制 要 求 。根 据 公 司 发 展 和 管 理 提 升 的 需 要 ,结 合 2015 版 标 准 转 换 , 经 领 导 层 决 策 , 对 现 版 文 件 换 版 , 发 布 了 C 版 质 量 手 册 。 C 版 质 量 手 册 阐 述
3、了 我 公 司 新 阶 段 的 质 量 方 针 和 质 量 目 标 , 是 实 施 、 保 持 公 司 质 量 管 理 体 系 的 纲 领 性 文 件 和 进 行 质 量 管 理 的 公 司 法 规 , 也 是 向 顾 客 提 供 质 量 保 证 的 证 实 文 件 , 并 作 为 第 三 方 质 量 管 理 体 系 认 证 的 依 据 , 要 求 全 体 员 工 必 须 严 格 贯 彻 执 行 。 从 二 0 一 六 年 一 月 十 八 日 起 实 施 。 特 批 准 发 布 总 经 理 : 2016 年 1 月 8 日 质量手册 版本C 修 改 码0 内容0.1 发布令页码1/1 任命书
4、为 了 贯 彻 执 行GB/T19001-2015 idt ISO9001: 2015标 准 以 及ISO/TS 16949 : 2009 标 准 的 要 求 , 加 强 对 质 量 管 理 体 系 的 管 理 , 特 任 命同 志 为 本 组 织 的 管 理 者 代 表 。 管 理 者 代 表 的 职 责 是 : a) 确 保 质 量 管 理 体 系 符 合 标 准 的 要 求 ; b) 确 保 各 过 程 获 得 其 预 期 输 出 ; c) 报 告 质 量 管 理 体 系 的 绩 效 及 其 改 进 机 会 , 特 别 向 最 高 管 理 者 报 告 ; d) 确 保 在 整 个 组 织
5、 推 动 以 顾 客 为 关 注 焦 点 ; e) 确 保 在 策 划 和 实 施 质 量 管 理 体 系 变 更 时 保 持 其 完 整 性 。 总 经 理 : 2016 年 1 月 8 日 质量手册 版本C 修 改 码0 质量手册 版本C 修 改 码0 内容0.1 发布令页码1/1 内容 0.3质 量 方 针 和 质 量 目 标 和 声 明 页码1/2 我 公 司 为 保 证 产 品 质 量 始 终 得 到 顾 客 的 满 意 , 经 管 理 者 代 表 组 织 员 工 按 总 经 理 对 方 针 、 目 标 的 要 求 , 进 行 了 讨 论 , 形 成 了 公 司 的 质 量 方 针
6、和 目 标 , 并 经 过 了 总 经 理 批 准 。 现 声 明 如 下 : 1.质 量 方 针 : 诚 信 为 本以 质 量 求 生 存科 技 创 新追 求 行 业 领 先 水 平 在 质 量 管 理 中 ,我 公 司 认 真 按 照 GB/T19001-2015 idt ISO9001 :2015 质 量 管 理 体 系要 求 进 行 质 量 管 理 ,生 产 中 严 格 按 照 顾 客 要 求 和 产 品 标 准 进 行 生 产 , 诚 信 为 本 , 科 技 创 新 , 生 产 出 顾 客 满 意 的 高 附 加 值 的 机 械 产 品 。 对 顾 客 在 使 用 我 公 司 产 品
7、 中 , 发 现 的 任 何 产 品 瑕 疵 , 我 公 司 都 会 以 十 分 负 责 任 的 态 度 , 以 顾 客 满 意 的 方 式 予 以 解 决 。 欢 迎 顾 客 多 提 宝 贵 意 见 , 促 进 我 公 司 的 产 品 更 上 一 层 楼 , 促 使 我 们 持 续 改 进 , 不 断 领 先 和 跨 越 行 业 先 进 水 平 , 不 断 追 求 完 美 。 2. 质 量 目 标 : 产 品 一 次 交 验合 格 率 :99% (废 品 率 98% 合同履约率 :100% 设备完好率 :95% 公 司 根 据 质 量 方 针 给 出 的 框 架 , 确 定 了 上 述 质
8、量 目 标 , 确 保 销 售 给 顾 客 的 产 品 100%合 格 。我 公 司 产 品 生 产 在 受 控 条 件 下 进 行 ,严 格 按 工 艺 规 程 操 作 , 控 制 不 合 格 品 流 入 下 道 工 序 , 以 达 到 出 厂 产 品 100%合 格 。 用 我 们 良 好 的 售 后 服 务 , 及 时 处 理 顾 客 的 各 种 意 见 和 抱 怨 ,确 保 顾 客 满 意 率 在 98%以 上 。 重 合 同 、 守 信 誉 , 认 真 履 行 每 份 合 同 , 及 时 处 理 履 约 中 的 任 何 变 更 , 使 合 同 履 约 率 达 到 100%。 不 仅
9、追 求 装 备 的 先 进 性 , 同 时 对 在 用 设 备 进 行 良 好 维 护 , 保 证 现 场 使 用 设 施 设 备 完 好 率 保 持 在 95%以 上 。 质量手册 版本C 修 改 码0 内容0.3质 量 方 针 和 质 量 目 标 和 声 明页码2/2 3. 计 算 方 法 本 次 合 格 产 品 数 量 产 品 一 次 交 验 合 格 率 = - 100% 一 次 交 验 产 品 总 量 出 厂 产 品 合 格 数 出厂产品合格率 = - - 100% 出 厂 产 品 总 数 顾 客 调 查 的 所 有 合 格 项 目 顾 客 满 意 率 = - 100% 收 回 调 查
10、 表 的 所 有 调 查 项 目 周 期 已 履 约 合 同 数 合 同 履 约 率= - 100% 周 期 所 签 合 同 总 数 完 好 设 备 台 数 设 备 完 好 率= - 100% 设 备总 台数 4. 围 绕 公 司 质 量 目 标 的 实 现 , 我 们 已 在 相 关 部 门 和 层 次 上 建 立 了 分 目 标 , 形 成 了 包 、 保 体 系 , 任 何 与 我 们 有 关 的 顾 客 都 会 从 中 获 得 满 意 的 结 果 。 总 经 理 : 2016 年 1 月 8 日 质量手册 版本C 修 改 码0 内容0.4目次页码1/3 0 引 言 0.1发布令任命书
11、0.2质量方针和质量目标的声明 0.3任命书 0.4目次 1 范围 2 引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3 介绍页 3.1公司概况 3.2手册管理 4 组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3组织的角色、职责和权限 质量手册 版本C 修 改 码0 内容0.4目次页码1/3 6 策划 6.1应对风险的机遇和措施 6.2质量目标及其实现
12、的策划 6.3变更的策划 7 支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 8 运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定 8.2.3与产品和服务有关要求的评审 8.2.4与产品和服务有关要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发策划 质量手册 版本C 修 改 码0 内容0.4目次页码2/3 8.3.3设计和开发输入 8.3.4设计和开发控制
13、 8.3.5设计和开发输出 8.3.6设计和开发更改 8.4外部提供产品服务和过程控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型和度程度 8.4.3外部供方的信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客和外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后的活动 8.5.6更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析评价 9.2内部审核 9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.2管理评审输入 质量手册 版本C 修 改 码0 内容0.4目次页码
14、3/3 9.3.2管理评审输出 10 改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 11 附录: 附录1:组织机构图 附录2:质量职能分配表 附录3:工艺流程图 附录4:适用法律法规、行业标准一览表 附录5:程序文件一览表 附录6:作业文件一览表 附录7:记录一览表 附录8:手册更改记录 质量手册 版本C 修 改 码0 内容 1 范围 页码1/1 1.1覆 盖 的 产 品 本手册覆盖的产品:的生产。 1.2覆 盖 的 区 域 本 手 册 覆 盖 的 质 量 管 理 体 系 活 动 的 区 域 和 场 所 包 括 生 产 技 术 部 、 质 检 部 供 销 部 、 办 公 室
15、、 财 务 部 等 涉 及 产 品 的 制 造 现 场 和 部 门 。 1.3覆 盖 的 体 系 要 求 本 手 册 覆 盖 GB/T19001 2015 idt ISO9001:2015 质 量 管 理 体 系要 求 8.3条 款 外 的 全 部 标 准 内 容 。 1.4 关 于 “ 产 品 和 服 务 设 计 和 开 发 ” 要 求 不 适 用 的 说 明 公 司 金 属 冲 压 件 依 据 顾 客 提 供 的 图 纸 , 按 顾 客 的 技 术 要 求 生 产 , 因 此 标 准 8.3条 款“ 产 品 和 服 务 的 设 计 和 开 发 ”要 求 不 适 用 。公 司 确 保 不适用
16、的质量管理 体系的产品 和 服 务 的 设 计 和 开 发 要求,不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客 满意的能力或责任。 质量手册 版本C 修 改 码0 内容 2 引 用 标 准 和 术 语 页码1/1 2.1引 用 标 准 GB/T19001 2015 idt ISO9001: 2015 质 量 管 理 体 系要 求 。 2.2通 用 术 语 和 定 义 本 手 册 采 用 GB/T19000 2015 idt ISO9000: 2015 的 术 语 和 定 义 。 2.3专 用 术 语 质量手册 版本C 修 改 码0 内容 3 介 绍 页 页码1/2 3.1公 司 概 况 质量手册
17、版本C 修 改 码0 内容 3 介 绍 页 页码2/2 3.2质 量 手 册 的 管 理 3.2.1本 质 量 手 册 的 编 制 、 出 版 、 发 放 、 修 改 及 换 版 等 工 作 由 公 司 办 公 室 统 一 归 口 管 理 。 3.2.2本 质 量 手 册 由 管 理 者 代 表 审 核 、 总 经 理 批 准 发 布 , 于 2016年 1 月 8 日 起 实 施 。 本 手 册 版 本 为 C, 依 次 为 D、 E 。 本 手 册 修 改 状 态 为 O, 依 次 为 1、 2、 3 。 3.2.3本 手 册 为 受 控 版 本 , 盖 有 “ 受 控 ” 章 , 作 为
18、 受 控 标 识 。 3.2.4本 手 册 发 放 管 理 : a) 公 司 领 导 、 各 部 门 负 责 人 等 有 关 人 员 持 有 红 色 “ 受 控 ” 章 的 手 册 , 并 进 行 编 号 、 登 记 , 实 施 更 改 控 制 。 b) 向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本,亦实施更改控制。 c) 需 要 时 向 上 级 机 关 、 顾 客 和 其 它 部 门 提 供 盖 蓝 色 “ 受 控 ” 章 的 受 控 文 本 , 需 经 管 理 者 代 表 批 准 , 并 进 行 编 号 、 登 记 , 不 实 施 更 改 控 制 。 d) 手 册 持 有 人 员 有 妥
19、 善 保 管 手 册 的 责 任 , 不 得 复 印 、 外 借 、 外 送 ; 发 生 损 坏 和 丢 失 时 应 向 办 公 室 报 告 , 员 工 调 离 本 公 司 时 应 交 回 手 册 。 3.2.5手 册 的 更 改 管 理 a) 在 执 行 过 程 中 , 员 工 有 权 对 质 量 手 册 提 出 更 改 建 议 并 反 馈 到 办 公 室 , 由 办 公 室 统 一 研 究 处 理 ; 对 质 量 手 册 实 质 性 内 容 的 修 改 , 由 总 经 理 批 准 , 在 正 式 更 改 前 应 按 原 条 款 执 行 , 任 何 人 不 得 自 行 其 事 ; b) 局
20、部 更 改 时 , 由 办 公 室 将 更 改 页 和 更 改 通 知 单 发 给 每 一 位 受 控 手 册 持 有 人 ; 手 册 持 有 人 得 到 通 知 及 更 改 页 后 将 更 改 页 纳 入 自 己 的 手 册 中 , 并 填 写 质 量 手 册 更 改 记 录 表 将 原 页 码 交 回 办 公 室 , 办 公 室 留 存 一 份 , 加 盖 “ 作 废 ” “ 保 留 ” 标 记 后 存 档 , 其 余 全 部 销 毁 ; c) 换 版 更 改 时 必 须 在 发 放 新 版 手 册 的 同 时 及 时 收 回 原 受 控 版 手 册 , 除 保 留 存 档 并 加 盖 “
21、 作 废 ” 和 “ 保 留 ” 标 识 的 手 册 外 , 其 余 全 部 销 毁 。 3.2.6质 量 手 册 评 审 每 年 进 行 一 次 , 手 册 换 版 要 按 实 际 情 况 和 需 求 决 定 。 3.2.7本 手 册 的 解 释 权 属 公 司 办 公 室 。 质量手册 版本C 修 改 码0 内容4. 组 织 环 境页码1/2 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价, 公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国 际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手
22、、市场变动和价格、文化、社会和 经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利 因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施” ,明确了环境分析的职责,相应 的准则, 通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别 风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管 理体系预期结果。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路, 以 及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、 访谈了解上述
23、相关方的要求。同时每年通过访谈、 网站向社会告知企业联系方式和经营情况, 持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。 4.3 确定质量管理体系的范围 公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求, 与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.3 、1.4 。 4.4 质量管理体系及其过程 4.1.1 本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程 及其相互作用。 通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改 进等过程及其在整个组织内的应用: a)确定这些过程所需的
24、输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过 质量手册 版本C 修 改 码0 内容4. 组 织 环 境页码2/2 程的运行和有效控制; d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源; e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通; f )应对按照6.1 的要求所确定的风险和机遇; g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些 过程的预期结果; h)改进过程和质量管理体系。 4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司: a)公司根据生产和服
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