FMEA失效模式及效应分析管理指导书.pdf
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1、FMEA 失效模式及效应分析管理指导书 目录 1.0 大纲 1.1 范围 1.2 目的 2.0 权责 3.0 引用文件 4.0 名词定义 5.0 作业程序 5.1 设计 FMEA 的制定 5.2 设计 FMEA 的修订 5.3 设计潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍 5.4 过程 FMEA 的制定 5.5 过程 FMEA 的修订 5.6 过程潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍 5.7FMEA表编号原则 5.8 建议措施 6.0 相关窗体 7.0 变更记录 FMEA 失效模式及效应分析管理指导书 1. 大纲 1.1 范围 公司开发的新产品、 新技术或新过程; 对现有设计或过程的更改; 将现有
2、 设计或过程运用与新的环境。 1.2 目的 1.2.1认可并评价产品 / 过程中的潜在失效以及该失效的后果; 1.2.2确定能够消除或减少潜在失效发生的措施。 2. 权责 2.1 制程FMEA :由面板 / 模块整合课负责召集多功能小组编写。 2.2 设计FMEA :由面板 / 模块开发课负责召集多功能小组编写 2.2 制程 FMEA/ 设计 FMEA 制订:多功能小组。 2.3 制程 FMEA/ 设计 FMEA 审查:小组副组长。 2.4 制程FMEA/ 设计FMEA 核准: 小组组长。 3.引用文件 潜在失效模式及后果分析手册 4.名词定义 4.1 设计FMEA 是由负责设计的工程师 /
3、小组主要采用的一种分析技术, 用以最大 限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/ 机理已得到充分的考虑和 说明。 4.2 制程 FMEA 是由负责制造 / 装配工程师 / 小组主要采用的一种分析技术,用 以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/ 机理已得到充分 的考虑和论述。 5. 作业程序 5.1 设计FMEA 的制定 5.1.1设计多功能小组的建立 设计FMEA 的制定由面板 / 模块产品开发课负责召集人员组成多功能 小组完成,小组人员包括客户代表、工程部、采购部、品管部和制造 部主管或工程师。 小组组长由面板 / 模块产品开发课经 (副)理担任, 小组副组长由面板 / 模块产品
4、开发课课级主管担任。 5.1.2设计FMEA 的编制 1) 负责编制设计 FMEA 的工程师, 首先对产品进行系统、 子系统和零 部件的分级, 并绘制系统、 子系统和零部件的框图, 召集多功能小 组对框图进行分析, 利用集体的智慧编写设计 潜在失效模式及后 果分析表,如有必要, 可以邀请有经验的 FMEA 推进员来协助小组 的工作。编写时,可以参考潜在失效模式及后果分析手册。 2) 设计FMEA 的编制应在产品可行性承诺作出之后进行,在产品零部件 图纸全部完成之前编制完成。 5.2 设计FMEA 的修订 在产品开发的各个阶段,发生更改或获得更多的信息时,编制负责人 应持续予以更新。 5.3 设
5、计潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍 序号栏目名称栏目说明 1 FMEA 编号填入FMEA 文件编号,以便查询使用。 2 系统、子系统或零部 件的名称及编号 注明适当的分级类别并填入被分析的系统、子系统或 部件的名称及编号。 3 设计/ 过程责任填入编制 FMEA 的部门和小组 4 编制人填入负责编制 FMEA 的工程师的姓名和电话 5 型号填入分析产品的型号如WS1068TA ,GPM205A0等 6 关键日期最初FEMA 发布尔日期。 7 日期填入最初 FMEA 被完成日期,和最新被修订日期 8 核心小组列出有权限参与或执行这项工作负责个人或责任部 门( 建议将所有小组成员名字、单位、电
6、话号码、地 址等另行列表 )。 9 项目/ 功能填入被分析的项目的名称和其他相关信息(如编号、 零件级别等)用尽可能的简明的文字说明被分析项目 满足设计意图的功能, 包括该系统运行环境及相关信 息。如果该项目有多种功能,且有不同的失效模式, 应把所有的功能单独列出。 10 潜在失效模式 潜在失效模式指部件、 子系统或系统有可能会未达到 或不能实现项目/ 功能栏中所描述的预期功能的情 况, 这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统 或系统的潜在失效模式的起因或者是更底一级的部 件的潜在失效模式的影响后果。 11 潜在失效后果 顾客感受到的失效模式对功能的影响。顾客可能是内 部顾客也可能是最终用
7、户。 失效的后果按照所分析的 具体的系统、子系统或部件来说明。 不同级别的部件、 子系统和系统之间存在着一种系统层次上的关系。 12 严重度( S) 严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。 严重度是单一的 FMEA 范围内相对定级结果。 严重读数 值的降低只有通过改变设计才能够实现。评价准则见 (附件 1) 13 级别 用于对那些可能需要附加的设计或过程控制的部件、 子系统或系统的产品特殊特性的分级 ( 如:一般、重 要、关健 ) 。 14 失效的潜在起因 / 机 理 所谓失效的潜在起因/ 机理是指设计薄弱部分的迹 象,其结果就是失效模式。 尽可能列出每一失效模式 的每一潜在起因和 /
8、 或失效机理。起因/ 机理应尽可能 简明而全面地列出,以便有针对性地采取补救措施。 15 频度( O ) 频度是指某一特定的起因 / 机理在设计寿命内出现的 可能性,只有通过设计变更或设计过程更改来预防或 控制失效模式的起因 / 机理,才可能降低频度。评价 准则见(附件 2) 16 现行设计控制预防 列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认/ 验证或其他活动。要考虑两种类型的设计控制 预防:预防失效起因 /机理或失效模式出现,或者降 低其发生几率。 17 现行设计控制探测 探测:在项目投产前, 通过分析方法或物理方法, 探 测出失效起因 / 机理或失效模式。 18 探测度( D) 是与设计
9、控制中所列的最佳探测相关联的定级数。改 变设计控制(如确认和验证活动) ,可以降低探测度。 评价准则见(附件 3) 19 风险顺序数 风险顺序数是严重度 (S) 、频度 (O)、和探测度 (D) 的 乘积。 (S)(O)(D) 20 建议的措施 应首先针对高严重度、高 RPN 值和小组指定的项目进 行预防 / 纠正措施的工程评价。建议措施优先降低顺 序为严重度、频度和探测度。 对于一个特定的失效模式 / 起因/ 控制组合,如果工程 评价认为无需建议措施,则应在本栏内注明“无” 21 责 任及目标 完成 日 期 每一项建议措施的责任部门的名称和个人的姓名以 及目标完成日期 22 采取的措施 在措
10、施实施以后, 填入实际措施的简要说明以及生效 日期。 23 措施结果 在确定了预防 / 纠正措施以后,估计并记录严重度、 频度和探测度的结果。计算并记录RPN 的结果。如果 没有采取任何措施,将相关栏空白即可。 5.4 过程FMEA 的制定 5.4.1 过程多功能小组的建立 过程FMEA 的制定由面板 / 模块产品整合课负责召集人员组成多功能小组 完成,小组人员包括客户代表、 工程部、品管部和制造部主管或工程师。 小组组长由面板 / 模块整合课经 (副)理担任,小组副组长由面板 / 模块 整合课课级主管担任。 5.4.2过程FMEA 的编制 1)负责编制过程 FMEA 的工程师,应具有一般过程
11、的流程图,流程图应 标明与每一工序有关的产品、 过程特性, 如果需要, 相应设计 FMEA 中所 明确的一些产品影响后果应包裹在内。 2)负责编制过程 FMEA 的工程师应召集多功能小组,利用集体的智能编 写过程潜在失效模式及后果分析表,如有必要,可以邀请有经验的 FMEA 推进员来协助小组的工作。 编写时,可以参考潜在失效模式及后 果分析手册。 3)过程 FMEA 的编制时机应在可行性阶段或之前进行,在生产用治具到 位之前完成。 5.5 过程FMEA 的修订 下面情况发生时,如必要,必须评审和更新FMEA : 1. 产品设计的更改 2. 因为客诉和制程异常发生后采取的新的改善措施 5.6 过
12、程潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍 序号栏目名称栏目说明 1 FMEA 编号填入FMEA 文件编号,以便查询使用。 2 项目 注明适当的分级类别并填入被分析的系统、子系统或部件 的名称及编号。 3 设计/ 过程责任填入编制 FMEA 的部门和小组 4 编制人填入负责编制 FMEA 的工程师的姓名和电话 5 型号填入分析产品的型号如WS1068TA ,GPM205A0等 6 关键日期最初FMEA 发布尔日期。 7 日期填入最初FMEA被完成日期,和最新被修订日期 8 核心小组 列出有权限参与或执行这项工作负责个人或责任部门( 建 议将所有小组成员名字、 单位、电话号码、地址等另行列 表)。
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- FMEA 失效 模式 效应 分析 管理 指导书
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