医疗器械经营企业记录表格验收用完整版讲解.pdf
《医疗器械经营企业记录表格验收用完整版讲解.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗器械经营企业记录表格验收用完整版讲解.pdf(34页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、首营企业审批表 填表日期: 企业名称 类别 器械生产企业 企业地址器械经营企业 许可证号到期期限 执照注册号注册资金 经营或生产范围经营方式 拟供应品种 法定代表人传真 联系人联系电话 销售人员身份证号 采购员申请原因 (签字):年月日 业务部门意见 负责人(签字) :年月日 审核意见 质量管理负责人(签字):年月日 审批意见 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理(签字):年月日 审核表应附资料: 1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 首营品种审批表 编号: 供货单位 (经营企业 )名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名
2、称规格生产企业名称及资质证明 许可证号: 许可证号: 电话: 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 注册证号质量标准 装箱规格有效期储存条件 采购员意见 负责人签字:日期: 质检员意见 负责人签字:日期: 经理审批意见 同意进货不同意进货 负责人签字:日期: 注:附医疗器械生产/ 经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂 检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。 验收单 日期:页次:质检部: 供货商名称 品名规格 数量 实交 生产批号(编号)有效期 许可证号 注册证号 符 合 性 养护员签名 结论 验收员签名:日期:年月日 复核:日期:年月日 在库养护
3、、检查表 日期:页次:养护: 供货方名称品名规格外观 效期 情况 养护工具 /设 备/ 设施情况 温湿度 堆码情况、 安 全、卫生情况 检查记 录日期 不合格品处理记录表 品名生产日期 规格数量 采购日期采购人 不合格原因 处理过程 过程监督人:年月日 审核 审 核 人:年月日 不合格医疗器械报损审批表 供货商名称品名规格进货日期不合格原因 质检部处理意见 公司领导意见 退回产品记录 日期:页次:质检部: 序号供货方名称品名规格型号 进货日期 (批号) 不合格数量不合格原因备注 序号退货方名称品名规格型号 退货日期 (批号) 退数货量退货原因 质检部意见 公司领导意见1调换2退货3报废4同意
4、质量信息汇总表 药监局信息行业信息公司质量信息 质量问题追踪表 供货商名称品名规格进货日期不合格原因 质检部处理意见 公司领导意见 不良事件报告记录 供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期 (生产厂家) 购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号 用户名称售出日期售出数量出库运输方式 事件过程: 事件责任: 事件处理结果: 经办人:日期: 纠正预防措施 不良事件报告申报人 质量事故报告记录 供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期 到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号 用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期 发货日期发货数量 出库验收 情 况 出库运输方式 事故过程: 事故责任
5、: 事故处理结果: 经办人:日期: 纠正预防措施 备注事项 领导 意见 质量查询、投诉的报告处理记录 (反馈信息单) 方法:信函电话附送样品其他序号:年月日 客方名称投诉品种规格 1 销 售 部 留 存 客方地址投诉数量 客方联系人出厂日期 投诉事项:投诉要求: 受理人经办部门处理结果结案进行中 质检部调查报告:备注 质量(管理)档案 年至 _ _ 品名型号规格产地质量情况 用户反馈质量记录 供货方名称 (生产厂家) 品名规格型号生产批号灭菌批号有效期 购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号 用户名称售出日期售出数量出库运输方式 质量反馈情况: 质量责任: 事件处理结果: 经办人:日期: 质
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 经营 企业 记录 表格 验收 用完 整版 讲解
链接地址:https://www.31doc.com/p-5409967.html