产品留样制度.pdf
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1、产品留样制度 1.目的: 为确保公司产品质量,便于对每批产品质量状况的可追 溯性提供客观依据。 2.范围: 适用于原辅料、半成品、成品留样管理。 3.职责: 检验员收集、考察样品,留样管理员管理样品,质量主 管负责对留样管理工作的监督、检查。 4.正文: 4.1 人员要求 4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作,具有一定的专业 知识,了解样品的性质和储存方法。 4.2 样品分类 4.2.1 常规留样:成品均需每批作常规留样,原辅料首次进 货(包括改版后的首次进货)必须留样;半成品生产过程中 产生人为不合格而又满足于销售样品的留样,常规留样为留 样被查品,作为样品检验出现异常、产品在储存期间
2、或销售 过程中出现异常时复检用样。 4.2.2 长期留样 4.2.2.1 首次生产品种的前三批作长期留样,其余正常生产品 种不同规格每年留三批作长期留样。 4.2.2.2 生产工艺、 方法变动或更换原辅料、内包装材料的供 应商时,做长期留样。 4.2.2.3 更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时,作长 期留样。 4.2.2.4 长期留样检验周期及项目 4.2.2.4.1 一般按 0、12、24、36、48 个月的检验周期全检观 察,直到产品有效期后一年。 4.2.2.4.2 检验项目 :按产品要求的物理性能、化学性能、 环氧 乙烷残流量、生物性能 4.3 留样数量与环境要求 4.3.1 留
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