药物临床试验常用英文.pdf
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1、精品文档 . Accuracy 准确度 Active control,AC 阳性对照,活性对照 Adverse drug reaction,ADR 药物不良反应 Adverse event ,AE 不良事件 Adverse medical events 不良医学事件 Adverse reaction 药物不良反应 Alb 白蛋白 ALD (Approximate Lethal Dose)近似致死剂量 ALP 碱性磷酸酶 Alpha spending function 消耗函数 ALT 丙氨酸氨基转换酶 Analysis sets 统计分析的数据集 Approval 批准 Assistant i
2、nvestigator 助理研究者 AST 天门冬酸氨基转换酶 ATR 衰减全反射法 AUCss 稳态血药浓度时间曲线下面积 Audit 稽查 Audit or inspection 稽查视察 Audit report 稽查报告 Auditor 稽查员 Bias 偏性,偏倚 Bioequivalence 生物等效应 Blank control 空白对照 精品文档 . Blind codes 编制盲底 Blind review 盲态审核 Blind review 盲态检查 Blinding method 盲法 Blinding/ masking 盲法,设盲 Block 分段 Block 层 Bl
3、ock size 每段的长度 BUN 尿素氮 Carryover effect 延滞效应 Case history 病历 Case report form 病例报告表 Case report form/ case record form,CRF 病例报告表,病例记录表 Categorical variable 分类变量 Cav 平均浓度 CD 圆二色谱 CL 清除率 Clinical equivalence 临床等效应 Clinical study 临床研究 Clinical study report 临床试验的总结报告 Clinical trial 临床试验 Clinical trial a
4、pplication,CTA 临床试验申请 Clinical trial exemption,CTX 临床试验免责 Clinical trial protocol,CTP 临床试验方案 精品文档 . Clinical trial/ study report 临床试验报告 Cmax 峰浓度 Co-investigator 合作研究者 Comparison 对照 Compliance 依从性 Composite variable 复合变量 Computer-assisted trial design,CATD 计算机辅助试验设计 Confidence interval 可信区间 Confidenc
5、e level 置信水平 Consistency test 一致性检验 Contract research organization,CRO 合同研究组织 Contract/ agreement 协议合同 Control group 对照组 Coordinating committee 协调委员会 Crea 肌酐 CRF (case report form)病例报告表 Crossover design 交叉设计 Cross-over study 交叉研究 Css 稳浓度 Cure 痊愈 Data management 数据管理 Database 建立数据库 Descriptive statis
6、tical analysis 描述性统计分析 DF 波动系统 精品文档 . Dichotomies 二分类 Diviation 偏差 Documentation 记录文件 Dose-reaction relation 剂量反应关系 Double blinding 双盲 Double dummy 双模拟 Double dummy technique 双盲双模拟技术 Double-blinding 双盲 Drop out 脱落 DSC 差示扫描热量计 Effectiveness 疗效 Electronic data capture,EDC 电子数据采集系统 Electronic data proc
7、essing,EDP 电子数据处理系统 Emergency envelope 应急信件 End point 终点 Endpoint criteria/ measurement 终点指标 Equivalence 等效性 Essential documentation 必须文件 Ethics committee 伦理委员会 Excellent 显效 Exclusion criteria 排除标准 Factorial design 析因设计 Failure 无效,失败 Final point 终点 精品文档 . Fixed-dose procedure 固定剂量法 Forced titration
8、强制滴定 Full analysis set 全分析集 GC FTIR 气相色谱傅利叶红外联用 GC MS 气相色谱质谱联用 Generic drug 通用名药 Global assessment variable 全局评价变量 GLU 血糖 Good clinical practice,GCP 药物临床试验质量管理规范 Good manufacture practice,GMP 药品生产质量管理规范 Good non-clinical laboratory practice ,GLP 药物非临床研究质量管理规 范 Group sequential design 成组序贯设计 Health e
9、conomic evaluation,HEV 健康经济学评价 Hypothesis test 假设检验 Hypothesis testing 假设检验 International Conference of Harmonization ,ICH 人用药品注册技术要求 国际技术协调会,国际协调会议 Improvement 好转 Inclusion criteria 入选标准 Independent ethics committee,IEC 独立伦理委员会 Information consent form,ICF 知情同意书 Information gathering 信息收集 Informed
10、consent,IC 知情同意 Initial meeting 启动会议 精品文档 . Inspection 视察检查 Institution inspection 机构检查 Institution review board,IBR 机构审查委员会 Intention to treat 意向治疗(临床领域) Intention-to treat ,ITT 意向性分析(统计学) Interactive voice response system,IVRS 互动式语音应答系统 Interim analysis 期中分析 Investigator 研究者 Investigators brochure
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