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1、区妇幼保健医院手术室维保技术方案 一、区妇幼保健医院手术部按国家医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002 采暖通风与空气调节规范GB50243-2002 修建,现已投入运 营,手术部配备有12 间手术室, 级 1 间;级 11 间(其中正负压一间)。 结合 JCI 国际认证及相关 PCI.7.47.5感染管理工程控制, 规范维保,最大限度 的利用医疗资源降低风险,保证安全,提供安全高效的工作环境,增强公众对 医院关心患者安全和医疗质量的信任度。 二、 层流手术室及辅助洁净配套区定期维保与规范使用直接影响洁净度控制及使 用寿命。 1、 进入洁净手术部清洁区、 洁净区域内的人员应更换产
2、尘埃少的专用工作服; 2、洁净手术部各区域的缓冲区,应当设有明显标识和屏障,各区域的门应当 保持关闭状态,并有连锁装置,不可同时打开出、入门; 3、医务人员应在气流的上风侧进行无菌技术操作,有对空气可能产生污染 的操作应选择在回风口侧进行; 4、洁净手术室温度应控制在2225,相对湿度为40%60%,噪声为 4050 分贝,手术室照明的平均照度为500LX 左右; 5 洁净手术室在手术中应保持正压状态,洁净区与相邻洁净区的静压差应符 合标准( II 级 8pa;III、IV 级 5 pa;洁净区对非洁净区 10 pa. )要求。 6、洁净手术部的净化空调系统应当在手术前30 分钟开启; 7、洁
3、净手术部的净化空调系统应当连续运行,直至清洁、消毒工作完成。 级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后20 分钟,级用房的运转时间 为清洁、消毒工作完成后30 分钟; 2 / 13 8、洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁,每两周对净 化机组设备进行彻底清洁,并进行记录; 9、消毒气体、麻醉废气应单独系统排放或与送风系统连锁装置,不可回风进 入循环。 10、以上(1、2、3、6、7、9 条)由院方手术部按规范操作实施;(4、5 条) 出现异常或信号报警时维保项目部应及时与院方手术部沟通落实检修时段安排, 并在规定的时限内完成维修、复原、自净、测试流程。 11、根据本案维保范范围性
4、质及规模,计划在院方配套用房设立值班室,常 人巡查值守,及时发现、及时处理,确保系统最佳状态运行。 三、层流手术室空气净化设备的日常管理: 1、 对洁净区域内的非阻漏式孔板、 格栅、丝网等送风口, 应当每周进行清洁, 若有污染应随时清洁; 2、对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条,每天擦拭清洁1 次,每周彻 底清洁,若有污染应随时清洁,对滤料层应按表3 要求更换; 3、正负压转换手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15 分钟后再进 行清洁擦拭, 达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排风过滤器 应当每半年更换一次; 4、 热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗,并保持
5、清洁干燥; 5、对空调器内部加湿器和致冷器下的水盘和水塔,应当每周进行清洗去除污 垢并保持干燥清洁; 6、对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥; 7、对凝结水的排水点应当每天检查,并每周进行清洁。 3 / 13 四、层流手术室空气净化系统的监控及维保: 1、通过末端为高效或者亚高效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制,每 天由工程专职人员完成手术进行中的计算机动态监控翻阅抄录,分析确立系统运 行状态。 2、严禁控制有化学刺激、腐蚀性气体流入空气净化设备; 3、定期检修空气净化系统的送风末端装置密闭性; 4、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置有独立的空气净化系统,排 风口高效过滤器及灭菌消毒
6、装置定期更换; 五、层流手术室的质量评价及监测工作包括以下内容: 1、洁净手术部的系统检修、高效、层流送风单元高效过滤器更换后,均做综 合性能全面评定(行业测定由院方酌情实施),并存档备案; 2、洁净手术部日常实行动态监测,必测项目为细菌浓度和空气的静压差,监 测标准应符合表 4 的规定;静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数 据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准; 3、每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录,发现问题及时解决; 4、每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查,发现问 题及时解决; 5、每月对各级别洁净手术室至少进行1 间静态空气
7、净化效果的监测并记录; 6、 每年对洁净手术部进行一次包括尘埃粒子、高效过滤器的使用状况、 测漏、 零部件的工作状况等在内的综合性能全面评定,监控并记录; 7、每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。 六、层流手术室环境细菌浓度、静压差日常监测方法: 4 / 13 1、层流手术室空气日常监测方法: 要求日常实行动态监测,必测项目为平板采样法(沉降法)或采样器法(浮游 菌法)检测细菌菌落总数(由院方生物检验实施)。 (1)回风口动态平板采样法:应在手术开始、手术2 小时、手术结束前抽检 3-4 次。 每个回风口中部摆放3 个倾斜 30, 90培养皿, 暴露 30 分钟后, 37OC 培养 2
8、4 小时。 标准:每皿菌落计数平均值应符合表4 标准要求。单皿最大值不应超过平均 值 3 倍。 (2)动态采样器法:浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术 之间、手术进行 4 小时等,选择不少于3 个程序,测定细菌菌落总数。 标准: II 级 8pa;III、 IV 级 5 pa;洁净区对非洁净区 10 pa。 (6)、测定次数:根据需要随时检测并留有记录。 6 / 13 5、相对湿度监测: 夏季:不得连续 2 天 60%,不得发生 2 次以上。 冬季:不得连续 2 天 30%。不得发生 2 次以上。 测定次数:随时检测并留有记录。 测定方法:室内仪表读出并记录。 七、层流手术室环境
9、细菌浓度、静压差日常监测等标准(见表4) 八、层流手术室静态(空态)时空气采样方法: 1、采样方法: (1)当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测;当送风口分散布 置时,按全室统一布点方法检测。 (2)沉降法采样时,用直径9cm 的培养皿,在空气中暴露30min ,37培 养 24h,培养皿中的菌落数 (cfu)代表空气中沉降下来的细菌数, 以个/皿表示。 (3)浮游法采样时,用裂隙采样器在空气中随机采样30min ,对采样皿或采 样条培养得出的菌落数(cfu),代表空气中浮游下来的细菌数,以个/m3表示。 2、采样高度: (1)采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m 的任意高度上;
10、 (2)在手术区检测时应无手术台;当手术台已固定时,检测高度应在台面之 上 0.25cm 。 3、布点方法:(见表5) 4、采样注意事项: 7 / 13 (1)检测时,采样口均向上; (2)采样后的培养基条或培养皿,应37条件下培养24h,并计算菌落数, 菌落数的平均值均四舍五入选位到小数点后1 位; (3)当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘 浓度测点数相同,且宜在同一位置上。每次采样应满足表8 的最小采样量的要求, 每次采样时间不应小于30 分钟。 (4)当用沉降法测定沉降菌浓度时,细菌浓度测点数即要不少于含尘浓度测 点数,应满足表 9 规定的最少培养皿数的要求(
11、不含对照皿)。如沉降时间适当 延长,则最少要求培养皿数可按比例减少,但不能少于含尘浓度的最少测点数。 (5)不论用何种方法检测细菌浓度,都必须有两次空白对照。第一次用于检 测培养皿或培养基条(每批一个对照皿(条);第2 次对操作过程做对照试验 (每室或每区将 1 个对照皿(条),打开后又立即封盖,进行模拟操作);两次 对照结果必须为阴性,整个操作过程应符合无菌操作的要求。 (6)新房验收时,应最后做空气、物表细菌检测。 5、洁净手术室(空态或静态)等级标准(见表6) 表 1 洁净手术室分级(针对本案) 等级手术室名称手术切口类别适用手术提示 标准洁净手术 室 胸外科、整形外科、泌尿外科、 肝胆
12、胰外 科、 骨外科和普通外科中的一类切口无菌 手术 一般洁净手术 室 普通外科 (除去一类切口手术 )、妇产科等 手术 准洁净手术室手术部配套洁净区 8 / 13 表 2 主要洁净辅助用房分级 等级手术室名称适用手术提示 无菌物品洁净走廊、一次性、苏醒 手术部配套区 表 3 过滤器更换周期 类别检 查 内 容更 换 周 期 新风口过滤 网 网眼是否一半以上已堵 1 周清扫 1 次,多风沙地区周期 更短 粗低效过滤 器 阻力已超过额定初阻力60Pa, 或等于 2 设计或运行初阻力 3-6 个月,超过标准随时更换 中效过滤器 阻力已超过额定初阻力80Pa, 或等于 2 设计或运行初阻力 6-12
13、个月,超过标准随时更换 亚高效过滤 器 阻力已超过额定初阻力100Pa , 或等于 2 设计或运行初阻力 (低 阻亚高效时为 3 倍) 1 年以上,超过标准随时更换 高效过滤器 阻力已超过额定初阻力160Pa , 或等于 2 设计或运行初阻力 3 年以上,超过标准随时更换 9 / 13 表 4 环境污染控制指标 空气地 面 墙面与物体表 面 五指手套印染 菌密度(cfu/手 套) 微粒(粒 /L)沉降菌浓 度 (个/ 90 皿?0.5h) 染菌密 度(cfu/cm2) 染菌密度 (cfu/cm2) 0.5m5.0m 静态 , 动态 静态 动态 静态动态 消毒后 工作 中 消毒 后 工作中新手套
14、 工作 中 3.5 动 静 比 =5 0 比 =5 0.2 动 静 比 7.5 3 动 静 =10 3 动 静 比 =5 01 35031.55503 35003045505 1050 0 9055505 注:静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。 消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。 表 5 洁净手术室空气采关布点位置与方法(针对本案) 区域最少测点数手术区图示 级洁净手术 室手术区 级周边区 3 点(单对角线布点) 6 点(长边内 2 点, 短边内 1 点) 10 / 13 级周边区4 点(每边内 1 点) 级洁净手术室及分 散布置送风口的洁净 室面积 3
15、0m2 面积30m2 4 点(避开送风口正 下方) 2 点(避开送风口正 下方) 注:分布在集中送风面正投影区角的采样点距离邻近两边的距离位0.12 米 表 6 我国洁净手术等级标准(针对本案空态或静态) 等 级 手术室 名称 沉降法(浮游法)细菌最 大平均浓度 表面最大 染菌密度 空气洁净度级别 手术区周边区手术区周边区 标准洁 净手术 室 0.75 个 /30min 90 皿(25 个 /m3) 1.5 个 /30min 90 皿(50 个/m3) 5 个/cm21000 级10000 级 一般洁 净手术 室 2 个 /30min 90 皿 (75 个/m3 4 个 /30min 90 皿
16、(150 个 /m3) 5 个/cm210000 级100000 级 准洁净 手术室 5 个/30min 90 皿(175 个 /m3) 5 个/cm2300000 级 注:1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结 果,不是沉降法和浮游法互相换算结果。 11 / 13 2、1 级眼科专用手术室周边区按10000 级要求。 表 7 我国洁净手术部洁净辅助用房等级标准(针对本案空态或静态) 等级 沉降法 (浮雕法 )细菌最大平均 浓度 表面最大染菌密 度 空气洁净度级别 1.5 个/30min90皿 (50 个/m3)5 个/cm210000 级 4 个/30min90皿
17、 (150 个/m3)5 个/cm2100000 级 5 个/30min90皿 (175 个/m3)5 个/cm2300000 级 表 8 浮游菌最小采样量(针对本案) 被测区域洁净级别最少采样量 m3(L) 1000 级0.06(60) 10000 级0.03(30) 100000 级0.006(6) 表 9 沉降菌最少培养皿数(针对本案) 被测区域洁净级别最少培养皿数( 90 ,以沉降 30 分钟计) 1000 级5 10000 级3 100000 级2 九、 手术室自控系统的室内空气净化、 风量及气流组织、 湿度、 压差的指标控制, 由自控系统全程监控调节, 超负荷或缺项时将故障报警或执
18、行设备保护命令。维 保实施前,首先结合施工安装竣工自控系统图, 分析系统运行状况,判断故障源, 制定维修方案,与手术部对接落实实施时间及期限。 12 / 13 1、 观察测试监控中心对现场数据的采集、通讯、执行及监控页面的反映速 度。 2、 若发现室内温湿度、压差、风量指标偏离超标运行,应核对现场检测及 反馈的数据是否失真或丢失。 3、 设备及电动调节执行机构的运行状况与中控显示不对应。 4、 发现以上三项存在问题,应及时向院方建议对系统软件进行整改调整, 得到院方同意和授意整改, 在进行程序编程优化变更设计, 方案确立后再进行项 目实施。 5、 发现某元器件坏损频繁,建议院方更换品牌,同时提
19、出规格参数相匹配 的备选品牌。 十、名词解释: 1、洁净手术部( clean operating department):以数间洁净手术室为核心包 括各类辅助用房,自成体系的功能区域。 2、空气洁净技术:是指通过科学设计的多级空气过滤系统,最大程度地清除 空气中的悬浮微粒及微生物,创造洁净环境的有效手段。 3、空气洁净度( air cleanliness ):表示空气洁净的程度,以含有的微粒(无 生命微粒和有生命微粒)浓度衡量,浓度高则洁净度低,反之则高。 4、 空气洁净度级别(air cleanliness class ) : 以数字表示的空气洁净度等级, 数字越小,级别越高,洁净度越高;反
20、之则洁净度越低。 5、洁净度 1000 级(cleanliness class 1000 ):大于等于 0.5 m 的尘粒数大 于 3500 粒/ m3 (3.5 粒/L)且小于等于 35000 粒/ m3 (35 粒/L)。 6、洁净度 10000 级(cleanliness class 10000 ):大于等于 0.5 m 的尘粒数 大于 35000 粒/ m3 (35 粒/L)且小于等于 350000 粒/m3 (350 粒/L)。 7、洁净度 100000 级(cleanliness class 100000 ):大于等于 0.5 m 的尘粒 数大于 350000 粒/ m3 (350
21、 粒/L)且小于等于 3500000 粒/m3(3500 粒/L)。 13 / 13 8、浮游菌浓度( airborne bacterial concentration):利用采样培养基培养得 出的单位体积空气中的浮游菌数(cfu/ m3)。 9、沉降菌浓度( depositing bacterial concentration):用直径为 90mm 的培 养皿静置于室内 30min,然后培养得出的每一皿的沉降菌落数。 10、表面染菌密度( density of surface contaminated bacteria):用特定方法 擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数(cfu/c )。 11、手术区( operation zone ):需要特别保护的手术台及其周围区域,级 手术室的手术区是指手术台两侧边各外推0.9m、两端各外推至少0.4m 后(包 括手术台)的区域;级手术室的手术区是指手术台两边各外推至少0.6m、两 端各外推至少 0.4m 后(包括手术台)的区域;级手术室的手术区是指手术台 四边各外推至少 0.4m 后(包括手术台)的区域。级手术室不分手术区和周边 区。级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。 12、静态:室内设施及功能齐备,空调净化系统正常运行,但无人员的状态。 13、动态:一切系统正常运行、医护人员进行正常操作的状态。
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