产品审核作业指导书11273.pdf
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1、_ -可编辑修改 - 文件编号: MOP06-XM-01 版号: A/0 产品审核作业指导书 批准:陈冬春 审核:王朋飞 编制:裴佳胜 受控状态:分发号: 2012年 11月 15 日发布2012年 11 月 15 日实施 产品审核作业指导书MOP06-XM-01 _ -可编辑修改 - 1 目的 产品审核是通过抽样检验和可靠性试验,了解和验证待发运的产品是否符合图纸要 求和顾客要求,分析和发现系统缺陷、重点缺陷及较长时期的质量趋势范围 2 适用范围 适用于公司产品审核。 3 职责 3.1 管理者代表负责指定审核组长,确定审核日期以及日程安排。 3.2 审核组实施产品审核,编制产品审核报告,跟踪
2、验证审核过程发现的不符合项的纠 正和预防措施,向技检部门传递审核记录。 3.3 技术科负责提供审核使用的技术图纸、规范和技术要求;负责按审核要求提供产品 检验指导书。 3.4 生产部门及仓储部门提供产品审核的场所, 4 产品审核与其它审核方式及产品检验方式的区别,见表1 表 1 产品审核与其他审核或产品检验方式的区别 产品审核体系审核过程审核100检验 批量生产 中的检验 验收检验 SPC 首批 样品 公司检验证 书 频次 按计划,一般是经 常性的 按计划一般是 一年一次 按计划及 根据需要 持续持续 根据顾 客的要 求 自选或根据 顾客的要求 持续 检验 特性 根据顾客的要求 和期望选择特性
3、, 重要的过程特性 和产品特性 质量体系各要 素 选择评定 过程所需 要的特性 定量或定性的 特性,能力不 足的特性 选择产品 的特性, 根 据顾客的 期望 根据顾 客的要 求 选择及根据 顾客的要求 过程控 制所需 要的特 性 能力 指数 抽样反映的短时 过程能力, 可以得 出关于生产过程 状况的结论 (满足体系要 求的符合率) 过程参数 的短期能 力 如: CPK1.33 的定性特性项 目及定量特性 项目 产品特性 项目的短 期和长期 能力 根据顾客的要 自动调 查短期 和长期 能力 检验 方法 选择专门用于产 品的方法 检验文件是否 符合要求及落 实情况如何 选择专门 用于过程 的方法
4、选择专门用于 产品的方法 选择专门 用于产品 的标准方 法 与顾客商定 选择专 门用于 过程和 产品的 方法 审核 员/ 检 验员 的素 质 熟悉产品及生产 过程,了解顾客要 求和期望 熟悉 ISO/TS16949 审 核要求,具有内 审员证书 熟悉生产 过程 具有关于检验 特性的知识 具有关于 所检验特 性的知识, 了解顾客 的期望 具有关于所检验特性 的知识,了解顾客的 要求和重要标准 具有关 于控制 图的知 识 必要 的资 料 图纸、技术规范、 作业指导书、 检验 指导书等 质量手册、 程序 文件、作业指导 书 过程流程、 过程的调 整数据,检 验指导书 定性特性项目 的缺陷目录, 检验
5、指导书 定性特性 项目的缺 陷目录, 技 术规范、 图 纸、检验指 导书 技术规范、图纸、检 验指导书、标准 质量控 制图、检 验指导 书 记录 存档 检验结果、 审核报 告 与提问目录对 应的结果, 审核 报告,缺陷分析 检验记录、 审核报告、 缺陷分析 检验结果统 计、缺陷分析 及纠正措施 检验记录 及检验结 果统计、 缺 首批样品 检验报告 公司检验 证书 控制图 及控制 _ -可编辑修改 - 及纠正措施及纠正措 施 陷分析及 纠正措施 MOP06-XM-01 5 产品审核的作业要求 5.1 产品审核的时机 1) 计划内审的(包括体系审核、过程审核、产品审核)的同步要求; 2) 第三方(
6、认证机构)验证 / 或认证需要(提供产品质量特性值QWZ 的评定情); 3) 第二方(顾客)要求验证和评定QWZ 情况; 4) 公司需要(如管理评审前)确认或验证质量缺陷或评定QWZ 情况。 5.2 编制审核计划和审核实施方案 5.2.1 检验科根据内部体系审核要求,编制产品审核计划,内容应包括: 1) 审核目的; 2) 参考资料; 3) 被审核的产品; 4) 检查表; 5)审核的时间和频次; 6) 审核员; 7) 报告撰写人和发放范围; 8) 纠正措施的跟踪与责任。 5.2.2 根据审核计划,制定相应的审核实施方案,其内容包括: 1) 确定被审核的产品; 2) 确定被审核产品的质量特性值 (
7、包括图纸规定的定量的规格特性、供方供应的材 料特性、产品功能特性、寿命特性以及定性的特性); 3) 确定所要使用的检验方法检测器具; 4) 确定抽样地点和抽样方法; 5) 确定接受的准则和评价的方法。 5.2.3 管理者代表负责对审核计划和审核实施方案进行审核,并批准实施。 5.3 审核组的组成 5.3.1 管理者代表根据审核的时机和要求,指定审核组长,由具有审核资格的内审员组 成产品审核组。 5.3.2 检验科是产品审核的组织实施部门,负责按审核要求提供被抽样产品的检验指导 书,提供抽样产品的技术图纸、规范和技术要求,生产科提供产品的审核现场。 5.4 产品审核提问表的编制与实施 5.4.1
8、 管理者代表应指定具有一定专业水平的人员制定产品审核提问表。 5.4.2 提问表要带有额定值与实际值的比较,不能只是“ 是” ,或 “ 否” 而必须给出详细的答 _ -可编辑修改 - 复。 5.4.3 针对产品实体检验的提问 MOP06-XM-01 提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验(以及有限范围内 的材料特性检验)。 5.4.4 通过提问还应澄清下列问题 1)图纸的正确性是否进行了审查和确认? 2)是否存在其他的技术规范及标准? 3)被检验零件的更改代码是什么? 4)该零件是否有一批量生产零件号? 5)是那个生产部门生产的? 6)何时生产的? 5.4.5按确定的指导书进
9、行抽样并确定其是否符合质量要求,据此澄清以下问题,例如: 1)发现哪些问题? . 2)这些缺陷有何后果? 3)如何对每个缺陷进行评定? 5.5 审核的实施 5.5.1 检验科负责产品审核的实施。 5.5.2 检验科在审核前7 天通知下达产品审核通知,审核组提前2 天通知有关部门进行 产品抽样。 5.5.3 对被抽样的产品进行隔离、标识,以免与其它类似的产品混淆。 5.5.3 审核组按提问表进行检验和提问,并按检验计划和检验规程对产品实物 进行审核,并记录审核结果。 5.5.4 按以下顺序进行产品审核: 5.5.5 对发现的缺陷的分级方法 1) 对发现的缺陷按其严重程度进行分级,用字母A、B、C
10、 来标识 A 级缺陷、 B 级 缺陷、 C 级缺陷。 2) 三个缺陷等级有不同的缺陷等级系数(也称为权重),用缺陷等级系数来计算缺 陷点数: 确定抽样 方法 按抽样计划 抽取样品 对抽样进行 编号 按检验规程 进行审核 记录审核 结果 评价缺陷 等级 计算质量 特性值 排除缺陷发出纠正 措施 填写审核 报告 _ -可编辑修改 - MOP06-XM-01 A 缺陷 10 关键缺陷 B 缺陷 5 主要缺陷 C 缺陷 1 次要缺陷 5.5.6 缺陷点数的总和计算方法 缺陷点数的总和( FP) (缺陷数 缺陷等级系数) 5.5.7应利用计算缺陷数和缺陷点数,通过对样品的生产日期的追溯,确定缺陷的性质和
11、 范围,制定纠正、排除措施,达到改进的目的。 5.5.8 质量特性值( QKZ )的计算 QKZ=100 样品数量 缺陷点数 5.5.9 通过质量特性值( QKZ )评价目前产品质量状态,通过对质量特性值(QKZ )持 续的评价,运用折线趋势分析图可以对过程的趋势和倾向进行总体的评价。 5.5.10 审核结束后,要把样品恢复到原始状态,注意防锈、使用规定的包装等。 5.5.11 若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施,以保证不向顾客交 付使用有缺陷的产品。 5.6 数据分析及缺陷原因调查 5.6.1 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平,长期对其跟踪监控,并根据 结果推论
12、将来的情况 5.6.2 利用质量特性值( QWZ)达到趋势分析的目的,在实践中质量特性值的走势一般 分为 3 种情况进行评定: 1) 稳定:质量特性值曲线在两个界限之间波动(过程受控) 2) 不规则:质量特性值曲线微微超过上限和下限; 3) 波动太大:质量特性值的走势说明不受控。 5.6.3 通过缺陷的分析找出缺陷在5“ M” 方面(人、机器、材料、方法、环境)的原因。 5.6.4 要运用缺陷因果分析图对存在的重要缺陷进行分析改进。 5.7 产品审核结果的评定 5.7.1 为了实现可比性,要保持评定的方法较长时间不变。 5.7.2为了突出评定的系统性,应按以下特性进行评定指标的分类: 1)定量
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