质量管理策划方案范文.pdf
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1、质量管理策划方案 根据公司愿景与目标的要求,现分别从:产品实现的总过程,产品进料检 验与供应商质量管理, 装配生产过程质量控制与成车检验,客户服务管理与持续 改进四个方面进行分析和策划。 一、新产品实现的总过程 1、流程图 市场 第一阶段:计划和项目确定 概念产品 设计图纸,各参数及参数值,公差值 开发出样品 第二阶段:产品设计与开发 客户确认 考虑并讨论产品的各种可能的设计失效 制造工程设计- 第三阶段:过程设计与开发 供应商试生产 第四阶段: 产品和过程确认 是否符合要求 量产及 PQC 第五阶段: 反馈、 评 定 和 纠 正 措 施 出货检验 OQC 客户服务管理与持续质量改进 2、工作
2、内容: 从质量的角度对我司产品实现进行分析,共可分成5 个步骤,即:计划和项 目确定;产品设计与开发;过程设计与开发;产品和过程的确认;反馈、评定和 纠正措施。 每一阶段都需要有必要的输入和输出,这些资料应当形成文件。 作为 产品实现的重要信息。为此公司应制定产品质量先期策划控制程序 第一阶段:计划和项目确定 市场调查,小组经验 等各种信息的输入 供应商管理及进 料检验系统IQC N,重新讨论 , 评审、验证 N,重新讨论、 评审验证 作为公司新开发研制的产品,在产品立项时,我们应该有一些原始的信息 输入,这些信息的输入将会作为产品的最初依据: 顾客呼声:顾客特殊要求控制程序顾客提供产品的控制
3、程序 A、市场研究:对顾客的采访, 顾客意见征询与调查、 市场测试与定位报告, 新产品质量和可靠性研究,竞争产品的质量研究; B、小组经验:来自更高层或过去的研究输入,运行情况良好/不良报告, 销售商意见,顾客的建议、管理者的建议和指示,现场服务报告,由内部顾客报 告的意见和议题,政府的法规要求,合同评审; C、保修记录及质量信息;退货产品分析,保修报告,能力指数,供应商工 厂内部质量报告,问题解决报告,运行不良报告等。 业务计划和营销战略;经营计划管理程序 业务计划应制定:进度,成本,投资,产品定位,研究和开发资源。 营销战略应确定:目标顾客,主要销售地区及竞争对手。 产品 /过程的基准数据
4、; 产品 /过程的假想; 产品可靠性研究; . 顾客输入;顾客特殊要求控制程序顾客提供产品的控制程序 法律、法规要求。法规鉴别管理程序 经过第一阶段的工作,我们应该完成输出以下文件: 设计目标; 可靠性和质量目标:PPM,缺陷水平,废品降低率; 初始材料清单; 初始过程流程图; 初始产品 /过程特殊特性清单;基于:类似零件的FMEA 分析;客户需要 和期望分析的产品设想;等等。 产品保证计划:包括概括项目要求;确定可靠性,耐久性和分配目标和 要求;进行失效模式分析;制定初始工程标准要求;评定新技术,复杂性, 材料,应用,环境,包装,服务和制造要求和其它任何可能造成项目失效的因素; 第二阶段:产
5、品设计与开发 通过第一阶段所完成的工作输出,作为本阶段的输入着手完成并不限于以下工 作: DFMEA; FMEA 管理控制程序 可靠性和装配设计; (制造或装配过程、设计、概念、功能和对制造变差 的敏感性,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运) 设计验证 设计评审; 样件制造; 工程图样; 材料规范; 图样和规范的更改; 新设备,工装及设施的要求;生产设备和模具控制程序 产品和过程特殊特性; 样件控制计划; 量具,实验设施要求; 实验室管理程序监视和测量装置控制程序 测 量系统分析程序 第三阶段:过程设计和开发: 本阶段应完成以下工作: 包装标准 ; 产品 /过程质量体系评审;产品
6、/过程质量检查表 过程流程图; 车间平面布置图; 特性矩阵图 PFMEA; FMEA 管理控制程序 试生产控制计划;为避免初期不稳定造成的损失:增加检测频次,增加生 产过程中的检查和最终检验;统计评价和增加审核。 过程作业指导书;输入:FMEA ,工程图性能规范,材料规范,目视标准 和材料标准; 过程流程图; 车间平面布置图; 特性矩阵图; 包装标准;过程参数, 搬运要求,过程的操作者及 测量系统分析计划; 初始过程能力研究计划; 包装规范; 管理者支持; 第四阶段:产品和过程的确认,应制定生产过程控制程序并以此进行一下工 作: 试生产,其输出为:初始过程能力分析,测量系统分析,最终可行性,过
7、 程评审,生产确认试验,生产件批准,包装评价,首次能力及质量策划认定。 测量系统评价测量系统分析控制程序 初始过程能力分析SPC分析控制程序 生产件批准生产件批准控制程序 生产确认试验 包装评价包装标准控制程序 生产控制计划 质量策划认定及管理者支持 第五阶段:反馈、评定和纠正措施,顾客满意,减少变差,交付于服务 产品防护控制程序 , 服务管理程序 统计分析数据分析控制程序 产品、过程质量审核产品质量审核控制程序 , 过程质量审核控制程 序 自检,互检(后工序检验前工序) ,巡检(特殊特性工序,重点工序) ,热 调,终检; 持续改进计划;纠正与预防控制程序 , 持续改进控制程序 新 产 品 项
8、 目 开 发 计 划 产品名称产品编号规格/ 型号顾客名称 序 号 工 作 内 容 / 项 目 负 责 部 门 负 责 人 员 开发时程 所需建立的资料 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 第 一 阶 段 : 计 划 和 确 定 项 目 确定新产品项目开发任务来源 顾客采购订单(或) 市场调研报告(或) 高阶管理层指示单 2 新产品项目开发之制造可行性分析 () 联络单 新产品制造可行性报告 3 新产品开发成本核算报价作业()产品成本核算报价表 4 新产品开发项目顾客需求确定()合同/ 订单评审表 5 新产品项目开发申请作业新产品项目开发申请表 6 确定新产品项目开发任务
9、 7 组建多方论证小组()多方论证小组成员及职责表 8 编制新产品项目 APQP 开发计划()新产品项目 APQP 开发计划 9 产品设计输入和评审()设计评审记录表 10 确定设计目标()新产品开发设计目标 11 确定产品可靠性() 12 确定质量目标 13 确定初始材料清单()产品初始材料清单 14 确定初始过程流程图产品过程流程图 15 确定产品和过程特殊特性初始清单产品和过程特殊特性 16 编制产品保证计划产品保证计划 17 管理者支持管理者支持 18 第 二 设计失效模式和后果分析() 设计失效模式及后果分析框 图/ 环境极限条件表 设计失效模式和后果分析 核准审查制表 新 产 品
10、项 目 开 发 计 划 产品名称产品编号规格/ 型号顾客名称 序 号 工 作 内 容 / 项 目 负 责 部 门 负 责 人 员 开发时程 所需建立的资料 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 18 第 二 阶 段 : 产 品 设 计 和 开 发 设计失效模式和后果分析()设计 FMEA 检查表 19 设计图纸()图纸设计原件 20 图纸确认(如需要)设计确认记录表 21 确定产品可制造性和装配设计()产品可制造性和装配设计 22 制定样件控制计划 (样件)控制计划 控制计划检查表 23 编制样件试作和试验验证计划样件试作和试验验证计划表 24 样件制造()样件检验和确认记录表
11、 25 产品设计验证 / 评审()实验报告单 / 设计验证记录表 26 产品设计确认 / 评审()设计确认记录表 27 工程图样确认()产品工程图样确认表 28 确定工程规范()工程规范确认表 29 确定材料规范()材料规范确认表 30 图样和规范的更改 设计更改申请单 设计更改通知单 31 确定新设备、工装和设施要求() 新产品设备 / 工装 / 模具 / 夹 具检查清单 新设备、工装和试验设备检 查表 新设备、工装、量具和试验 设备开发计划进度表 32 确定产品和过程特殊特性()产品和过程特殊特性 核准审查制表 新 产 品 项 目 开 发 计 划 产品名称产品编号规格/ 型号顾客名称 序
12、号 工 作 内 容 / 项 目 负 责 部 门 负 责 人 员 开发时程 所需建立的资料 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 33 第 二 阶 段 确定量具 / 试验设备要求() 新设备、工装、量具和试验 设备开发计划进度表 量具/ 试验设备检查表 34 产品设计输出和评审()设计评审记录表 35 小组可行性承诺() 产品设计信息检查表 小组可行性承诺 36 管理者支持管理者支持 37 第 三 阶 段 : 过 程 设 计 和 开 发 制造过程设计输入和评审 ( ) 设计评审记录表 38 编制产品包装标准产品包装标准 39 评审产品 / 过程质量体系产品/ 过程质量体系检查表
13、制定过程流程图() 产品过程流程图 40 过程流程图检查表 41 制定车间平面布置图() 车间平面布置图 车间平面布置检查表 42 制定特性矩阵图特性矩阵图 43 过程失效模式及后果分析() 过程失效模式及后果分析 过程 FMEA 检查表 44 编制试生产控制计划() (试生产)控制计划 控制计划检查表 45 编制过程指导书()相关过程作业指导书 46 制定测量系统分析计划( MSA ) ()测量系统分析计划 核准审查制表 新 产 品 项 目 开 发 计 划 产品名称产品编号规格/ 型号顾客名称 序工 作 内 容 / 项 目负 责负 责开发时程所需建立的资料 号部 门人 员 1 2 3 4 5
14、 6 7 8 9 10 11 12 47 第 三 阶 段 制定初始过程能力研究计划()初始过程能力研究计划 48 制定包装规范()产品包装规范 49 制造过程设计验证/ 确认及其评审 (试生产作业)() 设计验证记录表 50 制造过程设计输出和评审()设计评审记录表 51 新产品过程策划和过程开发经验总 结 新产品过程策划和过程开发 文件/ 资料汇总一览表 52 管理者支持管理者支持 53 第 四 阶 段 : 产 品 和 过 程 确 认 试生产作业()试生产作业计划表 54 测量系统分析评价() 零件评价人平均值和重复性 极差控制图 量具重复性和再现性X-R 分析数据表 量具重复性和再现性X-
15、R 分析报告 量具极差法分析表 量具稳定性分析报告 量具偏倚分析报告 量具线性分析报告 计数型量具小样法分析报告 55 初始过程能力研究()XR控制图 56 生产件批准()零件提交保证书 核准审查制表 新 产 品 项 目 开 发 计 划 产品名称产品编号规格/ 型号顾客名称 序 号 工 作 内 容 / 项 目 负 责 部 门 负 责 人 员 开发时程 需建立的资料 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 56 第 四 阶 生产件批准() 生产件批准 - 尺寸测量结果 生产件批准 - 材料试验结果 生产件准批 - 性能试验结果 57 段 : 产 品 和 过 程 确 认 样品送样和确
16、认() 58 生产确认试验()试验报告记录表 59 包装评价()产品包装评价表 60 制定生产控制计划() (生产)控制计划 控制计划检查表 61 质量策划认定() 产品质量策划总结和认定 报告 62 管理者支持管理者支持 63 第 五 阶 段 批量生产生产作业计划表 64 减少变差XR控制图 65 顾客满意顾客满意度调查表 66 交付和服务 产品交付绩效统计表 顾客服务反馈记录表 备 注 1 “”表示预计完成日期,“”表示实际完成日期。 2在该计划表的工作内容/ 项目栏中有“”符号标识的项目,为新产品设计和开发过程中的关键路径。 核准审查制表 二、产品进料检验及供应商质量管理 1、流程图 供
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