最新医疗器械经营企业各级人员岗位职责资料.pdf
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1、精品文档 精品文档 各级人员岗位职责1、法定代表人职责 ZQYC-ZZ-001-01 2、企业负责人岗位职责ZQYC -ZZ-002-01 3、 质量 管 理部 门负责 人 岗位 职 责 ZQ Y C-ZZ- 003-01 4、 业务 部 经理 岗位职 责 ZQ Y C-ZZ- 004-01 5、 财务 部 经理 岗位职 责 ZQ Y C-ZZ- 005-01 6、 行政 部 经理 岗位职 责 ZQ Y C-ZZ- 006-01 7、 质量 管 理员 岗位职 责 ZQ Y C-ZZ- 007-01 8、 仓库 保 管员 岗位职 责 ZQ Y C-ZZ- 008-01 9、 采购 员 岗 位 职
2、 能 Z QY C- ZZ -009-01 10 、验收 员岗位 职能 ZQYC -ZZ-0 10-01 11 、 业 务 员 岗 位 职能 Z QY C -ZZ- 011 -01 12、售 后人 员岗 位职 责 Z QY C- ZZ -012-01 精品文档 精品文档 文件名称法定代表人岗位职责 编号ZQYC-ZZ-001-01 版本号01 编制人* 编制日期2018 年 7 月 16日 审核人* 审核日期2018 年 7 月 17日 批准人* 批准日期2018 年 7 月 17日 分发部门所有部门执行日期2018 年 7 月 18日 变更记录:变更原因: 法定代表人在国家法律、法规以及企业
3、章程规定的职权范围内行使职权、 履行义务,代表企业参加民事活动,对企业的经营和管理全面负责,并接受 本企业全体成员和有关机关的监督。 公司法定代表人可以委托他人代行职责。 公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托。法律、法规规 定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。 公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊 需要兼任的,只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任,并由企业主 管部门或登记主管机关从严审核。 公司法定代表人代表公司利益,按照公司的意志行使公司权利。法定代 表人在公司内部负责组织和领导经营活动,对公司的经营和管理全面负责, 并接受本公司全体成
4、员和有关机关的监督;对外代表公司,全权处理一切民 事活动,如民事诉讼法第49 条规定:法人由其法定代表人进行诉讼。其 他组织由其主要负责人进行诉讼。再如合同法第50 条规定:法人或者其 他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同,除相对人知道或者应当 知道其超越权限的以外,该代表行为有效。因此,法定代表人的行为通常为 公司的行为,依法行使职责时所产生的责任由公司承担。 公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托;法律、法规规 精品文档 精品文档 定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。公司法定代表人的签 字应向登记主管机关备案,法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文 书。
5、公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的,公司对法定代表人 的正常活动承担民事责任,但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围, 法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任,如公司有下 列情形之一的,除公司承担责任外,法定代表人也要承担相应责任: (一)超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的; (二)向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的; (三)抽逃资金、隐匿财产逃避债务的; (四)解散、被撤销、被宣告破产后,擅自处理财产的; (五)变更、终止时不及时申请办理登记和公告,使利害关系人遭受重 大损失的; (六)从事法律禁止的其他活动,损害国家利益或者社会公共利益。
6、精品文档 精品文档 一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。 二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。 三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财 务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。 四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。 五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械监督管理 条例 医疗器械经营监督管理办法及其他有关医疗器械管理方面的行政规 章。 六、按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。 七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。 八、签发本企业的质量文件。 九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。 十、支持
7、质量管理人员充分行使职权。 十一、对不合格医疗器械报损的审批。 十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。 十三、对质量事故做出处理决定。 十四、对企业财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追 求义务。 十五、遵守国家法律、法规的义务;遵守企业规章的义务;履行经济合 同的义务;对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。 十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。 文件名称企业负责人岗位职责 编号ZQYC-ZZ-002-01 版本号01 编制人* 编制日期2018年 7 月 16 日 审核人* 审核日期2018年 7 月 17 日 批准人* 批准日期2018年 7 月 17 日 分发部
8、门所有部门执行日期2018年 7 月 18 日 变更记录:变更原因: 精品文档 精品文档 文件名称质量管理人岗位职责 编号ZQYC-ZZ-003-01 版本号01 编制人* 编制日期2018 年 7 月 16 日 审核人* 审核日期2018 年 7 月 17 日 批准人* 批准日期2018 年 7 月 17 日 分发部门所有部门执行日期2018 年 7 月 18 日 变更记录:变更原因: 一、认真贯彻执行 医疗器械监督管理条例 、 医疗器械经营企 业管理办法等法律、法规、以及有关政策,加强公司的全面质量管 理工作,有效实施质量否决权; 二、指导各部门有效展开质量方针、目标,负责起草、编制年度
9、质量计划指标,并督促质量目标的完成; 三、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、 质量 责任制及经营环节的质量工作管理程序文件,并保证文件的实施; 四、定期组织召开质量分析会、 听取质量动态的汇报并作出有关 质量程序文件,并保证文件的实施; 五、负责对首营企业和首营品种质量审核; 六、负责协调部门之间质量管理工作有序开展; 七、主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下 组织部门员工认真贯彻执行 医疗器械监督管理条例 、 医疗器械经 营企业管理办法等国家有关的法律、法规,组织员工认真履行本部 门职能; 八、在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标,维 护质量体系环节
10、的正常运行; 九、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管 理; 十、督导医疗器械的在库养护工作,保证医疗器械的储存安全; 十一、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作; 十二、每月组织一次库存盘查,做到帐帐相符、帐货相符; 十三、督导员工做好各项质量活动原始记录,并妥善保管备查; 十四、组织员工搞好库房及库区的环境卫生,做好防火、防盗、 防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作; 十五、负责仓储设施设备的日常管理,负责建立仓储设施的使 精品文档 精品文档 用、维修档案并妥善保管。 文件名称业务部经理岗位职责 编号ZQYC-ZZ-004-01 版本号01 编制人* 编制日期2018
11、 年 7 月 16 日 审核人* 审核日期2018 年 7 月 17 日 批准人* 批准日期2018 年 7 月 17 日 分发部门所有部门执行日期2018 年 7 月 18 日 变更记录:变更原因: 一、认真贯彻执行 医疗器械监督管理条例 、 医疗器械经营企 业管理办法 等国家有关法律、 法规和公司的质量方针和质量目标; 二、在医疗器械采购过程中树立“质量第一”的思想,实行“按需进 货”、 “择优选购”的原则,督促采购人员严格按进货程序采购医疗器 械; 三、负责审核医疗器械采购合同, 对未按规定明确质量条款的合 同应予以纠正; 四、会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核; 五、经常了解
12、医疗器械库存情况,避免产生积压, 对盲目采购造 成医疗器械积压、失效、变质的负直接责任; 六、督促采购人员及时收集供货单位合法证照,建立供货客户档 案。 七、认真贯彻执行 医疗器械监督管理条例 、 医疗器械经营企 业管理办法 等国家有关法律、 法规和公司的质量方针和质量目标; 八、督促销售人员在经营活动中认真执行医疗器械经营企业管 理办法 ,销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格,索要购货单 位的合法证照; 九、督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪 了解,防止医疗器械售出较长时间后大量退回; 十、组织销售人员积极销售近效期或在库时间较长的合格医疗 器械,避免造成损失; 十一、督促
13、销售人员定期或不定期地征询用户对医疗器械质量、 服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给有关部门; 十二、督促销售人员做好销售记录, 记录保存应超过医疗器械有 效期一年,但不得少于三年; 十三、配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题; 十四、发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告; 十五、组织建立客户资料档案,并妥善保管备查。 精品文档 精品文档 文件名称财务部经理岗位职责 编号ZQYC-ZZ-004-01 版本号01 编制人* 编制日期2018 年 7 月 16 日 审核人* 审核日期2018 年 7 月 17 日 批准人* 批准日期2018 年 7 月 17 日 分发部门所有部
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