最新口腔种植技术管理规范资料.pdf
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1、精品文档 精品文档 口腔种植技术管理规范 口腔种植技术是指通过外科方法在口腔或颌面部植入 人工种植体,进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺 损、缺失修复的技术。此项治疗技术具有一定的风险性,为 规范口腔种植技术临床应用,保障医疗质量及医疗安全,特 制定本规范。开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当遵循本 规范开展相关诊疗服务。 第一章医疗机构基本要求 第一条口腔种植技术限定在二级甲等以上的综合性 医院口腔科或口腔专科医院及达到规范要求的口腔专业诊 所内实施。 第二条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构其专业设 置、房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符 合卫生部医疗机构基本标准(试行)的基
2、本要求。用于 口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间,诊疗间外应 当设置手臂清洁及消毒设施。 第三条用于口腔种植的诊疗室除具备基本诊疗设备 及附属设施外,同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科 器械、种植修复器械及相关专用器械。 第四条用于口腔种植的诊疗室的消毒管理应当按照 精品文档 精品文档 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范执行。 第五条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构自身应当 具备颌骨曲面体层或颌骨CT 影像诊断设备及诊断能力。 第二章人员基本要求 第六条从事口腔种植诊疗活动的医生应当具有卫生 行政部门颁发的医师执业证书,并依法开展诊疗活动。 第七条从事口腔种植诊疗活动的医生应当接受过
3、口 腔种植学专业学习或培训。本科生及本科生以上全日制教育 正式口腔种植学课程120 课时以上(含口腔种植学实习)考 试合格者 ;或经过口腔种植学的继续教育累计类学分40 分以 上,或在境外教育机构(中华人民共和国教育部认可的教育 机构)接受口腔种植学培训和学习满三个月并获得结业证书 者,方可从事口腔种植诊疗活动。 第八条本规范实施前已在医疗机构设立的专业口腔 种植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作5 年以上的医务人 员视为已具备进行口腔种植诊疗活动资质。 第九条本规范实施前在医疗机构设立的专业口腔种 植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作未满5 年,或在医疗 机构非专职从事口腔种植临床诊疗工作的医务
4、人员执行本 规范第七条。 第三章技术管理规范 第十条口腔种植学诊疗活动中所使用的材料、器械及 精品文档 精品文档 设备应当符合医疗器械监督管理条例要求。 第十一条对具备口腔种植治疗适应证并同意接受种 植治疗的患者,经治医师应当履行告知义务,并签署种植治 疗知情同意书。 第十二条具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植 治疗的患者在首次手术治疗前应当常规进行颌骨曲面体层 或颌骨 CT 影像检查与诊断。 必要的血液检查及传染病筛查。 第十三条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当建 立完善的口腔种植门诊病历书写与管理规范,其内容应当包 括 X 线检查记录和资料、手术记录、治疗记录、复诊记录以 及使用的种植
5、系统及其规格的登记记录。 第十四条口腔种植技术分为简单种植技术、较复杂种 植技术及复杂种植技术。简单种植技术是指无需在术区进行 任何其它种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复 的种植技术;较复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一 项以上种植技术处理方可进行种植体植入进而实施修复的 种植技术,包括:引导骨再生技术、骨劈开技术、即刻种植 技术;复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上种 植技术处理方可进行种植体植入进而实施修复的种植技术, 包括:上颌窦底植骨技术、外置法植骨技术、其它自体骨植 骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技术、功能性颌骨 重建技术,以及面部赝复体种植修复技术等。复杂
6、种植手术 精品文档 精品文档 原则上应在三级医院进行。 第十五条实施较复杂种植技术的医务人员除应当符 合本规范第二章要求外,还应当具有主治医师以上专业技术 职称资格;实施复杂种植技术的医务人员除应当符合本规范 第二章要求外,还应当具有副主任医师以上专业技术职称资 格。 第十六条从事口腔种植诊疗活动的医疗机构应当根 据自身的人员资质、技术条件、设备装备等开展相应的口腔 种植技术,以保证口腔种植治疗安全与质量。 第十七条已正式设有口腔种植专业科室的医疗机 构,口腔种植治疗应当在正式设有的口腔种植专业科室里进 行。如需其它专业科室协助或合作,应当由种植科室组织进 行。 第十八条口腔种植技术临床应用效
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