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1、. . 风险和机遇清单及管理措施 TZ/QEO241-01 序号风险和机遇来源 (作业活动 / 过程) 风险和机遇内容风险分析管理措施责 任 部 门/ 人 实施时间 起始 - 终止 评价措施 有效性 严 重 程 度 发生 概率 风 险 系 数 风 险 等 级 1 客户开发 合同评审过程 1. 对市场需要产品的发展 趋势判断失误; 2. 客户要求识别不完整; 3. 未能确保满足顾客要求 就签订合同。 3 1 3 低风险1. 对市场需要产品的发展趋 势分析应该经过反复论证; 2. 对客户的要求实施监视和 测量; 3. 在确定与客户签订合同前 落实合同评审事宜; 相关文件: 产品和服务要求控 制程序
2、 销售2017.11.1 至 2018.4.1 有效 2 生产计划计划制定不合理, 导致无法 按时完成计划任务, 从而延 误产品交付。 3 2 6 一般1. 合理计算公司的实际产能; 2. 依据产品特点和本公司的 实际产能合理安排生产计划; 3. 安排统计员全程跟进生产 计划的实现过程。 相关文件:生产与服务提供 过程的控制程序 生产部2017.11.1 至 2018.4.1 有效 3 生产过程1. 生产不能准时完成计划; 2. 不良率过高; 3. 效率太低; 4. 产品标识不清 4 2 8 一般1. 生产计划管理; 2. 过程能力提前策划; 3. 不良率前期策划; 4. 标识管理要求; 相关
3、文件: 生产与服务提供过程的控 制程序产品标识和可追溯 性控制程序 生产部2017.11.1 至 2018.4.1 有效 . . 4 产品交付1. 不能按时交付; 2. 交付的产品不符合客户 要求 4 2 8 一般1. 生产计划管理; 2. 生产过程品质控制; 3. 成品的品质检验 相关文件: 生产过程管理控制 程序;产品监视和测量控制程 序;不合格品控制程序 生 产 部 和 品 管 部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 5 顾客服务1. 顾客投诉未能有效解决; 2. 顾客满意度低, 导致顾客 流失 4 2 8 一般1. 对所接到的客户投诉进行 登记汇总, 安排专人负责处理 并及
4、时回复客户, 顾客投诉以 报告形式存档; 2. 确保产品质 量和交付, 与客户保持积极沟 通, 确保顾客满意度从而稳定 客户。 相关文件: 顾客满意控制程序 销售部2017.11.1 至 2018.4.1 有效 6 经营计划管理与竞争对手相比的优劣势 分析失误,导致业务萎缩 4 2 8 一般1. 对竞争对手的调查分析应 严谨细致; 2. 加强公司内部的研发能力 和技术积累, 随时保持在行业 顶尖水平 总经理 销售 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 7 内部审核1. 审核人员技能不熟练,导 致审核浮于表面; 2. 审核时发现的不符合项 未能及时改善和跟进,导致 问题长期存在。 3
5、2 6 一般1. 对内审员实施培训,经考核 合格后获取内审员证书,安排 内审员时必须是取得内审员 资格证书的人员; 2. 对内审提出的不符合项,责 任部门必须落实改进对策,审 核员持续跟进, 直至不符合项 关闭。 相关文件: 内部审核控制程序 不符合及纠正措施控制程序 各部门2017.11.1 至 2018.4.1 有效 . . 8 持续改进过程1. 不合格识别不充分; 2. 改进意识不到位; 3. 人员不具备改进能力 4 4 16 高风险1 明确不合格范围; 2. 意识培训; 3. 明确改进的流程和方法,并 在组织内实施培训; 相关文件: 不合格及纠正措施控制程序 各部门2017.11.1
6、至 2018.4.1 有效 9 组织环境及相关方 管理过程 1. 组织环境识别不齐全; 2. 相关方需求识别不完整 4 4 16 高风险1 定期进行监视和评审; 2 采取对策总经理 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 10 应对风险和机遇的 过程 1 风险识别不齐全; 2. 风险没有制定相应措施; 3. 措施没有得到有效实施 5 4 20 高风险1 制定风险对策 相关文件: 风险和机遇控制程序 各部门2017.11.1 至 2018.4.1 有效 11 领导作用1. 领导对管理体系不重视, 没有履行足够的承诺, 2. 未能配置足够的资源 4 2 8 一般1. 在管理体系中重点体现总
7、 经理的作用, 确保总经理能够 履行承诺; 2. 通过对体系的监视和测量, 配置足够的资源。 3. 相关文件:管理手册 总经理2017.11.1 至 2018.4.1 有效 12 管理评审1. 输入项目不全; 2. 输出项目未能有效落实 4 4 16 高风险1. 管理评审计划要反复确认, 将每一项输入落实到责任部 门; 2. 总经理确保每一项输入均 得到评审; 3. 输出项目需要执行“谁去 做”“怎么做” “ 什么时间完成” 以确保管理评审输出得到有 效落实; 4. 每年的管理评审必须评审 上年度输出的执行情况; 管理评审控制程序 总经理 各部门 2017.11.1 至 2018.4.1 有效
8、 . . 13 数据分析数据信息不准确, 导致分析 的结论不合理 4 2 8 一般1. 要求用于数据分析的数据 必须保持准确; 2. 公司品管部 负责对数据的真实性实施监 督和验证; 数据分析与评价控制程序 各部门2017.11.1 至 2018.4.1 有效 14 管理体系策划1. 策划管理体系时, 遗漏了 的要求; 2. 策划的控制措施不能满 足质量管理体系各项要求 的控制。 5 4 20 高风险1. 策划体系时, 应识别产品应 满足的所有要求, 包括客户提 出的、 隐含的、 法律法规或行 业特定要求; 2. 各项要求的控制措施要经 过不断讨论、 改进、最终确定, 以确保控制措施的有效性;
9、 3. 策划各过程的控制要求必 须依照 PDCA过程方法展开。 各部门 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 15 信息交流1. 交流对象不明确; 2. 交流方法不当; 3. 交流未能保证最终结果 2 2 4 低风险1 建立有效的交流机制,确保 信息交流能够顺畅; 2. 配置适宜的信息交流设施, 如网络、电话、传真等; 3. 必要的信息在交流过程中 要做好记录并跟进交流结果。 沟通和信息交流控制程序 各部门2017.11.1 至 2018.4.1 有效 16 文件管理1 需要遵守的 . 外来文件识 别不全,导致出现不符合要 求的情况; 2. 失效文件投入使用, 导致 引发不良后果。
10、5 4 20 高风险1 建立外来文件清单,将需要 使用的外来文件予以规范管 理。 2. 失效文件及时回收销 毁,如需留用必须加盖“失效 文件,仅供参考”字样。 文件控制程序 记录控制程序 行政办2017.11.1 至 2018.4.1 有效 17 人力资源管理1. 人员不足;4 2 8 一般采取适当的措施包括:对在职行政办2017.11.1有效 . . 2. 能力不足; 3. 沟通不畅 人员进行培训, 辅导或重新分 配工作、或招聘具备能力的人 员等。 人力资源及培训控制程序 至 2018.4.1 18 设备管理1. 设备能力不足; 2. 设备经常损坏, 影响生产 进度 4 2 8 一般1. 设
11、备保养及备品备件; 2. 建立完整的设备故障应急 预案,确保生产过程的持续顺 畅 3. 设备管理控制程序 设备部2017.11.1 至 2018.4.1 有效 19 采购管理1 供应商不配合 2 采购材料不符合要求 3 交货不及时 4 价格成本高 4 4 16 高风险1 供应商定期评审 2. 开发建立备用供应商 3. 价格成本核算, 与供方共赢 供应商选择和评价控制程序 采购控制程序 销售2017.11.1 至 2018.4.1 有效 20 仓库管理1 物资放置环境不符合要 求,导致影响其质量 2. 标识不清, 导致用错材料 5 1 5 低风险1 运行环境的先期策划和定 期更新; 2 做好标识
12、 产品标识和可追溯性控制程 序 仓库2017.11.1 至 2018.4.1 有效 21 来料与成品检验1 原材料批量不良未检出 2. 不良品流出到客户 3. 不良品未及时标识和控 制 5 2 10 一般1 制定抽样计划 2 设置待检区域 3 建立检验合格与不合格标 识 4 不合格成品不入库 产品和服务放行控制程序 品管部2017.11.1 至 2018.4.1 有效 22 仪器校准管理仪器精度不够, 检测结果不 准确 3 2 6 一般1 建立仪器清单,制定年度校 准计划,按计划实施校准 2 使用的仪器必须持有检定 报告和张贴校准合格证。 监视和测量资源控制程序 品管部2017.11.1 至
13、2018.4.1 有效 . . 23 工程变更管理1 工程变更未能及时通知 到相关部门 2 工程变更验证不充分,导 致变更后出现不符合 4 4 16 高风险1 所有工程变更需要及时下 发工程变更通知单到相关 部门 2 所有重大变更需要得到验 证 生产部2017.11.1 至 2018.4.1 有效 24 不合格品管理1 标识不清, 导致非预期使 用; 2 未及时采取有效改进措 施,导致不合格持续发生 5 3 15 高风险1 所有出现的不合格需要及 时进行标识, 防止非预期使用 2 出现不合格应及时分析原 因, 采取措施, 避免再次发生。 不合格控制程序 不符合及纠正措施控制程 序 生产部 仓库 2017.11.1 至 2018.4.1 有效 25 工作环境管理1 车间、仓库、物流对化工 产品输出储运的特殊要求 (防火、防爆等) 2 没有对工作环境进行日 常的检查维护 5 3 15 高风险1 每年至少对车间工作环境 检测一次, 以验证工作区域是 否符合生产要求 2 建立维护保养计划,确保工 作环境得到维护、保养和检 查。 基础设施和运行环境控制 程序 生产部 安环部 2017.11.1 至 2018.4.1 有效
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