10药物警戒与药源性疾病.pdf
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1、药学综合知识与技能药学综合知识与技能 第十章 药物警戒与药源性疾病第十章 药物警戒与药源性疾病 第一节 药品不良反应与不良事件第一节 药品不良反应与不良事件 细目细目要点要点 不良反应不良反应 (1)药品不良反应的定义)药品不良反应的定义 (2)药品不良反应的分型与特点)药品不良反应的分型与特点 (3)药品不良反应的发生机制)药品不良反应的发生机制 不良事件不良事件 (1)药品不良事件的原因)药品不良事件的原因 (2)发生后对患者的应对与处理原则)发生后对患者的应对与处理原则 (3)因果关系的判断)因果关系的判断 一、基本概念一、基本概念(记住缩写,以及几者之间的关系)(记住缩写,以及几者之间
2、的关系) 1.药品不良反应(药品不良反应(ADR,adverse drug reaction) 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关或意外的有害反应。关或意外的有害反应。 2.药品不良事件(药品不良事件(ADE, adverse drug event) 药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该 药有因果关系药有因果关系。 3.不良事件(不良事件(AE) 是指治疗期间是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件。所发生的任何不利的医疗事件。 注意:注意: 药品不良反应的发生率药品不良反应的发
3、生率 ? 十分常见十分常见发生率发生率1/10 ? 常见常见1/100发生率发生率 1/10 ? 偶见偶见1/1000发生率发生率 1/100 ? 罕见罕见1/10000的发生率的发生率 1/1000 ? 十分罕见十分罕见发生率发生率1/10000 二、药品不良反应的分型与特点二、药品不良反应的分型与特点 1.按药理作用的关系分型按药理作用的关系分型 (1)A型(量变型(量变型异常)型异常) 首剂副毒性,继发后遗而撤药首剂副毒性,继发后遗而撤药 (2)B型(质变型(质变型异常)型异常) 主要包括过敏反应和特异质反应主要包括过敏反应和特异质反应 (3)C型型 主要包括致畸、致癌、致突变主要包括致
4、畸、致癌、致突变 (三)药品不良反应发生机制(三)药品不良反应发生机制 1.A型不良反应(量变型异常)型不良反应(量变型异常) (1)副作用:指在治疗量出现的,药物选择性低,则)副作用:指在治疗量出现的,药物选择性低,则 有副作用有副作用) (2)毒性作用: 机体敏感性增加,治疗量便出现毒性)毒性作用: 机体敏感性增加,治疗量便出现毒性 作用,实际是剂量太大引起作用,实际是剂量太大引起 氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素等具有的耳毒 性。 氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素等具有的耳毒 性。 (3)后遗效应)后遗效应 药物血药浓度降至最低有效浓度以下,但生物效应药物血药浓度降至最低有效浓度以下
5、,但生物效应 仍存在。例如服用镇静催眠药仍存在。例如服用镇静催眠药后,第二天早上出现困后,第二天早上出现困 倦、头昏、乏力等现象。倦、头昏、乏力等现象。 (4)继发反应)继发反应 如长期口服广谱抗生素导致的二重感染;应用如长期口服广谱抗生素导致的二重感染;应用 抗肿瘤药物引起机体免疫力低下,导致感染抗肿瘤药物引起机体免疫力低下,导致感染。 (5)首剂效应)首剂效应 例如哌唑嗪等抗高血压药首次应用治疗高血例如哌唑嗪等抗高血压药首次应用治疗高血 压可导致血压骤降。压可导致血压骤降。 (6)停药综合征:或称撤药反应)停药综合征:或称撤药反应,主要的表现是症状反跳。,主要的表现是症状反跳。 例如长期应
6、用肾上腺糖皮质激素类药,停用后引起原发疾病 的复发,还可能导致病情恶化。 例如长期应用肾上腺糖皮质激素类药,停用后引起原发疾病 的复发,还可能导致病情恶化。 停用抗高血压药出现血压反跳以及心悸、出汗等症状。停用抗高血压药出现血压反跳以及心悸、出汗等症状。 (7)药物依赖性(包括精神依赖性和身体依赖性)药物依赖性(包括精神依赖性和身体依赖性) 例如反复口服阿片类和催眠镇静药产生精神依赖性和例如反复口服阿片类和催眠镇静药产生精神依赖性和 身体依赖性。身体依赖性。 2.B型不良反应发生机制(质变型异常)型不良反应发生机制(质变型异常) ? 过敏反应(变态反应)过敏反应(变态反应) ? 特异质反应特异
7、质反应 例如:例如: 有些人肝细胞内缺乏乙酰化酶,服用异烟肼药物后出 现多发性神经炎; 有些人肝细胞内缺乏乙酰化酶,服用异烟肼药物后出 现多发性神经炎; 有些人红细胞膜内葡萄糖有些人红细胞膜内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶有缺陷,服用 某些药物如伯氨喹,容易出现溶血反应; 磷酸脱氢酶有缺陷,服用 某些药物如伯氨喹,容易出现溶血反应; 假胆碱脂酶缺乏者,用琥珀胆碱后,由于延长了肌肉 松弛作用而常出现呼吸暂停反应。 假胆碱脂酶缺乏者,用琥珀胆碱后,由于延长了肌肉 松弛作用而常出现呼吸暂停反应。 3.C型不良反应发生机制型不良反应发生机制 ? 致畸、致癌、致突变致畸、致癌、致突变 (二)药品不良反应的处理原
8、则(二)药品不良反应的处理原则 1、总结毒副反应的应对:、总结毒副反应的应对: ? 减量、停药、促消除;减量、停药、促消除; ? 严重用解毒药、拮抗药、血液透析、对症 治疗。 严重用解毒药、拮抗药、血液透析、对症 治疗。 2. 总结变态反应的应对:总结变态反应的应对: ? 停药(注意:减量不能达到目的);停药(注意:减量不能达到目的); ? 抗过敏用抗组胺药、糖皮质激素;抗过敏用抗组胺药、糖皮质激素; ? 缓解哮喘用缓解哮喘用2受体激动剂、吸入糖皮质激素;受体激动剂、吸入糖皮质激素; ? 过敏性休克,首选肾上腺素。过敏性休克,首选肾上腺素。 第二节 药物警戒第二节 药物警戒 细目细目要点要点
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