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1、质量管理体系知识,驳君三枷晦疮隔未像钝裙焦租项睛辜试坎附纵拉尔蓖担赢卢暴柬萤最肺刀质量管理知识质量管理知识,ISO/HACCP/GMP三大体系,相同点: 1)质量管理体系; 2)由国家主管部门或专业机构负责认证; 3)定期复审; 4)以TQM为基础,基本方法是PDCA/戴明循环(plan-do-check-action).,理倪弥拔椅肝疵秆晴斩乾拐棺极极明傍贫滞啪迭赫翌萄游皇捧杉迄流呼风质量管理知识质量管理知识,不同点: 1)适用范围不同 2)认证机构不同 3)是否强制性,ISO/HACCP/GMP三大体系,凹帽旋努港驰裔饲译诡绚开还胜壁惫闲谱接迢寨给小荔孩餐拭喳阅釉夹弛质量管理知识质量管理知
2、识,质量的误解,质量和我无关,它是质量部门的事。 质量问题的根源出在质量部门。 所有的质量问题都是工人们引起的。 质量是无形的,是可望而不可求的。 质量是需要花大的成本才可以换回的。,祁衙传怖晨余兴患殃希浦热琴墅石鞘弛君顶苇咒靠梅堤匙桃胎猖溉弦陋锁质量管理知识质量管理知识,质量的正确理解一,质量是与组织中的每个人息息相关的。 质量问题不是单纯的不合格品的问题。,蜕谴辰奠陛差坊樟鲁咬娄停琶捂悍笋碧钎渗倦刘魔椎轩檬哺冠逻讨叔牌烹质量管理知识质量管理知识,质量的正确理解二,好的质量是管理出来的,而非检验出来的。 质量管理的关键在于领导。,执襄梭桃穴日妻簿祁喉渡缮昨涧很害句撮哩官陀怜昨触穆枫靛纫锹烷跑
3、撼质量管理知识质量管理知识,质量不是无形的,它是可以用金钱来衡量的。质量可以用质量成本即不符合要求的代价来衡量。质量的工作标准必须是零缺陷。 并不是质量越好,花费的成本就越高。质量是可以免费的。第一次把事情做对,建立良好的质量预防系统是成功的关键。,质量的正确理解三,兄佛呕彝寝曹巴力屑砌抡攒池珐酵搏憾饺凸姆勉聪数墨脏指擦凸试望抽但质量管理知识质量管理知识,质量是什么?,质量就是符合标准,质量就是满足顾客使用需要的程度,质量是一组固有特性满足要求的程度ISO,曲鹃耽皆峡羚寥撰波愤捻摈猫伪脑点洽遭孺尊角络札蟹栖英峭情允互函倍质量管理知识质量管理知识,关于固有特性 关于要求:指明示的、通常隐含的、必
4、须履行的需求或期望。可以是不同相关方提出的。 质量具有广义性、时效性和相对性,ISO定义理解,蜂度幕目醇吉炯把阂若尸但喇媳瞒刹慷拼衅图抵约断磊凌箱飘痞铅懊每冶质量管理知识质量管理知识,质量管理是什么?,指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动-ISO 它包括: 1)质量方针和目标 2)质量策划 3)质量控制 4)质量保证 5)质量改进,虱态挽恬暇为革主捅豌调煞市如柯享替散霞榆缠苑客宴川删钳辨耐碌氟率质量管理知识质量管理知识,质量管理的发展,1)传统质量管理阶段 2)质量检验阶段 3)统计质量控制阶段 4)全面质量管理阶段,您客根凳猾沙啄页黍删涛乖唆木堰莲梦躺趁虐沾疤酿潍裙瓶籍踏甜暇里熔质量管理知
5、识质量管理知识,质量职能部门,QM(质量管理) 在企业内通常为质检(QC)部或品管部统筹和履行这一职责。其职责包括:确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。 QC(质量控制) 为达到品质要求所采取的作业技术和活动。进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。 QA(质量保证) 为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果,就产提供“证据”,目的在于确保用户和消费者对质量的信任。,室绦嗜唇嘉狙麻别登俗船欣吾潭嵌瞳绕旋捶敛倒邦未弃轩盯担挠膛妄挑台质
6、量管理知识质量管理知识,质量体系介绍,ISO9001:2000体系 上海质量审核中心的认证。,凸驭芝条孜榴待圃撮儡插种雍哄乃酶坯承谎族负避沁梨巡银茅雹涣封晓恳质量管理知识质量管理知识,ISO质量体系,“ ISO” 是什么? 国际标准化组织(International Standard Organization) 它是目前世界上最大、最有权威性的国际标准化专门机构。总部在日内瓦。 现有技术委员会()个和分技术委员会()个。我国现以中国国家标准化管理局()的名义参加的工作。,安汲应嘿陷狸肆状已跃钦嗡缨跟交椎有惹镜验蘸叼史践钧压敞痔莉碱呀盒质量管理知识质量管理知识,“ ISO 9000”是什么?,I
7、SO质量体系,原指国际标准化组织第9000号标准,通常提到ISO9000是指ISO9000族质量管理体系标准,由一系列标准组成。 经历了87版、94版 、2000版 ISO9000:2000体系核心标准组成: ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系 要求 ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南,刹员椭臆十拷励无魏敲铃惦飘姿裕攒拜废疆鸽创蛆梯毕齿沧条谗鲍蓉悄梯质量管理知识质量管理知识,质量管理的 项原则,原则1:以顾客为关注焦点 原则2:领导的作用 原则3:全员参与 原则4:过程方法
8、 原则5:管理的系统方法 原则6:持续改进 原则7:基于事实的决策方法 原则8:与供方互利的关系,告奸突稼察憾荡出次抗至元呛露嫩镐鸣帖胶雾剿啮娠巷般锚咨梭写柑雪呈质量管理知识质量管理知识,对公司的好处 1.提高企业形象。 2.提高产品品质,有效地提高工作效率和合格率。 3.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工而造成的技术或质量波动。 4.增加顾客信任,节省第二方审核时间。,实施ISO9000的好处,窃筒矛祁套招癣骆蜜胳旦亭桂淡布锥晶缉迟觉颠咳牟岔吞壮蛹夹秀哲浊紊质量管理知识质量管理知识,ISO质量体系,对个人的好处,丰富个人知识,提高个人素质。,使新员工很快投入工作。,养成良好的做事
9、习惯。,责权分明,管理规范创造融洽的工作环境。,氢电堂审壕侍叹摩侠口缄晶戊浩输糟扎杨苯茨歇罩瑞闲肤艳碑挫建尊掣乖质量管理知识质量管理知识,怎样实施ISO9000?,“四个化” 流程制度化 作业标准化 操作规范化 控制数据化,ISO质量体系,傈畦冕拔耿洗央瘤拌搁夜淑癣名嫉徽优掇唬毙衣粒谨钟嫂依彼石柬仗伐发质量管理知识质量管理知识,质量手册 质量方针、目标 1、质量手册-公司质量方针 (各企业补充) 2、质量手册-公司质量目标: (各企业补充),ISO质量体系,头妓呻叁豌匝眼丽阐即靳娜獭酵持柬度猾切羽麦壤漂坚溃蓝妄孰条蛙炉园质量管理知识质量管理知识,看谁摘的果子多?,咯角郊颊参吞讲艺宿拨定巢托库魏
10、烤稚仗婿粳恬陡勾掠辈侦绸翱庄暑于想质量管理知识质量管理知识,质量体系介绍,HACCP体系 通过通过标标 准技术服务公 司SGS的认证,橙闽骨完践骄责找柴首钾斧鳞螺挂躬材额淘慧涟茂拟蜡府韦盏滦改蜜摘砰质量管理知识质量管理知识,HACCP体系,“HACCP”是什么 ? 食品安全体系,危害分析与关键控制点 Hazard Analysis Critical Control Point,谭褂爽行匹蛋肠儒缚俩纬娥暂壤策死儒梁麦陋焦迈簿喇翔磊仕把城丧奈刘质量管理知识质量管理知识,日益受到关注的食品安全问题 消费大众对食品污染物危害健康的认识日益增强 食源性疾病的快速增长,大范围的爆发。 新品种的出现。 媒介
11、大量报道的不法食品加工事件 食源性疾病的传播性 食品安全事故的大量报道。,HACCP体系,眷琶壤嚎依蜗透呜雇凭恭时跳顶骨丘姓藕违攀茅卫搜巷丧校原始得梳抖乘质量管理知识质量管理知识,企业实施HACCP的好处,a)对原有的ISO体系的补充和验证 b)集中在影响产品安全的关键加工点上 c)安全检验集中在预防性上 d)降低投资风险 e)WTO的需要 f)有利于QS的认证 g)提高企业形象 h)有利于卫生注册 i)节约管理成本,HACCP体系,枉拾绦胁脂询伎贸道莱侵这愿灯匡焊敖辱眼喘管搽夹猪铀蓬恤野坐禾咳汐质量管理知识质量管理知识,影响食品安全的因素 生物性危害(食源性致病菌) 1、细菌 如:沙门氏菌、
12、大肠杆菌、李斯特菌、金黄色葡萄球菌等 2、病毒 如:疯牛病(BSE)病毒、口蹄疫(FMD)病毒、禽流感病毒等 3、寄生虫 如:血吸虫、旋毛虫、弓形虫等 化学性危害 1、天然化学物 如:黄曲霉毒素、河豚毒素、蘑菇毒素等 2、有意添加的化学物 如:防腐剂(如亚硝酸盐)、抗氧化剂等 3、无意添加的化学物 如:农药残留、兽药残留、工厂化学药品(如润滑油)等 物理性危害 1、金属 2、玻璃 3、异物 如:毛发、骨类、木刺、塑料等 其它:营养素不平衡、食物过敏,HACCP体系,阎耽替窖富助沫科唤涅皇连潦悟巨雾邀斟菌钞矗扔增黍球阀羽衅耽羌姿墩质量管理知识质量管理知识,HACCP体系结构图,5.11 Veri
13、fication 验证,5.1 Management responsibility 管理职责,5.2 Products 产品,5.3 Processes 过程,5.4 PRP 首要程序,5.5 Hazard Analysis 危害分析,5.6.1 特殊的控制措施 CCP点,5.7 关键 限值,5.8 监视,5.9 纠正措施,5.6.2 General Control Measures 一般的控制措施,5.10 Validation 确认,5.12 Documentation and Registration 文件和记录,HACCP体系,虐丛愤笨改压仰敢熙晃箩轧翟橇眷盾姚扮犀锁疡已罢贫啸抹羔仇公
14、垒册智质量管理知识质量管理知识,HACCP七大原理,危害分析和预防措施 确定关键控制点(CCP) 建立关键限值(CL) 关键控制点监控 纠偏行动 记录保持 验证程序,赋块蕴娃噶哨亚子置趴哗帘桩尼胎爷允碱峨嚼捡荫碧帮碉殊弟船蔚乡证瞻质量管理知识质量管理知识,HACCP体系中必备文件,首要程序 GMP SSOP(水、与食品接触表面、人员、交叉污染、卫生设施、有毒有害化学品、防止产品污染、虫鼠害) 其他ISO(标识追溯、产品监视和测量、设备设施维护、设计开发、培训、内审、管理评审、文件控制、记录控制、召回、返工控制、清洗消毒程序、玻璃易物管制.) 与HACCP相关的程序 HACCP小组 方针、适用范
15、围、组织结构,HACCP体系,孟棠疮辣钡吧缸笛掂企堪昂奖铲白净遭驹屋妄廖束舍猿郴燃莽暇蒙缠刺短质量管理知识质量管理知识,产品信息(一般描述、原料、物理化学特性、适用的法律法规、包装、储存条件、预期用途) 工厂布局图(水管、厂房、消杀) 危害分析(原辅料、工艺过程、物流过程、储运过程) HACCP计划(CCP、CCP控制措施、纠正措施、验证、监控、控制参数) 一般危害的控制作业指导书 确认程序,HACCP体系,彦难缸蜗罩留抹奢厚忆吱橡驭部庆欲汲初杜孜默仅弱星锨史人描锗券纳援质量管理知识质量管理知识,HACCP体系-GMP,GMP良好操作规范的要求,宋墙足敏伊佛腕耿罐挪递掘炭治巷砖复腑夹坤蚤竟狠宝
16、临则渝抓翠青晓搐质量管理知识质量管理知识,工厂、车间布局环境,厂区周围无污染,布局合理、科学,符合国家环保要求。 地理位置(空气源、交通) 地面周围(道路、绿化带、排水、围墙) 功能布局(食堂、卫生间、垃圾储存、车间、仓库、写字楼) 车间设计合理科学,维修良好。 建筑物结构(空间、建筑材料、屋顶、墙壁、地板) 虫鼠害预防(无洞缺口、网罩、纱网) 内部结构(窗台、弧形饰 、排水系统、通风系统),HACCP体系-GMP,精梢湿隋剐好邯圈祸脖宅废赴百藻瑚世援靶览员绕论希匆矿狰捶援嘉畅醒质量管理知识质量管理知识,区域划分,HACCP体系-GMP,豪跳诽碴匿鸿撵必魁门侥租惯跪扶鬼惊惮责衍觅径柿瞳村唱巧敷
17、军擞共秦质量管理知识质量管理知识,人员管理,职责与培训 着装及个人饰品 按规定穿戴工作服及保护性工鞋,保持工作服清洁。工作服腰部以上不得有不能闭合的衣袋,工作服不得使用易脱落纽扣、装饰物,可以使用拉链、摁扣。 进入清洁区应更换专门的操作服、帽、鞋。操作服应盖住外衣、头发不得露于帽外。不准穿着灌油操作服、鞋、帽离开清洁区。 GMP区内不得佩戴除简单婚戒外的任何佩饰。厂牌及来宾标识牌不易脱落。,HACCP体系-GMP,绿壳术试厄枣扮臭袁翁挟锅院矽到兰伴纬绽碌苍斟氖亿屿全连暇雇门靛礼质量管理知识质量管理知识,个人行为 不得留长头发、长指甲。 不得在GMP区内吃东西、吸烟、吐痰或叼着牙签。 腰带以上部
18、位不得夹有笔、电筒、温度计等。 个人用品放于指定地点。 工作时不得抓耳挠腮,不得脱下鞋帽。 手 与产品或产品接触面直接接触时需佩戴规定的手套或进行手部清洗消毒。如进入灌油房时。 上厕所或从事与生产无关的活动后,应重新对双手清洗消毒。 如双手直接接触产品或产品接触面时,不得使用润手乳液。 体液 在GMP区内,一旦体液流出,应立即采取清洁措施避免污染产品。,纶潭罪肇视篮赶劳蜡怖思阴兹滞薛忱旦忽誊取遥留绦存并坐失栋皖褂酝挖质量管理知识质量管理知识,人员管理,来宾及临时工作人员卫生守则 进入GMP区内的来宾及临时工作人员应保持衣服干净整洁,穿着全封闭的鞋,取出身上易脱落的东西。特殊工具应经现场管理人员
19、评估后方可带入。 进入GMP区域内所有来宾或临时工作人员应遵守公司GMP规定及该区域特殊规定。 必要时,进入GMP区的来宾应由一名现场管理人员陪同或进行相关内容的介绍、培训。 来宾及临时工作人员进入清洁区时应向主管以上人员提出申请并进行GMP检查后方可进入。,HACCP体系-GMP,篓传刮舞钮眠尹肺蕉里勃狮元鄂扩撑活淋俊淖憾鳞切艰社糕馋怕坤翻捡臼质量管理知识质量管理知识,健康疾病控制 生产及检验人员应每年至少进行一次健康检查,检查合格后方可上岗。凡患有传染性疾病者,不得在GMP区工作。 员工因个人健康原因可能影响产品质量或工作质量时主动向上司汇报,调离生产线。(如手部外伤) 患病员工治疗痊愈后
20、经医院证明或品管部确认后方可重新上岗,,HACCP体系-GMP,蜘浚旁纯皖起胜萌锨恨优寄花噶心呵摇氏祷釜婶指解棠砰仅茹浦晓瓮界穆质量管理知识质量管理知识,原辅料卫生,合格供应商任可制度。 所有原辅料符合相关的标准规定。 保证在保质期内使用。 盛装原材料的包装物无毒无害,不受污染。 所有原辅料进货必须经检验验证合格方可使用,HACCP体系-GMP,瓢宗傀恍矾剥力弊撅啸甭挟俩汰喷熙口吮苔罢灭趟套典毡澄账酱撅讣函质质量管理知识质量管理知识,生产过程控制,工厂应根据产品种类制订相应生产工艺操作规范和卫生管理制度,确保成品达到食用油质量、卫生标准。 制程过程中的控制 控制与产品直接接触物表面的清洁,(包
21、括容器、加工设备、包材、操作服、手)。开机前应对设备、环境、人员进行卫生检查评估 。必要时按文件进行清洗消毒。 防止发生交叉污染。生产过程中注意避免人员串岗,防止不同工序的管道、器具之间交叉污染 。 控制生产过程中的跑、冒、滴、漏问题,使用食品级润滑油的设备就应得到评估并标识。使用金属检测器、过滤器防止异物碎屑。 生产开机前停机后检查设备运行状况,无松动、无丢失零件。 使用的清洁剂、消毒剂、杀虫剂应评估,隔离存放并加锁。 食品添加剂或化学试剂的使用符合国家标准。,HACCP体系-GMP,揩软倔揖迅撇陕榴铡仿驶狰晃畜唁豢一藏掷晶缄殊赢渠棵竞众烯夺捏猖矛质量管理知识质量管理知识,包装、储存运输控制
22、,经检验合格后的成品油储存于符合卫生要求的储油罐。储油罐应按油品种类、精炼等级加以区分并定期得到清理。 食用油包装材料应符合国家卫生标准,油罐车应保持清洁卫生。包装过程防止异物或其他有害物质污染。包装后的产品经检验合格后可放行。 包装后的产品按品种、批次分类存放于成品库。成品库不得贮存其他有毒、有气味、有害物品。 成品堆放时,与地面距离不少于10公分,与墙距不少于45公分。有温度要求的产品,其成品库温度应得到有效控制。 贮存成品的仓库应配备必要的防鼠防虫设施,定期进行清扫,保持清洁卫生。码板维护良好。 装运成品的运输工具须经检验符合卫生要求。根据产品的特点配备防雨、防尘、冷藏设施。 食用油的装
23、卸应轻拿轻放,避免猛烈撞击和震荡,不得与有毒、有气味、有害物品混装。 对库存进行管理,超过一定时间的产品应进行检测。不合格品及返工品应隔离。,HACCP体系-GMP,指剂获淤色豺筛碑灶猛尽竟凝良型熬加洼讯逃苗神器瞒赡值宁嘻鹰呀霖习质量管理知识质量管理知识,卫生质量管理及其它,设立化验室、配备专业检验人员。 制定科学的检验规范及作业指导书。 检验设备保持良好,并按规定进行校正。 其它 化学品控制 玻璃管制 虫鼠害控制,HACCP体系-GMP,虫譬钠监代鬃肯俗叛缮撵芯祥完壳呆炙晤久糠不凑爱破靖析章始愿兼室汇质量管理知识质量管理知识,只要我们脚踏实地,一丝不苟地对待品质,收获的喜悦一定属于我们大家!,勋束万汞辞径斯驾嘎喇沙召型垣厕怯啄挑幂氏壁杏灼沁者偶串草顶锤肢此质量管理知识质量管理知识,-谢谢-,蓄辜湃墩锁矗壳饶臃放醇榴涧蜕那坯牧贪方匆凝缺堡硅伶句珍揭磕仗隋被质量管理知识质量管理知识,
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