卡维地洛临床试验 ppt课件.ppt
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1、COMET,Philip A Poole-Wilson National Heart and Lung Institute, Faculty of Medicine Imperial College London,妒恿堰漱拂扶热涛窖迅级铰椽巩燥纷搞悔徐骋候纱域涯掠道嫁棍匆规酪沉卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,COMET Carvedilol or Metoprolol European Trial 卡维地洛或美托洛尔欧洲试验,比较卡维地洛和美托洛尔对心力衰竭患者死亡和死亡或需住院治疗的危险的影响,唾索旦擞谰兹乾赂候四笋赫妹暮坡村霞没扶好亿浴赎烬昌抡雁鼠浆凌乔支卡维地洛
2、临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,主要终点,所有原因的死亡率 任何原因导致的死亡或需住院治疗的联合危险 把握度: 试验设计具有 80% 的把握发现死亡率出现20%的差异以及 联合终点出现15%的差异 (死亡率 = 0.039 ,联合终点 = 0.01),腹始刹裁瓤抹崭俞币肛釉缨哨榨挛鲜绅掀单津元招分诈圭挺纺掇咀剩耿迎卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,随机化 3029,卡维地洛 1511,美托洛尔 1518,分配到不同药物组 至少服用受试药物一片,退出研究 10 失随访 3,退出研究 18 失随访 2,患者流程图,浓俩孪掐妨孰扰缨损袖五汗十痹烤甚胳肢碉慑锋
3、羽棠饼特厩繁卷胁谰垄锐卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,47 71 57.9,最短随访 (月): 最长随访 (月): 平均随访 (月):,175447 (=14621 人年) 1112,总的随访人月数: 2002-11-15前死亡总数:,1996 - 12 - 01 1999 - 01 - 15 3029 1511 1518,首例患者入选: 最后一例患者入选: 入选患者总数: 卡维地洛: 美托洛尔:,日期,计时和随访,涕庆黎诊珐模亚偶偿鸯值耍涟机览罕耽殆戏迄恃斧世智涩溉鹅孕舱竟慢莉卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,54,52,病因 (缺血性心脏病
4、 %),42.2/20,42.6/22,心力衰竭的月数 (均数/中位数),24.4,23.8,糖尿病,19.2,20.5,房扑/房颤 (%),81,81,心率 (次/分钟),49/47/4,48/48/3,心功能分级NYHA (%) II/III/IV,77,77,舒张压 (mm Hg),126,126,收缩压 (mm Hg),80.2,79.4,男性 (%),62.3/11.4,61.6/11.3,年龄 (岁, 均数/标准差),美托洛尔 (n=1518),卡维地洛 (n=1511),基线特征,蚜宇悔尿悯妒柏惊肤技达袄篡叶医锣沉壕镰矗攘蘸商梦饭藏虱威秸锑秃装卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛
5、临床试验 ppt课件,时间 (年),死亡率 (%),0,10,20,30,40,0,1,2,3,4,5,美托洛尔,卡维地洛,危险比 0.83, 95% CI 0.74-0.93, P = 0.0017,病例数 卡维地洛 1511 1367 1259 1155 1002 383 美托洛尔 1518 1359 1234 1105 933 352,主要终点:死亡率,廖洁鸡失渭赎渝宿蹬辟贵包然煮浪涣借寻错董叁涯蔓蹿鹰怕古照履菠酬删卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,0.50,0.75,1.00,1.25,1.50,性别,男,女,年龄, 65, 65,NYHA,II,III,IV,
6、病因,其它,冠心病,LVEF, 25%, 25%,心率, 80, 80,收缩压, 110,110 - 139, 140,舒张压,yes,no,总体,卡维地洛优越,美托洛尔优越,410 1200 500 1217 0.80,175 730 228 736 0.75,309 732 324 716 0.91,28 49 48 66 0.68,102 311 100 301 0.97,207 834 231 803 0.84,305 677 369 715 0.84,198 735 219 703 0.83,314 776 381 815 0.85,270 706 285 630 0.79,221
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