【培训课件】健康风险评估P62.ppt
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1、健康風險評估,http:/ 健康風險評估簡介,http:/ 健康風險是因為人類暴露到物理性、化學性及生物性等危害因子而導致傷害、疾病或死亡的可能性。簡而言之,健康風險評估是對暴露於危害性因子而造成危害的估計與描述。,http:/ - 當代健康風險評估大約可追溯至1975年,美國現行風險評估制度之建立係參考1983年美國國會公布之風險評估之運用於聯邦政府相關事務報告(National Research Council of the National Academy of Sciences, NAS-NRC)所發展出之評估模式。,http:/ -,土壤及地下水污染整治法(92.01.08)第 十七
2、 條 : 地下水污染整治計畫之提出者,如因地質條件、污染物特性或污 染整治技術等因素,無法整治至污染物濃度低於地下水污染管制標準者, 得依環境影響與健康風險評估結果,提出地下水污染整治目標。,健康風險評估制度(II),http:/ 環境衛生及疾病管制 有害物質管理 環境保護與污染整治 食品衛生標準 醫療及藥物毒物管理 農業及畜牧用藥管理 輻射危害控制與保護 風險溝通及風險管理,http:/ 環境品質標準之訂定 污染源排放標準之訂定 公害鑑定及賠償 污染管制策略之擬定,http:/ 流行病學研究 作業環境中有害物濃度標準之訂定 作業環境工程控制設施 風險溝通與風險管理,http:/ (Hazar
3、d Identification) 毒性評估 (Toxicity Assessment) 暴露評估 (Exposure Assessment) 風險描述 (Risk Characterization),風險之發生: 危害因子必須存在,暴露必須發生,不同的暴露程度造成不同程度之健康風險。,http:/ 社會經濟因素 社會正義與,技術可行性 工程控制 行政法規,風險管理,http:/ 危害鑑識,-即探討某一特定危害性因子是否與人體健康有關。,http:/ 在危害鑑定的程序中,化學物質之危害性是所需的基本資料,目前許多毒性資料大都來自動物實驗、非生體試驗 (in-vitro test) 流行病學研究
4、及化學物質分子結構等相關資訊。,http:/ 採樣 現地訪視 模式推估 化學物質之環境宿命及傳輸 判定化學物質是否有毒 化學物質於環境傳輸及轉換之模式,http:/ 概念危害模式可做為危害點規劃工具、資料解釋輔助以及與一般大眾溝通的工具,並做為呈現危害點已知資訊之工具。,概念危害 模式,誰會受到暴露 ?,如何暴露 ?,污染物如何到達受體?,暴露如何隨 時間而改變 ?,何種資料尚不齊全?,http:/ 鑑定相關之暴露途徑 鑑定毒性終點,http:/ 化學式 蒸氣壓 在水中之溶解性 在其它溶劑中之溶解性 感官偵測極限(味覺/嗅覺) 生物濃縮因子 辛醇 / 水之分布係數,土壤 / 沉降物之吸附係數
5、熔點 沸點 水中降解速率 土壤中降解速率 生物介質中降解速率 類似化合物(結構/反應性/其他),http:/ 吸附作用 分佈及貯存 新陳代謝(傳輸) 排泄作用 急毒性 立即致死濃度 LD50半致死劑量 LC50半致死濃度 影響之器官系統 亞急性及亞慢性毒性,短時間毒性研究 標的器官 長期毒性 長期動物實驗研究 長期人類暴露報告 流行病學研究 臨床研究及個案報告 致突變物 致畸胎物 致癌性 可取得的人體實驗資料,http:/ / 最大濃度較高者 環境中之持久性 生物濃縮因子 非致癌毒性 致癌性 致畸胎性 致突變性 可取得的人體實驗資料,http:/ 流行病學研究 較常被發現之化學物質 環境之流布
6、特性 化合物結構及反應性 民眾的認知程度 污染地點與人類活動關聯性 天然與人為背景值,http:/ 毒性評估 (Toxicity Assessment),- 探討暴露程度之高低與其產生反應之機率與嚴重程度。,http:/ 沒有一種物質不是毒物; - Paracelsus (1493-1541),而毒物與藥物的區別在於劑量是否用對。,毒理學基本觀念,http:/ 動物數據推估可能會有下列問題:(1)實驗動物通常暴露在高劑量下,而低劑量效應必須由己知的理論模式來預測。(2)動物與人類的感受度通常不同。(3)人類族群具有相當大的特異性,某些族群可能比一般人更為敏感。,http:/ toxicant)
7、或非致癌物 (noncarcinogen) 會引起除了癌症以外的健康影響。 參考劑量(Reference Dose;RfD) 亦即每天的平均劑量(mg/kg-day),我們相信在此劑量之下不致對人體產生不利的影響。 不確定的參考劑量(RfD)可乘上10或更高的係數。 參考劑量(RfD)的觀念包含了恕限值(threshold),http:/ 是一種不確定的估計值,其用來 估算一般人口每天暴露的水準(level),終其一生沒 有可見的有害影響,LOAEL,NOAEL,RfD,http:/ 10 UFINTERSPECIES (物種間) 10 UFSUBCHRONIC-CHRONIC (亞慢性-慢性
8、) 10 UFHUMAN VARIABILITY (人體變異性) 10 UFDATABASE INSUFFICIENCIES (資料庫不足) 10 MF 1- 10,MF 是專家額外再加入的不確定係數,http:/ 感染或其他等原因,導致出血、疼痛或器官功能喪失等症狀。會引起癌症的化學物質稱為致癌物(Carcinogens) 。,http:/ Slope Factor ;CSF)表示。 癌症斜率係數的表示單位為風險/劑量(Risk / Dose)或 Risk/(mg/kg-day) 。 致癌物質沒有恕限值( Threshold)。,http:/ 慢毒性研究每個劑量需40-50 隻動物 最低可觀
9、察的致癌風險(the lowest cancer risk observable)是1/50 ,但是,風險評估需要的是百萬分一致癌風險。 由動物觀察的結果推算至人類劑量的潛在風險。,http:/ 生命期 (以2年壽命的大鼠推論至相當70年壽命的人類) 體重 體表面積 給予劑量的途徑,化學致癌物的不確定性(II),http:/ Cancer Potency Factors:,http:/ Animal Studies) 急毒性研究(Acute toxicological studies) 慢毒性研究( Chronic toxicological studies) 基因毒性(Genotoxicit
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