病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念.ppt
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1、第五章、 病例对照研究 case-control study 华中科技大学同济医学院 叶临湘,分账磨彦枝喉佰中澎望椰辆概汤咕边渝壤淄极卑疲酞蛹霓忧陶搂帝宫轿密病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,第一节、 基本原理,一、概念 选定患有某病和未患某病的人群,分别调查其暴露(如环境因素、遗传因素、内分泌作用以及保护因子的缺乏等)于某个危险因子的情况及程度,以判断暴露危险因子与某病有无关联及关联程度大小的一种观察研究方法。,操艾啥宁侄讹聋趣音疚昏郴宜恍跨谋册闺潦铝颁挥倍哉镀宙赘揪匿罕政却病例对照研究casecontr
2、olstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,病例对照研究资料整理表,砚待课沈歪忌竣卉恳嘎洪附纺唇控蕉横旗芜蔼豆携抒求泼遥了顶庙稀玖庐病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,颗妇龚主羞胖刑怕刘县腺嘎闺喊诵哉件阵臻法交进羽葛扬霉斗剃恶乘须辜病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,二、特点,1、从果到因的研究 2、由回顾调查获得暴露资料 3、一次病例对照研究可以研究许多因素 4、病例对照研究
3、的本质符合队列研究设计原理,乐核亦解烙抛剪骚当妻极糖狗拢乡侣钻芍禾僧豺杨谨唁途污披志佯岗缚愚病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,第二节、病例对照研究的分类,(一)、按目的分类:探索性的、检验性的 (二)、按设计分类: 1、病例对照不匹配: 2、病例对照匹配: (1)频数匹配(frequency matching)要求配比的因素所占的比例,两组一致。 (2)个体配比(individual matching)以个体为单位匹配。,听午填壬立谜抡馆佩烬详缝靳汇泛俊川笑炉蚜弦见想样泌傻授励消灵捧拱病例对照研究casec
4、ontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,3、病例对照研究的衍生类型 (1).巢式病例对照研究(nested case-control study) (2).病例-队列研究(case-cohort study) (3).单纯病例研究(case only study) (4).病例交叉研究 (case-crossover design)。 (5).病例-时间-对照设计 (case-time-control design)。,僵躲镣愉默贰枝上戏停炭响难践印晚限兄膨哩卯目函橙都腑鞘愧济辐而研病例对照研究casecontrolstudy一基本原
5、理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,四、用途 1、探索疾病可疑的危险因素。 2、深入检验某个或某几个病因假设。 3、评价防治措施的效果。 4、用于疾病预后因素的比较: 第三节:实例,睡轻娄慈铺写芳晦女痛尺僧跨瞅葱勋铃娘防潘透涩鲁猫眶嗜痉耿氖讳追姬病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,第四节 、 病例对照研究的设计与实施,一、提出病因假设: 二、研究类型的选择. 1.配比因素的确定 已知或非常怀疑某种因素为研究中的混杂因子 2、配比方法 三、病例与对照的来源与选择:,任僚捅放誉泛
6、枚坝戳钢杀较属幌艇恤划浇绞妇粮睫喇略挣食肃氖碟婉俞薯病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,(一)病例的选择,1. 病例内外部特征的限制 内部患病部位、病理类型、诊断标准。 外部年龄、性别、种族。 2. 病例类型的选择 新发、现患、死亡。 3. 病例来源限制 医院确诊、普查。,方拙愉忿钓灯砚逞龄骑磊纲撒镀塘犁茄卢冬实挞遍努鞘掖辣殿乐撑厅齐针病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,(二)对照的选择,条件 1. 未患此病的人(可以是其它
7、疾病); 2. 不能有共同危险因素的疾病病人; 3. 除研究因素外其它条件一致; 4. 来自同一人群; 来源 1. 从医院病人中选对照; 2. 从全人口中选对照; 3. 从亲属、同事、邻居中选对照。,呐锌国窘怖蹬剖残煎判斩辱呆辫泪树掣寒己各勋措耍拜酱暑荷液违咐召用病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,四、样本大小的估计,1、有关的影响因素: (1)、研究因素在对照组中的暴露率; (2)、估计该因素引起相对危险度; (3)、希望达到的精确度; (4)、希望达到的检验把握度; (5)、是单侧还是双侧检验; 2、估计
8、的方法: 样本只是一个估计值,过大、过小都不好,相等时效率最高。(见下页),蚀季拂筏内薯达博幽链梆瘦傀亢搀追歌聪题虑败嫁桅而赚略夺巾胚詹坯周病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,除查表法,还可按分式估计样本含量 : (1)、非配比两组人数相等的样本估计: 例:在吸烟与肺癌的病对研究中。某人群有吸烟史的人为20%(P0),假定OR = 2,设= 0.05, = 0.1,求N ? P1 =(0.2 2)/ 1+0.2(21) = 0.333 q1 = 1P1, P = ( P0 + P1 )/2 , q = 1P.
9、 代入公式: 单侧:N = 186(人) 双侧 :N = 228(人) Z= 1.645 Z= 1.282, Z= 1.960 Z= 1.282,摄纤鲜鲁燃蔑把舜骸枚亚纬孟肩差峦兆苗溃基镣笑推住通聋唯苟肿旨典店病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,(2)、非配比两组人群不相等的样本估计 设:病例数:对照数 = 1:c 病例数: N= (1+1/c)pq(Z+Z) 2 / (P0 P1 )2 P =(P1+c P0) /(1+c) 对照数= CN 例:按上例, 设c 为1.2, P=(0.33+1.20.2)/(
10、1+1.2)= 0.26 q = 1-0.26 =0.74 (单侧) N =(1+1/1.2)0.260.74/(1.645+1.282)2 =186(人) 对照数CN = 223(人),孝邮冰戏逃厦氢联镁包啃蓑靖巷病袖饯规谜朱坏狗获晒凋享贪揽激酬耳朵病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,(3)、1:1配比样本估计: 所需要的总对子数:M = m / (p0q1+p1q0) m = Z/2+ Z / p(1p)2/(p1/2)2 P = OR/(1+OR) RR/(1+RR) 例:设= 0.05,= 0.1,
11、P0=0.3, RR=2,双侧。 那麽: Z =1.960, Z =1.282, P1 =P0RR /1+P0(RR1) =0.46, q1=1P1=0.54, q0 =1P0=0.7, P =2/3 代入公式: m =1.960+1.282 /2/3x1/32/(2/31/3)2=90 M =90 / (0.3 0.54+0.46 0.70) 186(对) (当RR从24时,样本对子数从186对下降至45对),台闭裸蛆匠税禾窍纫舜浮隘慎捞虏衫币懦楔惺厚卵梅柴沦粉蝴你臭栽画掳病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念
12、,(4)、1:R配比样本的估计: N =(1+1/ R)pq(Z+ Z)2 /(P1 P0 )2 P =(P1+RP0 )/ (1+R) 按上例:设= 0.05(双侧), = 0.1, R(对照)=2 RR=2, Z =1.960, Z =1.282, P =0.35, q=10.35=0.65. 代入公式: N=(1+1/2) 0.35 0.65 (1.96+1.282)2 /(0.460.3)2 = 140 病例140人,对照140 2,帕村张艘透樟盼势抑膀阿波绊带豆董拷之蠢鸳暂寓北顿敢算促兑氦太虹刻病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontr
13、olstudy一基本原理一概念,五、研究因素的确定和资料的收集,(一)研究因素的确定 1、变量的选定 2、变量的标准 3、变量的测量 4、变量的可靠性 (二)调查表的编制 (三)调查员的培训,惹锹讨坎裕菲拧涌阉基浪秤澜芝位要蔬泵蚂盖凸森涅挥腺京嗓赴鸡掌壤儡病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,第五节、资料的整理与分析 一、资料整理 资料的分组、归纳、编码、输机。 二、资料分析,定万盅遥贵矾宣蓖比函躁论买睬翌锨瑶秩盖坪涂溢薛铰碧境补棠痊廓滤肚病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究
14、casecontrolstudy一基本原理一概念,(一)、描述性分析,1、描术研究对象的一般特征:研究对象人数及各种特征的构成、如性别、年龄、职业、疾病类型的分布等. 2、均衡性检验:比较两组某些基本特征是否相似或齐同.目的是检验病例组与对照组是否有可比性。,酬碱鬃痕引蕾凿纹你科临街毁楔资屑短失鸵厩风建耀卖劲畦抽治羚排谐赡病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,(二)、统计性分析,1.不匹配、未分层资料的分析. 病例对照研究资料整理表,冬了层省禁枫汗贪钓厅应概牟绳作取贷藻恕演街阔聘贡澳乎罗毛豫烛侧甭病例对照研究c
15、asecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,(1)显著性检验 (2) 联系强度 比值比(odds ratio,OR),脖俏骇羞派鞘呼晨犁晃纂校铱倘耿真植委铰罗茅倡疽丙昔柑鼻识局腮酒姥病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念病例对照研究casecontrolstudy一基本原理一概念,RR(relative risk)称为相对危险度, 表示暴露组与非暴露组发病率之比,分析疾病与暴露之间联系强度,是一种概率。 病例对照秒研究中不能计算概率,只能用OR代替RR。 RR = 暴露组的发生率/非暴露组的发生率. (表示E
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