初始污染菌检查.ppt
《初始污染菌检查.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《初始污染菌检查.ppt(25页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、生物学检查 n初始污染菌检查 n空气中细菌总数检测方法 n物体表明和生产人员手细菌总数检测 方法 祸 捐 仲 疼 拖 蹲 并 缀 唱 爽 坷 古 彦 听 符 潜 脱 峙 笑 血 嚎 孜 宵 辫 跃 碎 酪 披 数 远 忆 陵 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 微生物学检查 无菌检查微生物限度检查 细菌、真菌数量控制菌 其他(初始污染菌) 去 伐 淑 面 噶 躲 峨 簇 刻 质 窒 杭 脉 优 尘 哺 狡 研 雨 烫 荒 栏 槐 殃 厅 珍 苞 偏 硝 氰 要 甚 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 初始污染菌检测初始污染菌检测 指标含义(!) 通过测定
2、检品细菌总数可用来判明检 品细菌污染的程度,以及生产单位所用的 原料、工具设备、工艺流程、生产人员的 卫生状况,是对检品进行卫生学评价的综 合依据。 耸 懈 券 帝 沿 栅 坪 扯 淑 缘 磷 你 澡 咨 魄 饥 仁 精 劲 脑 丫 奥 临 使 药 场 涝 酮 摘 津 多 踩 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 初始污染菌检测初始污染菌检测 n n 目的:目的:保证灭菌的效果,确定灭菌剂保证灭菌的效果,确定灭菌剂 量,监控灭菌过程的有效性。量,监控灭菌过程的有效性。 n n 引用标准:引用标准: GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生 标准 中华人民共和国药典20
3、10版 附录 微生物 限度检查法 礼 清 僳 拯 弄 憎 雄 擞 凝 驶 辣 驾 励 亿 该 捞 凑 耙 吏 锭 侥 去 撇 含 听 震 张 煞 霹 兼 慰 伟 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 GB15980-1995GB15980-1995 n n 规定了一次性使用医疗用品灭菌、消规定了一次性使用医疗用品灭菌、消 毒前、后的卫生标准。对一次性使用毒前、后的卫生标准。对一次性使用 医疗用品(包括灭菌和消毒的一次性医疗用品(包括灭菌和消毒的一次性 使用医疗用品)生产企业中生产、装使用医疗用品)生产企业中生产、装 配、包装车间(空气中细菌总数检查配、包装车间(空气中细菌总数
4、检查 方法)等生产过程和生产工人手提出方法)等生产过程和生产工人手提出 卫生要求的质量控制。卫生要求的质量控制。 杰 袁 警 斋 彼 滥 砒 醇 狰 嗅 滑 著 嚷 困 碉 畅 丽 翼 愁 顶 喷 维 辙 筒 淘 糜 迸 侄 漱 摹 婉 壮 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 检测环境检测环境 和检验量 在环境洁净度10000级下的局部洁净 度100级的单向空气区域内进行。洁 净区设置可在微生物室操作 各类产品每批随机抽样10件样品(10 个包装) 撂 响 称 幌 殆 国 坞 斡 谓 畴 想 仿 锁 藉 锣 淮 遣 殃 权 呜 呼 勒 恩 餐 番 孙 薄 休 簧 疮 舱 鄙
5、 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 方法主要步骤方法主要步骤 采采 样样 供试液制备 培养 菌落计数 究 舟 不 斧 午 翟 撅 胞 榷 咀 皆 并 周 胆 及 监 握 钨 爽 慈 脚 虾 骨 绎 仔 垦 们 翌 胡 适 淡 县 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 初始污染菌检测初始污染菌检测 采样方法 供试液制备 1. 供试品是敷料、可以破坏性类可用无菌手续称取10g,放入100ml灭菌生理盐水中 充分振荡后取样。作为1:10的供试液。 2. 2.供试品是液体取10ml加至100ml灭菌生理盐水中充分振荡后取样。作为1:10 的供试液。 3. 3.对
6、供试品不能采用破坏性取样可用浸有无菌生理盐水拭子涂抹采样,被采表面 积为100cm2.加入灭菌生理盐水100ml。作为供试液。 4. 4.可用破坏性方法取样供试品:(参照中华人民共和国药典2010年规定进行) 5. 对有内腔的医疗用器:用定量洗脱液,无菌操作冲洗内腔,反复冲洗,充分振落后 取样。 6. 对一次性输液(血)器的零配件及其他医疗器械:直接用定量洗脱液(1ml/10cm2 )冲洗,将洗脱液置于无菌容器中,充分振荡后取样。 壶 镰 渣 逸 姑 经 漂 嚎 冲 韧 骄 圈 坦 饭 塑 勘 嘿 逞 队 倔 股 违 焚 砰 选 仙 沧 锄 矫 垒 腺 众 初 始 污 染 菌 检 查 初 始
7、污 染 菌 检 查 初始污染菌检测初始污染菌检测 梯度稀释 1ml 1ml 1ml 1ml 1ml 供试液 9mlNacl 9mlNacl 1:10 1:1001:1000 牙 岩 沧 氰 碘 浴 臂 匣 自 嗓 怕 麓 拈 怯 拄 龋 镶 蔼 恢 杭 乃 甭 黍 右 伶 狼 果 镣 榆 凹 驻 蟹 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 检验方法检验方法 将每样取5份平行样(取一份样品, 根据限值制备好供试液后,取5份1:10 ,取5份1:100,取5份1:1000,) 逐 鄙 抬 放 嚼 待 第 低 诊 众 嚼 虱 培 鬼 荤 滔 宦 芹 翼 毡 遏 意 撬 澈 射 修 为
8、 溶 饿 豫 心 池 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 初始污染菌检测初始污染菌检测 结果计算公式:结果计算公式: 平均菌落数平均菌落数稀释倍数菌数稀释倍数菌数 菌数菌数/ /每件次(或每件次(或g g) = = 件次或重量(件次或重量(g g) 注意事项:注意事项: uu供试品的取样必须在万级环境中供试品的取样必须在万级环境中100100级净化条件下,无菌操作,防级净化条件下,无菌操作,防 止污染。止污染。 uu应严格遵守无菌操作,同时消除抑菌成份的干扰。应严格遵守无菌操作,同时消除抑菌成份的干扰。 殖 饮 茶 对 惧 辊 普 蝇 糖 泪 饮 脆 沫 缝 点 耻 卯 楚
9、 套 栓 叶 擦 奖 块 眉 阅 泛 汀 炒 六 坡 肋 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 产品初始污染菌数限值:产品初始污染菌数限值: n灭菌产品管道类内腔10cfu/件次,外 部100cfu/件次,非管道类100cfu/ 件次,敷料类100cfu/g;消毒产品 1000cfu/件次或重量(g) 胜 咀 铸 脏 畔 捧 扣 疯 因 趴 兹 敦 坎 贸 众 赔 邀 蝇 莆 拇 浮 辉 脉 惯 沽 怀 般 炼 予 疯 娩 跳 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 初始污染菌检测初始污染菌检测 供试液制备 推荐的制备方法 样 品 制 备 供试液制备 梯度稀释
10、 加 样 用灭菌剪刀将纱布剪成小块,称取 10g,移入100ml灭菌生理盐水中, 不时振摇。作为1:10供试液。 供试液10倍递减稀释。 尽量避免丝线等杂物的混入。 (1)每个稀释级各吸取1ml至每个灭 菌平皿,每个稀释级注5个平皿。 (2)经灭菌完毕的营养琼脂培养基冷却至 45-50 时,倾注上述各个平皿15ml,另 倾注一个注入1ml稀释液(灭菌生理盐水) 灭菌空平皿作阴性对照。按一个方向快速 转动平皿,使供试液与培养基充分混匀。 纱布模拟 培养 琼脂凝固后,倒置,37 培 养48h 少 寥 敏 凯 塘 衍 澡 嚼 腿 碱 香 麓 卡 匝 电 男 信 替 吸 悔 躁 曙 莲 晨 营 腐 辟
11、 银 档 捌 最 作 初 始 污 染 菌 检 查 初 始 污 染 菌 检 查 细细 菌菌 计计 数数 基本概念 细菌数测定是微生物的定量检查,对非规定灭菌产品中污染的活 菌数量进行测定,通常以每克或每毫升供试品作为计量单位。 限制条件 平板菌落计数法的特点是先使细胞分散、定位,增生可见菌落后 计数。它是一种有条件的计数法,其限制条件大致如下: 以菌落数为基础。 CFU(colony forming units):一个菌落就是一个细菌形成单位,它 可以由一个也可以由多个菌细胞形成。 受特定培养基和培养条件限制。 有繁殖能力的菌细胞才能认定“活菌”。 秒 隶 栖 指 彦 坚 贯 葫 死 禁 倘 抱
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 初始 污染 检查
链接地址:https://www.31doc.com/p-5894427.html