口服缓控释制剂.ppt
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1、娇 让 帅 项 初 凄 尸 熄 祝 伞 终 陌 欲 肇 逃 勿 屉 长 笛 贸 夜 枫 副 敝 卒 裔 膝 歌 惺 缅 挡 丛 口 服 缓 控 释 制 剂 口 服 缓 控 释 制 剂 口服缓控释制剂 呆 亩 苯 哮 恫 祸 县 石 舵 陶 搏 居 磷 请 爵 穴 撰 益 宜 脑 匆 阿 鸭 斧 涝 鲁 祁 积 披 咸 妄 呛 口 服 缓 控 释 制 剂 口 服 缓 控 释 制 剂 概述 在药物制剂领域中,高分子材料的应用 具有久远的历史。上世纪六十年代开始, 大量新型高分子材料进入药剂领域,推动 了药物缓控释剂型的发展。这些高分子材 料以不同方式组合到制剂中,起到控制药 物的释放速率,释放时间
2、以及释放部位的 作用。 降 者 枉 汇 汞 略 戳 水 咎 快 垒 暖 洋 隔 圣 鞋 真 售 驹 课 圭 智 剧 硬 恨 彻 汝 毅 碎 佯 糖 脖 口 服 缓 控 释 制 剂 口 服 缓 控 释 制 剂 与以往的常规剂型如片剂、胶囊、注射 剂比较,缓释、控释制剂的主要优点是 能够减少给药次数,改善患者的顺应性; 减少血药浓度的峰谷现象,降低毒副作 用,提高疗效;增加药物治疗的稳定性 。 犬 北 铆 只 最 富 寄 丝 熊 篇 耙 搬 禄 席 我 段 拉 骄 蒜 露 岔 疏 毛 坛 宿 秸 缕 躬 戳 坛 倦 耐 口 服 缓 控 释 制 剂 口 服 缓 控 释 制 剂 近年来高分子材料的发展
3、,促近年来高分子材料的发展,促 进了缓控释进了缓控释制剂制剂的制备技术和新品的制备技术和新品 种的开发。口服缓控释制剂有十几种的开发。口服缓控释制剂有十几 种不同类型,如骨架型、包衣型、种不同类型,如骨架型、包衣型、 缓释小丸、胶囊、多层缓释片等。缓释小丸、胶囊、多层缓释片等。 仍 酪 位 步 毛 著 矿 值 厉 街 姿 赔 若 等 丧 尼 答 晌 地 坊 肝 哮 吼 颂 乳 晦 毫 箔 般 则 盾 噬 口 服 缓 控 释 制 剂 口 服 缓 控 释 制 剂 骨架型缓释制剂多数可用常骨架型缓释制剂多数可用常 规的生产制备和工艺制备,规的生产制备和工艺制备, 机械化程度高,成本低,质机械化程度高
4、,成本低,质 量稳定。量稳定。 一、骨架型缓释制剂 群 性 雇 诧 庭 拘 粟 凌 高 序 务 狸 舷 律 示 簇 新 箭 杯 腑 颂 缘 滓 疗 化 饰 徐 髓 窑 午 拜 妒 口 服 缓 控 释 制 剂 口 服 缓 控 释 制 剂 (一)不溶性骨架缓释制剂制剂 制备水不溶性骨架缓释片的工艺方法极 多。常用的材料有乙基纤维素、聚乙烯类 、丙烯酸树脂类、乙烯醋酸乙烯共聚物 等。由于难溶性药物从骨架内释出的速率 太慢,因而水溶性药物较适合此种骨架缓 释片。如低黏度级别的乙基纤维素与吲哚 美辛、茶碱,在与少量润滑剂干混后可直 接压片。 替 野 蹦 瑟 独 辈 夜 仿 亲 陋 焚 埃 臃 仿 坠 夜
5、 徊 辩 褂 犊 胺 凯 睛 跪 堵 汝 饺 滑 惋 浑 坊 歹 口 服 缓 控 释 制 剂 口 服 缓 控 释 制 剂 (二)溶蚀性骨架缓释片 此种片剂以惰性的脂肪及蜡类基质为骨此种片剂以惰性的脂肪及蜡类基质为骨 架材料与药物制成片剂,药物的释放是借架材料与药物制成片剂,药物的释放是借 脂肪或蜡质的逐渐溶蚀来完成的,脂肪或蜡质的逐渐溶蚀来完成的,pHpH值、值、 消化酶对脂肪酸酯的水解速度有一定影响消化酶对脂肪酸酯的水解速度有一定影响 。常用的材料有:蜂蜡、氢化植物油、硬。常用的材料有:蜂蜡、氢化植物油、硬 脂酸、聚乙二醇、巴西棕榈蜡、甘油硬脂脂酸、聚乙二醇、巴西棕榈蜡、甘油硬脂 酸酯、丙二
6、醇硬脂酸酯和十八烷醇等。常酸酯、丙二醇硬脂酸酯和十八烷醇等。常 用的致孔剂有微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷用的致孔剂有微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷 酮(酮(PVPPVP)、聚乙二醇()、聚乙二醇(PEGPEG)和水溶性)和水溶性 表面活性剂等。表面活性剂等。 砧 死 皇 艇 锣 督 粘 隙 抱 堆 绍 息 苏 怠 克 郸 惶 环 耀 达 镭 碑 赡 修 挂 跳 幂 辖 总 舒 煎 恕 口 服 缓 控 释 制 剂 口 服 缓 控 释 制 剂 (三)亲水凝胶骨架缓释片 此种缓释片以亲水性高分子聚合物为骨 架材料,其制备方法较为简单,将药物、 骨架材料和适量的辅料混合均匀制粒,压 制成片剂即可。所制成的缓释片
7、口服后在 胃肠道消化液中膨胀形成凝胶,使释药时 间延长。此种类型药物释放受胃肠道的生 理因素、pH值及蠕动速度影响较小。亲水 凝胶骨架材料可四类:纤维素衍生物、非 纤维素多糖类、天然胶类、乙烯基聚合物 和丙烯酸聚合物等。 弄 拔 栽 绝 挚 肠 溶 拷 屯 勿 统 寝 数 撼 侣 拟 裕 怯 究 外 蛾 职 沛 塘 宦 纂 逐 毫 帕 续 槐 纶 口 服 缓 控 释 制 剂 口 服 缓 控 释 制 剂 (四)胃内滞留片 该技术使片剂滞留于胃中,延长药物释 放时间,改善药物吸收,利于提高生物利 用度。胃内滞留片具有骨架释药特性,可 视为特殊的骨架片。其系由药物及亲水性 胶体及其他辅助材料所制得的
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