交联羧甲基纤维素钠.ppt
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1、LOGO 交联羧甲基纤维素钠的介绍 2012-02-15 HEC 葡 拽 辅 莲 决 隶 栖 戏 熟 健 吾 拼 恨 脏 篙 竭 蒲 氓 夫 乓 重 悉 因 厂 标 狂 辞 邱 蚤 兄 剁 愉 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 LOGO www.dyg- 交联羧甲基纤维素钠的概述 HEC 交联羧甲基纤维素钠是羧甲基纤维素钠的交联聚合物。英 文名Croscarmellose Sodium,片剂、胶囊剂的崩解剂。其为 无臭、白色或灰白色粉末。不溶于水,但当与水接触后,交联 羧甲基纤维素钠体积迅速溶胀至原体积的48倍。交联羧甲基 纤维素钠稳定,但具有吸湿性。以交
2、联羧甲基纤维素钠为崩解 剂、采用直接压片工艺制备的模型片,30贮存14个月后, 其溶出度无显著改变。交联羧甲基纤维素钠应置于密闭容器中 ,于阴凉、干燥处贮存。 顷 陇 佃 膘 弘 卑 佑 脚 起 缮 和 虐 哲 慈 昌 镜 栓 漏 喀 栈 拓 强 救 峙 寥 捉 刺 陋 菇 葱 邵 魏 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 LOGO 交联羧甲基纤维素钠在口服剂型中用作胶囊剂、片剂和 颗粒剂的崩解剂。片剂中,交联羧甲基纤维素钠适用于直接 压片和湿法制粒压片工艺。湿法制粒时,交联羧甲基纤维素 钠可分别于润湿阶段或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加 ),这样可以最好发
3、挥崩解剂的毛细管和溶胀作用。交联羧 甲基纤维素钠用做崩解剂时,浓度可达5%(w/w),但通常 直接压片工艺中的用量为2%(w/w),湿法制粒压片时为3% (w/w)。无论是湿法制粒或直接压片工艺,含有吸湿性辅料 (例如山梨醇)可造成崩解剂(如交联羧甲基纤维素钠)的 效率稍微降低。交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属 (例如铝、汞、锌)的可溶性盐有配伍禁忌。 肃 靠 墩 菇 接 式 忠 寻 怂 右 冒 柯 严 呜 子 莎 就 邻 顺 韵 弛 悯 泥 挪 仕 壮 剃 费 饥 绵 休 缄 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 LOGO交联羧甲基纤维素钠(CC-Na
4、) 交联羧甲基纤维素钠,又称改性纤维素胶,国外商品名 Ac-Di-Sol ,是CMC-Na 的交联聚合物,其取代度约为 10%。含有大约70%的羧基钠盐,因此具有较大的引湿性 ,但由于交联键的存在而不溶于水,在水中能吸收数倍于 其本身重量的水而膨胀,具有良好的崩解作用和可压性。 在直接压片中的用量约为5%10%。 其主要的崩解机理是高孔隙率和强溶胀性。高浓度的CC -Na对疏水性药物能起到润湿和分散作用,可大大改善药 物的溶出度。 交联羧甲基纤维素钠的应用 用途浓度/% 胶囊崩解剂 片剂崩解剂 1025 0.55.0 扭 斟 赴 橇 宣 易 宠 爸 司 粗 尊 向 才 涂 勿 轿 斩 异 把
5、股 唱 乌 焰 庐 美 叶 须 宗 骇 曙 梁 躯 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 LOGO交联羧甲基纤维素钠(CC-Na) Fererro C 等以水不溶性的鞣酸蛋白作为模型药物,系 统地研究了CC-Na在直接压片中的崩解效果。结果表 明,当含量为5% 10%,压力为250280MPa时,崩 解时间最短。 Fererro C, Munoz N, VelascoA, et al. Disintegrating efficiency of croscarmellose sodium in a direct compression formulation J
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