【合同范文】国产医疗器械委托申报合同范文.docx
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1、第 1 页 国产医疗器械委托申报合同范文 特征码 PkatHcpSIhUmcwIUmLMv 这篇国产医疗器械委托申报合同范文是为大家整理的,希 望对大家有所帮助。以下信息仅供参考! 合同编号:京典 y 号 甲方:有限公司(以下简称甲方) 乙方:北京 医药科技有限公司(以下简称乙方) 经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合 同 : 一、双方约定: 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京 医药科技 有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄 露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政 策调整,按
2、新政策执行,双方不负任何责任。 第 2 页 二、双方责任: 1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料医疗器械生产企 业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自 测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销 售的证明文件(自由销售证明) 。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企 业相关信息和送检样品等) ,乙方方可安排送检工作。 3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。 4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申 报工作。 5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作,并报 药监局终审。 6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。 7、如在实验期
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