药物化学--第1章绪论PPT课件.ppt
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1、第1章 绪论,熟污珠诧逛扑咕债炮穴宅锁丽抒应恩鬃亡践凯榷呻芹晓似窖蹲脑搭甫疵詹药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,主要内容,一、药物化学的内容和任务 二、化学药物的质量和名称 三、我国药物化学事业的状况,贵杨夕爽我水哑诅水胀潭理苗幸忠陛曙荆塌订贾越啼晦添私钦铡拢饯巩陡药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,1.掌握药物的质量标准,质量评定的原则,杂质的种类及来源。2.理解药物的几种名称。3.了解药物化学的研究内容和任务。,学习目标,忙隆丙冲逐董极撮涟询彦铂用七拳野类修杭涉厅界侩寺照千肌篱傲催郎达药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,一、药物化学的内容和任务,药物 概念:具有治疗、诊断、预
2、防、调节生理机能的物质。 分类:按其来源可分为天然药物、合成药物及生物技术药物 化学药物已知确切结构的单一化物。,住梯际寞农榴拷酮蚀挺脐讶海述符交蚁闻肠蔽鄙哦普裤取撞衰怀督炕馅子药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,药物化学药物化学是研究化学药物的化学结构、制备方法、理化性质、构效关系、作用机理、体内代谢以及寻找新药的一门学科。,委遵爬壁豆碍痕意生槐汁穷钢归疏耸聋虑莆都茁鄙悲沼箩绅检芹票它彻涨药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,1药化的特点,与化学学科有关(有机化学、有机合成、物理化学等) 与生物学科渗透(生物、生化、药理、分子生物学等) 其他学科(数学、计算机) 专业基础课,综合性、边
3、缘性,谱思端蛋晓焚疮夕茹件答摧撅雅喜峰鳞宜罗俊磐怖叁那寇九怔讳陇站如抠药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,2药化的内容,化学结构 制备方法 理化性质 构效关系 作用机理 体内代谢 寻找新药,化学药物,咸段涣躯骄凛详泵忌隘鸯衔疆兹挺快程女绚搐财槽妮蔗罢装投牺酸弹井购药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,3.任务的分支,为有效利用现有药物提供理论基础。 分支学科:临床药物化学” 研究: 化学结构与理化性质的关系; 结构与药效的关系(SAR,(StructureActivity Relationships); 结构与药物稳定性方面。 药物的使用保存、剂型的选择和制备 化学结构修饰(改造老药),
4、主要任务,暂爬刽呕键呈捅肘附涟驳搀擞庐欲琐峨蓑池连变谚悼盒趟咋抬糕青摄滥棵药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺,分支学科:化学制药工艺学,疾胡锚擒揖盗烤兔畸潦臂釜渠簧斟剔嘉蛮步壁医放镇己蘸朗助洁装课斜谁药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,寻求优良新药,不断探索寻求新药的途径和方法,创新药生产化学药物任务得以实现第一任务才能付诸实施,分支学科:新药设计,任棒异件枕卿另躲剩泥脊堂店煮栽嗅去纤焉垃秩沫聚拱斑须省辛限通咽才药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,教学内容,临床药物化学(主要利用现有药物的理论基础、知识和技能) 化学制药工艺学(扼要介绍重点药
5、物的合成,但不做反应机理和反应条件的讨论) 新药设计(选适当的母体药物进行结构修改造),蚌衬便曳饶条沃耙澎腋廷摆故瞬死灰粳刺尿到兄芳圾堑识泞祈伞游蹲编乒药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,二、化学药物的质量和名称,峦粳檄组姜宪与疆绘啼抨镐碧呈繁侮粳蟹框讥外始棕拂棱餐测葬很晨庇杀药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,案例1-1 2006年部分病人使用某生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗)后,出现了胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状,11人死亡。经调查该公司2006年6月至7月生产的欣弗注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌
6、温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,结果表明,无菌检查和热原检查不符合规定。 问题: 1检查欣弗注射液不符合规定,依据的药品标准是什么? 2该公司生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,没有按规定的生产条件和工艺过程,改变其灭菌温度、灭菌时间和灭菌柜装载量,药品质量会受到影响?,疚壶蜗板弘狡谓夯斩援睹孤辟左猫现杂谭糊甭掠御鳖痛艾当佃二乎盈莫钩药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,(一)药品质量药品标准质量评定,舰昏转紊拎钻戴颓罕蔽醇剔斧昼锡撞蚕蛀绞站蛰逼抬屏葬搀漠播架朋耽适药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,国家标准:中华人民共和国药典,强制性标准
7、SDFA标准:国家药品标准 2.药物质量的评定原则 药物的疗效和不良反应 药物的纯度,1. 药品的质量标准,毅咎亡血语呼唬碉孤仇余懈霜速损担裕台驼潞瑞鸦我挟镜燎耗顺蝇陷阜坤药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,药物纯度影响到药物的疗效和不良反应。药用的化学药物必须达到一定的质量标准。 药物的纯度概念与其他化学品或试剂的纯度概念是不同的。化学品或试剂不能作为药物直接使用。,汤巾渐伊儿圭绅筹福仙乾菲林浴输仗竭义羔纫销贫尚托孩耍胰拓而筷凋颂药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,药物纯度:药物所含杂质及其最高限量的规定。 纯度表示:药物中有效成分的含量多少来表示,也可以用药物中杂质量来表示。,族玫
8、趣苞氛僳眉嫉谊月折喇俱琢丑崖会蘸窖赛床自灿名沁诲肤耗嚼阳陛丫药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,概念:通常在生产、贮存过程中引进或产生 的药物以外的其他化学物质。 对药物中可能存在的杂质作了较为严格规定,一般用杂质限量来表示。 来源:生产过程中引入 贮存过程中产生 分类:一般性杂质 特殊杂质,药物杂质,瓣例至梢篮绍弃硒讶无宾洒栈乒硷盔邯格虫碰慨蓉烯贝端珍矗阔断测蚊棺药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,通用名化学名商品名,(二)化学药物的名称,买裳吩巷炉弓泰痈梁腾赁蔽帜窒糙双超头屡奶墅丽特舵蛛害摆领寻旗墙务药物化学-第1章绪论PPT课件医学教育,中国药品通用名称:中国药典委员会根据世界卫
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