回顾性研究设计及写作要点;.ppt
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1、,MedSci,回顾性研究设计及写作要点,MedSci 马志刚 博士,中国艾滋病性病杂志,2013,论文特点,回顾性研究、横断面研究居多; 原因分析、风险因素分析居多; 大样本量研究居多; 高发区、掌握大量一手资料的研究者更容易发表论文; 研究思路不要局限,创新点很重要,作为一线医生,我们可以写哪些文章?,回顾性研究可以作为第一选择; 流行病学调查可以参与; 前瞻性观察性研究值得学习; RCT研究可以暂时不考虑! 患者流动性大、依从性差; 研究设计复杂,难以驾驭; 后期分析、统计方案复杂,写作要求高; ,为什么“回顾性研究”是第一选择?,数据资料垂手可得 求人不如求己,没有基础研究,也可以发表
2、 省时省钱,无须再开展新的研究,对于观察的结果进行统计即可; 设计相对简单,关键是对照的选择; 统计方案可以很简单,对于样本量并不苛求; 虽然证据等级不高,但仍可以有指导意义,只要选题好,一样能发表; 为后续的(前瞻性)研究提供依据容易构成学术“链条”,成为研究系列,理论篇 实践篇,理论篇,什么是回顾性研究? 回顾性研究有哪些类型? 我们可以做哪些回顾性研究? 回顾性研究的设计要点是什么?,什么是回顾性研究?,结局已知:从结果出发的研究; 回溯历史:回顾病史/病例资料的研究; 找出原因:找出与结果相关联的原因/潜在危险因素; 结果有待验证:没有确切的结论,所得的结论仅仅是“相关”,需要进一步的
3、研究去验证,回顾性研究分类,回顾性研究,病例报告,病例对照研究 (回顾性队列研究),系列病例报告,系统性综述和Meta分析,随机对照试验,队列研究,病例对照研究,病例报道,临床经验,动物试验 / 体外试验 / 细胞试验,I级,II级,III级,IV级,V级,证据等级:回顾性研究 vs 前瞻性研究,前瞻性研究,回顾性研究,时间轴:回顾性研究 vs 前瞻性研究,前瞻性研究,回顾性研究,横断面研究,2013年,2000年,2013年,2008年,(回顾性)病例对照研究 横断面 前瞻性队列,时间轴,对于story的描述回顾性研究 vs 前瞻性研究,回顾性研究:事件已经发生编写故事; 前瞻性研究:等待事
4、件发生记录故事 同样是“story”,写作方式不同,为什么要区分? 为什么两种研究类型的证据等级有差异? 回顾性的资料能否写成前瞻性研究?,为什么回顾性研究的证据等级低?,由于结局已经发生,所研究的样本/对象(包括研究组&对照组)都可能是研究者挑选出来的: 病例报告/系列病例报告:选择了都是“好”or“坏”的结果,或者结果的比例与真实世界有一定的差距; 病例对照研究:同样的根据“结果”选择了研究对象,并纳入了条件相似、数量相似的“对照”,进行研究 回顾性研究:选择偏倚 挑选出来的研究对象,完全左右了结局,所以只能研究“因素”的影响,回到现实,还是从回顾性研究开始,病例报告或系列病例报告 罕见病
5、/少发病 首次报告 临床经验或者教训 病例对照研究 风险因素 相关性研究,为什么很多人青睐于case series?,身边的临床资料信手拈来; 无需临床研究设计或寻找对照组; 无需复杂的统计学应用; 好写,也可能好发,甚至可以成为SCI的“敲门砖” 真的是这样吗?低门槛吗?,哪一篇报告更值得一写?,260例60岁以上初诊HIV患者的临床特征 HIV合并马尔菲尼青霉菌感染/肿瘤的治疗经验(策略) 全国多中心HIV继发重症感染的危险因素现况分析,260例60岁以上初诊HIV患者的临床特征,研究目的是什么? 切入点在哪?临床价值在哪? 适合做什么研究? 如何统计分析? 结果和结论可能是什么?,研究目
6、的是什么?,临床特征太过宽泛,需要具体定义 发生率高 or 低? 预后好 or 差? 疾病传播的特点有哪些? 人群分布怎样? 筛查手段? 治疗方案? ,切入点在哪?临床价值在哪?,260例60岁以上初诊HIV患者的临床特征 老年患者且是初诊,人群有严格的限定精确! 限定的人群,有特别的疾病特征创新! 传播途径是否相同? 是否有合并慢性疾病?(冠心病、糖尿病、高血压等) 服药依从性 治疗方案,用药禁忌,肝肾毒性,系列病例报告能解决什么问题?,上述特征的汇总、分析 对有价值的信息进行分组/对照,再次分析 哪些信息有价值? 合并症不同治疗方案不同 怎样分组? 有肝功能不全 vs 无肝功能不全 分析什
7、么? 不同治疗方案是否构成“风险因素”,HIV合并肿瘤的治疗策略,研究目的是什么? 切入点在哪?临床价值在哪? 适合做什么研究?,研究目的,HIV合并肿瘤的治疗策略 治疗方案有何不同? 方案并不单纯,孰先孰后? 选择什么方案?手术or药物? 效果怎样? 如何评价效果?评价肿瘤,还是先HIV? 是否增加并发症?,适合做什么研究?,系列病例报告: 客观描述病情事实; 分析不同策略的占比; 可能分析一些“风险因素” 病例对照研究: 可分析的内容更加“到位”; 不同的预后(to be or not to be)的风险因素 并发症与否的风险因素,风险因素分析,好像都能分析“风险因素”,有什么不同? 匹配
8、 混杂 组间样本量差异 统计学效力 系列病例报告的分析是一种“马后炮分析”,效果并不一定理想 对风险因素的分析更多的是应用病例对照研究,HIV合并肿瘤(乳腺癌)术后并发症的危险因素分析,发生术后并发症(重症感染、切口不愈等)或死亡 vs. 无并发症 分析因素:HIV病毒拷贝数、CD4+细胞数量、ART方案、肿瘤相关因素、人口学因素 研究类型:病例对照研究或case series 统计学:Logistic 回归 预期结果:HIV相关因素是否增加乳腺癌术后并发症率?,全国多中心HIV继发重症感染的危险因素现况分析,研究目的是什么? 切入点在哪?临床价值在哪? 适合做什么研究?,适合什么研究类型?,
9、数据量大; 可分析的内容很多; 通过系列病例报告形式笼统地分析“比例”,很难理出头绪,讲清道理; 更加适合流行病调查,也可以行病例对照研究,病例对照研究的要点,根据“结局”分组; 研究的是影响结果的“风险因素”; 统计学分析为Logistic回归,可以给出OR值; 结论是“相关性”,不能是“预测、判断”等肯定结论,典型错误,目的 比较艾滋病病人对依非韦伦与奈韦拉平的皮疹反应发生率 方法 收集例使用依非韦伦或奈韦拉平的艾滋病病人资料进行回顾性分析 结果 服用依非韦伦和奈韦拉平的病人皮疹发生率分别为9.26(/)和9.85(/)(); 平均皮疹发生时间分别为13.203.15天和18.836.68
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