XX县非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案.docx
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1、第 1 页 县非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案 特征码 KdAMuNKYUCUsljSjjzqL * 一、工作目标 通过专项整治,使采供血机构的管理工作得到进一步加强, 非法采供血违法犯罪活动得到有效遏制,采供血秩序根本好转, 确保血液安全。 二、工作重点 (一)依法严厉打击非法采集血液、原料血浆的犯罪行为 和组织他人卖血(浆)或以暴力胁迫及其他方法迫使他人卖血 (浆)的“血头” 、 “血霸” ;坚决打击和取缔非法采集血液和原 料血浆的窝点。 (二)严肃查处单采血浆站手工采集、跨区域采集、超量 频繁采集和冒名顶替采集原料血浆等违法行为。 (三)加强对血液制品的监督管理,依法严厉惩处血液制
2、 品生产单位违法收购原料血浆的行为。 (四)严厉打击非法制造、回收一次性无菌医疗器械的行 为,加大对采供血(浆)所用的一次性医疗器械的采购、使用、 回收、处置的管理。 (五)严肃查处医疗、预防、保健机构自采自供血液的行 为。 第 2 页 (六)严肃查处献血单位在计划无偿献血中的冒名顶替等 违法行为。 (七)严肃追究有关责任人员的行政和法律责任。对查明 存在违法违规行为的血(浆)站负责人和有关责任人员,要依 法严肃追究责任。 三、工作任务 成立五个专项整治工作小组,具体如下: (一)监督检查组:县卫生局牵头,县药品监督管理局参 加。 1、组织开展对单采血浆站的专项执法检查 (1)检查机构的合法性
3、:单采血浆站是否取得省卫生厅发 放的采浆许可证 ; (2)检查采浆情况:供浆员的体检记录、采浆间隔、每次 采浆量原始文字记录,检查血源科核实献血员身份的规章制度, 是否存在超量频采现象或跨区域采浆、手工采浆、冒名顶替采 浆等现象; (3)检查血浆的检测情况:检查是否存在检测项目不全、 是否严格进行双试剂操作、文字记录有无随意涂改等现象,抽 检血浆样品,并送省专项整治工作领导小组指定的检验单位进 行检验情况等; (4)检查血浆的储藏和供应情况:检查冻库的条件、日常 温度监测情况、电源情况、出入库登记情况、血浆的运输工具 第 3 页 等,是否存在给未经许可的生物制品生产单位供浆等现象; (5)检查
4、一次性采浆器材的采购、使用、回收、处置等情 况:检查浆站在采购一次性采浆器材时的索证验证情况、储藏 和使用中的无菌操作情况、回收及处置情况、遵守医疗废物 管理条例情况等; (6)检查浆站的质量管理控制体系:检查质控工作制度、 组织机构设立、日常开展工作情况等; (7)在检查中一旦发现违规、违法现象(或线索) ,要及 时与案件查处组联合进行严格执法,严厉打击违规、违法现象。 2、组织开展对临床输血医疗、预防、保健机构的专项执法 检查 (1)检查血液的 ,重点检查是否存在自采自供血液现象, 如果临床输血机构存在应急用血情况,其应急用血情况是否符 合中华人民共和国献血法第 15 条第 2 款、 医疗
5、机构临床 用血管理办法第 19 条的相关规定; (2)检查输血科(储血点)的机构人员设置情况及硬件条 件,检查输血科是否与检验科各自独立设置、是否有专人负责, 是否具备存储血液的条件(例如有无独立的储血房间和办公房 间、有无专用储血冰箱、有无温度计等) ; (3)检查输血科(储血点)的检验条件及检验项目,检查 输血科开展的检验项目是否齐全、检验设备是否能满足检验工 第 4 页 作的需要; (4)检查输血科(储血点)的规章制度和具体落实情况, 重点是血站的取血制度、存储血液制度、温度监测制度、合血 制度、核对制度、发血制度、输血反馈制度等。 检查血液的储藏和发放情况,检查血库硬件,日常温度监 测
6、情况、电源情况、出入库登记情况、报废血处理制度、血液 运输情况等。 3、探索建立长效机制,进一步规范采供血(浆)机构的管 理,建立单采血浆站采集原料血浆的年度审核报告制度,加强 对原料血浆的采集、收购的监管。在严格审核本县内的单采血 浆站原料血浆采集年度报表的同时,要向省卫生部门报告。 (二)案件查处组:县公安局和县卫生局牵头,县药品监 管局、县监察局参加。 行政违法案件,由有关行政主管部门处理;涉嫌构成犯罪 的,由公安机关立案侦查,其他部门配合。具体任务为: 1、组织开展明察暗访,对无偿献血工作开展不力、非法组 织社会人员卖血、非法采集、买卖血液(浆)等违法犯罪行为 进行明察暗访,并在此基础
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