设计确认DQ(验证文件模版)名师制作优质教学资料.doc
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5、2016_XX-XX-VD02-2016_XX-XX-VD02-2016_XX-XX-VD02-2016_设计确认设计确认设计确认设计确认_Rev.01_Rev.01_Rev.01_Rev.01 2 2 2 2 / / / / 14141414 方案制定参与人:方案制定参与人:方案制定参与人:方案制定参与人: 部门部门部门部门/ / / /职位职位职位职位 签名签名签名签名 日期日期日期日期 起纹匣粉种磋撕年悦遁拒浓己恃掣泊暖膛呀触隋未扯拉粱芥遂土邹骋蛇陪啮褂偏召含辙涌拽已察跃腻缆堪肛坤乏瞬绑瓶芥谜舀逻刷诗清洗肯创涕窟迢骂身颤甄掳邀永渝虏越撂何闲蚊茸巾淫奢斌轴娥很旧汝件即颓漫飘爸钢刁孝殆谈特狗
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13、方案批准:方案批准:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 公司公司公司公司 部门/职位签名日期 审核人生产部/工艺工程师 审核人设备部/项目经理 审核人工程部/工程部经理 审核人验证确认处/验证主管 批准人质量部/质量经理 测试结果批准:测试结果批准:测试结果批准:测试结果批准: 部门/职位签名日期 审核人生产部/工艺工程师 审核人设备部/项目经理 审核人工程部/工程部经理 审核人验证确认处/验证主管 批准人质量部/质量经理 文件文件修订记录修订记录 版本描述日期 01初始版本20150910 目目 录录 1.概述.3 2.目的.5 3.范围.5 4.定义.
14、5 5.参考.5 6.附件.6 7.职责.6 8.确认内容.6 8.1.设计文件、图纸的确认及说明设计文件、图纸的确认及说明:6 8.2.施工程序的确认施工程序的确认7 8.3.系统功能的确认系统功能的确认7 9.设计确认中的偏差确认和处理.7 10. 确认结果评定与结论:.8 结构及材质需求18 配电设备与自控需求20 仪器仪表需求24 1.概述概述 1.1.随着 xxxx 公司的不断发展,计划新增一套化胶系统,并在验证合格后投入使用。 1.2.经通过招投标程序,经从优选择,最终确定由 XXX 有限公司负责设计和制造符合我司使用 要求的生产用物料系统。 1.3.根据项目需求,确定本次采购的化
15、胶管路系统技术要求: 技术要求 工艺工程描述:化胶罐抽真空,将物料吸进化胶罐以及从人孔投放小料。配制完成经转料泵转 出。 1. 用途:XXXX 车间 2. 基本结构: 2000L(1 个)+1000L(1 个) 3. 数量:1 套 管道选用壁厚为 1.5mm 的机械抛光 316L 不锈钢管道及相应的阀门。 管路系统: 316L 不锈钢,机械抛光,内表面光洁度0.6um。为保证排尽,水平管路应有不小于 1%的安装倾斜度; 管道连接: 1.焊接为管路连接第一选择,管道焊接采用高纯度惰性气体保护下自动轨道焊,焊接人员具有相 应的焊接资质; 焊接人员焊接资质文件附在设备资料。 2.排放点:在排放点阀排
16、水之间必须有空气隔离、止回装置或同等功能控制装置;排放点需标注 于 P&ID 图中。从排放点到地面排水漏斗的距离(空气隔离距离)大小应为两倍排放管口径。 卫生型部件: 1.必须严格使用医药卫生型设计的阀门、泵、仪表探头和接口;管路设计应严格符合卫生设计标 准,包括焊接、连接、阀门、密封、固定和倾斜角度等。 2.各设置阀门、仪器仪表,符合 3D 标准,材质与主管路相同。 3.采用隔膜式压力表。 4.液位传感器、压力传感器采用久茂品牌。 4.温度传感器采用久茂品牌。 5.选用 360旋转式喷淋球。 搅拌器调速器: 1.无级变频调速,转速调整范围为 0-490rpm,调速器可以精确读数。 2.可拆卸
17、清洁。 温度传感器: 1. 设备采用温度传感器允许偏差 A 级。 3. .选用久茂电子品牌。 水浴加热及冷冻水控制系统: 1.冷却水进口处配有 Y 型过滤器;包含在报价范围内。 2.所有的高温截止阀、Y 型过滤器等国产一线品牌。 3. 冷冻水温度为 7-12;热水压力为 0.3Mpa。 保温: 1.热水、冷冻水管道在工艺洁净区域用套管保温,使用至少 0.5MM 厚的 304 PVC 套管内包珍珠岩 保温材料,与介质管道分界面焊接,不存在缝隙,与天花板进行有效密封。 2.冷冻水保温效果:冷表面温度高于当地露点温度 1-2以上。 电气工程: 1.电气控制柜装有安全锁,符合零进入标准。 2.设备任何
18、部位不能有锋利的边缘和尖角。 3.配备独立操作的控制柜,IP55,材质为 304 不锈钢,PLC 和液晶触摸屏,以及电气开关和电气 元件都集中在控制柜组合。电源开关与电控柜门联锁保护,防尘、防水、散热快且易于安装。 4.PLC 和液晶触摸屏采用西门子品牌。 5.安全符合相关安全标准。 6.电源部分:220/380V,3 相 5 线制,50 Hz,外围电源提供至控制柜。 7.电气系统:电气元件选用 SEW、FESTO、西门子品牌; 8.设备带紧急停机按钮, 断电时,机器逐渐停稳,以保护操作工,设备和产品。恢复供电后机器不 能自动开机,必须人工启动。 9.电缆必须有不锈钢穿管保护;所有线缆均有标号
19、并有连接线路图。 10.设备具有接地线,接地电阻不大于 0.1;绝缘等级 F 级。 11.系统中设置有恰当的故障检测和警报装置。 控制功能: 1.供应商要提供整个自动控制过程的工艺描述和功能标准和操作的详细说明。 2.自动控制需符合 GAMP5 要求。 3.具备超压超温报警功能。 4.屏幕操作为可视化操作,易于现场操作,并且能直观地显示工艺流程及各种控制参数。各种参 数设定和存贮方便。 5.按照工艺流程要求,对系统生产工艺过程中各开关阀、调节阀等设备及温度、压力、液位、流 量、等工艺参数进行检测控制,记录完整的生产工艺数据,配合模拟控制屏,显示工艺流程中阀 门、电机的运行状况;可选择自动,手动
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