GMP办公室主管岗位责任DOC1页.doc.doc
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GMP办公室主管岗位责任1、目的: 明确GMP办公室主管岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围:GMP办公室主管3、职责:GMP办公室主管4、内容:4.1 GMP办公室主管质量责任制4.1.1 配合GMP办公室主任工作,共同带领公司各部门对GMP、药品管理法、产品质量法及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。4.1.2 协助上级建立健全生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。4.2 GMP办公室主管岗位职责4.2.1 配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此为依据,向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。4.2.2 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作,并及时正确的记录。4.2.3 配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。4.2.4 配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
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