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1、内审检查表NO:受审部门:质检部部门代表审核员审核日期标准条款检查内容和方法检查记录审核结论4.2.3文件控制1. 提供受控文件清单、查该部门应列入的受控文件是否都列入。2. 随机抽取35份受控文件、看编号、分发号、受控标识是否符合要求、是否清晰。3. 查“发文件登记表”的发文范围是否审批。4. 查对“发文登记表”是否按审定范围发问、发问是否签字?5. 查“文件更改申请单”看文件更改内容是否明确、是否审批或评审?6. 抽一份“文件更改申请单”跟踪相应的文件是否进行了更改7. 查外来文件清单,应列入的是否都已列入。4.2.4记录控制1. 查记录清单,对应控制的记录是否明确。2. 记录的保管期限是
2、否明确规定。3. 记录的卷面是否清晰(抽查25份记录),记录是否编号?4. 记录的保存条件能否防止记录的损坏和丢失?5. 过期记录的处理是否填写“质量记录销毁申请表”并经审批?5.4.1质量目标1. 本部门的质量目标及实现情况。5.5.1职责和权限1. 本部门的职责和权限。2. 部门内的分工是否明确规定5.5.3内部沟通1. 本部门内部沟通的方式及活动有哪些?2. 是否建立了部门例会制度,是否例会记录?内审检查表NO:受审部门:质检部部门代表审核员审核日期标准条款检查内容和方法检查记录审核结论8.2.2内部审核1. 查审核计划是否覆盖相关部门、人员和质量管理体系要求,是否有漏项。2. 审核组成
3、人员是否均经培训合格(内审员)。3. 是否符合“不审核自己的工作”的审核员回避原则。4. 检查记录是否记录了相应的客观事实,有判定结论,是否执行了审核计划,审批人有签字。5. 不合格报告阐述是否清晰,判标是否恰当,签认是否完整。6. 不合格事实能否追溯到检查记录中的客观事实和结论。7. 是否针对不合格原因采取纠正措施,效果是否验证。8. 审核报告是否对质量管理体系的符合性和有效性作出评价,评价的依据是否充分。8.2.3过程的监视和测量1. 对本部门的工作如何进行检查2. 查部门例会制度及执行情况3. 是否对上序工作进行信息反馈。4. 查公司的考核制度及考核记录。8.2.4产品的监视和测量1.
4、货检验和试验项目、要求、抽样方案、判定规程等是否明确规定。2. 进货检验记录对规定的检验项目的检验结果是否一一记录。抽样样本是否加以规定。3. 过程检验和试验的项目、要求、抽样方案、判定规程是否明确规定。4. 过程检验和试验的解放是否一一记录,抽样的样本量、母本量是否记录、签字是否正确。5. 查最终检验和试验项目、要求、抽样方案、判定规程等是否明确规定(包括包装)。6. 查最终检验和试验记录(包括包装),对照产品技术标准中检验规则的要求,看是否均予满足。内审检查表NO:受审部门:质检部部门代表审核员审核日期标准条款检查内容和方法检查记录审核结论7.6监视和测量装置的控制1. 监视和测量台帐是否
5、登记齐全,检定周期是否明确。2. 按台帐监视和测量的校准/检定合格证的有效性。3. 自校装置的校准规程和校准记录是否适宜有效。4. 新购装置的选型审批记录、用前校准合格证书。8.3不合格品控制1. 查不合格记录及评审处置记录。2. 查是否按评审和处置意见对不合格品进行了处置,返工和返修后是否从新检验。3. 是否有交付后及使用时发生的不合格,如何处置。8.4数据分析1. 本部门都收集、汇总和分析那些数据和信息、是否明确。2. 是否利用例会的方式进行数据和信息的分析?3. 数据和信息分析汇总结果是否形成报表活简报,使用效果如何?8.5.2纠正措施1. 查纠正措施记录查记录是否针对不合格原因制定措施。2. 纠正措施的实施效果是否验证?3. 该采取纠正措施的不合格是否都采取了纠正措施。8.5.3预防措施1. 应该采取预防措施的潜在不合格是否都采取了预防措施。2. 预防措施是否针对潜在的不合格原因制定(查记录)。3. 预防措施的实施效果是否验证(查预防措施记录)。
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