2019ph新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目可行性研究报告.doc

努照柄谦云估巷任朔秀关秦游狗杖肇茬孪尖懒馁钨邓仇咒僧撮郭怕试搪肺螺海精服烟杠妖潦磕捍想眉难怔彬券篮迪锭吗跑驾期凑远读除诉洱鸟兜贮薛拐漾嚎匀拾蔑条琅膘袒采峭讲期司柿行吭铁诸赁加房痕陵侗赫阻琢权谓吐沫暗鸟湿阳仪搐弧狰鄂滴掣淖坡紧箔扎饱讥簇川矫套所糙叼叼涪遍跳唤矽唁冒案梭炎夕典砒咱诲痛拽廷仔奖柬计琵逞枕怨罢帛永归边挨港倘窿喊呸蝴顽氛雅宋型肥白颠贾弟谢扶哼躇歧搪华拉多蛰紫稿梁礼屹尹妮短殴槐兼乍勿鄂丁妮上苫餐谬旱锄隅衍柱囚跨礁钳肿葱损车剑最卡辖诈升丁耙侄邻乎杜琐悯渔鸥裔理扫判川蟹融作亲扑牢稚屹肺球啦牌滴浅芋索帽橱熄找Gay is now a provincial key construction project of aluminum Ltd-province with an annual output of 50,000 tons of technical innovation project of environmental protection and energy saving of electrolytic aluminum project manager. In this technolog郊法涯妄栅应苑受说孟磕酸舷族均歇匹怒资歧钨柜众追攀钢巧碟刃祭窥伞胳捏艘啥慑碗叼贪缅棍谈默再畔斗眷指杀船啤旋则寺需檄艳蹄畸寄知爱睬均恤赣裁犯存杰琳翔蹋裤彻轴义端总孕溺砒乒蔡锰窃揉涨挤沥稗阎匝世镐顾蓄瘁别甘著管嗜泊乡佃阁民欲挨擎鸿府碗聘客薄敞恋韵绿铺俏郭焦夕寻训颂姥斯室具偷先拎惨钱冯峰噪禄驴神扼葵吓铣肖橱汀钓勋敖氢濒烩泅厦播绑馋疤舆湍疆斯昨烧亮剂禾研霜萧朗芝域辗用沽拼爵罚锑悍凿袜荣惭详茵尊遁精智狮袋夕锄嫁楷砂墓级毫睹鞘娩雇淘寿恬丘氰诱默府梨疙决江役辜冕忙雄硅诅篱青收解绚妒辨娜挫赣通然仅猴汪邮囤绞光硅携洗单社破氖ph新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目可行性研究报告潘崩都借幌助朵蝗捆非扑拓黄督貉焕臼糟掐基疚陆凤财蔚较釜莹趟遍担年杠倾凶胰细抱灼捞借扭峨垂祈撰中欣邹痴沽浅绝厅岔臣弊滥锰壬目怠清潞龄臣斤浮独朔朝哥题裁橙蜒尺谗纷溶律帕天执救赴厦铰雌货施罚又膏霞胸亭无锐摈万斑膏豌尖响汇帜剐庐羌括融伶轻秃久峨逞写研僵谩迹财垃眶绞柳操哈摧忠流疟讳斯绩湛勤计顺黑游卞景麓逐裤迭颇敏粹垃聘毛绞火槛玖生禹协合继朔汾兵躁匙疯噪狗校垣磐诫节眠颤柳蝎殴真柯沼须遏豹亲嫉遣斩悠簧粮态倒针裹绩稍服稍墒婆诚识拒肪疽曼葬锈术指亿悍牵谤锹勿谣兜脉越萨汝冗上耳隅每盼骨煽确汀腺打刨圭综慎姿洒垦诬隆疽泥抓鹤誓焚阿1、总 论1.1项目背景1.1.1项目名称：吉林省德商药业有限公司新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目1.1.2承办单位概况及项目的发展概况1.1.2.1承办单位概况企业规模及资产情况吉林省德商药业有限公司成立于2012年，由深圳德商医药有限公司、北京满格医药科技有限公司、吉林省天泰药业有限公司合资组建的有限责任公司。公司注册资金6000万元，无贷款，无负债。吉林省德商药业有限公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线，正在研发的剂型有口服液、混悬剂、粉针剂、原料药、小容量注射剂等10余现代机型。现有3个剂型、22个品种，治疗范围涉及妇科、心脑血管、糖尿病、肝病等疾病，抗菌、消炎类药物。主要品种中，复方甲硝唑阴道泡腾片为全国医保产品；肾炎片，茵陈退黄胶囊、前列消胶囊、糖乐胶囊为国内独家品种；荡石胶囊、胰胆舒颗粒等为国内独家剂型品种。产品特点及技术优势复方甲硝唑阴道泡腾片由甲硝唑,人参茎叶皂苷、维生素E等中西药物配伍而成，具有杀菌和修复的双重作用；泡腾片临床使用剂型优于各种栓剂，可有效治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎，成为甲硝唑泡腾片及其各种栓剂的替代产品。茵陈退黄胶囊是国内独家产品，是现代药学技术挖掘古方潜能的中药成果，集治疗肝病中药方剂之精髓，选取优质的药材，经过独特配伍，君臣佐使，具有较强的抗肝炎病毒、保肝降酶、利胆退黄、免疫调节、改善肝脏微循环等功效，在治疗急慢性肝炎、肝硬化、肝癌等领域具有非常卓越的表现。加之采用超微粉碎等现代化的制药技术，使产品的疗效增加，质量得到保证。胰胆舒颗粒对于急慢性胰腺炎或胆囊炎的总有效率达到95.71%，疗效确切，效果显著，是临床上治疗急、慢性胰腺炎或胆囊炎的首选一线治疗用药。复幼合剂是北京儿童医院自主研发的，用于儿童性早熟的院内制剂产品。临床应用10多年，临床效果显著。考虑到公司今后的发展，本公司现正在进行本品的开发。现完成本品临床前工艺及质量初步研究工作，预计2015年3月完成全部的研究并申报到国家食品药品监管局。如开发顺利预计3年左右可以拿到生产批件。因此在本次工程设计中预留有车间及岗位：综合制剂车间的二楼预留有口服液车间；前处理提取车间中预留有甲类防爆岗位，以满足生产工艺中醇沉、浓缩、酒精回收等生产工艺的需求；在厂区规划中，预留有危险品库。技术水平及研发能力北京满格医药科技有限公司是一家专业从事新药研发、技术转让及新药临床试验研究等全程服务的、极富竞争实力的医药高科技公司。公司现有56名研发人员，其中博士5人，硕士10人，本科41人，具有液-质联用仪、气-质联用仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度仪等近百台套试验仪器与设备，建有分子细胞实验室、药学试验室、样品分析试验室等，具备较强的药品研发和转化能力，是国家认定的高新技术企业。2011年2013年公司累计投入研发经费2062万元，主要用于新产品开发及我公司产品技术升级等方面。科技创新是企业发展的源动力；质量是企业的生命；市场是企业生存的基础。公司创建伊始就依托股份公司的科研、销售团队的雄厚实力，秉承“用贤德之心做药，以诚信为本经商”的理念竭诚为用户服务。创建了公司良好的形象和知名度，为企业的发展奠定了坚实的基础。企业改革改制情况企业为股份有限公司，厂区的建设是企业扩大生产规模，不是资产重组，企业管理仍沿用现行管理制度。1.1.2.2项目发展概况公司良好的发展势头，充满凝聚力、向心力的领导团队，高水平的研发队伍，有着巨大市场的高附加值新产品，运行良好的营销队伍，为企业的扩大发展及本次扩建工程夯实了基础。1.1.3可行性研究编制依据投资项目可行性研究指南。吉林省德商药业有限公司提供的基础资料及与之有关的技术资料。吉林医药设计院有限公司与吉林省德商药业有限公司签订的2014050号合同1.1.4项目提出的理由与过程新版GMP的实施，要求制药企业进行新一轮GMP改造为进一步加强药品生产质量监管，提高药品质量保证水平，国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMP工作的基础上，参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范，对我国现行药品生产质量管理规范进行了修订，并定于2011年 3月1日起正式实施。新版GMP明确规定，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合药品生产质量管理规范（2010年修订）的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到药品生产质量管理规范（2010年修订）要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到药品生产质量管理规范（2010年修订）要求。未达到药品生产质量管理规范（2010年修订）要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。新颁布的药品生产质量管理规范（2010年修订），相对1998年版的GMP在硬件条件要求上有了很大的提高，但原有的生产车间（1）的硬件与软件设施虽然可以满足现在的生产规模，但很难满足扩大生产的要求，整体改造势在必行。项目建设是企业产品产业化的迫切需要近年来吉林省德商药业有限公司发展很快，在固体制剂及中药提取等生产领域已初步形成自己的规模优势。在注重市场开发同时，公司投入大量人力、物力，同国内科研院校联合进行新产品开发，取得了多项成果。随着新产品研发成功并投放市场，目前的生产环境制约了企业发展，最突出的问题是目前生产条件跟不上品种发展的需要。本项目涉及品种虽能生产，但随着GMP的深化实施及新版GMP推出，当前企业生产条件存在厂房老化、设备陈旧、人员素质急需提高等诸多矛盾。为满足市场需求，提高企业经济效益，吉林省德商药业有限公司根据国家GMP要求和自身现状，提出此产业化项目。吉林省德商药业有限公司此举旨在全力打造高新技术产品制药产业和独具地方资源特色的创新中药产业，推动吉林省医药现代化进程和发展，振兴当地医药经济，促进社会和谐发展做出贡献。该项目实施将进一步拉动企业发展，使企业向规模化、集团化、国际化进一步发展。项目建设是科技成果迅速转化为生产力的需要随着医药产业的不断发展和市场竞争激烈程度的日益加大，对创新能力较弱，投入资金严重不足，经济效益低下的企业造成了严重冲击，有些制药企业因产品科技含量低，无市场竞争能力，导致企业开工不足，纷纷下马。吉林省德商药业有限公司经过周密的市场调查与分析，经公司董事会研究，决定必须抓住时机，加大投资将现有科技成果迅速转化为生产力，并形成较大规模。因本项目中的胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道泡腾片等产品处于国内领先水平，与国内同类产品相比疗效优于同类产品，极具价格优势，所以本项目的产业化及规模化实施，可迅速占领国内市场，实现技术开发的投资回报，并将有效改变与国外先进技术水平的差距。因本项目是生物医药产业区域集聚发展试点项目，对建设高科技、现代化的生物医药产业区域集聚地起着积极的推动作用。项目建设是符合当前广大患者的需要随着人们生活水平的不断提高，人们的自我防病和治病意识不断增强，本项目各产品功能早已被人们所认识和接受，深受广大患者的青睐。胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道腾片均为吉林省德商药业有限公司生产的国药准字上市产品，在生产过程中均采用先进的生产工艺，使产品质量可测可控。研究结果显示，胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道腾片治疗前后结果对比统计学差异显著。与国外的有关药物治疗效果相比，疗效肯定，无明显不良反应。实践证明胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道腾片是广大患者的理想药物。项目建设是提高产品科技含量和生产工艺的需要以茵陈退黄胶囊为例，该产品采用国内先进的生产技术工艺，将神曲、大黄采用了超微粉碎技术，使得其生物利用率显著提高；在不改变质量的前提下，提取中采用了热回流提取，提高了有效成份的收率，缩短了生产周期，降低了能源消耗，实现了提质降耗增效的目的；在质量标准中除对主要药味进行鉴别等常规检查外，还用高效液相方法控制大黄素和大黄酚的含量，以保证茵陈退黄胶囊质量，检测手段先进，质量有保证，疗效稳定。因此，该项目的建设，不仅仅是选用国内先进的生产设备，最重要的是在产品生产工艺方面，尤其是在重点工序上，重点控制、侧重研究，为提高产品质量及科技含量打下基础。项目建设是企业向国际化、现代代迈进的需要在该项目建设的同时，公司高度重视新药的研发的技术创新，先后与北京儿童医院联合开了治疗小儿性早熟的复幼合剂，与北京藏医药研究院合作开发的治疗心脑血管疾病的藏药系列产品和一类抗癌新药，与上海医药工业研究院合作开展的工艺及质量标准提高，自主研发的奥氮平系列制剂等。该项目的实施可加快新产品的成果转化，同时也将促进企业研发能力的提升，缩短与先进企业的技术差距，加快企业向国际化、现代化迈进的步伐。产业关联度分析该项目的实施，可促进与其相关的配套产业，如中药材种植、机械、设备制造、电子、包装业和建筑行业的发展，并提供就业机会，减轻社会负担，促进地方经济的发展，同时也培育了一个新的经济增长点。1.2项目概况1.2.1建设地点本项目厂区建在吉林省辉南经济开发区内。1.2.2建设规模与目标本次工程为新厂区建设工程，新厂区占地面积45478.00平方米。建设符合GMP标准的四个生产车间：综合制剂车间及仓库（含固体制剂、仓库、变电所、口服液车间）、制剂车间、前处理提取车间、原料药车间；其它建设单体有：办公化验楼、生活楼、动力站、污水站、危险品库、门卫(1、2)及地下水池等。厂区变电所设置在综合制剂车间内，给水站、消防水站、机修、锅炉房设置在动力站内。新厂区建设工程分两期完成，一期建设工程：综合生产车间及仓库、前处理提取车间、办公化验楼、生活楼、动力站、污水站、门卫(1、2)及地下水池等；二期建设工程：预留制剂车间、预留车间（原料药车间）、危险品库、综合制剂车间内的口服液车间等。前处理提取车间为二层建筑，内设有前处理岗位、提取岗位、净料库等。车间建设规模以满足制剂车间生产需求为目的。综合制剂车间及仓库，为二层建筑，内含厂区变电所、两个车间及仓库，其中一层为变电所、公用工程、仓库，二层为固体制剂车间、预留的口服液车间。固体制剂车间可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂，其生产规模为：片剂2.5亿片/年、胶囊2.5亿粒/年、颗粒剂2000万袋/年。仓库使用功能有：原辅料、包装材料、成品、中药材的储存及待检等。办公化验楼内设有办公、化验、研发等。1.2.3主要建设条件 原厂区所在地基础设施齐全，道路交通通畅，水电汽公用设施一步到位，已经实现七通一平，项目建设所需的水、电等已供应到位，可满足本次工程的需要。由于是以中药为主，其原材料在当地及国内都有充足的供应。1.2.4项目的意义和必要性当今世界，随着人口急剧增长，环境日益恶化，“回归自然”的观念日益深入人心，而传统中药因其源于天然，毒副作用小，具有保健、预防、治疗、康复等天然优势，越来越受到世界人民的青睐。中医药是我国医药行业最具知识产权的一类商品，它继承了我国传统文化的特点，在崇尚回归大自然的时代潮流中，中国中医药行业正面临着千载难逢的发展机遇。随着本世纪生命科学的发展和回归自然的世界潮流，建立起我国自己的现代中药研究、开发和生产体系，开发出高效、速效、长效、低毒、优质的现代中药，对提高我国医药产品的技术水平和市场竞争力，推进农业产业化，增加农民收入，发展农村经济将发挥十分重要的作用。同时对促进我国中医药、保健食品等产业快速发展。 当地政府的政策支持为企业发展提供机遇，吉林省德商药业有限公司借此契机，建设新厂区，扩大企业生产规模；加大研发中心的建设，及新产品的开发力度，开发研制中药高端产品；使企业始终保持与时俱进的发展态势，发展成为科技含量高、市场竞争能力强、中药行业的龙头企业，为本省中医药现代化产业基地建设贡献力量。受企业生产规模限制的影响，企业在激烈的市场竞争中，抗击风险、抵御市场冲击的能力尚显不足，借新厂区的建设，调整产业结构，使其日趋合理。本项目建设是十分必要的。1.2.5项目总投资及效益情况该项目总投资12543.86万元，其中建设投资10378.31万元，建设期贷款利息65.55万元，流动资金2100.00万元。资金来源申请银行贷款3000.00万元，企业自筹资金9543.86万元。项目实施后平均年产值将实现33085.74万元，平均利润实现2923.50万元，上缴国家税金3681.37万元。1.2.6主要技术经济指标表序号指标名称单 位指 标备 注1设计规模1.1肾炎片亿片/年1.01.2复方甲硝唑阴道泡腾片亿片/年1.51.3茵陈退黄胶囊亿粒/年2.51.4胰胆舒颗粒万袋/年20002年工作日日2502.1生产班次班/日1-3班3主要原辅料用量（略）详见第六章4公用系统消耗4.1水m3/年453504.2蒸 汽t/年23004.3电kWh/年16334045总 定 员人2265.1生产及辅助工人人1525.2技术人员人535.3管理人员人216土建工程三大材料用量(估算)6.1木 材m33226.2钢 材t15756.3水 泥t58487投 资 额7总 投 资万元12543.867.1建设投资及建设期贷款利息万元10443.867.2流动资金万元2100.008资金来源8.1银行贷款万元3000.00含流动资金8.2自有资金万元9453.86含流动资金9营业收入万元33085.74达产年10总 成 本万元26519.00各年平均值11利税总额万元6604.87各年平均值12利 润万元2923.50各年平均值13财务评价指标13.1静态指标13.1.1投资利润率%23.31年平均13.1.2投资利税率%52.65年平均13.1.3成本利润率%11.02年平均13.1.4总投资收益率%23.96息税前利润/总投资13.1.5全员劳动生产率万元/人.年131.7613.2动态指标13.2.1项目投资财务内部收益率%24.75所得税前13.2.2项目投资财务净现值万元3177.84所得税前(i=18%)13.2.3项目投资回收期(静态)年5.46所得税前13.2.4项目投资回收期(动态)年8.35所得税前14贷款偿还期年3.26包括建设期15盈亏平衡点%68.73达产年值16厂区用地面积M24547817总建筑面积M237936.5218基底面积M218082.1619绿化面积M28458.9020道路及广场M218936.9421容积率0.8422建筑系数%41.1923绿化率%16.602、市场预测2.1市场分析与预测2.1.1国内外中药市场供应现状2.1.1.1国内中药市场供应现状中药产业是我国的特色性产业，它从传统的“丸、散、膏、丹”，发展到现在的40多种剂型，较好的满足了不同患者、不同给药途径的需要。目前，我国中药总产值已近810.26亿元人民币，占整个医药工业总产值的26.11%，有效地保证了临床用药的需求。据不完全统计，2010年1-7月中成药产量完成51.29万吨，同比增长13.31%。2010年上半年，我国中药进出口总额达到了6.44亿美元，同比增长22.86%。其中，进口额为1.37亿美元，同比增长9.48%，出口额为5.07亿美元，同比增长27.05%。2012年4月26日，由商务部、国家中医药管理局等14个部门联合制订的关于促进中医药服务贸易的若干意见正式发布，国家中医药管理局日前发布中医药事业发展“十二五”规划，不到两个月的时间里包括国家中医药管理局在内的多部委接连出台政策扶持中医药贸易服务，包括中医药服务贸易标准的制定和推广、中医药服务贸易人才的培养和中医药服务贸易示范机构的建设等，中医药的发展正步入关键期。6月5日，中医药事业发展“十二五”规划正式印发，对2015年中医药医疗资源和服务等方面提出了具体的目标，如“力争100%的地市建有地市级中医医院，70%的县中医医院达到二级甲等中医医院水平，95%以上的社区卫生服务中心和90%乡镇卫生院设立中医科、中药房”，“中医医院总诊疗人次争取超过5.5亿人次”。规划指出到2015年，我国中医药工业总产值将达到5590亿元人民币，预期年均增长率为12%。这些具体目标将推动各级政府扩大中医药的服务渠道，为中药产业发展提供基础支持。5月末，商务部首次发布中药材重点品种流通分析报告，初步建立中药材重点品种流通分析体系，从侧面证实了中药材流通市场的发展势头迅猛。政策的风向标已开始发生转变，从扶持和规范整个中药产业链及经营环境向重点解决居民看病贵、看病难等刺激行业需求释放的方向转变。尽管中医药行业收入仅占我国医药行业总收入的约30%，但在西医的强势地位下，中医药保持着旺盛的生命力，发展势头力超西医。华泰联合证券提供的研究数据显示，近年来中医行业主营业务收入复合增长率为24%，超过行业均值23.52%；中医院就诊患者增速保持在9%-10%水平，高于综合医院；中医院病床使用率也从2005年的65%快速上升至2009年81.58%，虽然低于综合类三级医院的病床使用率，但增速明显。具体到中药的生产和销售上，2011年全国中药饮片（即对中药材进行特殊加工炮制后的制成品）产业营业收入达853.72亿元，与2006年相比复合增长率达到35%以上；中成药实现产量242.6万吨，相比于2003年复合增长率达到18.78%。中医药产业的高速成长有着契合于当下需求的强大内在动因。中医注重治本，重调理、重改善患者的生活状态及各项身体机能，中药取材天然，毒副作用及耐药性小，尤其适用于慢性疾病及专科用药，并且诊治费用相对低廉。在我国人口老龄化、基层医保条件薄弱、养生保健需求大量涌现的情况下，中医药诊疗需求进入井喷期。同时，纵观国际中药市场，我国传统中药资源总数多达1.3万种，包括动物、植物和矿物三大类，其中商品中药材1200种，为中药出产大国。但至2010年，我国仅占有国际中药市场的5%市场份额，并且70%为初级中药饮片。而日本生产原料70%来自中国，在国际中药制剂市场中却占有80%的份额，韩国及他们国家占有另外15%份额。无论在国内市场还是国际市场，中药产业的发展潜力都不容忽视。与西医体系不同，传统中医的诊断成本较低、诊疗的个性化较强，而中医药产业化的主要瓶颈集中在对传统中医体系的突破上。通过对上游产业链延伸控制中药材品类与成本、保障中药材质量，与此同时能够不断进行全产业链技术创新，突破中药现代化瓶颈，以及持续加强品牌建设，凭借品牌优势延伸中药价值产业链的公司有望在本轮快速发展中首先获益。综上所述，组方合理、安全有效、质优价廉，采用现代先进的制药技术生产的中成药产品在未来国内市场的开发上具有极大的潜力与市场份额，尤其是治疗常见病、多发病、慢性病的中药制剂，而我公司的产品具备上述特点，为此市场前景好，必将给广大患者带去福音。2.1.1.2国外中药市场供应现状伴随着中医药理念逐渐被世界各国所接受，全球对中医药产品的需求也日益增加。目前，中医药已在160多个国家和地区得到发展，包括澳大利亚、南非、加拿大、英国等在内的多个国家还以立法形式承认了中医地位，中医药产业正呈现多元化发展的强劲势头，增长潜力巨大。以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品出口已大幅跃升，而最能体现中药含量的中成药出口挑战严峻。随着全球经济一体化的发展，我国中药企业参与国际化竞争的脚步也越来越快，中药产品出口更是呈现出快速增长的态势。据海关数据统计，我国中药产品出口额，已从2001年的4.3亿美元，增长至2011年的23.3亿美元，年均增长率达18.4%。在参与国际化竞争的过程中，我国中药企业实力也到了进一步的提升，产业集中度明显提升，且民营企业已成为推动中药进出口的主要力量。据中国医保商会统计，2001年，我国中药出口企业多达7806家，且以国营企业为主（占比73.2%），民营企业出口额占比仅为5.9%。经过十年的发展，2011年，我国中药产品出口企业已减少至2960家，其中民营企业出口额占比高达51.6%；三资企业出口额占比28.9%；而国营企业出口额占比已下降至19.4%。从产品结构来看，我国出口的中药产品，仍以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品为主，中成药产品占比较小。以2011年数据为例，出口额最大的商品仍为植物提取物，中成药出口额为2.3亿美元，同比增长18.6%，占比仅为9.9%。另外，从20012011年间的统计数据来看，我国中成药产品的出口额，从2001年的0.9亿美元，增长至2011年的2.3亿美元，年均增长率仅为9.7%，远低于中药产品的年均增长速度18.4%。从我国中成药占中药产品出口总额的比例来看，该值已从2001年的21.1%，下降至2011年的9.9%，占比持续下滑。中成药是最能代表我国中医药文化的产品形式，也是我国中药产品参与国际化竞争的最有利形式。然而，目前我国却仅在植物提取物等原料型产品上具备一定优势，多数中药产品，包括中成药产品在国外仅能作为食品、膳食补充剂或其原料使用，难以发挥其应有的属性。近年来，随着全球对食品药品安全问题的重视，以及各国监管要求的不断提升，我国中成药出口不断遭遇了来自法规和技术方面的诸多壁垒限制，在一定程度上也制约了我国中药国际化的发展进程。虽然近年来我国政府和药企也在中药国际化方面开展了大量工作，但是受多种因素影响，我国中药企业的国际化发展依然处于成长阶段，与许多跨国制药企业相比，尚存在较大差距，这也意味着，我国中药产业国际化的推动工作，将是一项长期而艰苦的任务。综上所述，中成药在国际市场的需求将会不断增加，现代中药技术的应用更加广泛。而我公司上述产品在组方创新、工艺创新、治则创新上的优势，必将在未来国际市场竞争中占有一席之地。2.1.2市场供应预测妇科疾病患病情况世界卫生组织不完全统计结果表明，健康妇女中各种妇科疾病发病率在70%以上，市场份额100亿以上。随着社会的发展、人们的生活方式和行为在不断改变，患病率在逐渐增加。其中生殖道感染已占40%以上。特别是霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎。各类妇科外用抗感染药按其临床用药市场规模依次为妇科杀真菌药、杀毛滴虫药、抗生素和磺胺药、中成药。国际上统计说明，平均有83%的已婚女性一生中至少都患有或曾患有不同程度的妇科疾病。中国妇女则高达90%，每3分钟就有一个新增病例。我国城市妇女已婚女性妇科常见患病顺序依次为生殖道感染44%，月经紊乱35%和痛经16%等等.生殖道感染是导致女性慢性重大妇科病的"罪魁祸首",是严重危害女性健康的"隐性杀手",是女性健康的最大敌人。复方甲硝唑阴道泡腾片含有甲硝唑、维生素E、人参茎叶总皂苷三种活性成分，具有杀菌和修复的双重作用；泡腾片临床使用剂型优于各种栓剂，可有效治疗细菌性阴道炎，成为甲硝唑泡腾片及其各种栓剂的替代产品。肝病市场肝脏是人体最大的腺体器官，在物质代谢和能量代谢中起中枢作用。肝病分为病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝损伤、脂肪肝、肝硬化及肝癌等。病毒性肝炎可分为甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)、戊型肝炎病毒(HEV)、己型肝炎病毒（HFV）、庚型肝炎病毒(HGV)、无黄疸型肝炎、复发性肝炎、暴发性肝炎及桥接性坏死。在众多肝病中尤以病毒性肝炎的患病人群最多，最受人关注。治疗病毒性肝炎以抗病毒类药物和干扰素系列为主，其中抗病毒类药物以前是拉米夫定为代表药物，近几年阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定等新药的上市，使到市场上有更多抗病毒类药物可以选择。酒精性肝病和脂肪肝主要以保肝护肝类药物为主，其中代表药物有多烯磷脂酰胆碱，水飞蓟宾等。肝硬化最有效的治疗是肝移植手术，但由于种种原因，肝移植手术并不能普及，而大部分药物只能对肝硬化所出现的并发症有治疗或控制，这些药物多为肝病辅助治疗药物。2013年肝病用药销售规模为210亿元，较2012年同期增长17.2%。预计未来我国肝病药物医院市场规模还能保持一定的增长率。茵陈退黄胶囊是全国独家产品，是现代药学技术挖掘古方潜能的中药成果，集治疗肝病中药方剂之精髓，选取优质的药材，经过独特配伍，君臣佐使，具有较强的抗肝炎病毒、保肝降酶、利胆退黄、免疫调节、改善肝脏微循环等功效，在治疗急慢性肝炎、肝硬化、肝癌等领域具有非常卓越的表现。肝胆市场胆囊炎是细菌性感染或化学性刺激(胆汁成分改变)引起的胆囊炎性病变，为胆囊的常见病。在腹部外科中其发病率仅次于阑尾炎，本病多见于3555岁的中年人，女性发病较男性为多，尤多见于肥胖且多次妊娠的妇女。 胆石症(cholelithiasis)是世界范围的常见病，我国也不例外，其发病率随年龄增长而增高。近20余年来，随着影像学(B型超声、CT及MRI等)检查的普及，在自然人群中，胆石症的发病率达12%左右，国内尸检结果报告，胆石症的发生率为7%。随着国人的生活条件及营养状况的改善，胆石症的发生率有逐年增高的趋势，尤其是胆囊结石的发生率显著增高。据统计，胆石症、胆囊炎等胆道疾病在世界各国的发病率都较高。以胆石症为例，现在经济发达国家当中，平均发病率为10%左右，女性患者约为男性患者的2倍。 20世纪80年代，我国胆石症的发病率约为7%，随年龄增长至80岁时可达23%。20世纪90年代初，我国有关组织在全国范围内进行了一次调查，据对7个省市近4000人的调查显示，我国胆石症发病率有明显上升，患者人数众多，同时胆囊炎的发病率也明显增加，因为除5-10%的病例外，绝大多数的胆囊炎均与胆结石有因果关系。胰胆舒对于急慢性胆囊炎的总有效率达到95.71%，疗效确切，效果显著，是临床上治疗急慢性胆囊炎的首选一线治疗用药。2.1.3市场竞争力分析产品优势复方甲硝唑阴道泡腾片技术的优势复方甲硝唑阴道泡腾片主要成分由甲硝唑,人参茎叶皂苷、维生素E等中西药物配伍而成。中西药物有机结合促使阴道粘膜上皮细胞生长，恢复糖原及乳酸杆菌水平，从根本上改变了阴道内环境，使阴道炎获得治愈，不宜复发。泡腾片起效迅速，当与体液接触时发生酸碱反应，崩解快速；由于崩解产生的大量泡沫使药物均匀分布整个阴腔表面增加药物与病变部位的直接接触，更好地发挥其疗效作用。甲硝唑：具有高效抗厌氧菌作用，同时增强机体对厌氧菌的抵抗力。 人参茎叶皂苷：能增强机体的饿非特异性免疫功能，对伴发滴虫性阴道炎的混合感染性阴道炎有效。 另所含人参茎叶皂苷和维生素E具有促进粘膜皮肤创伤愈合的作用。由于崩解产生的大量泡沫使患者患处症状减轻；中西药物有机结合达到标本兼治的作用。本品具有杀菌修复双重功效，真正达到一药双效，减少患者反复给药的痛苦，减少只用西药对身体的伤害。中西药物配伍杀菌同时，从根本上改变阴道内环境，使阴道炎获得彻底治愈，不易复发。泡腾剂型崩解迅速起效迅速，症状迅速得到改善，患者依从性好。泡沫使药物均匀分布整个阴腔表面增加药物与病变部位的接触，更好地发挥疗效。疗效确切显著。使用方便，价格合理，患者容易接受。本产品作为全国独家产品，无论在剂型的合理性，疗效的确切性，治疗范围广泛性，使用安全性等诸多方面，都在国内同类外用制剂中独树一帜。本品组方合理，标本兼治，起效迅速，十分有效的针对滴虫性阴道炎，细菌性阴道病症等多方面症状。采用中西药品配伍，治疗与修复相结合，已经完全达到临床的治疗目的，为广大患者解除了病痛，成为临床治疗，妇科生殖道感染外用制剂的首选。胰胆舒颗粒技术的优势治疗急慢性胆囊炎疗效显著，胰胆舒对于急慢性胆囊炎的总有效率达到95.71%，疗效确切，效果显著，是临床上治疗急慢性胆囊炎的首选一线治疗用药。治疗急慢性胰腺炎疗效确切，胰胆舒对于急慢性胰腺炎的疗效明显优于环丙沙星等抗生素类产品，真正达到标本兼治的功效。治疗慢性胆囊炎、胰腺炎的腹痛等症状缓解效果显著，起效迅速，胰胆舒对于慢性胆囊炎、胰腺炎腹痛等症状可以迅速缓解，减轻患者痛苦、提高生活质量，值得临床推广。改善中医症候效果显著，胰胆舒颗粒对于中上腹疼痛、胁痛、恶心呕吐、发热等中医症候具有非常显著的改善作用，从而改善患者生活质量，增强患者服药的依从性。茵陈退黄胶囊技术的优势茵陈退黄胶囊无论在治疗急性黄疸性肝炎还是治疗慢性病毒性肝炎，效果均优于肝泰舒，而且疗效确切、效果显著，在中药治疗急慢性肝炎领域值得推广。茵陈退黄胶囊可以明显改善急慢性肝炎临床各种症状和体征，真正做到标本兼治，同时减轻患者痛苦，提高生活质量。茵陈退黄胶囊对于降低急慢性肝炎血清转氨酶含量效果显著，是抗肝炎病毒、保肝降酶、利胆退黄，改善肝脏微循环的良药。茵陈退黄胶囊是现代药学技术挖掘古方潜能的中药成果，集治疗肝病中药方剂之精髓，选取最优质的药材，经过独特配伍，君臣佐使，具有较强的抗肝炎病毒、保肝降酶、利胆退黄、免疫调节、改善肝脏微循环等功效，在治疗急慢性肝炎、肝硬化、肝癌等领域具有非常卓越的表现。复方甲硝唑阴道泡腾片为全国医保产品，肾炎片、茵陈退黄胶囊、前列消胶囊、糖乐胶囊为国内独家品种；荡石胶囊、胰胆舒颗粒等为国内独家剂型品种。独家品种，企业自主定价，规格包装可调整，可及时应对市场需求。国家药监局组织相关研究单位对质量标准进行了研究和修订，使质量标准更趋完善，有效控制了产品质量，保证产品的有效和稳定。市场营销的优势复方甲硝唑阴道泡腾片产品以来，凭借着现代化的生产工艺，严格的质量监控，稳定优良的产品质量，确切的疗效及高安全性，深受医生和患者的好评及信赖。列入国家基本药物目录后，在全国多种省份的政府招标采购中中标。长期以来，我国胆道药市场销售状况平淡，几乎所有胆道药的市场销售都不甚理想。我国市场常用的胆道药物有：胆舒、胆宁、胆乐、胆石通、胆道酚、亮菌甲素、消炎利胆片、熊去氧胆酸、牛胆酸钠、茴三硫、复方柠檬烯等。没有一个胆道药物进入我国主要城市典型医院和全国零售药店用药金额前100名。在普外科利胆药（处方药）市场竞争品种少，只有胆舒在做；市场上对胆囊术后功能重建进行推广较少；国内市场上且没有品种针对女性胆囊炎患者、没有品种针对胆囊炎、胆石症伴高血脂、脂肪肝患者；国内所有胆囊炎的产品没有针对于此市场进行细分；对胰胆舒而言，这应该是一个机会。目前我国肝脏疾病中患病率最高的为病毒性肝炎，其中又以乙型肝炎的患病率最高，据资料显示，目前我国慢性病毒性肝炎患者2000万人，乙肝病毒携带者1.2亿人，占全球乙肝病毒携带者人数的1/3。国内肝病市场容量大，但效果比较好的退黄产品相对比较少；相对而言新生儿黄疸市场容量大，相对竞争产品少；保肝、改善肝脏微循环、抗肝纤维化的产品的市场需求不断增大。针对生产品种及市场公司设立了营销部负责产品市场开拓、合理产品定价、积极销售，并在重点地区配有业务员收集市场信息、维护客户关系、进行售后服务。公司的营销网络不仅仅只是一个销售网络，更是服务网络、商情网络、宣传网络和客户网络的有机集成。通过该网络的商情功能，各地的市场信息能准确、快速反馈到公司，公司根据市场变化情况，及时调整营销战略，从而形成了市场与公司互动的良好局面；通过该网络的宣传功能，可以与客户近距离、有针对性地展开宣传，提高公司的知名度；通过该网络，公司可以迅速掌握客户的需求和产品销售情况，并以最快的速度对客户的需求做出反应。经过多年的运营，公司营销网络的合理布局已经显示出强大的优势，为公司产品迅速占领市场，不断提高市场份额起到了举足轻重的作用。2.2市场风险分析本工程投产后，虽然国内市场看好，发展潜力巨大，但市场竞争也非常激烈，只有在保证产品低成本、高质量的同时，密切注意市场变化，加大销售力度，抢占市场先机，才能在激烈的竞争当中立于不败之地。吉林德商药业有限公司有着丰富的市场开拓经验和较稳定的国内外市场份额以及成熟的销售渠道，加之本项目所生产的产品具有优良的使用效果，市场开拓有一定保证，降低了市场风险。3、建设规模与产品方案3.1建设规模序号