年产8000万人份人类重大传染性疾病体外胶体金快速诊断生物试剂项目可行性研究报告.doc

年产8000万人份人类重大传染性疾病体外胶体金快速诊断生物试剂项目可行性研究报告 目 录第一章 总论2第一节 项目概况2第二节 项目背景及建设的必要性3第三节 可行性研究的内容和范围6第四节 结论与建议6第五节 主要技术经济指标7第二章 企业基本概况9第三章 市场分析与建设规模11第一节 市场分析11第二节 建设规模及产品方案12第四章 厂址14第五章 设计方案17第一节 技术方案17第二节 全厂总平面布置及运输20第三节 土建工程21第六章 环境保护与劳动安全卫生23第一节 环境保护23第二节 劳动安全23第七章 企业组成和劳动定员27第八章 劳动保护和安全卫生29第九章 项目实施进度安排31第十章 投资估算及资金筹措32第一节 估算依据32第二节 投资估算32第三节 资金筹措33第十一章 财务评价34第一节 基础数据说明34第二节 成本估算34第三节 销售收入及税金35第四节 盈利能力分析35第五节 不确定性分析36附表37投资汇总表37流动资金估算表38资金使用计划与筹措表39销售收入和销售税金及附加表40固定资产折旧及无形资产、递延资产摊销表41总成本费用估算表42资金使用计划与资金筹措表43流动资金估算表44现金流量表45其它附件46第一章 总论第一节 项目概况项目名称：年产8000万人份布氏病、狂犬病、口蹄疫等人畜共患传染性疾病及艾滋病、肝炎、结核等人类重大传染性疾病体外胶体金快速诊断生物试剂项目项目承办单位：*有限公司企业性质：有限责任公司项目主管部门：*经济技术开发区项目建设地点：*经济技术开发区建设性质：新建项目负责人：投资规模：项目总投资5116.55万元。资金构成：项目固定资产投资3011.5万元，项目流动资金1500万元。资金筹措：项目固定资产投资3011.35万元，其中60%自筹，申请银行贷款1200万元。项目流动资金1500万元，自筹900万元，申请银行贷款600万元。经济效益：项目年销售收入20000万元，利润总额3479.54万元，净利润2348.69万元，销售税金及附加1273.27万元。建设期：1年可行性研究编制单位：*工程咨询中心法人代表：资格证书编号：资质等级：国家综合甲级发证机关：国家发展和改革委员会编制依据1国务院批准的当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录（1998年）。2国家现行的财会、税收制度。3*人民政府*国民经济和社会发展“九五”规划和2010年远景目标（1996年）。4*人民政府西部大开发工程实施规划纲要（2000年3月）。5建设单位提供的项目有关资料。第二节 项目背景及建设的必要性二十一世纪的生物医药及生物工程日新月异，我们国家将艾滋病、肝炎、结核、人畜共患传染病等重大疾病的体外快速诊断试剂产业化项目列为“国家生物医学工程重大高新技术产业化项目”，2002年国家在生物技术产品发展战略中提出：诊断类生物技术产品重点在传染病、肿瘤、遗传性疾病及常见病的诊断试剂和生物芯片上。体外诊断、检测技术产品的产业化、规模化是发展的必然方向。生物检测技术、基因工程和蛋白质工程在生物技术领域的发展十分活跃，是现代生物科学发展的核心技术。目前国内外诊断技术趋于两极化发展，一种是高度集成、自动化的仪器诊断；另一种是简单、准确、快速、便于普及的快速诊断。而后一种诊断方法更符合社会发展的需要，尤其适用于经济不发达的国家和地区。其中最具有代表性的就是“胶体金免疫层析检测技术”。胶体金免疫层析法 immunochromatography 检测技术是20世纪九十年代以来国际上发展迅速的快速诊断技术，是在单克隆抗体技术、基因重组技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术。其原理是将胶体金标记的，特异的抗体 抗原 ，先固定于干燥的硝酸纤维素膜的一段，当该端接触到待检样品后,由于层析作用,样品沿着膜向前移动，当到达固定有相应抗体 抗原 的区域,样品中相应的抗原 抗体 ，即与之反应发生特异性结合，使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。胶体金法体外诊断试剂是体外诊断试剂发展的一个重要方向，近年来该项技术发展迅速，在生物医学领域特别是医学检验中得到了广泛应用，受到了高度和广泛重视，并得到了世界医学检验界的认可。与传统常用的检测手段（ELISA等）相比，该技术和产品的特点为：（1）简便快速（一步法操作，不需任何附加设备，不受场地限制，3至30分钟内即可出结果）；（2）准确可靠（特异性强，灵敏度高）；（3）经济高效（低成本高效益）；（4）保存方便（室温下可保存18个月以上）；（5）适用性强、应用广泛（适用于医院排查、卫生防疫站、社区诊所、边防检疫、家庭自检等）；（6）可检测项目多（可检测各类传染性疾病、肿瘤、心血管疾病、成瘾类药物检测、优生优育、人畜共患传染性疾病等）；（7）便于推广使用，尤其适合边远、贫穷、医疗技术及条件落后的地区。我国对该项技术的研究起步较晚，在2000年以前只有两三种简单的品种在市场上销售，对该项技术的研发处在起步阶段。目前，在国内外已有几十个品种的胶体金检测试剂在市场上销售，在国内，获得合法产品注册批号的品种却只有几种。各国政府将发展现代生物科学核心技术作为综合国力发展的标志之一。现代生物科学的发展已经给人类创造了巨大的经济效益和社会效益。生物诊断和检测技术属于现代生物科学技术领域，是高科技、高利润的产业，涉及的行业和应用非常广泛，是创造高产值的行业。第三节 可行性研究的内容和范围受项目承办单位*有限公司的委托，*工程咨询中心会同上级有关部门及企业有关人员，对本项目涉及的有关问题进行了认真的调查分析，并在企业已有工作的基础上，根据“中国国民经济九五规划和2010年远景目标”、“*国民经济九五规划和2010年远景目标”及*实施农村经济产业化战略、*工业发展计划等，按照建设项目经济评价方法与参数、可行性研究与项目评价以及国家和行业的有关规定，编制了本项目的可行性研究报告。本报告研究范围主要是：项目建设的必要性；市场分析；、资源及原辅材料；厂址；设计方案；环境保护、劳动安全卫生；生产组织及劳动定员；项目实施进度；投资估算及资金筹措；财务评价；综合评价。第四节 结论与建议本项目产品附加值高。项目的实施，对于促进本地区经济产业化战略的实施和工业生产的发展，提高地方财政收入水平，带动本地区经济发展。同时可以安排部分下岗职工再就业，缓解本地区就业压力，社会效益较好。本项目总投资5116.55万元，其中建设投资3011.45万元，流动资金1500万元，劳动定员136人。项目建设期一年，建成达产后可实现年产年产布氏病、狂犬病、口蹄疫等人畜共患传染性疾病艾滋病、肝炎、结核等人类重大传染性疾病体外胶体金快速诊断生物试剂5000万人份。实现销售收入20000万元，净利润2348.69 万元，税金2129.35 万元。投资利润率45.9%，投资利税率70.79%。财务评价结果表明，本项目全部投资内部收益率为52.35%（所得税后，下同），财务净现值4736.30万元，投资回收期5.03年。敏感性分析表明，本项目抗风险能力较强。本项目技术成熟，经济效益较好，在财务上可行，建议采取措施，尽快实施。第五节 主要技术经济指标主要技术经济指标详见附表主要技术经济指标汇总表。表11序号项 目单位指标备 注1基础数据1.1建设规模人份8000万1.2新增建筑面积平方米44141.3项目定员人1361.4总投资万元5116.55固定资产投资万元3011.45流动资金万元15001.5项目计算期年16含建设期1年1.6总成本万元15274.191.7经营成本万元15102.401.8产品销售收入万元200001.9销售税金及附加万元1273.271.10增值税万元1178.951.11利润总额万元3479.541.12净利润万元2348.692评价指标2.1投资利润率%45.902.2投资利税率%70.792.3销售利润率%11.562.4销售利税率%23.492.5借款偿还期年1.692.6财务内部收益率%52.35 财务净现值万元4736.30ic 10% 投资回收期年5.03含建设期1年2.7盈亏平衡点%21.35第二章 企业基本概况*有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的高科技生物技术公司。主要从事研究、生产、销售生物检测产品及生物原材料，是具有自主知识产权的专利产品生产企业。目前公司除生产销售各类生物体外检测产品的研究、开发及生物原材料的生产和销售。目前已完成布鲁氏菌、口蹄疫等体外检测试卡的研发，并已通过专家鉴定，填补了国内外同类产品的空白。此类体外检测产品的试制成功，大大缩短了检测周期，降低了检测成本，对于推进全面检测提供了便利条件。*科技有限公司拥有生物技术专业人员21人，其中正高级职称5人，副高级职称8人，在目前国内生物检测技术方面具有一定的权威，是国内阵容较强大的动物体外检测技术研究机构。*科技有限公司在全国各地都有自己稳定成熟的销售网络。踞有全国同行业20%以上的市场份额，其中自主知识产权的产品占总销售额的48%。为了推进生物体外快速检测事业的发展，*有限公司在研发的基础上，以推广体外检测产品的实际应用为根本目标，实行产业化发展，以实际行动推动我国人类重大疾病检测和动物疫病防治水平的提高。本工程建于内蒙古自治区*经济技术开发区，规划占地面积130亩。距离304国道300米。*经济技术开发区是2001年9月经内蒙古自治区人民政府批准设立的自治区级开发区，享受西部大开发、振兴东北老工业基地及少数民族地区优惠政策，并享有市级经济社会管理权限。开发区内市政设施配套比较齐全，交通便利，基础设施条件和煤、电、汽、水资源条件能够满足项目要求。供电：*开发区电力资源丰富，供电设施齐全，电价低廉，拥有6.3万KVA变电所两座，全年可供电量11亿度，采用10千伏线路供给用户。本项目新增装机容量315KVA,年用电量64万度，由开发区6.3万KVA变电所引入，项目用电有保障。供水：项目年用水量65万吨，由开发区管网供给，可满足项目供水要求。采暖：开发区供热已并入*发电总厂集中供热管网，其换热站供热管径D1200mm，水温可达6080，室内温度不低于18，采暖期6个月。项目新增采暖面积4414平方米，由*经济技术开发区换热站统一供热，可满足项目需求。通讯：电信、网通、移动、联通、铁通等通讯部门已落户开发区，现拥有10万门程控交换机，可提供国内、国际电话服务、移动通讯服务及电报、传真、信息数据传输业务。第三章 市场分析与建设规模第一节 市场分析第四章 资源、原材料本项目第一期需原辅材料：1原材料来源国内和国外市场，本地没有生产所需的主要原材料。2原材料：PVC板、滤纸、NC膜（国外、国内构进）、胶体金膜（国外构进）、双面胶（专用型）、吸水纸、标证物、（自制式与胶体金膜同时以OEM组件的形式构进）。生产用的相应化学试剂在国内的市场可随时采购，市场供应充足。塑料成品件，铝箔、干燥剂、包装品（包装箱、包装盒等）国内采购市场供应充足。第五章 厂址（一）优越的地理位置*位于内蒙古自治区东部，松辽平原西端，科尔沁草原腹地。属东北经济区和环渤海经济区，为国家西部大开发区域。全市行政区辖五旗一市二区一县，总面积59535平方公里，总人口308.3万人，其中农业人口237万人，蒙古族人口138.4万人，是全国蒙古族人口最集中的地区。*地处东北交通要塞，东与吉林省相连，南与辽宁省接壤。市政府所在地科尔沁区距北京725公里、距天津731公里、距沈阳250公里、距长春290公里，距大连594公里、距营口380公里、距锦州330公里，距葫芦岛440公里，是内蒙东部和东北三省商品物质的重要集散地。（二）完善的基础设施*市政基础设施条件较好，交通、通讯便利。境内有111、203、303、304国道，形成四通八达的公路网。沈阳铁路局在*设有分局，*铁路分局已成为京通、集通、通让、通霍、大郑、平齐铁路六条线汇集的交通枢纽，是东北地区第二条进关线的起点，每天从六个方向进出列车30余列，日客流量超万人次，日货物吞吐量达1.5万吨，是全国38个铁路枢纽大站和14个编组大站之一。*机场可起落波音737型客机。电信、移动、联通、铁通通讯部门已在*落户，为广大用户提供了方便服务，传输达到数字化，信息网络完善，可直接办理国内、国际邮政、电信业务。（三）丰富的地上地下资源*地域辽阔，土地肥沃，地上地下资源丰富。境内已探明煤炭、石油、硅砂、重稀土、铜、铁、铅锌等矿产41种，矿床和矿点190多处，总潜在价值1.3万亿元。天然硅砂的储量居全国之首，霍林河煤田褐煤储量达119.2亿吨，被誉为“冶炼之宝”的类石墨储量也很可观，功能神奇的中华麦饭石蜚声海内外。麻黄草、甘草、山杏、沙棘等野生资源品种独特、质地优良。全市现有耕地1500万亩、草牧场4300万亩，森林面积1880万亩，森林覆盖率达到了21，素有“内蒙古粮仓”、“黄牛之乡”的美誉，是国家重要的商品粮和畜牧业生产基地。农牧业具备了年产粮35亿千克、牲畜饲养量1100万头的综合能力。（四）超常规发展的*经济*紧紧抓住西部大开发和振兴东北老工业基地的历史发展机遇，坚持以“双增双进”、打造“三大基地”、实现“两个转变”作为发展经济和产业结构调整的奋斗目标，紧紧围绕“两个提高”，立足于加快调整，加快开放，加快发展，加大基础设施投资力度，全力推进农业结构调整，产业升级，工业作强做大，使全市经济运行保持了高速高效的良好发展势头，产业结构进一步优化，经济实力不断增强，为“十五”目标的顺利实现奠定了基础。2003年全市国内生产总值完成238亿元，同比增长18.8%，产业结构调整到了31.7:34.2:34.1,第二产业首次超过了第一产业。（五）工程地质条件场区属西辽河冲击平原地貌，在钻井深度内为第四世纪全新土层，分成清晰，地质结构主要为杂填土、粉砂、细砂、淤泥质砂土、粉砂、淤泥质土、粉砂，除第4、6层见有淤泥质砂土和淤泥质土软弱层外，全部为砂类型，厂区地下水对泥凝土无侵蚀作用，地质状况良好。第2层地耐力为120Kpa，可作持力层，地震烈度为7度。（六）气象条件1、风向：常年主导风向：西北风夏季主导风向：南风冬季主导风向：西风2、气温：年平均温度：6.0夏季平均温度：27.1夏季最高温度：39.1夏季通风温度：28冬季平均温度：-22冬季采暖温度：-203、气压：夏季平均气压：984.3毫巴冬季平均气压：1002.8毫巴4、湿度：夏季平均相对湿度：73%夏季通风相对湿度：55%冬季平均相对湿度：56%5：降雨量：全年降雨量：394.7厘米年最大降雨量：1021厘米日最大降雨量：108.4厘米最大土壤冻结深度：179厘米第六章 设计方案第一节 技术方案项目的构成范围（一）厂区内工程设施快速诊断产品生产车间库房、实验室附属于以上的生产设备等设施（二）公用工程及辅助生产设施给排水：通过专用管道进入开发区给排水系统。2、电力供应：包括变电室、电力增容等。3、热力供应：接入开发区供热网络。4、安全防护设施：包括消防系统及安全防护系统。5、三废治理：主要是污水、废渣处理。6、仓贮：材料及成品贮存设施。7、其它生产辅助设施：包括机、电修等。8、空调系统、除湿系统。（三）工厂管理及生活福利设施1、工厂管理设施：包括办公室、电讯、检化验。2、生活福利设施：包括食堂、浴室、倒班宿舍等。3、娱乐、体育设施及场所。（四）其他工程1、厂区附属建筑：包括大门、传达警卫、围墙、道路、绿化等。2、厂区管线包括：工艺及热力管网、供排水管线、电力照明线路及电讯线路。3、厂外工程包括：厂外供电线路、厂外公路、厂外通讯线路、排水管线及其配套设施。4、征地。二、工艺技术与设备（一）工艺技术本项目为组项目，工艺流程框架为。原辅材料检定1）包被液的配制包被膜干燥封闭膜干燥；2）样品液的配制样品垫的制备-样品垫的干燥；3）胶体金的制备标记标记物检定胶体金标记抗体垫制备干燥半成品检定贴板切条包装成品抽样检定入库。（注：以上检测产品根据产品方案及建设规模，本工程设备选择的原则是：选择国内装机水平先进的、机械化程度较高的定型成套设备，设备符合医药卫生、医疗器械生产要求，设备生产效率高，故障少，能耗低，性能可靠，价格合理，便于操作和维修。满足工艺要求，保证产品的质量和生产效率。主要设备及工艺特点是：1、本期工程需要的主要设备：切条机、压壳机、喷膜机、高速打码机（或喷码机）、缩包机、封口机；加样枪（移液器）、高速冷冻离心机、纯水制水机、空气处理系统等，实验室所需的常规的实验器具（紫外分光光度计、酶标仪、扭力天平、小型离心机）等。2、冷藏（低温）保存柜、空气险湿机组，空调机组、恒温箱、高精天平称（电子天平）。3、全自动包装设备（专业设计组装）4、二期工程需要的设备总购进（不详列）三、公用工程及辅助生产设备（一）、供水1、水量全厂用水，包括工艺用水，锅炉用水，消防用水，生活用水。加工生产每小时耗水0.5吨。生活用水按我国的标准规定：车间职工每天每人25L，淋浴每人每次40L。消防用水的供水量，要保证在5-40L/s的流量（计算全厂用水量时不计），当发生火警时，可调整生产和生活用水量加以解决。3、水源由开发区统一供水。（二）供电本项目生产和生活用电，因而采用315KVA变压器一台，统一进行生产和生活、办公供电。较为经济。由本地变电所供电。（三）热力供应无需生产热力，生活热力由开发区管网统一供给，总负荷0.5 2T/h，负荷期即采暖期。（四）维修1、机修承担设备的大、中、小修及日常维护工作和备品备件的加工制造任务，较大和复杂的零部件可以外协加工。2、电修电修主要由厂变电室承担，主要承担全厂电气设备的中、小修理。包括电机拆装，绕线，试验，浸漆等。（五）通讯通讯对保证生产工艺的实施和现代企业管理有举足轻重的作用，为此通讯设施应具备二个能力：一是生产调度指挥系统，二是自动电话通讯系统。自动电话通讯系统自成体系，安装交换机40门一套。并与当地市话局具有中继联络，与市话联网。电话站设在办公楼内。第二节 全厂总平面布置及运输总平面及竖向布置方案1厂区总平面布置设计根据生产特点，本项目合理布置全厂建筑厂房，构筑物，道路，堆场，管路管线及绿化美化设施等在厂区平面上的相互位置。使其适应生产工艺流程的要求，以及方便生产管理的需要。2竖向布置设计厂区构筑物，道路，地沟，管网的设计标高，尽量减少土石方挖填量，使运输方便和地面排水顺利。3管线综合设计根据生产工艺，水、汽、电等各类工程的特点，综合考虑地上或地下敷设的位置，占地宽度，标高及间距，使之布置经济、合理、整齐。4绿化设计工厂绿化是城镇绿化的重要组成部分，为创造一个良好的工作和生产环境，在生产车间周围和道路两边种植花草树木，使全厂的绿化系数达到20%。二、厂内外运输运输以公路为主，铁路为辅。产品外运以公路为主，产品出口外销以空运为主。第三节 土建工程厂区根据厂区实际需要选用12673平方米厂区面积。生产车间车间采用框架结构，主车间长61米，跨度19米，高6米，车间面积1159平方米,副车间长32米,宽12.5米,车间面积400平方米。车间完全按GMP标准要求建设，车间净化面积1050平方米，净化级别为10万级，设除湿机、空调系统。库房成品库和原料库采用框架结构，成品库面积350平方米，原料库400平方米。4实验室采用砖混结构，建筑面积为108平方米。5办公室办公室砖混结构，建筑面积800平方米。6其它变电所、机修厂房、车库、浴室、门卫、倒班宿舍、专用宿舍，均采用砖混结构。总建设面积1200平方米。土建工程构成表表6-1 单位：万元序号项 目单位结构形式备注金额一厂区m212673二生产设施2.1车间m21559框架238.552.2库房m2750框架56.252.3实验室m2108砖混8.10三办公室m2800砖混160.00四场区围墙延长米440铁艺60.00五其它m21200砖混132.00第七章 环境保护与劳动安全卫生第一节 环境保护设计依据及采用标准工业企业厂界噪声标准GB12348-90；空气环境质量标准GB3095-1996；污水综合排放标准GB8978-1996；制定地方大气污染物排放标准的技术原则和方法GB/T3840-91；大气污染物综合排放标准GB13271-91。“三废”来源与治理本项目对地区环境现状不构成任何影响，不形成任何形式的污染源。本项目中使用的少量酸碱废液在粗洗间下水排放处采用逐进式稀释隔装置，使排入的废水达到工业废水排放标准。在正常操作状态下，不产生任何职业危害。废水先经物理处理后再进行生物处理，使废水净化后达到有关排放标准；其他生活污水直接排入排水管道。第二节 劳动安全（一）编制依据为了确保工程投产后操作人员能在安全、卫生的生产环境下工作，具备良好的劳动条件以保障职工的安全和健康，本工程设计按照以下规范及标准的要求进行。1、建筑设计防火规范GBJ16-87-2001（修订本）2、建筑防雷设计规范GB50057-943、工业企业照明设计标准GB50034-924、采暖通风和空气调节设计规范GBJ19-87-20015、工业企业设计卫生标准TJ36-976、生活饮用水卫生标准（TJ20）7、工业企业噪声控制设计规范GBJ87-85（二）生产过程中职业危害的因素本车间为快速检测试计加工，其原料本身无毒，生产过程中亦无有毒有害物质产生。（三）设计中采用的主要防范措施1、防静电（1）所有电气设备均有可靠接地。（2）潮湿房间的场所设备选用密闭型。（3）动力配线采用电缆桥架和导线穿钢管埋地敷设。（4）建筑物设置必要的防雷设施。2、防机械伤害在机械运转部分设置安全罩，严禁传动设备上放置杂物，定期对设备进行维修保养。车间内操作台，提升装置以及转动设备旁设置防护栏杆，以防意外事件发生。3、防噪声对噪声大的设备均分别装设消音设施，尽量降低噪音，必要时在建筑处理上设间壁墙单独封闭或装以吸音板材等措施，对运转时震动较大的设备，在基础处理上均采取防震、隔震、减震措施。尽可能减少噪声对其它生产部位的干扰，国内设备配套的电动机均选用低噪音的Y系列及TB系列电动机，使噪声不超过城市区域环境噪声标准G3096-93规定的标准，以保证生产操作人员的健康。4、压力容器压力容器的设计，制造和检验应严格按照国家劳动部颁布的监督规程，机泵、管件、阀门采用优质可靠的产品，以防止跑冒滴漏。第三节 消防（一）设计依据1、建筑设计防火规范（GBJ16-87）（2001年版）2、建筑设计防火专篇内容提要（公安1989第95号）3、建筑设计灭火器配置设计规范（GBJ140-90）4、洁净厂房设计规范（GB50073-2001）5、采暖通风和空气调节设计规范（GBJ19-87-2001）6、民用建筑电气设计规范（JGJ/T16-92）7、现行有关消防技术规范、规定（二）工程概述生产车间生产类别为丙类，车间为II级耐火等级建筑。（三）专业设计对消防要求的考虑和采取措施1、承重构件为现浇混凝土梁、板、柱，吊顶、隔断均为非燃烧材料，满足二级耐火等级对构件耐火极限的要求。2、丙类生产二级火等级的多层厂房每个防火分区最大允许占地面积4000平方米，车间满足该要求。3、车间内的走道、安全出口及安全疏散距离均满足规范要求。4、建筑物以按建筑灭火器配置设计规范配置小型灭火器。（四）消防措施新建厂房的耐火等级为二级，火灾危险性为丙类。根据建筑设计防火规范GBJ16-87有关规定，项目设计室内消防用水量为10L/S，室外为20L/S。项目消防给水管网为独立的环状管网，因*地区为高寒地区，消防栓选用室外地下式并采用埋地环状给水管网，并做保温井盖。按消防有关规定在厂区的合理位置设置消防器材架，并配备手提式干粉灭火器、水龙带、水枪和铁锹、斧头、水桶等消防器材。第八章 企业组成和劳动定员（一）企业组成企业组成形式按国家公司法要求设立合资企业，合资企业实行董事长领导下的总经理负责制，考虑到本项目下各子项目的技术管理，建议设立项目经理负责制。企业工作制度为五天工作日8小时工作制，但可根据情况实施每天8小时或连续工作制。（二）劳动定员劳动定员是由企业的生产设备决定的，企业全部定员136人。实行半自动化生产设备生产，生产第一线用人较多；实行全自动化生产设备生产，生产第一线用人较少。公司设董事长1人，总经理1人，副总经理1人（主管快速诊断检测产品和开发项目），总监1人和财务总监1人构成企业经营领导层；企业技术骨干人员人，高级技术人员人，技术人员人。实行半自动化生产设备生产，生产用人为105人0人75%的定员。该厂组织机构见下图所示第九章 劳动保护和安全卫生设计依据中华人民共和国劳动部令第3号建设项目 工程 劳动安全卫生监察规定；工业企业噪声控制设计规范 GBJ87-85 ；工业企业设计卫生标准 TJ36-79 ；建筑设计防火规范 GBJ16-85 ；爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 GB50058-92 ；国家、自治区人民政府和行业管理部门有关法律、法规；劳动安全卫生标准、规范、规程和其他依据。劳动保护及生产安全生产车间厂房与仓库的通风和除尘，禁止使用明火，禁止进行气焊及电焊操作，减少爆炸的危险性。厂区严禁烟火。合理布置全厂范围内消火栓位置，重点工段另配泡沫灭火器。生产场所应按标准要求有均匀的光照，检测仪表和操纵台借助辅助灯来增加照明度，局部照明电路电压不超过36伏。全部照明设备防水、防爆。生产车间以及原料仓库等较高建筑物设避雷针或避雷带，建筑物地震烈度按七级设防。操作中的每台机器、仪器设备处于完好状态，运动部件有必要的安全装置、以及闭锁装置、保险装置、接地装置。设备各突出部件之间的最小距离，在规定有人走动的地方应为0.5m，一面过道的地方0.8m；从设备的顶端至天花板梁的距离不小于0.5m；用于设备操作的带平台的楼梯宽度应为0.8m，楼梯倾斜角度不大于45°。地面平坦，朝排水孔有一定的倾斜度，流出的液体及工艺过程的产物立即清洗干净。对全厂职工进行防火、防爆等劳动安全知识教育，操作人员接受指导和通过安全操作规程的培训，建立健全规章制度。设立“劳动保护监督机构”，指定专人负责以下工作： 1 、贯彻执行劳动保护法规、政策，卫生规定等； 2 、实施劳动保护措施； 3 、监督执行“三同时”和劳动用品发放情况； 4 、进行安全检查等项工作。工业卫生产品的卫生标准及要求本项目生产过程的各道工序都应该遵照GMP卫生标准及要求进行操作。产品质量达到国家标准。采取的技术措施和设施为了防止微生物生长繁殖，全部设备和工艺管道每十天用漂白粉水清洗一次，不允许产品在工作场地四处溢流。按批准的图表，根据所用的筛网材料，定期用弱酸或弱碱溶液洗涤滤筛。全体操作人员应穿专门的工作服，车间和工段保证饮水供应。淀粉车间设更衣室，进口处设洗手和消毒设备，保障日常卫生保健。该项目将在环境保护、劳动安全、工业卫生等方面采取一系列有效的措施，生产中加强管理和检查工作，在正常生产情况下，不会对工厂、生产及职工产生较大危害，对环境的影响是可以接受的。第十章 项目实施进度安排根据建设工程项目的建筑安装工程量，考虑到工程的建设施工情况，设备及建筑材料采购与供应情况、非标设备制造以及资金来源与供应情况,本项目的建设工期拟定1年完成。拟将工程分筹建、设计、土建、安装、调试、启动等六个阶段进行。建议实施计划和建设进度安排如下。实施计划进度表。第十一章 投资估算及资金筹措第一节 估算依据1、内蒙古自治区建筑工程综合预算定额；2、内蒙古自治区建设安装工程费用定额；3、工艺设备及相关设备按设备生产厂家提供的报价单；其他费用参照类似工程有关资料估算。第二节 投资估算一、固定资产投资新建车间、库房、办公室、变电室、锅炉房等，建筑工程投资654.90万元。工艺设备及辅助设备投资1795.00万元，安装工程161.55万元。其他费用主要是GMP标准各项认证和施工费用包括前期费 含产品申报费用 共计400万元。固定资产总投资3011.45万元，自筹1811.45万元，申请银行贷款1200万元。二、其它费用包括前期费（含产品申报费用）、勘查设计费、试车费共计552万元。三、利息本项目固定资产贷款1200万元，流动资金贷款600万元，共计建设期发生利息总额为53.10万元。四、流动资金根据本项目生产经营规模，项目正常运营需流动资金1500万元。其中自筹900万元，申请银行贷款600万元。详见附表投资汇总表。第三节 资金筹措项目总投资5116.55万元，其中建设投资3616.55万元,自筹2416.55万元，申请银行贷款1200万元；流动资金1500万元，自筹900万元，申请银行贷款600万元。项目建设期一年,边建设边生产，第一年达产25，第二年达产50%，以后逐年增加10%，7年达到满负荷生产。第十二章 财务评价第一节 基础数据说明项目年产产8000万人份布氏病、狂犬病、口蹄疫等人畜共患传染性疾病艾滋病、肝炎、结核等人类重大传染性疾病体外胶体金快速诊断生物试剂。第二节 成本估算1、原辅材料原材料和辅料成本价按1.625元/支计。2、燃料、动力年耗电量68万kwh，电价0.45元/kwh；包括用水及其它各项燃料动力费用，按65万元/年计。3、工资及福利费项目定员人，生产员工年均工资及福利费1.53万元，管理人员根据不同岗位5至30万元不等，年工资及福利费按400 万元计。制造费用采用直线折旧法，设备折旧年限按15年，房屋、建筑物折旧年限按20年，残值均按5%。年折旧费144.79万元。由于本项目为标准的GMP项目，由此维护及修理费用偏高，由此每年修理费用按531万计提。5、销售费用销售费用按销售收入的4.5%计提，看销售费用为900万元。6、管理费用管理费用按工资总额52%计提，年管理费用为260.4万元。开办费按10年摊销，年摊销费55.20万元。正常年总成本15247.19万元，经营成本15102.40万元。详见附表总成本费用估算表。第三节 销售收入及税金1、销售收入项目年产销售8000万人份布氏病、狂犬病、口蹄疫等人畜共患传染性疾病艾滋病、肝炎、结核等人类重大传染性疾病体外胶体金快速诊断生物试剂。单价2.5元/支，正常年销售收入20000万元。税金及利润本项目产品销项增值税17%，其他原辅料进项税17%。城市维护建设税5%，教育费附加3%。正常年销售税金及附加1273.27 万元。利润总额按25%上缴所得税，税后利润提取10%盈余公积金，余额分配。详见附表损益表。第四节 盈利能力分析投资利润率：45.90 %投资利税率：70.79 %销售利润率：11.56 %税后财务内部收益率：52.5 %税后财务净现值（ic 10%）:4736.30 万元投资回收期：5.03年详见附表现金流量表。第五节 不确定性分析1、盈亏平衡分析（BEP）BEP 21.35 %达到设计生产能力2%时，项目保本。2、敏感性分析投资、经营成本、销售价格变化对IRR的影响见下表。敏感性分析表项目变化率基本方案变化率10%0%-10%经营成本48.8352.3555.32销售价格54.9252.3549.26由以上数据可见，IRR对售价及经营成本和销售价格的变动都比较敏感。项目投产后应做好管理工作，降低成本，尽量降低风险。附表投资汇总表单位:万元序号工程或费用名称估算价值占总值比（%）建筑 工程设备 购置安装 工程其他 费用合计1固定资产投资654.90 1795.00 161.55 400.00 3011.45 58.86%1.1工程费用654.90 1795.00 161.55 400.00 3011.45 58.86%车间238.55 1460.00 131.40 1829.95 35.77%库房56.25 33.00 2.97 92.22 1.80%实验室8.10 101.00 9.09 118.19 2.31%办公室160.00 90.00 8.10 258.10 5.04%其它工程132.00 81.00 7.29 220.29 4.31%附属工程60.00 30.00 2.70 92.70 1.81%GMP费用400.00 400.00 7.82%2其他费用552.00 552.00 10.79%2.1前期费 含产品申报费用 4