其耗或少、其效实佳, 洁静精微、春满杏林.pdf
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1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 证 券 研 究 报 告 / 新 三 板 研 究 / 医 药 行 业 医 药 行 业 新三板精准医疗专题报告之治疗篇 其耗或少其耗或少、其效实佳其效实佳, 洁静精微、春满杏林洁静精微、春满杏林 2016 年 3 月 4 日 中信证券研究部中信证券研究部 胡雅丽 电话:021-20262103 邮件: 执业证书编号:S1010510120019 联系人:周晨俊 电话:021-20262131 邮件: 相关研究相关研究 1 新三板市场体外诊断行业 2015 年下半年 投资策略:聚焦体外诊断(IVD)行业热 点 2015-07-03 2 新三板市场医药行业 2015
2、 年下半年投资 策略顶层设计重构健康产业, 七大策略助 力新三板寻医问药 . 2015-05-08 3明德生物(430591)新三板公司研究报 告POCT 领先者深度受益于行业爆发 . 2015-10-30 4科新生物(430175)新三板公司研究报 告高性价比自主免疫性疾病诊断试剂 盒的供应商 . 2015-10-29 5益善生物(430620)新三板公司研究报 告融入 CTCs 技术的肿瘤个体化靶标 检测服务提供商 . 2015-10-28 6新产业(830838)新三板公司投资价值 分析报告化学发光诊断巨头深度受益 于行业爆发 . 2015-09-18 7璟泓科技(430222)新三板公
3、司研究报 告立足 POCT,拥抱互联网+,进军智 慧医疗 . 2015-09-08 8致善生物(831425)新三板公司研究报 告致善生物:融入 MMCA 技术的分子 诊断试剂提供商 . 2015-07-21 9吉玛基因(430601)新三板公司研究报 告吉玛基因从科研服务提供商, 迈向临 床诊断应用市场 . 2015-06-15 投资要点 精准医疗精准医疗=精准诊断精准诊断+精准治疗。精准治疗。 精准医疗一词始自 2015 年 1 月美国总统 奥巴马先生的一次国情咨文。我们认为精准医疗不仅仅是简单 DNA 测序 应用,一切就个体化差异(包括 DNA、组织结构、中医概念中的体质、 疾病部位等)
4、的诊断诊断和治疗治疗技术手段都属于精准精准医疗医疗范畴。2015 年 3 月, 科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划, 计划指出,到 2030 年前,我国将在精准医疗领域投入 600 亿元。自此, 国内外医药巨头进军精准医疗领域的报道不断。 精准治疗精准治疗生物药篇:单抗生物药篇:单抗药药和细胞治疗。单抗药和细胞治疗。单抗药具有良好的特异性、均一 性和靶向增强功能,2015 上半年重点城市公立医院抗癌药物市场构成中, 单抗类药物占比达 10%,位列首位。抗体药全球销售额从 2000 年 21 亿 美金,攀升至 2015 年 680 亿美金,CAGR 达 26.1%。而
5、过继细胞和干细 胞治疗能针对特异性靶点增强细胞治疗效果或再生组织, 都将成为精准治 疗的有效手段。 “拥有世界一流研发水准和先进工艺水平拥有世界一流研发水准和先进工艺水平”的抗体药抗体药和细细 胞治疗胞治疗公司料将迅速崛起。 精准治疗精准治疗医疗器械篇:医疗器械篇:手术机器人手术机器人。手术机器人作为外科手术医生的辅助 设备具有定位精确、动作精细、避免疲劳的优点,可辅助医生进行软组织 和硬组织的手术。根据 Intuitive Surgical 的预测,未来手术机器人的行业 规模, 将由 2014 年的 32 亿美元增长到 2021 年的 200 亿美元, 年均复合 增速将达到 29.9%,手术
6、机器人在所有医疗机器人市场占比将达 60%。 在针对硬组织的定位机器人方面,目前市场处于初生期,主要公司有 Mazor Robotics Ltd、Medtech S.A 以及国内的天智航以及国内的天智航。 精准治疗精准治疗中药篇:中药篇:中药饮片中药饮片。通过对不同患者身体情况的把握,选择适合 的中药饮片配伍,建立个性化用药方案。中药饮片是指在中医药理论的指 导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮 制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加 工为中成药产品。 新型饮片中药配方颗粒在精准用药的同时提升使用方便 性,未来有望与传统中药饮片平分秋色。我
7、们看好我们看好获批中药配方颗粒的中获批中药配方颗粒的中 药饮片企业药饮片企业。 风险因风险因素:素:1)技术升级风险;2)市场竞争加剧风险;3)经济下行影响。 市场判断和投资策略:市场判断和投资策略:精准治疗概念涉及到中药、生物药和医疗器械等领 域,我们在新三板挂牌公司中推荐: (1)首家拿到 PD-1 临床批件的国内 领先抗体药公司:君实生物君实生物,及从事抗体药自主研发、生产、销售的天阶天阶 生物生物; (2)科研能力突出、在细胞治疗领域领先布局的细胞治疗公司:合合 一康一康、赛赛莱拉莱拉; (3)国内第一台骨科手术机器人生产企业:天智航天智航。 (4) 拥有中药配方颗粒药的中药饮片企业:
8、津同仁堂。:津同仁堂。 新三板精准医疗专题报告之治疗篇 请务必阅读正文之后的免责条款部分 目录 投资聚焦投资聚焦 1 投资逻辑 1 精准医疗精准医疗=精准诊断精准诊断+精准治疗精准治疗 . 1 精准医疗分为精准诊断、治疗,贯穿患者治疗全流程 . 1 精准医疗的触角从基因测序走向各类精准诊疗技术 . 1 抗体药和细胞治疗精准狙击癌症细胞,是目前对抗肿瘤和自身免疫性疾病的最强武器抗体药和细胞治疗精准狙击癌症细胞,是目前对抗肿瘤和自身免疫性疾病的最强武器 4 抗体药风起云涌,市场前景广阔 5 君实生物:免疫治疗药物及技术服务供应商 10 细胞治疗:科学家们智慧的结晶,有望成为永生活体抗肿瘤“药” 1
9、1 过继细胞治疗正引领生物治疗潮流 12 “万能”干细胞给绝症治疗带来遐想 . 13 手术机器人帮助医生精准定位手术部位并辅助医生进行精准手术操作手术机器人帮助医生精准定位手术部位并辅助医生进行精准手术操作 . 16 全球医用机器人发展迅速,手术机器人前景最好 16 手术机器人帮助医生进行精准手术操作 . 17 手术机器人产业链中,天智航在硬组织手术机器人领域中一骑绝尘 . 20 中国骨科机器人领域的领军者:天智航 . 22 君臣佐使配伍的精准中医药焕发新春君臣佐使配伍的精准中医药焕发新春 22 中药产业中,中药饮片是中医理论中的精准治疗,正高速发展 . 22 中药配方颗粒相比于传统中药饮片计
10、量更准确、更便于调配 24 获批中药配方颗粒生产资质的企业掌握产业先发优势 . 26 风险因素风险因素 27 新三板精准治疗行业评级分析和投资策略新三板精准治疗行业评级分析和投资策略 . 27 行业趋势判断:精准治疗行业是未来人类攻克重症疾病的黄金领域 . 27 行业投资策略:关注三大主线的优质公司 . 28 重点公司分析重点公司分析 . 30 天阶生物(430323) :化学制剂药提供稳定现金流,在研溶栓药布局心血管领域 30 君实生物(833330) :中国首家获得 CFDA 临床批件的 PD-1 单抗药研发企业 31 赛莱拉(831049) :干细胞产业的先行者 32 天智航(83436
11、0) :中国骨科机器人领域的领军者 . 33 新三板精准医疗专题报告之治疗篇 请务必阅读正文之后的免责条款部分 插图目录 图 1:精准医疗产业解析 . 2 图 2:肿瘤的形成与治疗 . 2 图 3:全国男性、女性肿瘤发病情况排名 3 图 4:全球处方药和非处方药销售额占比:生物科技 vs 传统技术 4 图 5:生物技术应用及生物制药方法模式图 6 图 6:筛选能够产生特定抗体的杂交瘤细胞制备单克隆抗体过程 6 图 7:单克隆抗体的应用拓展 7 图 8:单抗药物发展成熟,抗体药物市场目前正趋向于双抗药物的研发 . 7 图 9:各种抗体区别 . 8 图 10:2015 上半年重点城市公立医院抗癌药
12、物市场构成 . 8 图 11:全球抗体药物市场 9 图 12:单克隆抗体药物产业链 10 图 13:君实生物主要业务 11 图 14:细胞治疗发展与构成 12 图 15:过继细胞治疗过程 . 12 图 16:过继细胞治疗产业链 13 图 17:干细胞的制备过程及应用. 14 图 18:全球干细胞市场规模 14 图 19:中国干细胞市场规模 14 图 20:干细胞产业链 . 15 图 21:医疗机器人的分类及其应用 . 16 图 22:医用机器人全球市场销售量及销售额 16 图 23:不同年龄段对机器人的需求程度 17 图 24:手术机器人历史沿革 17 图 25:手术机器人的分类及其应用 .
13、18 图 26:全球手术机器人发展历史. 18 图 27:手术机器人模式图 . 19 图 28:2014 年软组织操作机器人操作手术数量 . 19 图 29:全球手术机器人销售量及其占比 20 图 30:全球机器人手术量及增速. 20 图 31:手术机器人产业链 . 20 图 32:达芬奇手术机器人的关键优势 . 21 图 33:中药饮片炮制的模式图 23 图 34:中药饮片行业销售收入规模 . 23 图 35:2004-2015 年中药饮片企业数量(家) . 23 图 36:2003-2014 年中药饮片企业利润总额 23 图 37:传统中药饮片和中药配方颗粒的对比 24 图 38:2006
14、-2012 年传统中药饮片和中药配方颗粒的份额变化 . 25 图 39:2010-2019 年中药饮片行业规模及预测 . 25 图 40:2010-2019E 我国配方颗粒规模 . 25 新三板精准医疗专题报告之治疗篇 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 41:中药配方颗粒 2013 年市场份额 . 26 图 42:中药配方颗粒部分企业销售收入规模 27 表格目录 表 1:全国恶性肿瘤发病率与死亡率 . 3 表 2:PD-1 单抗药物对于多种肿瘤都有良好的活性,能够带来病症持久缓解 3 表 3:恶性肿瘤治疗方法 . 4 表 4:全球预测销量前十大药物及最具价值研发项目 5 表 5:部分双特异
15、性抗体药物 8 表 6:我国 SFDA 批准的治疗性抗体药物 . 9 表 7:A 股抗体药公司估值分析 11 表 8:新三板抗体药公司估值一览 11 表 9:非特异性免疫治疗和特异性免疫治疗比较 . 13 表 10:A 股细胞治疗公司估值分析 . 15 表 11:新三板细胞治疗公司估值一览 15 表 12:手术机器人可以操作的手术类型 19 表 13:手术机器人主要市场参与者 . 21 表 14:新三板手术机器人公司估值分析 22 表 15:中药配方颗粒 5 家试点企业的对比 26 表 16:A 股中药饮片公司估值分析 . 27 表 17:三板市场中药饮片公司估值分析 27 表 18:A 股抗
16、体药公司估值分析 . 28 表 19:新三板抗体药公司估值一览 . 28 表 20:A 股细胞治疗公司估值分析 . 28 表 21:新三板细胞治疗公司估值一览 . 29 表 22:A 股手术机器人公司估值分析 29 表 23:新三板手术机器人公司估值分析 29 表 24:二级市场中药饮片公司估值分析 29 表 25:三板市场中药饮片公司估值分析 29 表 26:天阶生物财务数据和估值分析 . 30 表 27:君实生物财务数据和估值分析 . 31 表 28:赛莱拉财务数据和估值分析 . 32 表 29:天智航财务数据和估值分析 . 33 新三板精准医疗专题报告之治疗篇 请务必阅读正文之后的免责条
17、款部分 1 投资聚焦投资聚焦 投资逻辑投资逻辑 精准医疗产业随着人类对于生命科学的探索进展逐步成熟,2015 年起,国内外政府不 断出台的精准医疗计划更激活了这个产业。同时,由于精准医疗涉及的产业链较长,技术含 量较高,因此更需要静下心来仔细梳理其发展脉络,发现具备长期价值的公司,成功掘金。 在此背景下,针对投资者关心的主要问题有三个: 一、哪些子行业是未来最具增长潜力的领域? 二、具有哪些特征的公司会在特定子领域中脱颖而出? 三、新三板和二级市场中哪些公司是吻合价值发现体系的标的? 我们尝试从比较国内外精准医疗发展情况出发,结合中国的特殊国情,通过对精准医疗 行业各子领域的历史发展和技术进程
18、进行整体梳理, 为思考解答上述问题提供一些有意义的 借鉴。 总结各子领域的发展状况后, 我们看好目前新三板市场中从事目前新三板市场中从事生物制药中的抗体药和细生物制药中的抗体药和细 胞治疗胞治疗、手术机器人手术机器人相关领域的优质公司相关领域的优质公司、生产中药颗粒的、生产中药颗粒的中药饮片企业中药饮片企业。 精准医疗精准医疗=精准诊断精准诊断+精准治疗精准治疗 精准医疗分为精准诊断、治疗,贯穿患者治疗全流程精准医疗分为精准诊断、治疗,贯穿患者治疗全流程 精准医疗的触角从基因测序走向各类精准诊疗技术精准医疗的触角从基因测序走向各类精准诊疗技术 精准医疗是一种针对人类个体化差别而采用差异化诊断治
19、疗的理念。精准医疗是一种针对人类个体化差别而采用差异化诊断治疗的理念。该理念缘起于 2015 年 1 月,美国总统奥巴马在国情咨文关于精准医疗计划的演讲。美国财政预算计划在 2016 年拨付给美国国立卫生研究院(NIH) 、美国食品药品监督管理局(FDA) 、美国国家医 疗信息技术协调办公室(ONC)等机构共 2.15 亿美元用于资助这方面的科学研究与创新发 展。在“2015 年精准医学论坛”中,我国的科学家提出了对精准医学的认识:结合现代科 技手段与传统医学方法, 科学认知人体机能和疾病本身, 以最有效最经济最安全的医疗服务, 获取个体和社会效益的最大化。 精准医疗不仅仅是简单 DNA 测序
20、应用, 一切个体化差异 (包 括 DNA、组织结构、中医概念中的体质、疾病部位等等差异)所涉及的技术手段都属于精 准范畴。我们将精准医疗分为精准诊断及精准治疗我们将精准医疗分为精准诊断及精准治疗。精准诊断精准诊断指新型诊断技术通过获取病人 身体内抗原或自身的分子密码,从而对临床的用药产生指导性作用的诊断方法,我们把分子 诊断归入此类,其中包括 CTC、ctDNA、PDX、基因测序等。另外,我们把能够对病人进行 个体化差异的中西医治疗模式称为精准治疗精准治疗。 鉴于中药饮片对病人的阴阳五行做出最适宜的 个性化诊疗,单抗和细胞治疗能精准打击肿瘤、自身免疫性疾病等重症疾病,手术机器人能 精准定位手术
21、部位,因而均归为精准治疗。2015 年 3 月,科技部召开国家首次精准医学战 略专家会议,提出了中国精准医疗计划,计划指出到 2030 年前,我国将在精准医疗领域投 入 600 亿元。国内外医药巨头纷纷进军精准医疗领域。 新三板精准医疗专题报告之治疗篇 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 图 1:精准医疗产业解析 数据来源:中信研究部整理 精准医疗精准医疗有助于有助于提高重症疾病的疗效,提高重症疾病的疗效,尤其是尤其是肿瘤这个世界性难题的治愈率。肿瘤这个世界性难题的治愈率。肿瘤是机 体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导 致细胞异常增生形成的新生物。
22、 根据世界癌症报告估计, 2012 年中国癌症发病人数为 306.5 万,约占全球发病的五分之一;癌症死亡人数为 220.5 万,约占全球癌症死亡人数的四分之 一。 2014年中国新增癌症病例307万, 约220万人死亡, 分别占全球总量的21.9%和26.8%。 我国死亡人数占比远高于发病人数在全球占比,除人种病种差异外,折射出治疗手段和理念折射出治疗手段和理念 的差异。的差异。 图 2:肿瘤的形成与治疗 资料来源:中信证券研究部整理 IVD中医生物制药手术治疗 精精准准诊诊断断精精准准治治疗疗 分子 诊断 基因 检测 中药 饮片 抗体 药物 细胞 治疗 机器 人 精精准准医医疗疗 新三板精
23、准医疗专题报告之治疗篇 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 图 3:全国男性、女性肿瘤发病情况排名 资料来源:中国卫生统计年鉴、中信证券研究部 表 1:全国恶性肿瘤发病率与死亡率 肺癌 肝癌 结直肠癌 胃癌 食管癌 前列腺癌 淋巴癌 乳腺癌 男 性 发病率(1/105) 70.40 41.99 32.38 49.61 30.44 9,92 7.71 - 死亡率(1/105) 61.00 37.96 15.73 34.64 23.29 4.19 4.59 - 女 性 发病率(1/105) 36.34 15.11 26.42 22.50 13.64 - - 42.55 死亡率(1/105) 29
24、.77 13.84 12.69 16.91 10.11 - - 10.24 资料来源:中国卫生统计年鉴、中信证券研究部整理 传统的恶性肿瘤的治疗方法,包括手术治疗传统的恶性肿瘤的治疗方法,包括手术治疗、放射治疗放射治疗、化学治疗、化学治疗、生物治疗、物理治生物治疗、物理治 疗疗、中医治疗中医治疗等对晚期肿瘤的疗效不甚显著,患者等对晚期肿瘤的疗效不甚显著,患者 5 年生存率也较低年生存率也较低。在肿瘤精准手段中, 肿瘤疫苗、免疫检查点抑制封锁(单抗药物)和 CAR 疗法正逐步承担抗癌前线的重任。 2013 年美国临床肿瘤学会年会上公布了 PD-1 抗体和 PD-L1 抗体的 I 期临床研究数据,
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