(TS-QC-3130-00)广藿香饮片检验操作规程.doc
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1、广东源生泰药业有限公司Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号:TS-QC-3130-00文件名称广藿香饮片检验操作规程文件编号TS-QC-3130-00 替代文件号起 草 人起草日期 年 月 日修 订 人修订日期 年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日有 效 期颁发部门质管部存档原件1印数1分发部门质管生产物流销售采购财务工程设备行政人事分发数量100000001.目的 建立广藿香饮片检验操作规程,使广藿香饮片的检验操作标准化、规范化。2.范围 适用于本公司对广藿香饮片的检验操
2、作。3.职责 QC对本操作规程的实施负责。4.内容4.1 检验名称:广藿香饮片。4.2 检验依据:广藿香饮片质量标准4.3 检验规程的基本项目:4.3.1 性状:本品呈不规则的段。茎略呈方柱形,表面灰褐色、灰黄色或带红棕色,被柔毛。切面有白色髓。叶破碎或皱缩成团,完整者展平后呈卵形或椭圆形,两面均被灰白色绒毛;基部楔形或钝圆,边缘具大小不规则的钝齿;叶柄细,被柔毛。气香特异,味微苦。4.3.2 鉴别:4.3.2.1 显微鉴别:本品叶片粉末淡棕色。叶表皮细胞呈不规则形,气孔直轴式。非腺毛16细胞,平直或先端弯曲,长约至590m,壁具疣状突起,有的胞腔含黄棕色物。腺鳞头部8细胞,直径3770m;柄
3、单细胞,极短。间隙腺毛存在于叶肉组织的细胞间隙中,头部单细胞,呈不规则囊状,直径1350m,长约至113m;柄短,单细胞。小腺毛头部2细胞;柄13细胞,甚短。草酸钙针晶细小,散在于叶肉细胞中,长约至27m。4.3.2.2 薄层鉴别:4.3.2.2.1 供试品溶液的制备:取本品粗粉适量,照挥发油测定法测定,分取挥发油0.5ml,加乙酸乙酯稀释至5ml,即得。4.3.2.2.2 对照品溶液的制备:取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,即得。4.3.2.2.4 展开剂:石油醚(3060)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)。4.3.2.2.5 显色方式:日光。4.3.2.2.6
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