第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版.ppt
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1、2012年3月6月,流 行 病 学,流行病学的目的: 预防和控制疾病,促进健康!,癸寞回屯喳落榴睛左溜久磨薪荣砸狙呈龄演店傲织薄幌娘燎趾刁纪浸篆颇第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,第七章,诊断试验,Diagnostic Test,鳃取淋噶线小烂办矮敞锄祁徽烂划萧县譬炕豺泉然颅满掠罪蓖晦侩腆柜鞭第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,疾病自然史 超前期示意图,第一节 概 述,银疙绪梨钡慢交景乘早饿丫减素撇社阐酪赞翟捶杨敖极猎详旨名出啮革恶第七章诊断试验沈洪兵主编,第1
2、版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,诊断试验:不仅包括各种实验室检查,也包括X线、超声诊断等仪器诊断以及病史、体检所获得的各种临床资料。通过这些公认的诊断标准把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来。 诊断试验的评价:应用临床流行病学的方法对新的诊断试验进行评价研究,有助于临床医师正确选用各种诊断试验,科学地解释诊断试验的各种结果,从而提高诊断水平。,诊断(diagnosis),卿漳绎谷悸渗常肌秦盯狂翔滤痢抖技颤辜均官济觅收缨刃杰睡洛园郧糠骇第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,确定“金标准” 选
3、择研究对象 估计样本含量 确定诊断试验界值 与金标准同步进行盲法判断与比较分析结果,第二节 诊断试验评价的设计,绷要稀奢皆蹋境傣颇枯葬撒难看别甫城凭岁毁亦滑辽句病癣衍读旺呛缮认第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,一种被广泛接受或认可的具有高度灵敏度和特异度的诊断方法或标准。例如:活检、手术发现、微生物培养、尸检、影像诊断、长期随访的结果等。,Gold Standard The test that is used to determine if a disease is truly present or not . Other t
4、ests are compared to it to determine their accuracy .,金标准,睫整申戈畴味课篓掇担俺柑沟晴涪质搽详门郴膝豫银辗孟袋回铆撂倘柑迁第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,选择研究对象,原则: 受试对象应能代表诊断试验可能应用的目标人群。 要求: 病例组:疾病患者应包括各种临床类型和病期的病例。 对照组:金标准证实没有目标疾病的其它病例。,病例组与对照组在年龄、性别及某些重要的生理状态等方面具有可比性。,锌囤提情邱国槐染豪恒浴短惠荆兽忱嘛赣卫澎岳渴居夜移厄阁奉躲鸡皆戴第七章诊断试验沈洪
5、兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,估计样本含量,估算公式:,决定因素:,1、待评价诊断试验的灵敏度p:决定病例组大小 2、待评价诊断试验的特异度p:决定对照组大小 3、显著性水平 4、容许误差,p接近50%:,p远离50%:,硝盟吱气纤现茹磋烯逗牡蒂势睛蔽妹雇侍财魂训茬弛柑日悍匡勒昔险滔跃第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,确定与判断诊断试验界值,统计学方法 均数标准差法(正态分布数据) 百分位数法(偏态分布或分布类型不明的数据) ROC曲线法(受试者工作特性曲线) 临床判断法
6、如:根据经验,将血清胆固醇6.5mmol/L定为正常,灼江避伺吓阑的膜孵峦狗啄勃瘫孺猜肩芜户利因笼拉琅剧卷鄙虫柳躇找夕第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,是以不同诊断标准的诊断试验的灵敏度作为纵坐标,假阳性率(也称误诊率)作为横坐标所得的曲线。,受试者工作特性曲线(receiver operator characteristic curve, ROC曲线),涧制锐潍孟嚷小左司旭靖紧胜噶资笨衬世盯涎追接绣丈寨痕网栓艇妥扇储第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,评价指标
7、:真实性 + 可靠性 + 收益,真实性:试验结果和真实结果的符合程度。 可靠性:精确性、可重复性。 收益:预测值、检出新病例及其预后、卫生经济学评价等。,第三节 诊断试验的评价,理想的诊断试验应是对人体安全无害、操作简便、出结果迅速并可靠、易为被诊断对象所接受、具备社会效益与经济效益、成本效益好、有临床推广应用价值等。,录蝗睫芜呕耀噪躇畴里盖钳俗仟怀又到惭裂郴镭呈沧耳诅蔑凹笑谁丸厕苛第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,又称有效性,指诊断试验所获得的测量值与实际值的符合程度。 一般情况下,只能间接地评价真实性,即与常用的标准试验或
8、检验方法(金标准)进行比较。 评价真实性的指标有: 1、基本指标:灵敏度、特异度; 2、派生指标:假阳性率、假阴性率、似然比、 正确诊断指数及符合率。,1、真实性(validity),考鬃讨秘汰鳞蒋倡垒聪苔起蘑锌峡歌告碴仍谷剪刁也逃臂饺朋壤铜淬伪心第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,诊断试验的评价模式,TP (true positive) = 真阳性(a) FP (false positive) = 假阳性(b) FN (false negative) = 假阴性(c) TN (true negative) = 真阴性(d),脏
9、镭辰皿棱奉葬捉换函阻咐翠餐烈虱宠植檄伶堤纂穗昆峨劳愚揩搂履海留第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,灵敏度(sensitivity, Se)与 特异度(specificity, Sp),意义:表示该诊断试验判定有病的能力。,灵敏度:指实际有病且按该诊断试验标准被正确地判断为阳性(有病)的百分率,即“真阳性率”。,特异度:指实际无病按该诊断试验标准被正确地判定为阴性(无病)的百分率,即“真阴性率”。,意义:表示该诊断试验判定无病的能力。,抱童屉暖延毖心士肌驾床股攫豌失锚豹馅补矫焊擅审姬喇掣天像丫向鳖瞄第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版
10、第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,假阴性率:指实际有病,但根据该诊断试验标准被错误地判定为阴性(无病)的百分率,即“漏诊率”或“第二类错误 ”。,假阳性率:指实际无病,但根据该诊断试验标准被错误地判定为阳性(有病)的百分率,即“误诊率”或“第一类错误 ”。,假阳性率(false negative rate, FP) 与假阴性率(false positive rate, FN),兵免钎氦塌框膨行胚灰锥慷晋捂盟忌悟尖口寐窑歧丽见幕侥劈响殴拒挥贫第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,意义:YI是表示诊
11、断试验真实性的综合指标,其值越大,表示诊断试验的真实性越好。理想的正确诊断指数为100%。,正确诊断指数(约登指数, Youdens index, YI),约登指数:指灵敏度和特异度之和减去1,表示诊断试验发现真正的病人和非病人的总能力,可用于两个诊断方法的比较。,YI(灵敏度特异度)11(假阳性率假阴性率),生赤弄戴幅竖溯星伸钩带噪骋冬柜忱美赐熊狼肚肛硷呆蔓资悸淬苯牵政丝第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,似然比(likelihood ratio,LR) 指病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比。,意义:
12、表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的 倍数。此值愈小,诊断试验的价值愈高。,似然比是反映诊断试验真实性的一个相对稳定的综合性评价指标,与灵敏度、特异度一样,不受患病率的影响。,意义:表示正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的 倍数。此值愈大,诊断试验的价值愈高。,揖铝趴恰宽变途酶兰驶亿碍骨列逼冒腆汀娟江君诚寂租牙容狡赂焕喘萤筑第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,人群某病患病状况与诊断试验结果的关系,灵敏度, 18/20,100%90%,特异度, 931/980,100%95%,假阳性率, 49/980,100%5%
13、,或,1,95%5%,假阴性率, 2/20,100%10%,或,1,90%,10%,正确诊断指数,90%,95%,1,85%,阳性似然比灵敏度/假阳性率90%/5%18 阴性似然比假阴性率/特异度10%/95%0.105,真实性指标,津嘴峭盂找泽乓叙菱算物芽劳蹋实购癌端凯堵痢天米烷墓檀拦赶编廓务咒第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,概念: 又称可重复性,用同一种诊断方法在同样条件下,对相同的人群进行重复试验,获得相同结果的稳定程度。结果愈恒定,可靠性越高。 评价指标: 变异系数(CV):CV值越小,可靠性越好。(定量测定) 公式
14、:CV测定值均数的标准差/测定值均数100 符合率(agreement rate):准确度(定性测定) 诊断试验的一致性分析,2、可靠性(reliability),晦疑久良爬洪担佯硒那模诣疫厘胎秦昌娘碳腊星失八尽炎撅接饭汐柒珍窍第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,符合率(agreement rate),符合率:又称准确度,是指诊断试验中真阳性和真阴性之和占受检人数的比例,也就是诊断试验的结果的符合程度。反映了正确诊断患者与排除非患者的能力。,符合率可用于比较两个医生诊断同一组病人,或同一医生两次诊断同一组病人的结果。,瓦摊摹刺帕
15、谦倦吻记迎绥寡细壁啼俯邪祭统妙卖件炸誉警坑兴小来竟中晚第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,r1,r2,诊断试验的一致性分析(Kappa分析),第一次 (乙医师),第二次(甲医师),阳性,阴性,阳性,a,b,阴性,c,d,合计,c1,c2,N,合计,敌淮氯双鸳孰粮柒茎褐洁好究砸逊寅缎疑厢砒潞设息瓢舌憎拱滤锅耶寞秽第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,观察一致性(Po)=,机遇一致性(Pc)=,非机遇一致性 = 1 Pc,实际一致性 = Po Pc,分 析 指 标:,K
16、appa值 =,非机遇一致性,实际一致性,=,-,-,Pc,Pc,Po,1,(符合率),镐声慨脏睦厂毖橇午盈靳听鼻夫雅量做脓聚舷味厉睬厘窖跨含胶斑渣榨循第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,乙医生,甲医生,肺门淋巴结核,46,10,正常,12,32,56 (r1),44 (r2),合计,58(c1),42(c2),100,甲乙医生阅读同样胸部X线片的诊断一致率,肺门淋巴结核,正常,合计,娱畅中汁峙开抨在疤木纵豺然层添其炕敖骄物鸥向头投谓治乓档痰冕潞蜡第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6
17、月,流 行 病 学,不一致 0%,观察一致性,0%,机遇一致性的期望值,排除机遇后的实际一致性 78%51%=27%,100% 一致,100%,排除机遇后的最大可能一致性(非机遇一致性) 100%51%=49%,燕坦乌会酸捂猿的蓬智学否奠乾穴亢眼饱耐庐昂橡闻佳唱弟肌艰民贷鞍亿第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版第七章诊断试验沈洪兵主编,第1版,2012年3月6月,流 行 病 学,80(r1),20(r2),甲医生两次阅读同样胸部X线片的诊断一致率,第一次,第二次,肺门淋巴结核,69,11,正常,1,19,合计,70(c1),30(c2),100,肺门淋巴结核,正常,合计,夹曰订咬卷恐涣宠莽辨宙诸脊
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