1、疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AEFIAEFI）报告和处理报告和处理报告和处理报告和处理 1内容提要内容提要内容提要内容提要 一、一、一、一、一、一、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的概念的概念的概念的概念的概念的概念 二、二、二、二、二、二、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的报告的报告的报告的报告的报告的报告 三、三、三、三、三、三、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因 四、常见四、常见四、常见四、常见四、常见四、常见AEFIAEF
2、IAEFIAEFIAEFIAEFI处理处理处理处理处理处理2 疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI）概念）概念）概念）概念）概念）概念 在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，
3、且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应3 AEFIAEFIAEFIAEFI按发生原因分类按发生原因分类按发生原因分类按发生原因分类AEFIAEFIAEFIAEFI一般反应一般反应一般反应一般反应异常反应异常反应异常反应异常反应疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故实施差错事故实施差错事故实施差错事故实施差错事故偶合症偶合症偶合症偶合症心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应不良反应
4、不良反应不良反应不良反应预防接种事故预防接种事故预防接种事故预防接种事故4一般反应一般反应一般反应一般反应一般反应一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍
5、的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于WHOWHOWHOWHOWHOWHO的常见、轻的常见、轻的常见、轻的常见、轻的常见、轻的常见、轻微的疫苗反应。微的疫苗反应。微的疫苗反应。微的疫苗反应。微的疫苗反应。微的疫苗反应。全身反应全身反应全身反应全身反应全身反应全身反应发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（37.137.137.137.137.137.137.537.537.537.537.537.5）、中度（）、中度（）、中度（）、中度（）、中度（）、中度（37.637.637.
6、637.637.637.638.538.538.538.538.538.5）和重度（）和重度（）和重度（）和重度（）和重度（）和重度（38.638.638.638.638.638.6）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后5 5 5 55 56 6 6 66 6小时或小时或小时或小时或小时或小时或242424242424小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一
7、般持续1 1 1 11 12 2 2 22 2天，很少超过天，很少超过天，很少超过天，很少超过天，很少超过天，很少超过3 3 3 33 3天；天；天；天；天；天；个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到2 2 2 22 24 4 4 44 4小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，6 6 6 66 6121212121212小时小时小时小时小时小时达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续1 1
8、 1 11 12 2 2 22 2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚。稍晚。稍晚。稍晚。稍晚。稍晚。部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有
9、头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续1 1 1 11 12 2 2 22 2天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接
10、种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2 2 2 22 23 3 3 33 3天者。天者。天者。天者。天者。天者。5 一般反应一般反应一般反应一般反应一般反应一般反应局部反应局部反应局部反应局部反应局部反应局部反应注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（应（应（应（应（应（2.5cm2.5cm2.5cm2.5cm2.5cm2.5cm）、中反应（）
11、中反应（）、中反应（）、中反应（）、中反应（）、中反应（2.62.62.62.62.62.65.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm）和强反应（）和强反应（）和强反应（）和强反应（）和强反应（）和强反应（5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至
12、大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至242424242424小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数
13、人其直径人其直径人其直径人其直径人其直径人其直径5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在242424242424484848484848小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介
14、苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2 2 2 22 2周左右在局部出现红周左右在局部出现红周左右在局部出现红周左右在局部出现红周左右在局部出现红周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，3 3 3 33 35 5 5 55 5周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。
15、周结痂，形成疤痕（卡疤）。接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。6异常反应异常反应异常反应异常反应异常反应异常反应指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范
16、接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于
17、的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于WHOWHOWHOWHOWHOWHO的罕见、严重的疫苗反应。的罕见、严重的疫苗反应。的罕见、严重的疫苗反应。的罕见、严重的疫苗反应。的罕见、严重的疫苗反应。的罕见、严重的疫苗反应。无菌性脓肿无菌性脓肿无菌性脓肿无菌性脓肿无菌性脓肿无菌性脓肿 热性惊厥热性惊厥热性惊厥热性惊厥热性惊厥热性惊厥 过敏反应过敏反应过敏反应过敏反应过敏反应过敏反应 ：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜：过敏性休克、过敏性皮疹、
18、过敏性紫癜：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜 、血、血、血、血、血、血小板减少性紫癜小板减少性紫癜小板减少性紫癜小板减少性紫癜小板减少性紫癜小板减少性紫癜 、局部过敏性反应、局部过敏性反应、局部过敏性反应、局部过敏性反应、局部过敏性反应、局部过敏性反应(ArthusArthusArthusArthusArthusArthus反应反应反应反应反应反应)、血管、血管、血管、血管、血管、血管性水肿性水肿性水肿性水肿性水肿性水肿多发性神经炎多发性神经炎多发性神经炎多发性神经炎多发性神经炎多发性神经炎 接种卡介苗后淋巴结炎接种卡介苗后淋巴结炎接种卡介苗后淋巴结炎接种卡介苗后淋巴结炎接种卡介苗后淋巴结炎
19、接种卡介苗后淋巴结炎7 疫苗质量事故：疫苗质量事故：疫苗质量事故：疫苗质量事故：疫苗质量事故：疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。体组织器官、功能损害。体组织器官、功能损害。体组织器官、功能损害。体组织器官、功能损害。体组织器官、功能损害。实施差错事故：实施差错事故：实施差错事故：实施差错事故：实施差错事故：实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工由于在预防
20、接种实施过程中违反预防接种工由于在预防接种实施过程中违反预防接种工由于在预防接种实施过程中违反预防接种工由于在预防接种实施过程中违反预防接种工由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。者机体组织器官、功能损害。者机体组织器官、功能损害。者机体组织器官、功
21、能损害。者机体组织器官、功能损害。者机体组织器官、功能损害。偶合症：偶合症：偶合症：偶合症：偶合症：偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说
22、明书规定的接种禁忌，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病
23、急性复发或者病情加接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。重。重。重。重。重。心因性反应：心因性反应：心因性反应：心因性反应：心因性反应：心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。因素发生的个体或者群体性反应。因素发生的个体或者群体性
24、反应。因素发生的个体或者群体性反应。因素发生的个体或者群体性反应。因素发生的个体或者群体性反应。8内容提要内容提要内容提要内容提要 一、一、一、一、一、一、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的概念的概念的概念的概念的概念的概念 二、二、二、二、二、二、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的报告的报告的报告的报告的报告的报告 三、三、三、三、三、三、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因 四、常见四、常见四、常见四、常见四、常见四、常见AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI处理处理处理处理处
25、理处理9 AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的报告的报告的报告的报告的报告的报告 谁报告？谁报告？谁报告？谁报告？谁报告？谁报告？报告什么？报告什么？报告什么？报告什么？报告什么？报告什么？向谁报告？向谁报告？向谁报告？向谁报告？向谁报告？向谁报告？-各级各类各级各类各级各类各级各类各级各类各级各类医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构、疾病预防控制机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构和和和和和和接种单位接种单位接种单位接种单位接种单位接种单位及其执行及其执行及其执行及其执行及其执行及其执行职务的职务的职务的职务的职务的职
26、务的人员人员人员人员人员人员-发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告关报告关报告关报告关报告关报告,-应当及时向所在地的应当及时向所在地的应当及时向所在地的应当及时向所在地的应当及时向所在地的应当及时向所在地的县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行政部门、药品监督管理
27、部门药品监督管理部门药品监督管理部门药品监督管理部门药品监督管理部门药品监督管理部门报告。报告。报告。报告。报告。报告。-预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法第十条第十条第十条第十条第十条第十条10 AEFIAEFIAEFIAEFI的报告的报告的报告的报告 报报报报告告告告内内内内容容容容：主主主主要要要要包包包包括括括括姓姓姓姓名名名名、性性性性别别别别、年年年年龄龄龄龄、儿儿儿儿童童童童监监监监护护护护人人人人姓姓姓姓名名名名、住住住住址址址址、接接接接种种种种疫疫疫疫苗苗苗苗名名名
28、名称称称称、剂剂剂剂次次次次、接接接接种种种种时时时时间间间间、发发发发生生生生反反反反应应应应的的的的时时时时间间间间和和和和人人人人数数数数、主主主主要要要要临临临临床床床床特特特特征征征征、初初初初步步步步诊诊诊诊断断断断和和和和诊诊诊诊断断断断单单单单位位位位、报报报报告告告告单位、报告人、报告时间等。单位、报告人、报告时间等。单位、报告人、报告时间等。单位、报告人、报告时间等。发发发发现现现现怀怀怀怀疑疑疑疑与与与与预预预预防防防防接接接接种种种种有有有有关关关关的的的的死死死死亡亡亡亡、群群群群体体体体性性性性反反反反应应应应或或或或者者者者引引引引起起起起公公公公众众众众高高高高
29、度度度度关关关关注注注注的的的的事事事事件件件件时时时时，县县县县级级级级疾疾疾疾病病病病预预预预防防防防控控控控制制制制机机机机构构构构和和和和接接接接种种种种单单单单位位位位及及及及其其其其执执执执行行行行职职职职务务务务的的的的人人人人员员员员应应应应当当当当在在在在发发发发现现现现后后后后2 2 2 2小时内小时内小时内小时内，向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。，向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。，向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。，向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当接到报告的县级卫
30、生行政部门、药品监督管理部门应当接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即立即立即立即组织调查核实组织调查核实组织调查核实组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时，应按规定的时限注事件的报告时，应按规定的时限注事件的报告时，应按规定的时限注事件的报告时，应按规定的时限逐级逐级逐级逐级向上一级卫生行政
31、部门和药品监督向上一级卫生行政部门和药品监督向上一级卫生行政部门和药品监督向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。管理部门报告。管理部门报告。管理部门报告。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。-预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范11AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI报告范围包括（但不仅限于）以下情形：报告范围包括（但不仅限于）以下情形：报告范围包括（但不仅限于）以下情形：报告范
32、围包括（但不仅限于）以下情形：报告范围包括（但不仅限于）以下情形：报告范围包括（但不仅限于）以下情形：n nn1 1 1 11 1242424242424小时内发生的小时内发生的小时内发生的小时内发生的小时内发生的小时内发生的：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚慰的持续慰的持续慰的持续3 33小时以上的尖叫。小时以上的尖叫。小时
33、以上的尖叫。n nn2 2 2 22 25 5 5 55 5天内发生的天内发生的天内发生的天内发生的天内发生的天内发生的：发热：发热：发热 (腋温腋温腋温38.6)38.6)38.6)，血管性水肿，全身化脓性，血管性水肿，全身化脓性，血管性水肿，全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径2.5cm2.5cm2.5cm）、硬结（直径）、硬结（直径）、硬结（直径2.5cm2.5cm2.5cm），局部化脓性感染（局部脓肿、淋），局部化脓性感染（局部脓肿、淋），
34、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。n nn3 3 3 33 3151515151515天内发生的天内发生的天内发生的天内发生的天内发生的天内发生的：过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹等），过敏性：过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹等），过敏性：过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹等），过敏性紫癜，血小板减少性紫癜，局部过敏坏死反应紫癜，血小板减少性紫癜，局部过敏坏死反应紫癜，血小板减少性紫癜，局部过敏坏死反应(ArthusArthusArthus反应反应反应)，热性，热性，热性惊厥，癫痫，多发性神经炎，脑病，脑炎和脑膜炎。惊
35、厥，癫痫，多发性神经炎，脑病，脑炎和脑膜炎。惊厥，癫痫，多发性神经炎，脑病，脑炎和脑膜炎。n nn4 4 4 44 43 3 3 33 3个月内发生的个月内发生的个月内发生的个月内发生的个月内发生的个月内发生的：臂丛神经炎，格林巴利综合征，疫苗相关麻痹：臂丛神经炎，格林巴利综合征，疫苗相关麻痹：臂丛神经炎，格林巴利综合征，疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎，接种部位发生的无菌性脓肿。型脊髓灰质炎，接种部位发生的无菌性脓肿。型脊髓灰质炎，接种部位发生的无菌性脓肿。n nn5 5 5 55 5卡介苗接种后卡介苗接种后卡介苗接种后卡介苗接种后卡介苗接种后卡介苗接种后1 1 1 11 1121212121212
36、个月发生的个月发生的个月发生的个月发生的个月发生的个月发生的：淋巴结炎或淋巴管炎，骨髓炎，：淋巴结炎或淋巴管炎，骨髓炎，：淋巴结炎或淋巴管炎，骨髓炎，全身播散性卡介苗感染。全身播散性卡介苗感染。全身播散性卡介苗感染。n nn6 6 6 66 6无时间限制的：无时间限制的：无时间限制的：无时间限制的：无时间限制的：无时间限制的：怀疑与预防接种有关的其他严重怀疑与预防接种有关的其他严重怀疑与预防接种有关的其他严重AEFIAEFIAEFI。12AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI报告形式报告形式报告形式报告形式报告形式报告形式接种单位以电话、传真等最快方式填报接种单位以电话、传真等最快方
37、式填报接种单位以电话、传真等最快方式填报接种单位以电话、传真等最快方式填报接种单位以电话、传真等最快方式填报接种单位以电话、传真等最快方式填报“疑似预防接疑似预防接疑似预防接疑似预防接疑似预防接疑似预防接种异常反应报告卡种异常反应报告卡种异常反应报告卡种异常反应报告卡种异常反应报告卡种异常反应报告卡”接报后的县级疾病预防控制机构及时核实报告卡内容，接报后的县级疾病预防控制机构及时核实报告卡内容，接报后的县级疾病预防控制机构及时核实报告卡内容，接报后的县级疾病预防控制机构及时核实报告卡内容，接报后的县级疾病预防控制机构及时核实报告卡内容，接报后的县级疾病预防控制机构及时核实报告卡内容，并录入上报
38、到国家网络报告系统中并录入上报到国家网络报告系统中并录入上报到国家网络报告系统中并录入上报到国家网络报告系统中并录入上报到国家网络报告系统中并录入上报到国家网络报告系统中 群体性反应需填报群体性反应需填报群体性反应需填报群体性反应需填报群体性反应需填报群体性反应需填报“群体性疑似预防接种异常反应报群体性疑似预防接种异常反应报群体性疑似预防接种异常反应报群体性疑似预防接种异常反应报群体性疑似预防接种异常反应报群体性疑似预防接种异常反应报告卡告卡告卡告卡告卡告卡”属于突发公共卫生事件的，同时按其要求报告属于突发公共卫生事件的，同时按其要求报告属于突发公共卫生事件的，同时按其要求报告属于突发公共卫生
39、事件的，同时按其要求报告属于突发公共卫生事件的，同时按其要求报告属于突发公共卫生事件的，同时按其要求报告到国家突发公共卫生事件报告管理系统中。到国家突发公共卫生事件报告管理系统中。到国家突发公共卫生事件报告管理系统中。到国家突发公共卫生事件报告管理系统中。到国家突发公共卫生事件报告管理系统中。到国家突发公共卫生事件报告管理系统中。13内容提要内容提要内容提要内容提要 一、一、一、一、一、一、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的概念的概念的概念的概念的概念的概念 二、二、二、二、二、二、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的报告的报告的报告的报告的报告的报告 三、三、三
40、三、三、三、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因 四、常见四、常见四、常见四、常见四、常见四、常见AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI处理处理处理处理处理处理14AEFIAEFI发生的主要原因发生的主要原因发生的主要原因发生的主要原因疫苗本身因素疫苗本身因素疫苗本身因素疫苗本身因素疫苗使用因素疫苗使用因素疫苗使用因素疫苗使用因素受种个体因素受种个体因素受种个体因素受种个体因素其他因素其他因素其他因素其他因素毒株毒株毒株毒株接种对象不当接种对象不当接种对象不当接种对象不当健康状况健康状况健康状况健康状况接种时间
41、接种时间接种时间接种时间纯度与均匀度纯度与均匀度纯度与均匀度纯度与均匀度禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严过敏性体质过敏性体质过敏性体质过敏性体质药物影响药物影响药物影响药物影响生产工艺生产工艺生产工艺生产工艺接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确免疫功能不全免疫功能不全免疫功能不全免疫功能不全其他其他其他其他附加物附加物附加物附加物接种剂量和次数过多接种剂量和次数过多接种剂量和次数过多接种剂量和次数过多精神因素精神因素精神因素精神因素污染外源性因子污染外源性因子污染外源性因子污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗或稀释液误用与剂型不
42、符的疫苗或稀释液误用与剂型不符的疫苗或稀释液误用与剂型不符的疫苗或稀释液制造中的差错制造中的差错制造中的差错制造中的差错疫苗运输或储存不当，使用时未疫苗运输或储存不当，使用时未疫苗运输或储存不当，使用时未疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀检查或使用中未摇匀检查或使用中未摇匀检查或使用中未摇匀不安全注射不安全注射不安全注射不安全注射15接种对象不当接种对象不当接种对象不当接种对象不当（疫苗使用因素）（疫苗使用因素）（疫苗使用因素）（疫苗使用因素）不同疫苗有不同的接种对象，对象选择不当，容易导致反应的发生。不同疫苗有不同的接种对象，对象选择不当，容易导致反应的发生。不同疫苗有不同的接种
43、对象，对象选择不当，容易导致反应的发生。成人或较大年龄儿童一般不主张注射儿童用的吸附白喉疫苗，成人或较大年龄儿童一般不主张注射儿童用的吸附白喉疫苗，成人或较大年龄儿童一般不主张注射儿童用的吸附白喉疫苗，除非锡克试验证明无白喉免疫力；或用成人型白喉疫苗予以注除非锡克试验证明无白喉免疫力；或用成人型白喉疫苗予以注除非锡克试验证明无白喉免疫力；或用成人型白喉疫苗予以注射，否则可能发生较重反应。射，否则可能发生较重反应。射，否则可能发生较重反应。百日咳仅百日咳仅百日咳仅6 66岁以下儿童接种，以防发生异常反应岁以下儿童接种，以防发生异常反应岁以下儿童接种，以防发生异常反应年老体弱或重度衰弱的人，不主张
44、接种各种疫苗，否则易发生年老体弱或重度衰弱的人，不主张接种各种疫苗，否则易发生年老体弱或重度衰弱的人，不主张接种各种疫苗，否则易发生晕厥，或因接种反应引起其他原有疾病发生。晕厥，或因接种反应引起其他原有疾病发生。晕厥，或因接种反应引起其他原有疾病发生。16禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严禁忌证禁忌证禁忌证如果机体某些反应性不正常或处于某种病理或生理状态，接如果机体某些反应性不正常或处于某种病理或生理状态，接如果机体某些反应性不正常或处于某种病理或生理状态，接种疫苗后可能对机体带来某些损害，甚至引起严重的异常反种疫苗后可能对机体带来某些损害，甚至引起严重的异常反种疫苗后可
45、能对机体带来某些损害，甚至引起严重的异常反应。应。应。违反任何禁忌证都有发生不良反应的危险，发生概率及反应严重违反任何禁忌证都有发生不良反应的危险，发生概率及反应严重违反任何禁忌证都有发生不良反应的危险，发生概率及反应严重程度随疫苗种类、禁忌证的性质而异。程度随疫苗种类、禁忌证的性质而异。程度随疫苗种类、禁忌证的性质而异。违反特殊的禁忌证比违反一般禁忌证危险要大违反特殊的禁忌证比违反一般禁忌证危险要大违反特殊的禁忌证比违反一般禁忌证危险要大禁忌证可能没有明显的体征表现，特别是处于某些传染病的禁忌证可能没有明显的体征表现，特别是处于某些传染病的禁忌证可能没有明显的体征表现，特别是处于某些传染病的
46、潜伏期或前驱期的病人，以及有过敏史者往往不易发现。潜伏期或前驱期的病人，以及有过敏史者往往不易发现。潜伏期或前驱期的病人，以及有过敏史者往往不易发现。正确掌握禁忌证对防止严重反应或事故具有十分重要的意义。正确掌握禁忌证对防止严重反应或事故具有十分重要的意义。正确掌握禁忌证对防止严重反应或事故具有十分重要的意义。禁忌证的判断必须仔细询问病史和以往的健康状况禁忌证的判断必须仔细询问病史和以往的健康状况禁忌证的判断必须仔细询问病史和以往的健康状况17接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确接种途径和部位接种途径和部位接种途径和部位皮下注射：选择运动不多、神经分
47、布较少和不容易污染的部皮下注射：选择运动不多、神经分布较少和不容易污染的部皮下注射：选择运动不多、神经分布较少和不容易污染的部位，故常在上臂三角肌附着处皮下。位，故常在上臂三角肌附着处皮下。位，故常在上臂三角肌附着处皮下。肌内注射：选择臀大肌外上肌内注射：选择臀大肌外上肌内注射：选择臀大肌外上1/41/41/4处，或上臂三角肌中部。处，或上臂三角肌中部。处，或上臂三角肌中部。皮内注射和皮上划痕：上臂三角肌中部。皮内注射和皮上划痕：上臂三角肌中部。皮内注射和皮上划痕：上臂三角肌中部。疫苗各有不同的接种部位和途径，不得任意更改，以防止发生不疫苗各有不同的接种部位和途径，不得任意更改，以防止发生不疫
48、苗各有不同的接种部位和途径，不得任意更改，以防止发生不良反应。良反应。良反应。含有吸附剂的疫苗（如百白破、白破、白喉疫苗）注射太浅，含有吸附剂的疫苗（如百白破、白破、白喉疫苗）注射太浅，含有吸附剂的疫苗（如百白破、白破、白喉疫苗）注射太浅，可引起局部反应或注射部位脓肿。可引起局部反应或注射部位脓肿。可引起局部反应或注射部位脓肿。18接种剂量和接种次数过多接种剂量和接种次数过多接种剂量和接种次数过多接种剂量和接种次数过多要获得足够的免疫力，必须要有足够的抗原刺激量要获得足够的免疫力，必须要有足够的抗原刺激量要获得足够的免疫力，必须要有足够的抗原刺激量抗原剂量低于一定限度，不足以调动机体的免疫反应
49、抗原剂量低于一定限度，不足以调动机体的免疫反应。抗原剂量低于一定限度，不足以调动机体的免疫反应。在一定限度内，免疫力的产生和注入剂量成正比。在一定限度内，免疫力的产生和注入剂量成正比。在一定限度内，免疫力的产生和注入剂量成正比。抗原剂量增至一定程度，抗体增长较缓，达到最高限度后不抗原剂量增至一定程度，抗体增长较缓，达到最高限度后不抗原剂量增至一定程度，抗体增长较缓，达到最高限度后不再增加，超过限度，反而抑制抗体上升，而且加重反应。再增加，超过限度，反而抑制抗体上升，而且加重反应。再增加，超过限度，反而抑制抗体上升，而且加重反应。接种剂量随接种方法、疫苗和年龄而异接种剂量随接种方法、疫苗和年龄
50、而异接种剂量随接种方法、疫苗和年龄而异 大部分疫苗的使用剂量随年龄增大而递增大部分疫苗的使用剂量随年龄增大而递增大部分疫苗的使用剂量随年龄增大而递增 成人剂量给儿童使用，可引起反应加剧。成人剂量给儿童使用，可引起反应加剧。成人剂量给儿童使用，可引起反应加剧。有些疫苗的不良反应与注射次数有密切关系有些疫苗的不良反应与注射次数有密切关系有些疫苗的不良反应与注射次数有密切关系注射百白破引起的局部红肿与发热反应的程度随着接种次数注射百白破引起的局部红肿与发热反应的程度随着接种次数注射百白破引起的局部红肿与发热反应的程度随着接种次数而增加。而增加。而增加。19误用与剂型不符的疫苗或稀释液误用与剂型不符的
