质量管理体系五大工具介绍及应用201609.doc

质量管理体系汽车工业五大工具介绍及应用上海长园电子质量部/ 2016-09 质量管理体系介绍、.质量管理体系的发展. ISO/TS 16949介绍Vd五大工具介绍及应用分析改进的其他工具介绍4/30OE/t?S66T d&V3aDuejj866T：0006-S&x/snbs/w人囘I866T ：9 VOA 人 UGIUB£)氧凹亦马程報田犁业匡1多智孕讯蓼k®具書里（関畀H00060SIM看巻诩塗劇亂島書剁质量管理体系的发展美国的汽车工业质量体系: QS9000是美国三大汽车公司通用.福特.克莱斯勒及一些货车制造公司所 制走的供应商基本质量氐系要求。QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q 101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标 及货车制造公司基本要求 的协调产物。QS9000手册 QSR 质量体系要求 QSA 质量体系审核 APQP&CP 产品质量先期策划和控制计划 FME A 潜在失效模式及后果分析 PPAP 生产件批准程序 S PC 统计过程控制 MSA-测量系统分析质量管理体系的发展欧洲的汽车工业质量体系VDA :德国汽车工业联合会，包含奔驰.大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应 商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA 6.1是以ISO 9004为基础,并参考了QS 9000标准，但它亦有一些額夕啲要求 ，例如产品安全以及财务考虑。VDA 6.1要求主要有二大部份:管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部 份有十六个要素。法国的汽车工业质量体系是EAQF z是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表,是以94年版的ISO 9001为基础所建 立的。主要的车厂有FIAT、IVECO等9/30质量管理体系的发展质量管理体系标准多样带来的困难10/30ISO/TS 16949介绍ISO/TS 16949 的概念> ISO/TS 16949是一个国际标准化组织的技术规范，全球汽车行业中统一现行的汽车质量 体系要求与ISO 9001:2008相关SO/TS 16949针对与汽车行业相关的设计/开发、生产、 安装和服务规定了质量体系的要求。> ISO/TS16949是由国际汽车特别工作小组（IATF ）成员联合开发的，并提交国际标准 化组织（ISO ）批准和公布。11/30#/30197019801990197219791987SMMT （英国）199420002008 1999200220092015A BS 5750a IS09000>VDA （德国）AIAG （美国）ANFIA （意大利）CCFA/FIEV （法国）IATF （国际j详特别工作组）IS09000IS09000-IS090001st Edition2nd Edition3nd Edition12/30ISO/TS 16949介绍ISO/TS 16949 : 2009质量管理过程模式P-D-C-A循环COP顾客向导过程信息流14/30ISO/TS 16949介绍IS09001与ISO/TS16949的相互关系Si明确国际质量管理体系要求15/30五大工具介绍及应用16/30五大工具介绍及应用质量管理体系的五大技术手册概况产品质量先期策划&控制计划(APQP & CP)潜在失效模式和后果分析(FMEA)测量系统分析(MSA)统计过程控制(SPC)生产件批准程序(PPAP )第二版2008年11月第四版2008年7月第四版2010年6月第二版2005年7月第四版2006年3月17/30五大工具介绍及应用1 2 3 4 5 段段段段段 阶阶阶阶阶五大工具之APQP&CP概念产品质量先期策划和控制计划Advanced Product Quality Planning and Control Plan计划和确走项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 反馈、评走和纠正措施产品质量策划进度图表PRODUCT QUAUTY PLANNING TIMING CHART20/30五大工具介绍及应用#/30五大工具介绍及应用概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划和确定项目PLAN AND DEFINEPROGRAM产品设计开发和验证过程设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENTDEVELOPMENTVERIFICATIONVERIFICATION产品和过程确认反馈、评定和纠正措施PRODUCT AND PROCESS VALIDATIONFEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION21/30五大工具介绍及应用22/30五大工具介绍及应用五大工具的联系及使用阶段3过程设计和开发4产品和过程确认0 12计划和定义产品设计和开发5反馈.评定和纠正措施DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP23/30五大工具介绍及应用FMEA :失效模式与影响分析(Failure Mode and Effect Analysis )FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段”对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果,从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统24/30五大工具介绍及应用化的活动。哪些原因可能造成这个失效模式a对顾客或工程的影响(后果)25/30五大工具介绍及应用采取可行的对策 FMEA是一种分析方法7它确保了产品与过程开发(APQP)的 过程中，考虑并且处理了潜在的问题。应贯穿于设计和制造开 发过程的每一个阶段”并且也可以用于问题解决。FMEA过程顺序/F be、一弋厶冃球 系 子统严重度S频度O现制预防控 探测探测度D建议措施及完期任标日责目成措施结果取措 采的施发生的频 率如何？怎样能得須 预防和探测是？ 因么 起什该方法在探测时有多好？能做些什么?设计更改过程更改特殊控制标准、程序或 指南的更改FMEA类型SFMEA系统FMEADFMEA产品FMEA （设计FMEA）PFMEA过程FMEA （制造/装配FMEA）DFMEA 开始早于过程,完成时间在早期的图样完成和任何工具的制造开始之前PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前27/30五大工具介绍及应用28/30五大工具介绍及应用#/30五大工具介绍及应用风险顺序数(RPN ) 风险顺序数是：严重度(S )、频度(0 ) 和探测度(D )的乘积。RPN= (S) x (O) x (D) 在单一FMEA范围内，此值(1-1000 )可 用于设计中所担心的事项的排序。RPN阀值(1-1000)以前成为许多人的首要选择，通常RPN值125 时，应优先采取改进措施，但实际它会误导。应该考虑：更多适合的优先评级方式：SO (S*O)或SOD, SD (自然排序法)MSA :测量系统分析(Measurement System Analysis )测量值并不总是精确的我们需要一个测量系统分析，来确保测量 系统必须处于统计稳定状态，也就是说，测 量系统的变差不受特殊原因支配测量系统分析(MSA )用于分析测量系统对测量值的影响强调仪器和人的影响我们对测量系统作分析，以确定测量系统的统计特性的量化值，并与认可的标准相比较。测量系统分析：是用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源，以及它们对测量结果的影响， 最后给出本测量系统是否合乎使用要求的明确判断。30/30 偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。- 重复性：由一个评价人”采用一种测量仪器”多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。 再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。 稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。 线'性：在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。MSA方法：计数型：小样法、属性一致性研究计量型：R&R %R&R < 10 %测量系统或接受10 % < %R&R <30 %测量系统需评估%R&R > 30 %测量系统不可接受 MINITAB软件应用SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控z科学的区分出生产过 程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便 生产管理。检测：检查并剔除不符合规范的产品。 预防：在第一步就可以避免生产无用 的输出，从而避免浪费。>过程控制系统S PC的定义> Statistical:统计数据和分析技术:对生产过程能力的分析> Control:通过PDCA循环的可持续管理>局部措施和对系统采取措施> 控制图一一过程控制的工具33/30五大工具介绍及应用SPC与过程控制联系过程改进循环1、分析过程本过程应做什么? 会出现什么错误?维护过程监控过程性能查找变差的特殊原因并SPC控制图过程控制的工具上控制限控制图V)中心限下控制限1. 收集收集数据并画在图上2. 控制根据过程数据计算实验控制限，识别变差的特殊原因并采取措施3. 分析及改进确定普通原因变差的大小并采取减小它的措施 重复这三个阶段从而不断改进过程 釐需焉袴奮节程控制的操作者使用，区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取 署助于舟程汪质量上和成本上持续地，可预测地保持下去；使过程达至I:更高的质量更低的单件成本更高的有效能力35/30五大工具介绍及应用数据分析和改进活动-正态分布 Cp （过程能力指数）SU SL236/30五大工具介绍及应用2#/30五大工具介绍及应用6oSU(Spec Upper):规格上限SL(Spec Lower):规格下限 Cpk （偏移能力指标）等级状态措施A+2.0 < Cpk完美应该考虑简化管理和成本维护A1.67 < Cpk良好努力保持和改善B1.33 < Cpk < 1.67般Out Of Spec工艺需要改进C1.0 < Cpk < 1.33部分不良流程改进和管理改逬DCpk < 1.0严重不良（Low Cpk）应急措施及改善标准237/30五大工具介绍及应用2#/30五大工具介绍及应用SUSL6oCpk = (l-k)Cp = (l-k)2#/30五大工具介绍及应用2#/30五大工具介绍及应用k= SU-SLM :目标M :过程平均值2#/30五大工具介绍及应用PPAP :生产件批准程序(Production Part Approval Process )PPAP顾客对供应商的产品.生产条件.生产过程等方面的书面约定与认 可确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并 且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中,具有持续满足这些要 求的潜在能力。PPAP的适用范围对于散装材料/ 除非顾客要求, PPAP可不作要求。38/30五大工具介绍及应用内部和外部供应商现场-散装材料 -生产材料 生产件-维修零件适用于提供39/30五大工具介绍及应用1 设计记录2工程更改文件（如果有）3 顾客工程批准（如果要求）4 设计FMEA5 过程流程图6 过程FMEA7 尺寸结果8材料、性能试验结果9 初始过程硏究PPAP提交时机和要求凡出现下列情况,必须在首批产品发运前向顾客提交PPAP （除非顾客免除该要求）:Is 一个新产品或新零件2、对以前不合格品的纠正3、产品ECN变更时（包括设计记录/规范/材料） 供方经计划的设计、过程或现场变更必须得到顾客批准。10测量系统分析1L具有资格的实验室文件12. 控制计划13. 零件提交保证书（PSW ）14. 外观批准报告（AAR ）,如果适用15. 生产件样品标准样品17. 检查辅具符合顾客特殊要求的记录41/30PPAP提交流程分析改进的其他工具介绍分析改进的其它工具8 Eight-Disciplines & 6o43/30#/308D程序-问题分析与解决的八步骤:0. D0接受问题，确认并准备1. D诚立小组2. D2描述问题3. D3围堵/临时措施4. D4根本原因分析5. D5选择并验证纠施6. D6执行永久对策及效果确认7. D7防止再发及标准化8. D8小组庆初经验总结3*5Why-问题解决方法1. 产生? 5个为什么? 艮本原因1对策12. 流出？ 5个为什么?艮本原因2对策23. 系统？ 5个为什么? 艮本原因3对策36。之DMAIC模型rkI定义 defineJKL改进 mproue JJ1leasure JJFITk a刃WrLnalyzi巳J45/30脸r向色s46/30