1、 质量管理常用五大工具七大手法朱兰三部曲约瑟夫朱兰（Joseph MJuran）博士，他的“质量计划、质量控制和质量改进”被称为“朱兰三部曲”。奠定全面质量管理（TQM）的理论基础和基本方法做出了卓越的贡献引入著名的“80/20原则”、柏拉图。Joseph M.Juran美国19042008戴明PDCA循环PDCA循环是美国质量管理专家休哈特博士首先提出的，由戴明采纳、宣传，获得普及，所以又称戴明环。PDCA循环的含义是将质量管理分为四个阶段：即计划（plan）、执行（do）、检查（check）、处理（Act）。这是质量管理的基本方法，也是企业管理各项工作的一般规律。WEdwardsDemin
2、g美国19001993戴明PDCA循环质量管理工具质量计划质量控制质量改进 增强满足质量要求的能力 通过改进过程实现 消除系统性问题 PDCA 七大手法：检查表、分层法、鱼骨图、排列图（柏拉图）、散布图、直方图、控制图质 量 改 进 满足质量要求 通过日常常规管控 消除偶发性问题 Control Plan 五大工具：APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP质 量 控 制五大工具-APQP产品质量先期策划产品质量先期策划(APQP)(APQP)Advanced Product Quality Planning Advanced Product Quality Planning 五大工具-AP
3、QP产品质量先期策划(APQP)：Advanced Product Quality Planning简介：制定使产品满足客户需求的步骤、资源，是跨团队的组织活动 促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改造成的浪费 在质量、成本、交付期上取得客户满意 偏重于项目启动、人、资源、配合等步骤：1、计划和确定项目 2、产品设计和开发 3、过程设计和开发 4、产品和过程确认 5、反馈、评定和纠正措施 目的：对产品和过程进行反复的验证和确认，来对“策划”进行“认定”五大工具-APQP项目批准样件鉴定试生产量产（PPAP的批准）反馈，审核与纠正措施量产产品/过程确认过程开发/设计产品开发/设计项目策划提出概念
4、计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施 顾客需求 业务策略 产品/过程指标 产品可靠性研究五大工具-APQP 设计目标 质量目标 可靠性目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊过程特性清单 产品保证计划 管理者支持1、计划和确定项目 DFMEA 可靠性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样机 控制计划 工程图纸和规范 包装标准 样机评审 过程流程图 场地平面图 PFMEA 控制计划 过程指导书 试生产 MSA Cpk PPAP 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定2、产品设计和开发3、过程设计和开发 新设备/工装要求 特殊产品/过程特
5、性 量具/试验装备要求 MAS计划 Cpk计划 包装规范 4、产品和过程确认5、反馈、评定和纠正措施 减少变差 顾客满意 交付和服务五大工具-APQPValidation 对预期用途得到满足的认定 做的产品正确 注重结果确 认 Verification 对规定要求得到满足的认定 做的正确 注重过程验 证核心：APQP的过程是不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程。对产品和过程进行反复的验证和确认，来对“策划”进行“认定”五大工具-APQP五大工具-FMEA潜在失效模式分析潜在失效模式分析(FMEA)(FMEA)Potential Failure Mode and Effects Analys
6、is Potential Failure Mode and Effects Analysis 五大工具-FMEA潜在失效模式分析(FMEA)：Potential Failure Mode and Effects Analysis简介：可靠性设计方法；策划阶段，对子系统、部件、过程，分析失效模式，评估、规避风险；是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合 细分为设计FMEA，过程FMEA，使用FMEA，服务FMEA 与APQP相比，偏重于技术、经验层面的提前预判目的：1、能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机；2、找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；五大
7、工具-FMEA用数据说话，把风险量化。五大工具-FMEA严重度评价准则后果准则:后果的严重度级别无警告的严重危害严重度数很高，潜在失效模式严重影响产品安全运行和/或包含不符合政府法规项。发生时无预兆。10有警告的严重危害严重度数很高，潜在失效模式严重影响产品安全运行和/或包含不符合政府法规项。发生时有预兆。9很高产品不工作，丧失基本功能。8高产品工作，但性能下降，顾客不满意。7中等产品工作，但舒适性/方便性项目不工作，顾客感觉不舒服。6低产品工作，但舒适性/方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服。5很低配合和外观不符合要求，大多数顾客(超过75%)注意该缺陷。4轻微配合和外观不符合要求，有半数
8、顾客注意该缺陷。3很轻微配合和外观不符合要求，很少有顾客(不到25%)注意该缺陷。2无无影响。1五大工具-FMEA频度评价准则失效可能性可能的失效率频度数很高:失效几乎不可避免 100个，每1000件产品1050个，每1000件产品9高:反复发生的失效20个，每1000件产品810个，每1000件产品7中等:偶尔发生的失效5个，每1000件产品62个，每1000件产品51个，每1000件产品4低:相对很少发生的失效0.5个，每1000件产品30.1个，每1000件产品2极低:失效不太可能发生0.01个，每1000件产品1五大工具-FMEA可探测度评价准则探测度准则：设计控制可能探测出来的可能性
9、探测度定级绝对不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制10很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式9极少设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式8很少设计控制有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式7少设计控制有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式6中等设计控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式5中上设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式4多设计控制有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式3很多设计控制有很多的机会能找出潜在的起因
10、/机理及后续的失效模式2几乎肯定设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式1五大工具-FMEARPN=严重度X频度X探测度11098765432 01002003004005006007008009001000RPN=125RPN分数五大工具-SPC统计过程控制统计过程控制(SPC)(SPC)Statistical Process Control Statistical Process Control 五大工具-SPC统计过程控制(SPC)：Statistical Process Control简介：Statistical：以统计学、概率学为基础，用统计分析技术对生产过程进行监控；
11、Process：保证过程稳定。稳态。正态分布 Control：控制，提前发现波动，提前预防 源于20年代，美国休哈特（She whart）博士发明控制图为标志 两个应用阶段：分析阶段和控制阶段作用：1、经济性：有效抽样，不需全数检验 2、预警性：根据异常趋势识别可能的不良 3、善用设备：评估设备能力 4、改善评估：制程能力改善前后对比五大工具-SPC 控制图概念1：质量波动质量波动正常波动异常波动五大工具-SPC 控制图概念2：样本数据计量（值）型：均值-极差控制图（）计数型：不良率控制图（P图）样本、集合：喷涂100件产品的膜厚：60m80m 70，68，75，59，69，71，72，59，
12、1、样本2、均值：3、规格公差：T=USL-LSL4、规格中值:SL5、标准差:6、制程准确度Ca7、制程精密度Cp8、制程能力Cpk9、控制上限：UCL10、控制下限：LCL 控制上限(UCL)=过程均值+3 标准偏差 控制下限(LCL)=过程均值 3 标准偏差五大工具-SPC 控制图正态分布1、连续的分布2、受控的过程3、足够多的样本量4、计量（值）型数据5、属于概率分布函数6、误差一定存在7、误差对称分布8、大误差出现概率低，小误差出现概率高68%68%95%95%99.7%99.7%界限界限内的比率（%）界限外的比率（%）1 68.2631.742 95.464.543 99.730.
13、274 99.99370.00635 99.9999430.000057 6 99.99999980.0000002 概念3：正态分布五大工具-SPC 控制图概念4：控制图控制图规格上/下限：USL、LSL控制上/下限：UCL，LCL 1/2 =0.13%1/2 =0.13%过程均值过程均值UCLLCL+3-3偶因引起的变异偶因引起的变异偶因引起的变异偶因引起的变异异因引起的变异异因引起的变异异因引起的变异异因引起的变异时间时间1、一点在A区外2、连续9点在CL同侧3、连续6点递增或递减4、连续14点上下交替5、连续3点中有2点在CL同侧的B区以外6、连续5点中有4点在CL的同侧的C区外7、连
14、续15点在C区CL上下8、连续8点在CL两侧，但无一在C区中五大工具-SPC 控制图五大工具-SPC 直方图直方图介绍 又叫质量分布图 连续变量，概率分布统计 显示质量波动状态 直观传递过程质量状况 横坐标是特性值，纵坐标是频数 样本量50个以上 确定数据极差 R=（最大-最小）确定组数，一般8到12 计算组距h，R/组数 确定组界：为避免重合情况，组界限单位为测量单位的1/2 直方图与正态分布图的区别？频数，概率密度曲线五大工具-SPC 柏拉图柏拉图介绍 柏拉图1：古希腊哲学家，427B.C 柏拉图2：1897年，意大利经济学家，发现财富不均衡的80/20规律 美国质量大师朱兰博士（1904
15、2008），将此概念引入质量管理。又叫排列图 找出“重要的少数”五大工具-SPC 散布图散布图介绍 又叫相关图 分析人、机、料、法、环、测等变量与质量特性之间的因果关系 分析人、机、料、法、环、测等变量之间的关系 一般取50组数据a、强正相关b、弱正相关c、不相关d、弱负相关e、强负相关五大工具-MSA测量系统分析测量系统分析(MSAMSA)Measurement System Analysis Measurement System Analysis 五大工具-MSA测量系统分析(MSA)：Measurement System Analysis简介：测量系统：用来对被测属性赋值的操作、程序、
16、量具、设备、软件、操作人员的集合。MSA的五个统计属性：偏倚（Bias）、线性（Linearity)、稳定性（Stability)、重复性（Repeatability)、再现性（Reproducibility)需做MSA的情形：新产品存在较大“产品变差”时：PV=6 引进新的仪器时 测量操作人员更换时作用：1、分析测量系统偏差 2、评价测量系统的适用性和有效性 3、使测量系统受控，过程输出的测量数据有效、可靠 4、改善评估：制程能力改善前后对比五大工具-MSA总变差 TV制造过程变差 MPV测量系统变差 MSV人 员设 备方 法材 料环 境测 量 系 统过程六要素操 作 者测 量 仪 器测 量
17、 方 法材 料环 境测量系统真值：被测对象客观的实际值，理论上不可知基准值：人为规定的，可代替真值的参考值偏倚：基准值与测量值之差精度：测量值之间的吻合程度和波动程度：重复性、再现性重复性：同一测量系统对同一样品多次测量的差异程度再现性：不同测量系统对同一样品多次测量的差异程度稳定性：测量系统的测量结果在不同时间上的变差线性：测量系统在不同量程测量时误差变化测量系统能力：P/T测量系统能力：R&R%五大工具-MSA五大工具-MSA如果 P/T%和 R&R%两者的最大值满足：小于10%,现行的测量系统可以接受 10%到 30%,能力处于边界水平 大于30%,测量系统能力不足，不宜使用计量型MSA
18、五性为啥一般只做GRR？线性，偏移，稳定性是看检具的准确性，靠校准来保证；GRR是判定人和设备的变差是否满足零件特性变差，是评估的是整个测量系统精确度的；五大工具-PPAP生产件批准程序生产件批准程序(PPAP)(PPAP)Production Part Approval Process Production Part Approval Process 五大工具-PPAP生产件批准程序(PPAP)：Production Part Approval Process进行PPAP的情形：新零部件或产品 设计记录、规范、材料等工程变更 对提交零部件不符合的纠正目的：确定供方是否正确理解顾客所有要求 确
19、定过程是否具备按生产节拍生产产品的能力要求：连续的生产过程 一般来讲，连续8小时产量在300件以上的部件五大工具-PPAP五大工具-PPAP五大工具-PPAP五大工具-PPAPQC七大手法QC七大手法序号 方法程序层别法查检表柏拉图特性要因图直方图管制图散布图1选题2现状调查3设定目标4分析原因5确定主要原因6制定对策7实施方案8检查效果9制定巩固措施10总结点检用查检表记录用查检表记录用查检表收集数据查检表：收集现场数据，根据事实、用数据说话；其他QC工具的起点QC七大手法-查检表QC七大手法-分层法层别法介绍 明确层别的目的、对象、特征值 决定层别项目 依照每一个层别，收集数据 把原始数据
20、分类整理的方法 目的是使数据系统化、条理化，便于查明产品质量波动的实质性原因和规律QC七大手法-特性要因图、鱼骨图人机料法环测QC七大手法-鱼骨图-搭配5个WHY5个WHY注意事项 推理理论、客观 避免借口性答案 三现原则：现实现场现物 朝着解决问题的方向 分析至原因不可控停止明确问题原因调查 问题纠正 预防措施 为什么发生为什么流出流程为什么失效5M1E原因点5W2H原因点WHY1WHY2WHY4WHY5WHY3原因点根本原因举一反三固化措施纠正措施QC七大手法-鱼骨图-搭配头脑风暴法QC其他工具-故障树图故障树图：错误树，逻辑因果关系图。通过事件符号、逻辑门符号、转移符号，来表示故障发生的原因及相关逻辑关系QC其他工具-8DQC其他工具-8D
