XX区“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动总结.docx

1、XX区药安乡村2023药械妆专项稽查行动总结为进一步贯彻省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组会议精神，落实国家药监局、国家市场监管总局关于进一步加强药品案件查办工作的意见和XX市“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动方案要求，结合XX区工作实际，我局于3月23日开始积极部署、持续统筹推进专项稽查行动在全区范围内集中开展。一、聚焦重点工作，针对突出问题此次专项行动以单体零售药店、医疗美容机构、疫苗接种单位等为重点检查对象，以疫苗、中药饮片、医美机构使用药械妆、无菌和植入类医疗器械、国家集采中选药械等为重点品种，针对群众反映强烈的突出问题，着重检查药械妆产品合法性、产品效期、购进渠道、网

2、络销售药械行为规范性等方面，督促企业落实主体责任、依法规范经营，保障公众用药用械用妆安全。此次专项稽查行动已办结案件25件，罚没款XX万元。二、加强培训宣传，促进社会共治一是加强监管人员培训。开展市场监管能力提升集中培训班、组织监管人员参加“2023年全省乡镇两品一械稽查执法能力提升网上培训班”，提升监管人员药械妆稽查执法能力。二是加强药械妆经营使用单位培训。举办XX区医疗器械经营质量管理培训班（“线下培训+线上直播”形式）、药械妆不良反应监测报告培训班、化妆品经营质量管理培训班、药品网络销售培训等培训，强化企业药械妆安全主体责任意识，提高管理水平。三是加强药械妆安全科普宣传。组织开展化妆品安

3、全科普宣传周、医疗器械安全宣传周、化妆品“放心查”进校园等活动，协办XX市医疗器械宣传周启动仪式，播放宣传视频、海报IlO条，悬挂横幅18条，依托安全用药科普宣传站开展大讲堂活动2场，开展宣传进社区、进校园、进企业活动10余次，发放宣传折页1250份。三、强化部门联动，发挥企业力量强化“科队联动”，XX区市场监督管理局药械科与市市场监管综合行政执法支队XX大队协同部署，对往年检查中发现的存在问题的医美机构开展联合检查，检查以案件查办为重点，共查办案件10起。积极动员参与化妆品标准化店（商场）创建工作，以创建为契机，全力推动化妆品经营使用单位落实主体责任、规范经营行为，目前XX区已成功创建化妆品标准化店5家。组建由药品零售企业XX名药学技术人员组成的药品安全宣讲员队伍，推动药品安全宣传由志愿化、集中化走向专业化、常态化，自宣讲员队伍成立以来，结合化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全宣传周等活动开展安全宣讲员宣讲活动18场。下一步，我局将始终坚持以人民群众的健康和安全为本,按照“四个最严”的要求，深入排查、防范、化解药械妆安全风险，严厉查处违法违规行为，维护全区居民用药用械用妆安全。