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医疗器械质量与安全管理小组工作制度文件名称医疗器械质量与安全管理小组工作制度文件号*-ZBZD-42生效日期2018年5月修订日期2023年9月为加强医疗器械使用质量与安全管理,依据医疗器械临床使用安全管理规范(试行)、医疗器械使用质量监督管理办法等相关规定,制定本制度。一、在科主任领导下,主要负责医疗器械使用质量控制与安全管理工作。二、主动到临床开展业务查房,收集相关信息。三、每季度对医学装备验收、使用、保养、维护、维修、安全控制与风险管理等情况进行一次检查。四、每季度对医用耗材验收、储存、养护、使用、记录管理等进行一次检查。五、及时进行分析、评价、控制,做到持续改进,保证临床使用安全。六、每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,形成自查报告,并保存备查。
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