批号恢复的申请.docx

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批号恢复的申请.docx

批号恢复的申请恢复批号的申请程序和所需资料如下：1 .填写药品补充申请表，该表分类为其他项。2 .提交以下证明文件：药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书。中止该品种批准文号文件。终止该品种保护文件。原该药品生产批件复印件。如果企业更名，需报送更名文件。国家中药品种保护审评委员会出具的该品种没有其他企业续保的证明文件。完成上述步骤后，申请批号恢复的工作即告完成。请注意，上述内容仅供参考，建议咨询专业人士获取准确信息。

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