最新：医学ppt--中国静脉输液安全与预防研究蓝皮书解读-文档资料.pptx

,输液治疗作为疾病治疗的重要手段和临床应用的重要途径，在药物治疗和用药途径方面占用重要的、不可替代的作用。与其他给药途径相比，药物经静脉注射后直接进入血液循环，起效迅速，无首过效应，可发挥全身或局部治疗作用。 输液治疗出现不良反应多，2014年国家药品不良反应监测年度报告中显示，静脉注射给药发生的不良反应占57.8%,背景,我国目前注射剂使用存在的主要问题是过多依赖输液给药方法，不管大病、小病输液给药方法几乎成为一些医生和患者首选给药方式。2009年我国医疗输液生产104亿瓶，相当于每个中国人1年里挂8个吊瓶，远高于国际上2.53.3瓶的平均水平。这组数据充分反映我国过度输液的现象。 输液的质量标准、包装材料、注射剂的配伍和操作环境等也会影响输液的疗效和安全性。输液导致的热源反应以及输液中存在的不溶性微粒也日渐受到关注。,背景,明确我国输液的使用现状与存在的主要问题 了解世界各国对输液的质量和使用的管理情况及输液合理使用指南 降低过度输液以及不安全输液造成的危害 让更多的人认识到输液制品中不溶性微粒及内毒性的危害 为合理使用输液提出综合施治的策略和方法。,目的,输液使用现状,输液的目的,第一，也是最重要的目的就是管理体液 第二，是直接注射药物用于疾病治疗 第三，是当患者失血过多时血管塌瘪，需打通血管建立输液与给药通道。 药物通过输液进入人体，被称为载体输液。 第四，补充能量及身体构成成分，如糖、脂肪及氨基酸等营养物质正常人可以通过饮食来摄取营养，但是，由于生病或手术等情况不能正常进食时就需要静脉输入含这些营养成分的输液。 第五，是辅助诊断治疗的方法，如：输入造影剂，用于器官组织的影像学诊断检查；输入脱水剂，提高血液渗透压，降低颅内压，降低脑水肿等。,输液的分类,输 液,糖类制剂,电解质 输液,以补充水、电解质为目的的输液， 它又分为细胞外液补充液、维持液 与电解质补充输液类。,营养输液,代血浆,在出血时为了维持血压及循环 血流量，可以使用血浆增量剂。 有羟乙基淀粉、右旋糖苷、明胶等。,造影剂等，用于组织器官 的影像学诊断检查等。,包括葡萄糖、果糖、麦芽糖、木糖醇等制剂，种类很多，用于补充水分及部分能量,包括各种氨基酸制剂、TPN制剂、脂肪乳剂、能量合剂、维生素制剂及微量元素制剂。,用于各种疾病治疗的输液,输液的品规,目前市场上输液产品主要分为：葡萄糖，氯化钠，葡萄糖氯化钠和甲硝唑四类产品，占有率为65%，其他治疗型产品市场占有率35%。输液产品的开发研制，国外发达国家发展方向是品规齐全、品种系列化。在电解质输液剂、营养输液剂、治疗用氨基酸输液剂、血浆代用液、透析液、脑循环改善剂、治疗药输液剂这七大类别下，国外发达国家的各种输液品规多大800多种。 随着经济的发展，我国输液品种也有了长足的发展，从过去的30-50种已经增加到近120种，特别是治疗用输液品种，在新药开发政策鼓励下，各种抗感染、心血管等治疗用药物输液品种得到快速增加，初步改变了我国输液品种少的落后面貌，但与先进国家的输液品种相比仍有一定差距。,输液作为医疗领域的一项重要环节，关系国际民生的发展。但是在我国目前输液产品的品种结构不合理。由于受经济规模和专业知识约束，国内医药企业新型输液产品的开发缓慢，产品单调，同质化严重，低端产品的竞争主要集中在价格和产能上，缺乏有竞争力的高端产品。 与此同时，我国的输液企业仅仅将输液作为一项产品进行生产，对输液的研发力度不够，与此相对的是国外企业将输液作为液体治疗策略的一部分，与配药、给药控制体系、安全滴注、药学服务等要素结合在一起，在临床医疗上创造了很大的价值。国内输液企业需要借鉴国外先进经验，在丰富输液的品种上进行更对的创新研究。,欧洲输液品,日本输液品,输液生产高度集中； 产品规格系列化； 包装材料不断更新； 不断提高输液包材质量控制； 不溶性微粒检查 输液品种主要分为 电解质输液 营养输液 血液制品 治疗用药物输液 血容量扩张用输液,日本输液规格齐全。 从日本输液的包装、规格浓度看，种类繁多，每种产品均获唯一的上市药品批准代码。 根据输液目的可分为 电解质类输液 营养类输液 治疗类输液,国外输液的品种及现状,国内外静脉输液现状比较,10%,60%,30%,25%,85%,30%,Title in here,Title,1.过度使用和增加倾向 2.配置条件欠规范 3.管理体系不完善 4.教科书和治疗指南忽视输液危害 5.输液安全缺乏顶层设计,1.临床实践方面 治疗药物首选输液给药途径 忽视输液溶媒的选择和输液稀释浓度 忽视输液药物之间的配伍 忽视静脉药物配置和输液室环境的卫生要求 忽视输液过程监护 2.患者诉求方面 输液能使疾病好的块 大小病均需输液 没病输液也可防病 输液好处多，多输没坏处 儿童服药麻烦，还是输液方便 医师不让输液就是不负责任 3.公众认知方面,问题,误区,输液存在的问题及误区,临床输液安全,一次性 输液器,一次性医疗注射器械俗称为医用耗材 主要包括药液输注、储存器械，血液 输注、储存器械,一次性医疗注射器械采用的高分子材料主要有聚氯乙烯、聚丙烯和聚乙烯等。聚氯乙烯成本低，综合性能优良，一直是用量最大的一次性医疗输注器械用高分子材料。世界各国的研究资料和使用实践表明：聚氯乙烯树脂以及食品添加剂对人体健康和环境存在隐患。国家相关部门和已禁止聚氯乙烯用于食品包装、儿童玩具和奶嘴等。相对于食品包装，药液和血液与聚氯乙烯制作的医疗输注器械直接接触后进入人体参与体液循环带来的负面影响更大。,临床输液安全,不溶性 微粒,注射中不溶性微粒是指药物在生产过程 或应用中经过各种途径污染的微小颗粒 杂志，其粒径在150um之间，为肉眼不 可见易动性的、非代谢性的有害粒子。,微粒的危害： 炎症反应，肉芽肿，栓塞，肿瘤、癌症，热原样反应等 预防措施 在使用药物时能口服不肌注，可肌注不静注 尽量较少注射剂配伍使用，尽量少用多组液配伍 截留微粒最简单、最安全的办法是使用一次性输液器 建立PIVAS（静脉用药配置中心），核孔膜。 应在使用前使药液接近体温，建议保存在25-35之间 考虑药物渗透压、pH和输液滴速等因素,临床输液安全,内毒素,内毒素具有广泛的生物活性，在细菌生长繁殖 的各个阶段以及菌体自溶或被裂解时，均会从 细菌外膜上脱落下来并释放到周围介质中。是 革兰氏阴性菌的主要抗原性及致病性成分。,减少内毒素的危害的建议： 由于内毒素具有累加性，临床上应用注射剂时应尽量较少配伍使用的数量； 由于抗生素在杀灭细菌的同时也能引起内毒素的释放，因此临床上应注意规范抗生素的使用，避免抗生素滥用； 加强对医疗机构输液安全方面的管理及加强对临床医护人员对于规范操作的重视； 注意滴速的控制，在保证药效发挥疗效的同时，应尽量避免采用过高的滴注速度； 使用安全的一次性输液过注射器； 建议药典中增加对临床常见小针剂与大输液复配后以及常见药物联合使用时的限量检查，以保障临床实际应用时的安全性。,各国输液管理规范和指南,2009年中华护理学会静脉治疗专业委员会发布了输液治疗护理实践指南与实施细则，旨在指导和规范护理人员在临床开展静脉输液专业技术操作规范。关于输液管理的规范性文件，各个国家和地区情况不尽相同。现摘录简介部分国家指南如下：,输液治疗护理绪论,宗旨： 静脉输液护理是临床常用的护理治疗手段之一。为了确保输液治疗护理的质量，提高输液治疗的安全性，我们的宗旨是以人为本，培训输液治疗护士的专业理论，法律治疗，以及专业技术、沟通、科研、咨询、患者教育、临床管理、质量控制和预算能力，规范实践标准，加强职业防护，提高输液治疗护理的安全性，为患者提供安全有效的输液治疗。 原则： 循证护理原则，以当前最佳证据为依据，在多学科专家及大、中型医院护理人员的合作下达成共识,中国输液质量监控与评价,？,基本要求：中国药典2015年版修订了注射剂 通则，放映了国内有关注涉及的质量要求。对注 射剂的定义、分类（亚剂型）和生产与储藏期间 的注意事项进行了规定。除另有规定外，注射剂 应进行以下项目检查。同时要求注射剂的必检项 目应符合要求。包括装量、装量差异、渗透压摩 尔浓度、可见异物、不溶性微粒、中药注射剂有 关物质、重金属及有害元素残留量、无菌、细菌 内毒素或热源等。,注射剂 一般要求,输液的命名与种类,渗透压 摩尔浓度,不溶性微粒和可见异物,颗粒是影响输液安全的重要项 目，尽管中国药典对不溶 性微粒和可见异物有较高要求， 高于USP,但是由于包材主要是 低硼硅玻璃，容易脱片，故质量 堪忧。,中国药典2015年版明确规定静脉输液、营养 液、电解质或渗透利尿药的制剂的渗透压摩尔浓 度。正常人体血液渗透压摩尔浓度范围为285 310mOsmol，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液 的渗透压摩尔浓度与人体血液浓度相当。,输液的质量监控和质量评价,全营养输液（TPN）的铝限度,美国药典和FDA对注射液有 命名要求出采用上述命名原则外， 其他属于命名方面的无硬性规定。 中国药典尽管未规定，但一 般我国把等渗调节剂当原料，所 以含药输液的命名为：药物名称+ 等渗调节剂+剂型名。,USP规定全营养 输液的铝限度不 得高于25mg/L。 而中国药典 未做要求。,缺乏输液用辅料的要求： 如辅料和包材的要求，很多达不 到无菌要求的物料被应用，2007 年以后由于药品审评中心出台了 一系列关于无菌保障的要求，无 菌的状况有所改善，但对物料的 要求由于缺乏注射用辅料而捉襟 见肘。 中国药典2015年版，增加了 22种注射用辅料，有助于解决该 问题。,输液用物料,包材的质量不足，仍使用易于脱片 低硼玻璃。尽管多层共挤软袋和 瓶得到使用，然而吹灌封一体的 技术仍需大力推广。,包材的质量,综上所述，由于长期忽视质量，我国输液的质量从 安全性上堪忧，主要体现在以下几个方面：,过度使用输液的危害,现状,特点,鉴于我国目前静脉输液的特点和用药现状，卫生部门也逐渐加强对输液的管理力度，以抑制过度输液现象的快速增长。江苏省卫计委在关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作通知的通知中要求加大门诊、急诊抗菌药物静脉使用抗菌力度。自2016年7月1日起，江苏省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物；到2016年底前江苏省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输液。,过度使用输液的主要表现,主要表现,滥用新药和贵药,用药方法不合理,无指征用药,过度使用辅助性输液,超适应人群用药,给药途径 用药频次 输液浓度和速度,不合理联合用药,重复用药 配伍禁忌 药物相互作用,超剂量用药,危害,耐受性,增加医疗费用,耐药性,不溶性微粒,配伍禁忌发生概率增加,造成血管栓塞 诱发静脉炎 导致肉芽肿形成,增加不良反应风险,过敏及类过敏方应 输液反应 局部刺激及溶血反应 水电解质紊乱 增加心、肾等脏器负担 蓄积毒性 其他（静脉炎、空气栓塞、感染等）,过度使用输液的危害,溶剂选择不恰当 酸碱度不适宜 钙离子的沉淀反应 药物之间氧化还原反应 中药注射液配伍问题,患者方面 医护人员方面药师方面,人为因素,过度使用输液的原因分析,国家的卫生保健体制、国家药监管理、药政法规、企业的经营思路和策略、大众传媒的错误引导等。,新工艺、新技术、新设备的应用； 输液安全性提示和培训管理缺失。,环境因素,企业因素,输液的合理使用依靠正确诊断、合理处方、准确调配、遵医嘱或按说明书正确服药、用药监测和治疗效果评价等各个环节的全过程管理，涉及医师、护士、药师、患者或家属等相关人员，任何一方未遵守，都有可能导致不合理用药，影响药物治疗效果。,政策方面,新卫生行政管理部门不明确； 卫生技术人员的管理责任不明晰。,处理,制度管理：建立培训制度；加大处方审核和点评力度；推荐临床路径，制约不合理用药。,政策引导： 加快医疗体系改革 建立合理医疗监管导向,其他：行业学会推进规范用药、合理用药的进程。可加强输液生产、经营企业的管理和行业自律监督。,注重患者心理照顾和健康教育： 开展疾病心理咨询与心理辅导 开展健康教育,加强社会公共教育的宣传和推广,防范措施,1. 将检查、检验、药品等项目均和医院等级相关联 2.对“乙类目录”中易滥用、毒副作用较大的药品予以限定使用 3.对一些不需要输液治疗的常见多发病，通过医保拒付的手段对其进行调控。,1. 建立医院静脉输液管理制度和管理委员会 2.建立静脉输液管理的长效机制 3.静脉输液人员管理 4.静脉输液的质量评价标准 5.静脉输液的信息化建设 6其他（医嘱，护士，安全管理）,1.国家卫生和计划生育委员会 2.国家食品药品监督管理总局 3.行业学会,合理注射用药公众宣传建议 1.建立宣传人员管理制度 2.制定合理注射用药宣传指南 3.建立宣传工作反馈机制 4.宣传方式因人而异,合理使用输液的政策意见,谢谢观看！,