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    最新:妊娠期安全用药课件-文档资料.ppt

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    最新:妊娠期安全用药课件-文档资料.ppt

    妊娠期是一个特殊的生理时期,在孕妇体 内,药物会出现药代动力学和药效的变化; 药物也可能通过胎盘屏障,对胚胎造成不良 影响,导致胎儿畸形或发育不良。,妊娠期孕妇要谨慎用药,但在怀孕过程中孕妇发生了疾病仍需合理地、积极地用药治疗,否则病情发展会影响孕妇和胎儿的健康。,学习内容,妊娠期用药的认识过程 妊娠期用药的生理特点 胎儿的药代动力学特点 妊娠期、哺乳期用药原则 妊娠期用药分级 妊娠期、哺乳期临床用药分析,人类对妊娠期用药经历了从毫无认识到盲目恐惧,再到理性认识的过程 。,60年代之前,人们普遍认为胎盘是胎儿的天然屏障,妊娠期用药并没有特殊的考虑。 如反应停事件、己烯雌酚事件,典型事例(),Thalidomide反应停(沙利度胺) :瑞士诺华 现用于肿瘤、炎症及自身免疫性疾病 镇静、催化剂。50年代末在西德、英国等地开始使用,孕妇为用药对象之一。 澳大利亚首先有一组报导,肢体缩短合并或完全缺失。麦克布雷德 柳叶刀 德国:1959年报告 1例 1960年报告 30例 1961年报告 154例,典型事例(),Diethylstilbestrol DES 己烯雌酚 50年代初在早期妊娠时曾以大量DES治疗流产,量达 1-300mg/日。 1953年已有研究证明其无效性。 60年代发现曾在早期妊娠时用DES的孕妇与其子代的女性在以后发生阴道腺病及阴道透明细胞癌。 1971年FDA禁止使用。,70年代,恐慌 Bendectin:抗组胺药多西拉敏+vitB6,19501960年被美国广泛用于孕妇恶心、呕吐妊娠反应。 20世纪70年代被起诉有致畸性。1982年后从市场上撤回。 此后没有一种治疗妊娠反应的药物被美国FDA批准,以至于因妊娠严重恶心呕吐的住院率明显上升。 实际上以后证明孕期应用Bendectin并不增加致畸率。,80年代后,理性认识,基于应用沙利度胺致畸的经历,医药界认为适当标明致畸药物将警告人们勿在孕期使用,这样可有效地防止胎儿暴露于致畸药物。,人类畸形的原因,遗传因素、染色体及基因变异 环境因素(母体内外环境、胚体微环境) 物理因素:放射、机械性压迫和损伤 生物因素:感染 (风疹、巨型细胞病毒,弓形体等) 药物及化学物质 其他:汹酒、吸烟、缺氧、严重营养不良 不明原因,妊娠期生理特点与药物作用关系,1、药物吸收 孕妇易恶心、呕吐、尤其在早孕期,药物消化吸收减少,孕期大量雌激素影响,胃酸、胃蛋白酶分泌减少,胃肠蠕动减慢,肠道系统吸收药物减慢。 2、药物分布 正常孕期,血浆容积增加50%,体重平均增长10-20Kg,药物吸收后稀释度增加,如果没有其他药代动力学变化补偿,则药物需要量应高于非孕妇女。,妊娠期生理特点与药物作用关系,3、药物的排泄 孕妇心搏出量和肾血流量增加,肾小球滤过率增加约50,药物从肾排出的过程加快。晚期和妊高症患者肾血流量减少,药物排泄减慢减少,容易在体内蓄积。,药物在胎盘中转运与代谢,药物在胎盘中转运的主要形式有: 扩散作用(水、电解质、气体及分子量小于1000药物、葡萄糖); 主动转运(氨基酸、水溶性维生素、K+、Na+、免疫球蛋白); 胞饮作用(大分子蛋白质、病毒、抗体); 经过膜孔(分子量100的药物)。 胎盘中无数活力酶具有降解和合成药物作用,所以有些药物通过胎盘后活性增加,有些活性下降。,药物在胎盘的转运部位,药物在胎盘的转运部位是血管合体膜(vasculo-syncytical membrane,VSM) 妊娠晚期VSM厚度仅为妊娠早期的10左右, 药物通过VSM 到达胎儿大大增加。,药物通过胎盘的影响因素,药物的脂溶性 :脂溶性高,易进入。 药物分子的大小 :分子量小,易通过胎盘。 药物的离解程度 :离子化程度低,渗透快。 与蛋白的结合力:结合力与通过的药量成反比。 胎盘血流:胎盘血流量大,通过的药物多。,17,胎儿的药代动力学特点,药物在胎儿体内的吸收 胎儿药物分布 胎儿的药物代谢 胎儿的药物排泄,2019/1/24,药物在胎儿体内的吸收,胎盘转运 药物的主要吸收方式, 脐肝胎儿全身羊水,存在首过效应。 羊膜转运 药物于羊水中吸收。羊水中蛋白含量仅为母体的1/101/20,游离型药物比例增大,经皮肤吸收或胎儿吞饮吸收(妊娠第12周后),后者形成药物的羊水肠道循环。,药物在胎儿体内的分布,肝、脑等器官血流量大,药物浓度较高。有60%80%脐静脉血经肝脏,故其药物浓度高. 胎儿血脑屏障发育不全,药物易进入中枢。 静脉导管直接连接脐静脉和右心房,药物到达心脏和中枢神经系统的浓度提高,故对母体直接快速静脉注射药物时值得注意。 胎儿血浆蛋白含量低于母体,游离型药物比例较高,易于进入组织。,药物在胎儿体内的代谢,肝脏代谢 妊娠3月起,胎肝开始具有代谢药物的能力并逐渐成熟。 肝外代谢 胎盘和肾上腺。,药物在胎儿体内的排泄,妊娠1114周开始胎儿肾有排泄作用,慢。存在羊水肠道循环。 通过胎盘屏障向母体转运是最终排泄途径。代谢后极性和水溶性均增大的药物,在胎儿体内易蓄积。,22,妊娠期合理用药问题,妊娠早期用药 中期和晚期妊娠用药问题 妊娠期用药原则 妊娠期药物分级,2019/1/24,23,药物对妊娠的影响,2019/1/24,“全”或“无”的影响,即自然流产或无影响。,是大多数器官分化,发育,形成的阶段,最易受药物影响,发生严重畸形。,仍有一些结构和器官未完全形成,会造成某些畸形(腭和生殖器)。,主要表现为功能异常或出生后生存适应不良。,24,妊娠早期用药,受精和着床期 : “全”或“无” 在药物的作用下,受损的胚胎往往引起流产。 有些药物在体内潴留时间较长,想怀孕的妇女在受精前15-30天停药,以保证安全。 精子的质量也是一个重要的决定因素,在受精期间,男方服用药物可能影响胚胎的质量。,2019/1/24,25,妊娠早期用药,受孕3-12周:药物致畸最敏感时期 器官形成期 胚胎、胎儿各器官处于高度分化、迅速发育阶段,此期用药可能导致某些系统和器官畸形。 一些微小的畸形往往不被发觉,但会影响机体的功能。 有些致畸作用是迟发的,如母亲在怀孕期间服用己烯雌酚,所生下的女孩到青春发育期时可出现阴道上皮癌。,2019/1/24,26,妊娠中晚期用药,怀孕12周后至出生前 许多药物可影响胎儿的器官功能 如抗甲状腺药可致新生儿甲状腺功能低下症; 四环素影响骨和牙的发育; 氨基糖苷类可致第8对神经损害; 一些可致依赖性的药物引起新生儿药物依赖性; 强烈的前列腺素合成抑制药(如吲哚美辛等)、 在妊娠后期可致胎儿动脉导管早闭等。,2019/1/24,27,药物对胎儿毒性的判断,药物经胎盘至胚胎或胎儿的量; 药物暴露于胎儿的时间及长度; 母亲、胎儿、胎盘的生理、病理状态 如母亲发热或营养不良,可诱导对药物损害的易感性; 母亲胎儿的个体基本遗传结构对药物的敏感性; 同时受其它化学药物的影响相同作用相加或逆向作用减弱;,2019/1/24,28,药物对胎儿危害的分类标准,美国FDA于1979年,根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响,将药物分为A、B、C、D、X五类。,2019/1/24,29,药物对胎儿危害的分类标准,2019/1/24,A:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿 有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证 据) ,可能对胎儿的伤害极小。,A类等药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸(胎儿颅面发育异常、先天性心脏病及神经系统畸形),而成为X类药物。,B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组; 或对动物生殖试验显示有副反应,但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 中、晚期无危险证据) 。,31,2019/1/24,C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸 或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照 组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。 药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。,32,2019/1/24,C类药物较多,此类药物或者问世时间不够长 或者较少在孕妇中应用,主要在早期妊娠对胎 儿是否会造成损害尚无报道,故难以有比较确 切的结论。 如喹诺酮类,氧氟沙星等。,对C类药物的使用要谨慎,如果有可以替代的药 物则选用替代的药,否则在权衡利弊后,向患 者或患者家属说明选用该药的理由。,D:对胎儿的危害有肯定的证据,只有在孕妇有生命危险或严重疾病,而其他药物又无效的情况下考虑使用。,镇痛药小剂量使用为B类药,大剂量使用则为D类药;镇静催眠药、抗癫痫药、利尿剂中不少属D类,阿司匹林在小剂量使用时为C类药,但长期大剂 量服用时,则对胎儿不利而成为D类药。,X:动物或人的研究中证实会导致胎儿异常,禁用于妊娠妇女。,维生素A大剂量口服也可致畸,也是X类药物, 维生素A的衍生物维甲酸是一种治疗皮肤疾病 的药物,也是X类药物。,在早期妊娠时大量饮酒,摄入大量乙醇可以使 胎儿发育不良或发育畸形。因此,乙醇在FDA分 类中饮酒量少属D 类,量多即归入X 类。 此外,镇静药中氟西泮、氟硝西泮均属X类药物, 抗肿瘤药氨甲蝶呤也属X 类药物。,37,有明确诊断和用药指征。 权衡利弊,随时调整剂量和及时停药,小剂量有效的,避免用大剂量。 单药有效的,避免联合用药。 必须用药时,避免使用新药和偏方,有疗效肯定的老药,避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药。 根据孕周大小虑用药,早孕期间避免使用C类、D类药物。 若病情急需,要使用肯定对胎儿有危害的药物,则应终止妊娠。,2019/1/24,妊娠期用药原则,38,哺乳期合理用药,2019/1/24,必须重视 哺乳期用药,39,与药物从母乳进入新生儿体内的数量有关的因素,2019/1/24,40,甲硝唑、异烟肼、红霉素和磺胺类药物在乳汁中的浓度可达乳母血药浓度的50%。 由于新生儿肝脏的代谢能力和肾脏的排泄能力都较差,由哺乳所摄入的药物,可因蓄积而造成中毒。,2019/1/24,41,临床常用药物,抗微生物药 呼吸系统用药 消化系统用药 循环系统用药 血液系统用药 内分泌系统用药 免疫系统用药 泌尿系统用药 解热镇痛抗炎药 性激素类药 镇静催眠、抗抑郁、抗癫痫、抗结核、抗疟、皮质类固醇、疫苗等药物,2019/1/24,42,抗生素,青霉素族:B 头孢霉素类:B 氨基苷类:D(链霉素、庆大、卡那、妥布、阿米卡星、新霉素) 四环素类: D(四环素、美满、金霉素、土霉素、多西环素) 大环内酯类: B(红霉素、阿奇、克拉、乙酰螺旋、麦迪霉素) 氯霉素类:C(氯霉素) 万古霉素类:C(万古霉素) 林可霉素类:B(林可霉素、克林霉素),2019/1/24,43,抗生素,红霉素 B 妊娠期 建议:适用(依托红霉素除外,肝毒性) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 阿奇霉素 B 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 克拉霉素 B 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示高风险(囊性头、颅面部畸形、锁骨缺失、唇裂、肺发育不全等) 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 乙酰螺旋霉素 C 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用,2019/1/24,44,抗生素,氯霉素:C 妊娠期 建议:适用(部分学者认为禁忌:灰婴综合症) 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性(骨髓抑制) 万古霉素:C 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用(但有潜在问题,如过敏反应、肠道菌群重分布等) 林可霉素、克林霉素:B 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:适用,2019/1/24,磺胺类:B(磺胺嘧啶),但磺胺异恶唑属于C 喹诺酮类: B(环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、莫西沙星等) 妊娠期 建议:人类资料提示低风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 硝基咪唑类:B甲硝唑、C替硝唑 甲硝唑 妊娠期 建议:人类资料提示低风险(早孕期禁用) 哺乳期 建议:暂停哺乳(单一剂量)(美国儿科学会推荐停止哺乳12-24小时) 人类资料有限潜在毒性(分次剂量),合成抗生素,硝基呋喃类:B(呋喃妥因) 妊娠期 建议:人类资料提示孕晚期使用有风险(新生儿溶血性贫血),孕妇G-6-P-D缺乏禁用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用,合成抗生素,C: 硝酸咪康唑(达克宁) 妊娠期 建议:适合局部使用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 酮康唑(采乐) 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示存在风险(口服) 无人类资料可能适用(局部) 哺乳期 建议:无人类资料可能适用,抗真菌药,C: 氟康唑(大扶康) 妊娠期 建议:人类资料提示具有风险(使用剂量400mg/d) 哺乳期 建议:适用(美国儿科学会) 伊曲康唑(爱扶) 妊娠期 建议:人类资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性 制霉菌素(米可定)妊娠期、哺乳期 建议:适用,抗真菌药,B: 克霉唑 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:适用 两性霉素B 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 特比奈芬 妊娠期 建议:无人类资料动物资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性,抗真菌药,阿昔洛韦 B 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:适用(美国儿科学会) 伐昔洛韦 B 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:适用 泛昔洛韦 B (复发性、急性生殖器疱疹) 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性,抗病毒药,阿糖腺苷 C 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示高风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 更昔洛韦 C 妊娠期 建议:适用母亲获益胚胎/胎儿风险 适应症: 1. 巨细胞病毒性视网膜炎 2.预防免疫抑制患者或器官移植术后的病人感染巨细胞病毒 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性,抗病毒药,利巴韦林(病毒唑) X 妊娠期 建议:禁忌(动物实验有致畸作用),男、女性,计划妊娠者均禁用; 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性;,抗病毒药,53,氨基糖苷类:链霉素、庆大霉素和卡那霉素对听神经 有损害; 氯霉素可导致“灰婴综合征”; 四环素可致乳牙色素沉着和骨骼发育迟缓; 呋喃妥因可能导致溶血; 磺胺类药物致核黄疸。,以下抗生素须引起足够重视,2019/1/24,54,灰黄霉素可致连体双胎; 酮康唑可对动物致畸,如孕妇确有应用指征,需衡量利弊。 酮康唑可分泌到乳汁,增加新生儿核黄疸的机率。,2019/1/24,平喘药: B 孟鲁司特(顺尔宁) 妊娠期 建议:人类资料有限可能适用 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 需要注意的是:本药不用于急性哮喘发作 扎鲁司特(安可来) 妊娠期 建议:无人类资料动物资料显示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性 色甘酸钠 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用,呼吸系统药,平喘药: 特布他林(博利康尼、2受体激动剂) B 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料显示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性 禁忌症:甲亢、冠心病、高血压、糖尿病慎用 布地奈德 B 妊娠期 建议:适用母体收益胚胎/胎儿风险(吸入/经鼻) 无人类资料动物资料提示有风险(口服) 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 禁忌症:肺结核、鼻部真菌感染和疱疹患者慎用。不适用于急性哮喘发作,呼吸系统药,平喘药: 茶碱 C 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:适用(易激惹) 禁忌症:未治愈的潜在癫痫、严重心功能不全、活动性溃疡 沙美特罗 C 妊娠期 建议:人类资料有限可能适用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 禁忌症:肺结核、甲亢、有低血钾症倾向、严重心脏病、糖尿病慎用,呼吸系统药,祛痰药: B:乙酰半胱氨酸 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 C: 氯化铵 妊娠期 建议:适用 (近足月大量应用,可导致孕妇和胎儿酸中毒) 哺乳期 无人类资料可能适用 未分类:盐酸氨溴索、溴己新、糜蛋白酶、舍雷肽酶,呼吸系统药,镇咳药: B:双氢可待因 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠晚期存在风险 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 C:磷酸可待因、右美沙芬 右美沙芬 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议: 适用 未分类:枸橼酸喷托维林(咳必清)、依普拉酮(易咳净)、伪麻美沙芬、枸磺新啶(消刻),呼吸系统药,抗酸药 B:铝碳酸镁(达喜)、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁 西咪替丁 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:适用 法莫替丁 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用,消化系统药,抗酸药 C:奥美拉唑 妊娠期 建议:人类资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性 未分类:复方氢氧化铝(胃舒平)、复方木香铝镁(胃舒宁)、磷酸铝(吉胃乐)、海藻酸铝镁(盖胃平)、复方铝酸铋(胃必治),消化系统药,胃动力药 C:西沙比利、多潘立酮(吗丁啉) 妊娠期 建议:无人类资料动物资料提示有低风险 (因其有导致严重心律失常和死亡的风险、美国于2000年7月撤出市场) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 多潘立酮 禁忌症:分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、机械性肠梗阻、消化道出血、穿孔等。肝功能损害者慎用。,消化系统药,胃肠解痉药 C:阿托品 胎儿风险总结 建议:人类资料提示低风险 母乳喂养总结 建议:人类资料有限可能适用 禁忌症:青光眼、高热、心脏病、反流性食管炎、溃疡性结肠炎 未分类:654-2(妊娠期慎用、哺乳期禁用),消化系统药,止吐药 B:甲氧氯普氨(灭吐灵、胃复安) 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性(美国儿科学会:影响未知,可能影响) 多拉司琼(术后、化疗后) 妊娠期 建议:无人类资料动物资料提示有低风险 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 未分类:溴米那普鲁卡因(爱茂尔) 妊娠期、哺乳期慎用。,消化系统药,泻药 乳果糖 B 无人类资料,妊娠期哺乳期可能适用 酚酞 C(果导片) 妊娠期 建议:可能适用 哺乳期 建议:可能适用(美国儿科学会认为适合) 液状石蜡 C 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:适用,消化系统药,止泻药 B:盐酸洛哌丁胺(易蒙停) 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用(美国儿科学会认为可用) 未分类:培菲康、妈咪爱、蒙脱石(思密达、妊娠期哺乳期适用 ),消化系统药,护肝药 联苯双酯、肌苷、甘利欣、易善复、肝泰乐、肝复肽未分类 利胆药(主要用于治疗ICP) 熊去氧胆酸(优思弗)B 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:无人类资料,可能适用 腺苷蛋氨酸(思美泰)未分类,消化系统药,强心药 C:洋地黄、地高辛、西地兰、 氨力农、米力农 妊娠期及哺乳期适用 禁忌症:室速、肥厚性梗阻性心肌病、预激综合症伴有房颤或者房扑者。 氨力农、米力农 妊娠期 建议:无人类资料动物资料提示存在风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 未分类:毒毛K 妊娠期适用,哺乳期应用需停止哺乳,循环系统药,抗心律失常药 莫雷西嗪 B 妊娠期 建议:无人类资料动物资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 索他洛尔(施太可、舒心可) B 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠中晚期使用存在风险(D级) 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性,循环系统药,抗心律失常药 维拉帕米 C(阵发性室上性心动过速、房扑、房颤) 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 普罗帕酮 C(阵发性室性、室上性心动过速、预激综合症) 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示中等风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用,循环系统药,抗心律失常药 美西律 C (慢性室性心律失常、如室早等) 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 硫酸奎尼丁 C 妊娠期 建议:适用 (但大剂量有流产的风险) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用(美国儿科学会认为适用) 普鲁卡因 C 妊娠期 建议:人类资料有限无动物资料 哺乳期 建议:人类资料有限可能使用,循环系统药,抗心律失常药 胺碘酮、双氢奎尼丁 D 胺碘酮(房性心律失常,如房扑、房颤) 妊娠期 建议:人类和动物资料提示存在风险(妊娠前几个月须停药 ) 哺乳期 建议:禁忌,循环系统药,降压药 长期服用降压药可增加胎儿药物接触量,而血压下降太快 可导致胎盘灌注减少 。 甲基多巴 B(中枢性肾上腺素能阻断剂,可兴奋血管运动中枢的受体,抑制外周交感神经而降低血压) 妊娠期 建议:适用 (250mg、po、tid) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用(美国儿科学会认为可用) 肼苯哒嗪 C 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠晚期使用有风险 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用,循环系统药,降压药 酚妥拉明(立其丁) C 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性 禁忌症:低血压、心梗病史、冠脉功能不全、心绞痛、冠心病、胃炎、消化道溃疡等 普萘洛尔(心得安)、倍他洛尔、比索洛尔 C 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠中、晚期使用有风险(D)如:FGR、低血糖、心动过缓,呼吸抑制、PLT减少、低钙惊厥等 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性(美国儿科学会认为适用),循环系统药,降压药 拉贝洛尔 c 妊娠期 建议:人类资料提示低风险(FGR、胎盘重量减轻) (近分娩期使用,应在出生后24-48小时严密观察新生儿受体阻滞的症状和体征) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 卡托普利 C 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠中、晚期使用有风险(D) 哺乳期 建议:适用 依那普利、贝那普利(洛汀新)C 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠中、晚期使用有中等风险 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用,循环系统药,降压药 吲哚普利 C (雅施达) 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠中、晚期使用有风险(胎儿无尿、羊水过少、胎儿低颅盖、FGR、发育不成熟等) 哺乳期 建议:无人类资料可能适用(美国儿科学会认为适用),循环系统药,降压药 硝苯地平 C (钙通道阻滞剂) 妊娠期 建议:人类资料提示低风险(血压下降、子宫血流量减少) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用(美国儿科学会认为适用) 尼莫地平 C (钙通道阻滞剂) 妊娠期 建议:人类资料有限-动物资料提示有风险(致畸、毒性作用) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 洛活喜 C (钙通道阻滞剂) 妊娠期 建议:无人类资料动物资料提示中等风险 哺乳期 建议:无人类资料可能使用,循环系统药,降压药 厄贝沙坦(安博维) C 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠中、晚期使用有风险 哺乳期 建议:无人类资料可能使用 酚苄明 C (嗜铬细胞瘤引起的继发性高血压) 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性,循环系统药,血管扩张剂 硝酸甘油 B 妊娠期 建议:人类资料提示低风险 哺乳期 建议:无人类资料可能使用 硝普钠 C 妊娠期 建议:人类资料提示有风险 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性,循环系统药,抗贫血药 叶酸 A 硫酸亚铁、乳酸亚铁、琥珀酸亚铁 (未分类) 促白细胞药 非格司亭 C(惠尔血)人基因重组集落刺激因子 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 利血生、鲨肝醇、辅酶I (未分类),血液系统药,促凝血药 抑肽酶 B 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 氨基己酸 C 妊娠期 建议:人类资料有限无相关动物资料 哺乳期 建议:暂停母乳喂养 硫酸鱼精蛋白 C (抗肝素制剂) 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用,血液系统药,促凝血药 未分类:氨甲环酸、氨甲苯酸、凝血酶、凝血酶原复合物、蛇毒血凝酶(立止血)、人凝血因子VIII、酚磺乙胺(止血敏)、卡巴克络(安络血) 氨甲环酸(妥塞敏)、氨甲苯酸(止血芳酸) 妊娠期 建议:人类研究有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:有限的人类研究提示可能适用,血液系统药,抗凝血药 B:依诺肝素(克赛)、达肝素钠(低分子肝素钠)、双嘧达莫 C:肝素钠(海普林) 肝素 妊娠期及哺乳期 建议:适用 双嘧达莫(抗血小板药) 妊娠期 建议:人类研究有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:人类研究有限可能适用,血液系统药,抗糖尿病药 B:胰岛素(推荐用)、双胍类(不建议) C:磺酰脲类(不建议) 甲状腺用药 A:左甲状腺素钠(优甲乐)妊娠期、哺乳期均适用 D:甲硫咪唑(他巴唑)、卡比马唑(甲亢平)、丙硫氧嘧啶 丙硫氧嘧啶 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:适用,内分泌系统药,抗痛风药 B:丙磺舒(禁用) C:秋水仙碱(禁用,对胎儿有致畸作用,孕妇及哺乳期禁用,男女双方停药后数月方能妊娠) C:别嘌醇(禁用),内分泌系统药,抗变态反应药 B 氯雷他定(开瑞坦)、氟雷他定 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 氯苯那敏(扑尔敏) 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用(抑制泌乳) 赛庚啶 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:无人类资料有限可能适用,免疫系统药,抗变态反应药 苯海拉明 B 妊娠期 建议:适用 (但是,另一资料显示:妊娠期使用有时婴儿腭裂、腹股沟 疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能;哺乳亦不宜用) 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 息斯敏 C 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用,免疫系统药,利尿药 氢氯噻嗪 B 氨苯蝶啶 C 妊娠期 建议:人类资料提示存在风险(妊娠期高血压用药为D级)禁用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 呋塞米 C 妊娠期 建议:人类资料提示低风险(如果用于妊娠期高血压疾病,风险为D级)母体低血容量、胎盘低灌注 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用,泌尿系统药,利尿药 异山梨醇 C(渗透性利尿剂) 妊娠期 建议:人类资料有限可能适用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 螺内酯 C(保钾利尿剂) 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示有风险(妊娠期高血压用药为D级)禁用 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 脱水药 甘露醇 C 妊娠期 建议:无人类资料可能适用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用,泌尿系统药,萘普生、吲哚美辛 B (胎儿动脉导管提前关闭) 妊娠期 建议:人类资料提示早孕、晚孕有风险(晚孕D级) (准备怀孕的妇女不能用、阻止胚泡植入) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 布洛芬 B 妊娠期 建议:人类资料提示早孕、晚孕有风险(晚孕D级)禁用 哺乳期 建议:适用 对乙酰氨基酚( 泰诺林) B 妊娠期 建议:适用 大剂量连续用药1个月,可导致孕妇严重贫血(溶血性)及新生儿肾脏疾病。 哺乳期 建议:适用(美国儿科学会),解热镇痛抗炎药,C:氨酚待因、阿司匹林、塞来昔布(西乐葆:孕妇、哺乳不宜用) 阿司匹林 妊娠期 建议:适用(低剂量) 人类资料提示早孕、晚孕有风险(全量) 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性 未分类:酚麻美敏;锌布(布洛芬锌、功臣再欣);美息伪麻(白加黑),解热镇痛抗炎药,妊娠期雄性激素和女性激素均应不用,因可引起女婴男性化、男婴女性化。 孕早期用乙烯雌酚可致女孩青春期后的阴道腺癌、透明细胞癌的发生。 习惯性流产确定是孕酮不足引起者,应用天然的孕激素黄体酮。不宜大剂量、长时间使用。,性激素类药,B:盐酸马普替林(孕妇慎用、哺乳禁用) 妊娠期 建议:人类资料有限动物资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性 C:帕罗西汀、氟西汀 妊娠期 建议:人类资料晚孕期使用有风险(胎儿脑部异常、新生儿神经行为异常、孕妇精神行为紊乱、戒断综合症等) 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性(停母乳)(美国儿科学会:作用未知,值得担忧) 舍曲林(孕妇,哺乳权衡利弊后用) 多塞平 妊娠期 建议:人类资料提示低风险 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性 米氮平 妊娠期 建议:无人类资料动物资料提示低风险 哺乳期 建议:无人类资料有限潜在毒性,抗抑郁药,D:地西泮、阿普唑仑、氯氮卓、苯巴比妥(孕妇、哺乳禁用) 地西泮 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠早期和晚期使用有危险 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性 X:艾司唑仑(孕妇、哺乳禁用) 苯巴比妥 妊娠期 建议:人类资料提示存在风险(新生儿神经发育、出血和成瘾) 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性 C:异丙嗪 (抗组胺/止吐) 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用,镇静催眠药物,强的松 C 妊娠期 建议:人类资料提示存在风险(唇腭裂,早孕D级) 哺乳期 建议:适用 氢化可的松 C 妊娠期 建议:人类资料提示存在风险(唇腭裂,白内障、自然流产、IUGR、多囊肾等) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 地塞米松、倍他米松 C 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 (早孕D级),皮质类固醇药物,卡马西平 C 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 (孕期使用卡马西平与胎儿发育畸形、神经管缺陷可能相关,虽然孕妇使用该药物需告知可能的危险,但预防抽搐较潜在的胎儿风险更为重要。) 哺乳期 建议:适用 氟奋乃静 C 妊娠期 建议:人类资料提示妊娠晚期使用有危险 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性 奋乃静 C 妊娠期 建议:人类资料有限无动物资料 哺乳期 建议:人类资料有限潜在毒性,抗癫痫药物,异烟肼 C 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险(美国胸科协会推荐妊娠期间可用) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用(美国儿科学会认为可用) 利福平 C 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:适用 吡嗪酰胺 C 妊娠期 建议:人类资料有限无动物资料 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用,抗结核药物,乙型肝炎、狂犬病、破伤风、人水痘带状疱疹免疫球蛋白;乙肝、流感、霍乱、脑膜炎、脊髓灰质炎疫苗 妊娠期建议:适用 哺乳期建议:无人类资料可能适用 甲肝疫苗 妊娠期建议:无人类资料可能适用 哺乳期建议:无人类资料可能适用,疫苗,麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗 妊娠期建议:禁忌(流产、早产、死产、胎儿感染)避免接种后3个月内怀孕 哺乳期建议:无人类资料可能适用 风疹疫苗、水痘疫苗 妊娠期建议:禁忌 哺乳期建议:适用,疫苗,天花疫苗 妊娠期建议:人类资料提示存在风险(受孕前28天禁忌,包括可能与孕妇接触密切的人) 哺乳期建议:禁忌 卡介苗、狂犬病疫苗、伤寒疫苗、破伤风 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用,疫苗,氯喹 C 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:适用(美国儿科学会) 伯胺喹啉 C 妊娠期 建议:人类资料有限可能适用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 奎宁 D 妊娠期 建议:人类资料提示存在风险(多系统畸形) 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用,抗疟药物,C:干扰素(抗病毒、抗肿瘤、免疫调节) 妊娠期 建议:人类资料有限可能适用 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用(可以使用:美国儿科学会) B:硫酸镁 (抗惊厥/泻药) 妊娠期及胎儿期均适用 哌替啶(长期或大剂量应用为D类) 妊娠期 建议:人类资料提示晚孕期使用有风险(新生儿呼吸抑制) 哺乳期 建议:适用(美国儿科学会认为可用),其他药物,异维A酸 X(用于治疗严重、顽固的囊肿性痤疮) 妊娠期 建议:禁忌(强有力的人类致畸物) 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性 新斯的明 C 妊娠期 建议:人类资料有限无动物资料 哺乳期 建议:人类资料有限可能适用 溴隐亭 B (高泌乳素血症) 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:禁忌 多巴胺 B 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:无人类资料,可能适用。,其他药物,纳洛酮 B(麻醉拮抗药) 妊娠期 建议:适用 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 肾上腺素 B 妊娠期 建议:人类资料提示有风险(多种畸形,孕妇危急时方可使用) 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性 去甲肾上腺素 B 妊娠期 建议:人类和动物资料提示有风险 哺乳期 建议:无人类资料潜在毒性,其他药物,驱蛔灵,哌嗪 B 妊娠期 建议:人类资料有限无动物资料 哺乳期 建议:暂停母乳喂养 驱虫灵 C 妊娠期 建议:无人类资料动物资料提示低风险 哺乳期 建议:无人类资料可能适用 解磷定 C 妊娠期 建议:适用母亲获益 胚胎/胎儿风险 哺乳期 建议:暂停母乳喂养,其他药物,推荐一本好书,胎儿及新生儿风险评估参考指南 第7版 妊娠期及哺乳期用药 原著 Gerald G. Briggs Roger K. Freeman Summer J.Yaffe 主译 杨慧霞 段涛 主审 董悦 人民卫生出版社 定价人民币:196元,Thank You!,

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