病原微生物实验室生物安全ppt课件.ppt
病原微生物实验室生物安全,主要内容,概况 重要意义 国内外相关法律法规和标准 病原微生物危害评估 生物安全实验室主要设备 病原微生物实验室分级 病原微生物实验室个人防护要求 菌（毒）种和样本的管理 实验室生物安全管理体系,概况,国际 1983年实验室生物安全手册第一版 1993年实验室生物安全手册第二版 2004年实验室生物安全手册第三版 1999年美国微生物和生物医学实验室生物安全手册 国内 2000年完成课题的送审稿 2002年颁布行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 2003年起草标准实验室生物安全通用要求 2004年颁布 标准实验室生物安全通用要求 生物安全实验室建设技术规范 病原微生物实验室安全管理条例 2008年修订 标准实验室生物安全通用要求,重要意义,建立病原微生物研究安全平台的需要 生物防护（国际）的需要 传染病预防与控制的需要 动物防疫的需要 出入境检验检疫的需要 医院感染控制的需要 GOARN检测网络离不开生物安全实验室,国内外相关法律法规和标准,国际 WHO实验室生物安全手册 中国 中华人民共和国传染病防治法 病原微生物实验室生物安全管理条例 中华人民共和国国境卫生检疫法 中华人民共和国进出境动植物检疫法 突发公共卫生事件应急条例 医疗废物管理条例,病原微生物实验室标准和指南,微生物和生物医学实验室生物安全通用准则WS 233-2002 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2004 人间传染的病原微生物名录卫生部 可感染人类的高致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定卫生部第45号令 实验室生物安全通用要求GB19489-2008,病原微生物危害评估,确定生物安全防护水平 依据危害评估制定微生物操作、仪器设备操作程序与管理规程 评价微生物实验室安全状况的依据,病原微生物危害程度分类,病原微生物危害程度分类的主要依据 微生物的致病性 微生物的传播方式和宿主范围 当地所具备的有效预防措施 当地所具备的有效治疗措施,病原微生物危害程度分类,病原微生物实验室生物安全管理条例 4类 第四类：危险程度最低 第三类： 第二类： 第一类：危险程度最高 实验室生物安全通用要求和WHO生物安全手册 4级 级：危险程度最低 级： 级： 级：危险程度最高,高致病性病原微生物,国内外病原微生物危害程度分类比较,病原微生物的危害等级划分和标准,管理条例 通用要求 WHO安全手册,国内外病原微生物危害程度分类比较,国内外病原微生物危害程度分类比较,管理条例 通用要求 WHO安全手册,国内外病原微生物危害程度分类比较,管理条例 通用要求 WHO安全手册,人间传染的病原微生物名录介绍,病毒160类 细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体 155类 真菌59类 朊病毒6种,生物安全实验室主要设备,紫外灯 高压灭菌器 生物安全柜,生物安全柜,概念 超净工作台 生物安全柜 生物安全柜的分级 级生物安全柜 级生物安全柜 级生物安全柜,级生物安全柜,可开启前窗在负压下操作 表面风速在75-100 fpm 排出的气体经HEPA 过滤 保护操作人员和环境 适用于要求生物安全等级1、2、3的工作 适用于样品不需保护的实验工作,级生物安全柜,可开启前窗 从前开口向内的气流用于保护人员 经HEPA过滤后向下送的层流，以保护样品 排出的气体采用HEPA过滤器过滤则用于保护环境 表面风速在75-100 fpm 适用于要求生物安全等级为(-）的工作,级生物安全柜的分类,级生物安全柜分类,II级A1型生物安全柜 70%柜内循环，30%空气排出，工作窗口流速75fpm II级A2型生物安全柜 70%柜内循环，30%空气排至室外，工作窗口流速100fpm II级B1型生物安全柜 30%柜内循环，70%空气排出,工作窗口流速100fpm II级B2型生物安全柜 100%空气排出,工作窗口流速100fpm,级生物安全柜,箱体完全封闭，将微生物与人完全隔离； 通过手套箱操作。 保护工作人员、产品和环境。 一般无定型产品，需特殊定货。 可将若干III级生物安全柜连在一起使用 全部生物流程的操作均在柜内完成，以确保安全。,各级生物安全柜之间的差别,不同保护类型及生物安全柜的选择,生物安全柜,安装 使用 维护 定期监测并及时更护过滤器,生物安全实验室分级,生物安全一级(BSL-1) 生物安全二级(BSL-2) 生物安全三级(BSL-3) 生物安全四级(BSL-4),生物安全二级(BSL-2),适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，与BSL1的区别在于： (1)有门禁装置，进行实验时，限制进入实验室； (2)实验人员均接受过病原处理方面的特殊培训; (3)配备高压灭菌锅，二级生物安全柜； (4)门外必须贴生物危险标识.,生物安全三级(BSL-3),在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作，若因暴露而吸入该病源。会引发严重的、可能致死的疾病。 （1）实验室经过特殊设计和施工； （2）实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病源方面受过专业训练，并由对该病源工作有经验的、有资格的科学工作者监督； （3）所有与传染源操作有关的步骤，都在生物安全柜中进行； （4）配备双扉高压灭菌锅并要求带有高效过滤 装置；,病原微生物实验室个人防护要求,BSL-1 工作服 手套 BSL-2 防护服 手套 帽子 口罩 护目镜 BSL-3 两层防护服 两层手套 专业口罩 BSL-4 正压工作服 面部防护器具,菌（毒）种和样本的管理,1985年颁布中国医学微生物菌种保藏 管理办法 2004年病原微生物实验室安全管理条例 2006年人间传染的病原微生物分类名录,菌（毒）种和样本分类,A 类感染性物质 指在运输过程中当人或动物与之接触时，能导致永久性的残疾构成生命威胁或致死疾病。 UN2814（使人染病或使人和动物都染病） UN2900（仅使动物染病） B类感染性物质 未达到A级标准的感染性物质，其联合国编号为UN3373。 UN3291（医疗废物） UN3373（临床标本）,菌（毒）种和样本的运输,路陆运输：专用汽车，不能乘坐出租车或公共汽车等交通工具。 包装容器和标识符合要求 水路运输 铁路运输 航空运输：国航、东航 发生泄漏2小时内报告,菌（毒）种和样本的保藏,保藏机构 保藏原则 安全 存活 生物学特性不变 避免差错,保藏管理,进行菌种编号 应有严格的登记使用制度 利用微生物的孢子、芽孢、菌体或病毒进行保藏 菌（毒）种和样本销毁标准操作和记录 应急处理标准操作程序和记录,废弃物的处理,处理原则 所有感染性材料 实验室内清除污染 高压灭菌或焚烧,实验室生物安全管理体系,组织体系 建立管理制度的原则 管理制度 人员管理,组织体系,国家病原微生物实验室生物安全专家委员会 地区病原微生物实验室生物安全专家委员会 单位（上级主管部门）病原微生物实验室生物安全专家委员会 实验室感染控制管理机构 实验室负责人,建立管理制度的原则,依法建章立制 紧密联系本单位实际，务实实用 生物安全管理制度应涵盖生物安全的一切要素 文件便于管理和使用 管理制度应不断完善 应由具有实际经验的技术和管理人员编制文件,管理制度,规章制度 管理规范 程序文件 标准操作程序（SOP） 记录,人员管理,人员培训 健康监测与就医程序,谢谢！,
