ROHS管理手册.doc

=R O H S管理手册文件编号: . 版 本 号: A / 0 .编 制: . 日 期: 2006.06.20 .审 核: 日 期: .批 准: 日 期: . . ROHS管理手册目录0.1 封 页10.2 ROHS管理手册目录20.3 ROHS管理手册修订页30.4 总经理声明40.5 前言50.6 总则5-60.7 产品环境物质管理政策60.8 ROHS专案组织架构71 手册分发控制82 手册编制说明及适用范围83 参考及定义84 RoHS 管理系统架构9-105 文件及数据控制116 记录控制117 职责与权限11-148 教育培训149 合约评审14-1510 信息管理控制1511 设计及开发控制1512 采购控制15-1613 制程控制1614 标示与追溯1615 检验与试验16-1716 不合格品的控制1717 检验设备的控制1718 纠正与预防措施1819 内部审核1820 管理评审1921 风险管理1922 持续改善190.3 ROHS管理手册修订页日期手册版本章节章节版本修订内容修改人审核批准 2006.06.20A/0/初版制订。0.4总经理声明企业要发展、壮大，就必须有良好的管理方法。所以，我决定“深圳市建朗有限公司ROHS管理手册，自二零零六年六月起实施，本组织根据ISO9001标准系列、ISO14001标准系列、相关环境法律法规及标准要求对我司的产品从生产到售后服务等建立了一套符合我司的环保（ROHS）产品质量保证系统，且制订了ROHS管理手册。”要求全体成员照ROHS管理手册上各项条例严格的执行，以确保组织各项工作符合环保（ROHS）产品质量标准，保证体系持续,有效地运行。 总经理： 日 期： 0.5 前 言保护地球环境是21 世纪人类最重要的课题之一环境问题错综复杂需要全世界综合采取行动美国日本荷兰德国等很多国家都纷纷制定了相关的法律法规禁止使用那些对环境有害的化学物质欧盟于2002年也推出的RoHS指令(EU Directive 2002/95/EC on the Restriction of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment)来限制电子电器产品中有害物质的使用RoHS指令规定:从2006/7/1开始, 所有销售于欧盟市场的电子电器设备中铅汞镉六价铬聚溴联苯(PBB) 聚溴二苯醚(PBDE)六种有害物质的含量必须符合指令的要求。同时,一些国际大客户也纷纷倡导绿色产品,并综合各个国家的法律,制定了自己的产品环保规格为适应国际环保趋势的发展和客户及消费者对产品的环保要求 建朗依照ROHS指令及客户的要求在公司质量/环境管理体系的基础上建立RoHS管理体系以提高客户对产品的环保信心,消除公司营运风险同时为全球环境保护贡献自己的力量。0.6 总 则建立并保持RoHS体系,以阐述本公司产品环境物质管理政策,目标和指针,明确各部门职责.并使其文件化,以作为指导公司实施环境管理和环境行为的纲领性文件和行动准则,通过对建朗产品环境物质的管理,实现污染预防和体系行为的持续改进.一. 适用范围:本手册适用于建朗所有客户的RoHS产品与环保体系要求.二. 相关标准ISO9000标准系列ISO14000标准系列相关环境法律法规及标准客户要求欧盟电器设备废弃物处理法(2002/95/EC, 2002/96/EC)欧盟镉指令(91/338/EEC)End of life Vehicles(2002/53/EC)2002/525/EC-Amendment on Endof Life Vehicles包装材料规范(94/62/EC)三. 管理要求:3.1 本手册由文控中心编写,经最高管理者审批后发布实施.环保手册解释权归文控中心.3.2 本手册由文控中心负责管理,其主要职责是在管理者代表领导下组织编制,修订以及对手册的保管和使用情况实施监督. 最高管理者应每年进行管理审查,检讨其适用性, 以检视公司实际运转情况与手册内系统规定之符合程度.并视需求针对本手册内容以予适当之修正.3.3 本手册之发行,扩散,变更需依据文件控制程序之作业,由文控中心进行分发回收换发等相关作业.3.4 文控中心将根据环境管理体系统持续改进,污染预防的原则,将环境管理作为一个系统的框架,进行不断的监测和定期评审,以适应变化的内外部因素,有效开展环境活动,公司每一个成员都应为环境改善做出自已的努力.3.5 本手册作为建朗推行贯彻ROHS管理要求的指南性文件支持ISO9001和ISO14001手册对产品的环境要求管理进行规范。0.7 产品环境物质管理政策产品环境物质管理政策是建朗ROHS体系工作总的宗旨和方向. 产品环境物质管理政策应文件化,保证全体员工理解并可为公众所获取.保证产品环境物质管理政策各项承诺得到有效实施,并依据其确定相应的管理目标.每年定期召开管理评审会议对产品环境物质管理政策进行评审;当公司生产活动.组织机构.法律法规变化较大.相关方投诉或要求时,也要召开管理评审会议及时评审.产品环境物质管理政策对内的传达方式:下达文件.颁布手册.电视台.报纸报道.画册宣传.张贴于门前,各部门可将产品环境物质管理政策制作在门厅.外围墙等醒目位置;对外应公开,通过传真.信函.宣传画册.各类新闻媒体等方式进行对内外宣传报道等产品环境物质管理政策防 治 污 染 持 续 减 废 绿 色 企 业 环 保 产 品产品环境物质目标所有产品至少符合ROHS指令之规定。第一章 手册分发控制本节按品质手册第3章要求。第二章 手册编写说明及适用范围本手册将作为公司RoHS 管理系统运作的基本准则如未有特别说明本手册适用于各部门及客户有环境物质要求产品的制造管理第三章 参考及定义3.1 本手册参照欧盟RoHS 指令各客户环保标准以及客户对供货商的产品环保系统要求 编写而成当有新版本发放及影响此系统时会对此手册做出相应更改3.2 参考ISO9000系列标准ISO14000系列标准相关环境法律法规及标准客户要求欧盟电器设备废弃物处理法(2002/95/EC)欧盟镉指令(91/338/EEC)End of life Vehicles(2002/53/EC)2002/525/EC-Amendment on Endof Life Vehicles包装材料规范(94/62/EC)3.3 定义3.3.1 RoHS(Restriction of Hazardous Substances):欧盟议会和欧盟理事会关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令.3.3.2 零部件:组装成产品的物料.除了一般性零部件(电子零部件机构件半导体 DevicePCB板等)之外.,还包括被加工后构成产品的材料(树脂Pellet钢材原版胶片等)或部件材料3.3.3 辅助材料(辅料):在生产产品时所使用到的辅助性物料其有可能成为产品的一部分或仅由于生产工艺需要而不会成为产品的组成部分但可能对产品造成污染。包括但不限于包装材料包装部件捆扎带塑料袋胶带胶水清洗剂墨水各种油类等3.3.4 包装材料:为了将原材料直至加工品从生产者送到下一生产者使用者或消费者而由用于 ”装入”保护”使用”运送”交付”的所有种类的全部材料所构成的产品。.如:托盘静电泡棉上料架胶袋卷筒支撑件料盘彩盒栈板Label治具包里薄膜瓦楞纸箱胶带捆包带等3.3.6 原材料:零部件制造时所用的原始材料3.3.7 不合格品:有害物质含量超过客户相关规定标准的物品第四章 RoHS 管理系统架构4.1 本公司通过RoHS 管理系统的建立保证RoHS 政策能够被充分了解及在建朗内推动 PDCA 循环以达到持续改善的目的从而使产品能够持续满足客户的环保要求4.2 基于在组织推动PDCA 循环以确保产品能持续满足客户环保要求之出发点公司为RoHS 管理系统制定了一系列的书面化文件这些文件可分为四个基本层次 RoHS 管理手册 RoHS 运作程序 技术标准/检验规范/作业规范 记录/检测报告4.3 以下是每个层次文件的简介() RoHS 管理手册描述RoHS管理体系要素关系及整个管理体系结构之文件,并指引出相关程序文件及作业规范RoHS 管理系统运作及维护将以RoHS 管理手册作为永久性参考() 运作程序运作程序是为达成RoHS 管理手册所描述之实施要求及而规定的具体实施过程的书面描述运作程序将定义不同功能组织内的各部门之责任及权利() 技术标准/检验规范/作业规范技术标准是对产品需要满足的环保规格/标准之描述检验规范是为了使产品满足环保要求制定之检验准则作业规范为满足产品环保要求所执行的操作过程() 记录/检测报告活动执行的证据及追溯的依据.4.4 RoHS 管理系统内各流程相互作用的说明第五章 文件及数据控制5.1 文件类别及定义在本手册中文件各类别之定义如下内部文件-公司内部制定的文件外来文件-由客户或供货商提供的与产品相关的文件受控文件-与运作系统或产品制程相关的文件此部分档将由文控中心统一管制通常来说内部档及外来档均属于受控文件非受控文件-与运作系统或产品制程相关不大的档此部分档无需经文控中心统一管制文件正本-指受控档最终核准后之原始档档正本需保留在文控中心文件副本-指经由文控中心复制分发之受控文件参考文件-经由文控中心发出但并不加以管控的文件;还有产在线用的临时SOP.国际/国家标准-指公司运作需参考或遵循的相关国际/国家标准法律法规5.2 本公司的文控工作由文控中心负责具体运作参考<<文件控制程序>>第六章 记录控制6.1 记录含相关表格、报告，原则上要求同一类型的记录应使用同一格式的表格且有版次定义记录及其表格的具体控制流程详见<< 记录控制程序>>6.2 记录的填写应完整真实，清楚必须有记录承办人签字或盖章,如有审核及核准栏 目,亦应有相关人员签名或盖章6.3 记录内容如有改动更改应使用使用原子笔或钢笔等不易涂改的笔类并且更改人需在更改处签上姓名及日期任何更改后的记录应重新经过审批6.4 如有些记录附有版次的记录变更需及时更新版次6.5 环保记录之收集、鉴别、管理、保存等作业均需依相关规定执行6.6 记录控制的具体过程详见品质手册4.2.4质量记录之管制。第七章 职责与权限7.1 建朗最高管理者的责任:7.1.1 RoHS管理系统方针和目标的制定7.1.2 RoHS管理系统管理者代表的任命及责任权限的明确化7.1.3 RoHS管理系统的变更及修订,确保公司产品环保系统的妥当性和有效性及必要性。7.2 管理者代表任命书兹任命本公司 为本公司管理代表，负责督导ROHS环保系统之推行与维持，并代表公司执行下列工作：1. 对外代表公司联络与协商标准(ROHS)验证及相关事宜。2. 参与制订或修正公司环保系统与标准，建立并负责推行及维持。3. 对内督导ROHS管理手册，相关环保体系作业程序等持续有效运作。4. 若有商业机密，而不便公开之制程时，有义务向认证单位说明其品管措施为适当。以上任命自2006年6月20日起生效。总经理： 日 期： 7.3 RoHS管理代表的责任制定文件应包含经营者规定的产品环境管理责任者的责任、权限、职责,并维持.相关文件内应含括以下事项:RoHS 管理代表的职责中具体工作执行由环境执行专员担当&代理.A.环保系统的建立、文件化、实施及维持:为保证产品的环境质量,基于国际标准,客户要求和公司内规定应将此要领中要求的事项文件化或通过相关档的运用使其有相互关联规定,实施并维持.如已建立质量系统,环保系统不得与品保系统产生冲突.另外,建立的环保系统需对应所有的制品(含修补用)B. 产品环境信息和法规制信息的迅速传递(公司内外):应建立产品环保信息(含法规制信息和客户的要求事项)迅速传递至公司内外的组织架构,并保留相关信息传递的记录数据.该组织中应包括客户环境信息传达给外包厂、公司内部相关部门、公司供应商等的信息。环境信息(包括异常报告,从异常发现到向客户报告必须在48小时内完成)的传递路径要顺畅,传递窗口要明确,传递方式要知晓,传递内容要掌握. 传递窗口应具体到责任者名,联系方式. 传递方式须明确列出各种方法及方式. 传递内容须明确附在每个传递环节,包括传递数据,使用表格,时间规定等.7.4 本公司各主要功能单位职责及权限描述如下品质部*RoHS 管理系统建立,推动和维护*负责环保管制系统制定与稽核*环境管制系统推行与维护*辅导供货商,提升供货商环保能力*产品环保全程监控及异常处理*记录管理*严格按照环保要求进行进料检验*进料检验&测定数据整理,存盘与提交*辅导供货商,提升供货商环保能力*环保异常的处理业务部*掌握客户环保技术标准及信息的传递*接收客户反馈*客户服务*客户合约的风险转稼及折射开发部*依客户&环保系统要求作内部规格转换*依BOM&环保规格作外购产品的评估*配合客户环保调查与推进验证产品环保符合能力*依客户要求提交产品环保数据*依产品设计要求提供符合环保零部件与材料*环保零件承认及检测*环保产品BOM 符合状况评估*零件异常分析生产部*确保制程符合客户&环保要求*开发无害制程 ,防止混入&污染*落实批量管制,标示管制与追溯*按环保要求生产*生产所用辅料之环保管控*落实各项PO登录及批量生产管制,确保其可追溯性资材部/采购*开发和选择符合环保要求的供货商*供货商环保协约/测试报告/MSDS 等资料的收集*依环保系统要求供货商提供环保数据*采购环保物料*供货商源流管理及风险转稼资材部/生管*生产制令单号(PO)的制定与下发,确保PO号的可追溯性*生产套料单的制定与下发,确保PO号与物料批号LOT的可追溯性资材部/仓库*环保物料的存放/标示与隔离*环保物料的储存环境提供*环保物料LOT各项登录,确保其可追溯性行政部*人力资源招募/培训财务部*负责提供ROHS 管理体系运行所必须的资源等支持第八章 教育培训8.1 具体运作程序参考<<品质手册>>6.2 人力资源.第九章 合约评审9.1 客户(包括潜在的客户)订单发出前的环保咨询应经妥善处理后回复给客户客户咨询的内容及回复的结果应予以记录9.2 当客户要求报价的时候 业务在报价前需确定客户与产品相关的环保要求已被清楚的界定如果客户有书面化的需求此需求应予以保存如果客户通过口头电话网络等其它形式发出需求业务应将此需求明确记录于书面文文件书面化的客户需求将成为报价单的一部分任何对需求界定不清楚的部分应相互沟通直至清楚为止9.3 客户的环保需求应包括但不限于以下部分a. 产品环保技术标准业务b. 产品应符合的环保法律法规9.4 业务根据客户需求(包括环保要求)及公司运作状况报价并发出报价单报价单应包含客户需求的书面文档9.5 客户如在报价单上作更改并签回给本公司公司需与客户商讨如有需要应重新发出报价单9.6 客户发出之订单中环保要求应被明确界定9.7 在订单的环保要求已被清楚界定后业务应会同品质、采购评审是否可满足客户之环保要求9.8 评审后接受的合约中的环保要求将转化为公司内部环保管制规格9.9 客户发出的环保合约(如环保保证书)需经业务、品质、采购评审是否可以签署9.10 具体运作程序参考<<合同评审程序>>第十章 信息交流与沟通控制10.1 文控中心需及时收集、吸收、处理、更新来自世界各国之环保法律法规;业务部需及时收集、吸收、处理、更新来自客户要求等环保信息整理后制订为公司内部环保标准（必要时向客户进行反馈或者沟通以其获得认可）并对此信息在公司内进行宣 传培训.10.2 适时评估对相关法律法规和其它要求的符合性及时发布法规信息.10.3 依据最新法规要求及时作更新动作(含文件的修订).10.4 将本公司内部环保标准传达供货商并要求供货商按标准执行.第十一章 设计及开发控制11.1 应制定RoHS管理物质控制的设计准则,包含零部件及所用原材料、辅助材料、包装材料等的选用基准11.2 各相关单位应将客户之环保要求贯穿于产品开发的各项工作中,包括样品评估、 设备/模具/治具/夹具开发、 辅助材料选用、包装材料选用等须进行RoHS符合性验证,达标后方可投入, SOP/WI中应规定有害物质检验方法检测标准与频率11.3 在新产品量产前,必须经过相关RoHS 管理人员确认相关数据是否已经齐全,能够完全符合RoHS 要求,包括客户的确认(通常情况下,都是通过验证产品是否满足客户环保要求来确认)11.4 工程变更后,须重新进行RoHS符合性验证及确认11.5 具体运作程序参考<< 设计更改控制程序>>.<<设计评审程序>>.第十二章 采购控制12.1 在选择供货商时,必须充分评估其持续提供环保产品的能力品质及采购需要制定供货商RoHS 管理系统评价和管理基准如果是代理商,则需要对其制造商进行RoHS 管理系统评价。如果是客户认可的供货商,可由客户推动供货商提供相关数据或提供环保声明。经认可的供货商应列入合格供货商清单。12.2 必须在合格供货商清单中选择供货商进行采购。12.3 采购订单中需注明本公司的环保规格12.4 凡是与公司有交易的供货商均须按照<<供应商评审程序>>及供货商ROHS体系评价准则提交资料,以证明其提供的产品符合环保要求当其材料或其制程等发生变更时应重新提交测试报告。12.5 相关运作程序参考<<供应商评审程序>>第十三章 制程控制13.1 要建立防止制程段混入、泄漏、污染的管理方法并教导作业者, 让其知晓正确的作业手法和要求, 并由生产单位拟订定期的考核计划, 提升产品环保能力13.2 在生产前,必须确认投入使用的物料已经满足客户环保要求13.3 在制程中,必须识别出RoHS关键控制点,制定控制方法13.4 必须确保生产中投入使用的辅料符合客户环保要求13.5 生产管理需实行严格的订单批量管制, PO编码依各流程的要求建立和管制, 应确保可追溯。.13.6 制程巡检人员需对各制程进行巡检13.7 具体运作程序<<生产过程控制程序>>第十四章 标示与追溯14.1 来料在制品半成品成品的标示至少应包括:a. 产品名称或料号LOT号PO号工序名称等b.产品环保符合状况 (合格品, 不合格品, 待判品) c. 数量14.2 标示可以在产品上,也可以在盛装产品的容器及料架上14.3 标示方式不限,可以使用以下方式的一种或几种a. 使用标签进行标示b. 划分区域进行标示c. 使用标牌进行标示14.4 确保通过标识系统能够追溯产品包括a. 来料批次LOT, 日期等相关信息b. 产品制令单号PO.c. 使用表单14.5 也可以通过利用产品标示单追溯相关生产纪录(如流程卡等)的方式达到以上追溯的目的14.6 具体运作程序参考<<标识和可追溯性控制程序>>第十五章 检验与试验15.1 检验产品检验包括以下三种方式1. 入料检验2. 制程检查3. 产品检验所有用于生产的物料及零部件,IQC 均需对来料的环保要求进行核对或其它控制15.2 检验记录需记录相关检查记录,检验人员必须签名(或以可追溯到该检验员的其它方式) 15.3 按照规定的检验管理程序除非获得相关文件规定级别主管的批准,必要时需要客户的书面认可,在所有既定安排的检查未完成前,不得将该产品投入生产或放行15.4 检验人员必须经过相关培训并考核合格15.5 检验结果应定期汇总分析以提出改善措施具体运作程序参考 <<来料检验控制程序>>,<<制程检验控制程序>>,<<成品检验控制程序>>第十六章 不合格品的控制16.1 所有不符合环保要求的物料及产品必须立即加以标示,隔离,以防止误用或交付.不良品的处理方式通常包括:a. 拒收退供货商b. 报废c. 重工处理d. 特采采取何种处理方式,由资材、生技、开发、品质等相关部门共同裁决16.2 如判为重工处理,生技课须给出重工流程或特殊作业规范,重工后的产品必须经过重新检测方可进入下制程或交付16.3 如判为特采,须按照有关特采管理流程经相应权责人员批准并告之ROHS 管理代表16.4 供货商来料不合格品具体状况,须联络供货商改善,如有必要,发出供货商纠正行动要求16.5 对于已确认为制程因素产生的不合格品,环保专员须立即召集相关部门检讨改善具体运作程序参考<<不合格品控制程序>>第十七章 检验设备的控制17.1 所有检验设备(仪器/量具/量测软件等),必须经校正合格后方可使用17.2 仪器所需调校项目应清楚界定,且保存所有调校记录17.3 应识别哪些仪器不需调校17.4 调校设备可追溯至国家或国际标准17.5 硬件及软件(如有)在投入使用前需验证其是否有能力做相对应之测试, 且需定期对其进行调校17.6 所有检测设备应列为清单进行管控17.7 具体运作程序参考<<测量装置控制程序>>第十八章 纠正与预防措施18.1 所有的不符合现象均应通过充分评估以确定是否需要采取纠正措施,不符合现象包括(但不局限)以下项目:a. 客户及后制程抱怨b. 制程异常c. 各类审核(内审,外审,制程稽核等)发现的不符合项d. 通过对数据统计分析得到的结果18.2 不符合项目严重程度应被充分评估,包括已造成之影响及将会造成之影响根据评估结果确定是否须采取纠正措施18.3 无论是否须采取纠正措施,对不符合项目的起因都应做调查直至清楚为止18.4 纠正措施的内容必须描述清晰,能够具体落实并应有实施计划相关部门必须按计划执行纠正措施18.5 纠正措施完成后,须确认结果是否有效,对于无效或效果甚微的纠正措施,相关单位应重新检讨制定新的纠正措施直至不符合项目消除为止18.6 不符合项目描述评估原因分析及纠正措施效果的确认等必须纪录,纪录的形式不限，除非客户有特别的要求18.7 在设计开发阶段工程部门应组织资源对产品制造过程中可能发生的失效模式作充分的评估并采取必要的措施,内容至少应包括:a. 潜在的不符合项目描述b. 潜在的不符合项目的风险c. 潜在的不符合项目的起因d. 针对这些起因,确定和实施所需的行动e. 评估行动的效果18.8 定期的管理评审将对系统运作流程作评估,其中包括对潜在不符合项目的评估,评估的结果将作为流程修改的输入之一18.9 对于某产品发生的不符合项目,亦应作为其它类似产品的预防依据的来源18.10 具体运作程序参考<<纠正与预防措施控制程序>>.第十九章 内部审核19.1 每年按照规定的频次执行内部审核,以监测本管理系统是否有效的推行和维持19.2 内部审核由管理者代表组织相应资源(组建审核组),并制定日期排程,所有执行内部稽核之审核员都应经过相应的培训.审核员不能审核他们自己的工作19.3 内部审核的范围视上次审核各部门表现状况及重要性而定.但必须保证本手册涉及的各项要素每年至少被审核一次19.4 审核的结果由管理者代表向各部门报告,对于审核中发现的不合格项,相关部门必须立即采取行动更正及消除,内部审核组成员负责跟进行动是否有效 及在有需要时根据双方同意的日期对所发现的不符合事项改进情况进行重新审查19.5 具体运作程序参考<<内审控制程序>>.第二十章 管理评审20.1 管理者代表每年在体系管理评审时应确保对ROHS 要求达成状况的评审管理评审的内容包括但不局限以下内容a. 与ROHS 有关的法律法规的变化b. 客户要求的变化c. 我公司出货情况的总结(包括客户投诉)d. RoHS 管理系统的内部审核状况e. RoHS 管理系统各阶文件的主要变更情况f. 各相关单位关键考核指针达成状况g. 基于以上考虑之RoHS 管理系统是否被遵循及达到有效性之结论总评评审的结果将作为提出改善行动及重新规划资源的依据管理评审的数据及结论应予以保存20.2 各部门按评审要求实施改进措施20.3 管理评审之所有数据、记录均应符合相关管理程序要求20.4 管理评审具体运作程序参考<<管理评审程序>>第二十一章 风险管理21.1 本公司依据供货商所交付材料的质量异常及自我申明,公司与其签定相关的环保协议,确付于客户的产品可能存在的风险作先期预警,应急处理来转稼风险.21.2 各部门在系统运行时,依不同的工作分工所对应RoHS过程的管理等环节会存在的风险异常,制定过程控制的方法与监督,使所存在的风险源如何作紧急应变与转稼21.3 透过内部稽核与外部审核的协助来验证风险的转稼，折射与紧急应变的方案是可执行与有效性及其完整性的21.4 利用教育训练,在整个系统运行中,对不同岗位,不同的层次的工作人员进行风险意识的倡导与考试,以确保风险能顺利转嫁与控制第二十二章 持续改善22.1 参见质量手册8.5.1持续改善的管制。