项目管理案例分析(生物医药)-讲义.ppt

项目管理案例分析（生物医药）,范围 工程建设项目 业主,一、医药行业宏观环境分析和发展趋势 二、对项目及项目管理的认识 三、医药行业项目的外部管理 四、案例分析（内部管理）,医药行业宏观环境分析,作为一个项目管理者要了解自己行业，项目管理才能有的放矢，更好的分析问题和解决问题,医药行业宏观环境分析,一、新医改（政策） 2009年4月，关于深化医药卫生体制改革的意见，主要目的解决看病难、看病贵的问题。对医药行业的发展，长远来看是利好： 一是增加投入，市场扩容（医保扩大，新农合，基层医疗机构建设等）； 二是出台配套措施，规范和促进医药行业的发展（基本药物、药品招标、价格政策、抗生素分级管理等）。,医药行业宏观环境分析,二、生物医药成为战略性新兴产业（政策） 2010年10月国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，生物医药行业成为重点发展的产业，备受关注，中央、地方出台政策扶持相关项目。 国家发改委生物医药产业发展“十二五”规划,医药行业宏观环境分析,三、人口基数与人口老龄化（社会） 医药行业是人的函数 人口大国（生活水平不断提高） 每年出生人口1600万1800万 老龄化，2015年60岁以上人口达到2.16亿 用药人口不断增加，我国将超过日本成为第二大医药市场,医药行业宏观环境分析,增长贡献率： 发达国家：2001年占79%2009年只有16% 新兴国家：2001年的7%2009年的51% 根据对世界市场的贡献程度国外研究机构将新兴市场划分为3个层级： 第一层级为中国； 第二层次为巴西、俄罗斯、印度； 第三层级包括了阿根廷、越南等13个更广义范围的国家。,医药行业宏观环境分析,四、经济总体平稳较快发展（经济） 我国经济发展总体处于战略机遇期，在相当长的一段时间内将保持平稳较快发展，只要经济大环境不出现大的波折，医药行业作为抗周期、朝阳产业，将继续保持快速发展势头。,医药行业宏观环境分析,五、科学技术发展（科技） 大危机，大跨越（2933危机，石油危机） 创新型国家 医药行业是以创新为第一驱动力的行业,医药行业宏观环境分析,五、科学技术发展（科技） 重大新药创制 科技部出台了四个规划，其中： “十二五”生物技术发展规划研制30个创新药物，改造200个左右药物大品种，完善新药创制与重要现代化技术平台 一批创新型企业,医药行业发展趋势,关键词：快速发展 “十一五”年均GDP增长10，医药行业发展年均23（子行业） 今年19月份10591.18亿元，同比增长了29.1 “十二五”期间还将保持此速度，预计医药工业从10000亿到30000亿 2011年19月份医药行业固定资产投资1826.4亿元 同比增长39.9。,医药行业发展趋势,关键词：集中度 行业集中度是行业成熟度和竞争力的重要指标 医药商业：前十强36 2015年，13家过千亿 医药工业：前一百强辉瑞 2015年，前100位占40 兼并重组、淘汰退出、扩大规模（项目） 举例（国内企业）,医药行业发展趋势,医药行业发展趋势,关键词：产业升级 新版GMP 节能减排 国内竞争国际化，国际竞争国内化 产业升级方式 原有产业的技术改造 新的产业升级项目 跨国公司的中国战略,往产业链高端升级,医药行业发展趋势,通过以上形势和趋势分析，医药行业项目管理工作机遇与挑战并存。 保持清醒的头脑，加强学习，提高医药项目管理水平。,一、医药行业宏观环境分析和发展趋势 二、对项目及项目管理的认识 三、医药行业项目的外部管理 四、案例分析（内部管理）,对项目及项目管理的认识,一、项目的重要性 （一）从国家的角度 保障民生，民生工程，如保障房、水利工程等； 公共基础设施，如铁公基，促进国家城市化、工业化、现代化发展。,对项目及项目管理的认识,（二）从企业的角度 1、建设项目是实现企业战略规划的重要手段，通过建设项目实现： 结构调整 升级转型 产业链贯通等 最终实现做强做优做大的目标 项目与战略规划的关系,对项目及项目管理的认识,2、建设项目是企业将科研成果转化为生产力，转化为效益的重要手段 一个科研成果从实验室到小试、中试、最终实现产业化。要建厂房、买设备、进行基本建设，特别是医药行业。,对项目及项目管理的认识,3、建设项目为企业创造经济效益和价值 扩大了企业资产的规模 项目建成后生产的产品和提供的服务创造了利润和收益 项目与运营,对项目及项目管理的认识,我们每一个企业，特别是医药行业的企业要重视建设项目，重视建设项目的管理，把它们放在更重要的位置上。 全员参与，地位提高,对项目及项目管理的认识,二、项目和项目管理的发展历程 我国的长城、埃及的金字塔、古罗马的供水渠的项目管理 纵观近代项目管理发展历程，大致分为两个阶段 传统项目管理 现代项目管理,对项目及项目管理的认识,（一）传统项目管理阶段 国防和军工项目为主，项目执行是主要任务。 “曼哈顿计划”（近代项目管理的开端） 关键路线法 计划评审技术,对项目及项目管理的认识,（二）现代项目管理 军事项目扩大到民用 面向内部管理到面向外部市场竞争 计划协调到采购、合同、进度、费用等全面管理 知识体系 美国PMI的PMBOK，英国CCTA的PRINCE，国际IPMA的ICB,对项目及项目管理的认识,（三）中国项目管理 （一个人、一个项目、一个政策） 华罗庚 统筹法和优选法 统筹方法平话及其补充 推广,对项目及项目管理的认识,鲁布革水电站项目 我国第一个世行贷款项目 按照世界银行的规定进行国际竞争性招标和项目管理的工程 它对我国传统的投资体制、施工管理模式乃至国企组织结构等都提出了挑战。而对于中国项目管理发展而言这是一个划时代的事件，开启了真正意义上的中国项目管理时代的元年。,对项目及项目管理的认识,国务院关于投资体制改革的决定 原则是“谁投资、谁决策、谁收益、谁承担风险”，投资的决策权交给了市场、交给了企业。 对项目管理起到促进作用。,对项目及项目管理的认识,近年来，随着国家投资体制改革的不断深入，以及招投标法、项目监理制度等一系列法律法规、制度的建立，项目管理在我国得到了长足的发展。并在政府机构、企事业单位、社会团体中得到了广泛的应用。 但也要看到，我国的项目管理还处在学习、模仿、应用的阶段，需要我们项目管理者根据中国的国情不断创新，不断提高。,对项目及项目管理的认识,三、项目管理的发展趋势 （一）内容范围不断扩展 从管理链条上看 执行阶段 全周期 战略规划和后评价,规划 后评价 立项 实施 评估 融资,对项目及项目管理的认识,项目在战略规划中的定位和规划对项目的指导，是项目管理者要注意的问题，定位的变化，将导致项目管理的失败。（举例）,对项目及项目管理的认识,后评价的体会 统一认识，加强领导是前提 后评价与监察、审计工作的关系， 害怕暴露项目问题， 认为后评价就是挑毛病，有抵触情绪。 健全制度、规范管理是基础 根据国家的有关规定结合自身的项目特点，本着独立、科学、公正的后评价工作原则，建立和健全责任明确、程序科学、运转高效的项目后评价制度。 理论研究，实践创新是保障 具有较强的学术性和实践性，所以在实际工作中需要深入的理论研究和广泛的实践创新，以项目后评价发挥最大效能。,对项目及项目管理的认识,从应用领域上看 除了工程建设项目，科研、软件开发等项目管理取得了长足进步，同时在日常管理中，也在应用着项目管理的理论和方法，如时间管理，成本管理等。 企业管理泛项目化（相互渗透，相互借鉴）,对项目及项目管理的认识,（二）项目管理成功的标志已经不只局限于业主方的利益最大化，而更加注重项目利益相关各方（项目干系人、项目关系利害者）的诉求，更加注重人的因素、注重环境（社会、自然）的因素，注重柔性管理。,对项目及项目管理的认识,对管理者的综合素质的考验 沟通（听、说、问、写） 协调（内部、外部） 其它（学习能力、知识结构等） 如随意压缩工期，随意拖欠工程款、垫资施工等。,对项目及项目管理的认识,（三）项目管理的新技术、新模式层出不穷。 方法技术：WBS、挣得值分析法、关键路线法、层析分析法、逻辑框架法等，同时修正、衍生、派生出新的方法。 相关方法技术的工具软件的应用也比较普遍。 方法技术有侧重，使用的条件和环境也不尽相同，因项目而定，因企业情况而定,对项目及项目管理的认识,（三）项目管理的新技术、新模式层出不穷。 管理模式：总承包、第三方项目管理等 P3O（项目组合、项目集、项目办公室）逐渐成为热点,一、医药行业宏观环境分析和发展趋势 二、对项目及项目管理的认识 三、医药行业项目的外部管理 四、案例分析（内部管理）,医药行业项目的外部管理,宏观规划、产业政策、技术政策、市场准入、土地利用、资源利用、环境保护、能源节约、征地拆迁、开工建设等管理要求。 各种法律、法规、规章、标准、规范和行政许可。 总体来讲，政策环境越来越严格，越来越规范。,医药行业项目的外部管理,一、国家总体规划（三级三类） 全国主体功能区规划 开发方式：优先开发、重点开发、限制开发、禁止开发 开发内容：城市化、农业、生态 管理层级：国家、省级 对项目选址有比较大的影响,医药行业项目的外部管理,二、工程建设领域 工程领域专项治理 建筑行业“十二五”规划 建筑节能减排 强化质量安全监督 规范建筑市场秩序 环评、安评、卫评、能评等 三、信贷政策、土地政策等,医药行业项目的外部管理,四、医药产业政策产业结构调整指导目录（2011年本） 鼓励：十三、医药，共8项 限制：十、医药，共7项 淘汰：落后生产工艺 九、医药，共8项 落后产品 六、医药，共5项,医药行业项目的外部管理,五、行业标准 (环保) 发酵类制药工业水污染物排放标准 （GB 21903-2008） 化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB21904-2008） 混装制剂类工业水污染物排放标准(GB21908-2008) 生物工程类制药工业水污染物排放标准(GB21907-2008) 提取类制药工业水污染物排放标准(GB21905-2008) 锅炉大气污染物排放标准(GWPB3-1999) 中药类制药工业水污染物排放标准(GB21906-2008) 医药工业企业合理用能设计导则(YY/T0247-1996),一、医药行业宏观环境分析和发展趋势 二、对项目及项目管理的认识 三、医药行业项目的外部管理 四、案例分析（内部管理）,案例分析,一、医药物流项目 基本情况 在全国建设多个医药物流中心，建立配送体系 项目并行实施 项目目标基本一致 项目所需资源基本相同 项目可复制性强 项目组合管理,案例分析,（一）项目范围管理,土地、规划、施工、验收等,咨询、设计、施工、监理、物流设备、专业分包等,财务、审计、法务等,设计各专业技术管理 物流节能环保课题研究 物流运营成本课题研究,案例分析,（二）管理组织体系,经营层,物流管理部,财务部,物流项目工程部,大区项目经理,大区项目经理,物流项目工程部,物流项目工程部,物流项目工程部,法务部,审计部,物流项目综合协调管理,专业管理区域管理,案例分析,（二）管理组织体系 PMBOK管理架构分类 职能型 矩阵型（强、弱、平衡） 项目型 复合型,案例分析,项目管理组织架构的选择 管控模式有关（运营、战略、财务）管多深？ 人员数量、素质有关 原有企业组织情况有关 综合考虑效率和成本,案例分析,（三）制度、流程与风险管控 没有规矩不成方圆 建立健全管理制度和流程（PMBOK是44个流程，进一步细化102个流程） 确定各方职责 各种文件格式 每个流程制作模板表单,案例分析,表单格式风险登记册 涉及部门、相关制度、相关文档 流程图 流程描述 关键控制措施（主要步骤、控制目标、控制措施、风险程度等）,案例分析,注意事项： 流程与流程、流程与制度、制度与制度的衔接，不能相互矛盾、不能留有管理空白 管控效率（通过授权简化流程，对关键点进行控制阀门理论）,案例分析,（四）标准化 项目标准化是项目组合管理的基础性工作，是对项目组合管理中实际和潜在的问题制定共同的和重复使用的规则、导则和共性文件并付诸实施 关键在处理好特殊和一般的关系,案例分析,管理制度标准化 人员配备标准化 现场管理标准化 设计、工艺及设备标准化（集中采购等） 建设成本标准化（适当浮动）,案例分析,二、医药工业项目整体搬迁 （一）组织形式（职能型） 领导小组 下设项目办公室（办公室主任由主管副总担任，各职能部门主任担任副主任） 各职能部门相互配合（抽调人员） 搬迁项目全员参与,案例分析,另一种模式： 项目办没有独立名份，项目完工回工程部，解决工程建设与日后维修的衔接，保障维修保养工作的效率，“以保代修”。,案例分析,（二）项目时间管理（关键路线法） 工艺平面与施工设计要提前沟通，充分沟通 例：设备、管道 取得政府支持 及时处理好各专业施工单位交叉作业 减少标段,58,施工顺序 保重点先开工，分栋号滚动推进，在整体规划批准前提下，先设计重点车间和建设周期长的车间，按轻重缓急分栋号出图，先开工的主要车间已进入设备安装阶段，施工期短的锅炉房、污水站刚开工，投入使用的时间可以同步 冬季施工的问题,案例分析,案例分析,（三）成本控制（挣值管理） 建议聘请造价咨询单位（社会审计、投资监理），全程审价、跟踪审计 估算成本、标底确定、变更审核、结算决算 优点：专业、主动、及时、全面 控制成本从设计抓起，建设标准设备档次慎重决策，坚定执行；充分沟通，减少漏项（三边工程） 变更（没有变更不可能，三个不变，流程确认） 严格控制，积少成多,案例分析,（三）成本控制（挣值管理） 招标（两家公司做标底，隔离）；在设备招标中做到技术交流在前，市场价格调研在前，心中有数，在评标过程中把对投标文件的澄清做为重点，不留隐患,案例分析,（四）质量安全管理 分为三个方面： 1、施工质量的管理 2、安全管理 3、工程建设中药品质量的管理,案例分析,1、施工质量管理 工程质量不能单独依靠质量监理公司（工程质量工程师） 质量倒逼机制,案例分析,2、安全管理 建设工程安全生产管理条例,案例分析,安全是设计出来的；隐患-不安全因素是可防、可控的；人的不安全行为是必须纠正的。 建筑物的安全-合理功能布局、防火防爆、防雷避雷、人流物流通道、安全-消防疏散等通道、安全间距（不同级别建筑之间合理的间距）等； 设备设施符合安全要求； 必须坚持安全“三同时”，安全设施必须和工程同时验收、同时使用；企业安全生产主管部门应全程参与；做好安全设施的使用培训； 与设计单位的沟通和交底十分重要； 根据生产工艺、危险源、危险危害程度、安全风险等在设计、建设中选择适当的标准、规范；,案例分析,对安全工程的设计、建设、验收环节有资质要求的，要按要求进行审查和核查。 加强建设施工的安全管理： 抓好施工的组织工作，协调好各方在安全工作上关系（甲方、施工、管理、监理等）； 与各施工参与单位签订专项安全责任书； 建设单位（甲方）必须在施工管理机构设置专职安全监督员，安全监督员应有一定的安全、建设项目管理经验，承担甲方安全监督责任； 按施工进度，组织好重要阶段、节点的安全专项检查和隐患排查。,案例分析,3、工程建设中药品质量的管理 对于制药建设项目更重要的是设计质量，验证的质量，设施运转的质量，符合GMP要求的质量 确定标准（质量规划）：量力而行（项目成本管理）；应用新技术、新工艺（产业升级）,案例分析,标准由企业实力、产品要求等因素决定 WHO预认证需要78年的时间，相关咨询等费用达到几千万 最后确定为参考国际标准，达到国内最新标准，个别车间做国际认证的准备，总的目标还是建设国内一流的基地,案例分析,全面质量管理（TQM）、质量管理体系（QMS）与项目质量管理 ISO9000，14000，18000 在此基础上的项目质量管理以及GMP、WHO预认证等相对较为容易 软件、质量意识、员工素质有所提高,案例分析,新版GMP GMP的控制目标未变 GMP的控制范围未变 GMP控制的原理未变 GMP的实施方法的更新 GMP的实施要求的更新 GMP的控制结果的更新,案例分析,变化： 引进了质量风险管理理念 强调药品质量管理体系的建立 明确了对人员的要求 提高了无菌药品生产环境的硬件要求 引入了“质量源于设计”的理念 细化了对文件的要求 采用了等同于欧盟GMP的确认与验证要求,实施最大难点是专业化人才的缺乏,案例分析,和项目管理有关的主要是无菌产品的硬件改造，如重新建设仅空调净化系统就要要比过去提高几十倍。（增加了生产环境在线监测，无菌保证水平、无菌检查等） 建议：对企业现有硬件进行技术经济分析及调研，应用质量风险分析工具，进行质量风险识别、分析和评价，避免盲目提高洁净度级别，对需要重点控制的高风险区合理布局，在真正深入了解和消化新版GMP后，在确定改造计划，把有限资金用在关键的地方，提高资金的利用效率,案例分析,（五）时间、成本、质量的关系,找到主要矛盾 一般情况下，质量为先，向效率要时间、向管理要成本,Company Logo,Janssen Biologics Ireland 生物药厂建设周期：表和图体,深度交叉、质量为先,案例分析,竣工验收 1、工程资料的移交 竣工图纸、工程技术档案和施工管理资料是工程竣工验收和质量保证的重要依据，档案资料的管理非常重要（特别是原料要车间，地下、夹层内管道复杂，隐蔽工程多，各种设施、管道规格材质、技术要求、使用条件繁琐，没有准确实际的描述，就无法进行日常管理、改造） 2、遗留问题的处理,用户提出问题,现场查看,设计原因 设计修改、用户委托施工,用户新的要求 双方协商另行委托,施工原因 施工免费修理,分析原因,案例分析,3、竣工决算 在项目上充分利用发挥造价审计公司的专业优势，密切沟通，及时联系工程建设中出现的这样那样的问题，避免资金使用中的失误；严把结算，为造价审计公司提供全面、详实、可靠的工程资料。 竣工结算审核并出具决算转固报告。,案例分析验证,聘请咨询公司（聘请国外、国内两家验证公司负责验证咨询工作）,案例分析验证,