玉屏风颗粒产品培训.ppt

赢 得 健 康 赢 得 明 天,赢 得 健 康 赢 得 明 天,盈天医药集团发展概况,1993年 荣山国际在香港注册成立 2007年 集团销售规模达到15亿元以上 2008年 组建佛山医药集团，销售额20亿以上 2009年 通过资本运作在香港成功上市 交易代码：HK00570,盈天集团成员简介,佛山市德众药业有限公司,佛山市冯了性药业有限公司,广东环球制药有限公司,山东鲁亚制药有限公司,上市交易代码：00570,广东环球制药有限公司,SR/CR剂型研发生产基地及中成药现代化生产基地 主导产品有圣通平、玉屏风颗粒等。,佛山德众药业有限公司,佛山德众药业有限公司拥有国内最先进的中成药固体制剂车间。主导产品有鼻炎康片、鼻炎滴剂（喷雾型）等,佛山冯了性药业有限公司,佛山冯了性药业有限公司具有三百四十五年历史，企业立足传统中药，传承岭南医药文化,山东鲁亚制药,头孢菌类研发生产 基地及抗肿瘤生物 制剂研发生产基地,盈天医药集团34品种入选国家基本药物目录,入选目录主要品种,目录独家生产品种,复方丹参片 银黄颗粒 茶碱缓释片 对乙酰氨基酚,有效的创新体系，雄厚的研发投入,1995年 广东省缓控释制剂研发中心 2001年 广东省传统中药研发中心 2004年 佛山市药物新制剂研发中心 中山大学新药开发联合实验室 集团年经营收入5投入研发,我们的使命：服务人类健康，提升生命质量，创造快乐人生 我们的价值观：诚信做人，用心做事，做一个负责的人 我们的企业精神：和谐、奋进、快乐 我们的质量观：一心一意做好药，精益求精创品牌 我们的管理理念：实事求是，一切用数据说话；简化流程，一切以效率为准,独特的企业文化，雄伟的发展蓝图,中药免疫调节剂-玉屏风颗粒,玉屏风颗粒的来历,出自金元四大名家之一朱丹溪丹溪心法 公元12811358，原籍浙江义乌赤岸镇； 玉屏风是中医“扶正固表”的传统名方，由黄芪、白术(炒)、防风三味配伍，为历代医家所推崇。 柯韵伯云： “夫以防风之善驱风，得黄芪以固表，则外有所卫，得白术以固里，则内有所据。风邪去而不复来，此欲散风邪者，当倚如屏，珍如玉也。故名玉屏风。”,义乌朱丹溪陵园景色,玉屏风颗粒的基本信息,全国独家产品 甲类医保目录 优质优价中成药 入选国家基本药物目录,2003年非典防治推荐用药 2006年禽流感预防推荐用药 2007年国家重大疫情储备推荐用药 2008年灾后中医药治疗手册推荐用药 2008年手足口病预防推荐用药 2009年甲型H1N1流感预防推荐用药,中医学方解,方中黄芪益气固表，白术健脾扶正。 二药合用则汗不外泄，邪不易侵。 黄芪配防风相得益彰，黄芪得防风则固表而不留邪，防风得黄芪则驱邪而不伤正。 该方对人体犹如抵御外邪的屏障，故称玉屏风。,西鸣堂玉屏风颗粒的特色,中药现代化金标准 经典古方源自丹溪心法 地道药材甘肃天水的黄芪，齐齐哈尔的防风，浙江新昌的白术； 领先工艺防风挥发油预提取 先进设备尼鲁一步制粒机 完善检测岛津高效液相,基本组方,黄 芪 黄芪多糖双向调节机体的免疫功能，并且能抑制病毒， 具有抗菌作用。 防 风 防风多糖、挥发性成分能增强免疫功能，抗炎抑菌作 用，抗过敏作用。 白 术（炒） 白术多糖全面免疫增强功能，白术内脂有抗炎抗肿瘤作 用，白术具有抑制子宫平滑肌收缩的作用。白术种植时需 要添加含锌的肥料，因此白术具有一定补锌的功效。,玉屏风颗粒的学术进程,1989年至今共有关于玉屏风的文献841篇，玉屏风调节免疫的作用一直受到关注，从免疫球蛋白、体液免疫、细胞免疫等方向进行了各种研究及总结； 2005年以来玉屏风颗粒免疫方面的基础研究取得了重大突破； 2007年玉屏风颗粒成为“中药免疫调节剂”，填补了双向调节免疫系统的治疗空白领域；,玉屏风颗粒作用环节,变态反应的发生及调控,儿科学术拓展流程,儿科的市场支持,着手口感调整； 继续儿科高端临床 重庆医科大儿童医院赵晓东玉屏风防病毒 上海新华医院陈同辛儿童反复呼吸道感染 科室会支持 省市级儿科学术年会、学习班赞助； 偏向儿科免疫专业 4月重庆儿科免疫组换届赞助(已开展） 10月中山儿科免疫学习班 药品独家赞助 专家体系以高端免疫学术方向为建立思路；,耳鼻喉科学术拓展流程,耳鼻喉科的市场支持,继续增加说明书适应症工作； 科室会支持，专家讲课费支持； 省市级耳鼻喉科科学术年会、学习班赞助； 偏向过敏专业，暂时回避单纯手术领域； 不参与直接评判疗效的相关临床；可以定向观察玉屏风减少复发的远期疗效观察； 耳鼻喉科注意学科分类：中医耳鼻喉、西医耳鼻喉、中西结合耳鼻喉； 专家体系以拓展销量为主导的建立思路；,皮肤科学术拓展流程,皮肤科的市场支持,科室会支持，专家讲课费用支持； 省市级皮肤科学术年会、学习班赞助； 过敏疾病、反复发作病毒感染 不参与直接评判疗效的相关临床；可以定向观察玉屏风减少复发的远期疗效观察，尤其关注反复发作的病毒性感染疾病； 皮肤科专家的潜力很大，忠诚度较高，学术灌输尤为关键，要彻底树立用药的疗效信心； 专家体系以拓展销量为主导建立思路；,过敏患者仍可服用吗？为什么包装盒及说明书上写着：过敏体质者慎用？,问题解答,玉屏风颗粒可抑制过敏症状的发生，同时可改善过敏体质，因此过敏患者可安全服用玉屏风颗粒。关于说明书上出现“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”的字眼，均属国家药品说明书书写规范的要求，凡是所有药品的注意事项一栏均要求注明此项，而非专门针对玉屏风的疗效。,玉屏风颗粒口感稍甜，糖尿病、肾病患者可安全服用吗？,问题解答,玉屏风颗粒的甜味主要来自辅料中的矫味剂：甜菊素，而甜菊素是由中草药甜菊叶中提取的有效成分。 此外，玉屏风颗粒辅料中含有少量的甘露醇、糊精，此两种成分均带有稍许甜味，也是影响玉屏风口感的因素之一。,玉屏风颗粒含有甘露醇，对肾病综合征患者有影响吗？,问题解答,由于甘露醇是高渗物质，经口服完全不吸收，带走水分直接排出体外。临床检查上就是利用这一点来作为清肠剂，大便排清后可以做肠镜能下消化道检查、或肾脏静脉造影。 每5g玉屏风颗粒中仅含甘露醇0.3g，一天三次还不到1g,，不足静脉用量50分之1，作用几乎可以忽略不计。临床唯有极少数小儿对甘露醇稍微敏感，会引起大便变稀，属于物理性润肠通便，有利无害。,服用玉屏风颗粒期间，需同时忌服哪些食物？玉屏风颗粒可加入牛奶或果汁中冲服吗？,问题解答,服用中药的饮食禁忌简称食忌，也就是通常所说的忌口。服玉屏风颗粒期间尽量不要食用绿豆和萝卜辛辣的食物也少吃为妙。另外，由于疾病的关系，在服药期间，凡属生冷、粘腻、腥臭等不易消化及有特殊刺激性的食物，都应根据需要予以避免。 玉屏风颗粒口感偏甜，容易为儿科患者接受，一般建议使用温开水，饭前冲服。若患者要求加牛奶或果汁中冲服，是没有问题的。,高血压患者服用玉屏风颗粒，对血压波动有影响吗？,问题解答,玉屏风颗粒方中的三味成份：黄芪、防风、白术，历年来均无报道对高血压患者有不良影响。高血压患者可安全服用玉屏风颗粒。 另对于黄芪在高血压疾病方面的疗效，有研究报道，在治疗老年人高血压伴有下肢浮肿者，常用防己黄芪汤加葛根，有较好的消除水肿以及降压作用。此外，患者出现贫血、浮肿，食欲不振、容易出汗及感冒等，也常是应用黄芪的指征。,腹泻患儿到医院就诊，服用玉屏风后，腹泻症状为何加重呢？,问题解答,一般玉屏风不会有腹泻的不良反应，但是当患儿由于腹泻而到医院就诊时，由于患者（尤其年龄较小的患者）已经出现腹泻症状，此时服用玉屏风颗粒，因其辅料中含有小量甘露醇，个别对甘露醇非常敏感的患者可能出现原有腹泻症状加重的情况。停药后该不良反应可改善。故一般建议腹泻中的幼儿暂缓使用玉屏风颗粒，以免影响医生观察病情。,蚕豆病患者可安全服用玉屏风吗？,问题解答,蚕豆病是一种6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PD）缺乏所导致的疾病，表现为在遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺陷的情况下，食用新鲜蚕豆后突然发生的急性血管内溶血。对于蚕豆病患者，有严格的服药禁忌。 蚕豆病患者的用药禁忌中不含黄芪、防风、白术，且历年来均有中医师运用黄芪（或白术），通过加减方，对蚕豆病进行辨证施治，尚无报道出现不良反应。故患有蚕豆病的患者服用玉屏风颗粒，对其疾病无影响，可安全服用。,孕妇能够安全用药吗？,问题解答,可以。玉屏风颗粒方中含黄芪、防风、白术。其中白术为中医药的传统安胎药，历年可安全用于孕妇保胎，而黄芪、防风在历年使用中对孕妇均无任何不良反应的报道。三药配伍，可安全用于孕妇过敏、孕妇体虚多汗等疾病。,妇女产后多久才可以开始服用玉屏风颗粒？,问题解答,妇女产后建议3天后可以服用玉屏风颗粒改善产后不适、产后身痛、以及产后气血虚等症状。 由于妇女产后3天内需借助子宫平滑肌的收缩作用以达到产后止血的效果，而玉屏风颗粒成分中的白术是传统安胎药，其具有抑制子宫平滑肌收缩的作用，因此建议产后3天内暂缓使用玉屏风颗粒，3天后可正常用药。,初生儿可以服用玉屏风颗粒吗？（婴儿多大开始服用玉屏风颗粒比较适合？）,问题解答,初生儿自母体产出3个月以内无需服用玉屏风颗粒，由于初生儿出生后3个月以内，体内的维生素、营养物质等均是出生前妈妈帮他贮备好，抵抗力也是母体带来的，以保护初生儿不被外界病毒、细菌侵害。因此初生儿一般情况下，前3个月不需要额外补充保健药物或营养保健品，无需服用玉屏风颗粒。 但随着初生儿的长大，过了3个月初生儿的抵抗力开始下降至成人的23%，来自于母体的免疫功能逐渐下降，此时再加上病毒、细菌的入侵，婴儿患疾病的机会增高，3个月后的婴儿开始出现感冒、发烧、汗多等疾病，此时可服用玉屏风颗粒改善体质，增强机体免疫功能。,小儿服用剂量该如何调节？,问题解答,3岁以下儿童减半服用，即每次服用1/2袋，每天3次； 3岁以上儿童可按成人分量服用，即每次服用1袋，每天3次。 说明书里没有直接注明儿童用量，这是由于玉屏风配方的安全性，国家没有必要再做这方面的研究，由医生灵活掌握就可以了。说明书的剂量是非常保守的，对于成人来说相对是剂量不足的。,成人每次服用两包玉屏风颗粒会过量吗？,问题解答,不过量。 玉屏风颗粒每袋装5g，其药材成分含量有限，且按照上海沈朝斌教授进行的基础性研究试验，把小鼠与人体体重进行比例换算，实验小鼠腹腔注射玉屏风的分量，可折算为成人服用量的12袋。 在某些顽固性的过敏疾病时，服用玉屏风颗粒最好能加倍，这样的疗效更加明显。但这种服用剂量要在医生取得患者充分信任的前提下，否则，还是按照说明书剂量更为稳妥。,玉屏风颗粒的说明书中只涉及到中医的功能主治，并未提及过敏性疾病的治疗，该如何解决客户的处方问题，以及患者的疑惑？,问题解答,由于玉屏风颗粒是一个经典的中药制剂，因此其说明书所涉及的适应症、功能主治均按照国家中药说明书的书写规范书写。此说明书为西医客户处方玉屏风以治疗过敏性疾病时带来不便，同时也可能造成医患关系紧张。 过敏性疾病从中医的角度就是风邪入里，玉屏风的主治是完全站得住脚的。况且有着大量的文献支持，国家中医药管理局也在灾后常见病多发病治疗指南明确玉屏风用于小儿哮喘和荨麻疹，这就是玉屏风颗粒用于过敏的最权威证明。医生在处方的时候先和病人简单解释一下就可以了。,玉屏风颗粒的副作用是什么？,问题解答,基本没有副作用。由于玉屏风颗粒属温补类中成药，高热少汗及实症患者长期服用易出现口干舌燥、目赤肿痛、声音嘶哑等上火症状，建议暂缓，停药后症状可消失。,治疗过敏性疾病、汗症的疗程一般多久才适合呢？,问题解答,关于玉屏风的疗程，没有严格要求。对于汗症的治疗，一般一周为一疗程，对于慢性过敏性疾病，由于患者病程长，而过敏性疾病属于难治性较高的疾病，因此一般两周到四周为一疗程，每服用一疗程后停药15天，再服用第二疗程。,为什么患者服用玉屏风后，过敏症状仍不见效呢？,问题解答,由于玉屏风颗粒主要作用效果为抑制过敏发生，改善患者过敏体质，是对机体免疫功能进行调节的过程，疗程较长，其针对过敏症状的改善，见效不及抗组胺药物直接、快速，因此对于慢性过敏性患者，可结合抗组胺药物联合用药，达到标本兼治的疗效。 过敏的起因主要是接触了过敏原，在日常生活工作中无法脱离过敏原的话，临床的治疗会事倍功半。建议过敏严重的患者，进行过敏原筛查，这样可以去除病因，临床治疗就能起到较好效果。,关于玉屏风颗粒的联合用药有哪些配伍禁忌呢？,问题解答,玉屏风颗粒目前尚无联合用药的配伍禁忌。,市面上还有玉屏风口服液及胶囊，我应该怎样选择？,问题解答,玉屏风颗粒是由经典古方“玉屏风散”进一步开发而成，颗粒剂冲服最大程度保留了中药饮片的药理功效，是国家中药保护品种。属于玉屏风系列产品的名牌产品，制造工艺及疗效有着充分的临床验证。口服液制剂是最简单工艺的含大量蔗糖的提取液，从制剂优秀性、安全性是不能与玉屏风颗粒相比的。至于市面上的其他剂型玉屏风，属于后续厂家绕开中药保护制度的仿制产品，临床上没有任何数据显示其他剂型优于颗粒剂，这是郑筱萸时代的产物。国家今后已经杜绝了这类没有临床意义的仿制。,慢性荨麻疹患者的细胞因子改变,IL-4（pg/ml）,IFN- (ug/ml),荨麻疹组,对照组,68,43,102,130,P0.05,P0.05,中国热带医学2007年第7卷第7期,免疫新进展文献介绍,题目：玉屏风散对小鼠气道变态反应性疾病 Th1Th2平衡的影响 研究单位： 1第二军医大学长海医院 2上海市第一人民医院 3上海市中西医结合医院 4. 加拿大麦吉尔大学 Meakin Christie实验室 发表刊物：上海中医药杂志2005年7月,1、研究目的,通过观察系统性过敏性哮喘模型小鼠脾脏T辅助淋巴细胞的变化 探讨Th1Th2失衡 玉屏风散对其的影响,2、研究方法,正常组,模型组,治疗组,开始,15天,21天,28天,34天,结束,生 理 盐 水,结束,玉屏风,结束,药 物 致 敏,生理盐水,药 物 致 敏,肺泡病理切片 模型组,可见较广泛肺泡间质充血、出血和增厚 终末小支气管柱状上皮细胞增生明显，呈假复层细胞，基底膜增厚状 间质嗜酸性细胞浸润不明显,模型组 HE×40,模型组 HE×10,肺泡病理切片 玉屏风组,可见肺泡结构清晰，间质充血少 肺泡上皮及终末小支气管柱状上皮细胞排列规则，终末小支气管为单层柱状上皮细胞，可见少量上皮细胞增生。,治疗组 HE×10,治疗组 HE×40,3、实验结果,模型组,治疗组,4、讨论,从病理改变判断，玉屏风散有显著改善动物模型气道炎症的功效。 模型组Th2细胞显著高于正常组，与支气管哮喘的“Th2优势理论”相符。玉屏风散显著增强表达Th1细胞，同时提高Th1Th2比值。 玉屏风颗粒在支气管哮喘免疫调控方面有积极作用，尤其对Th1调节和维持Th1Th2平衡方面。,目前文献报道的玉屏风颗粒的适应症,支气管哮喘，过敏性鼻炎； 慢性荨麻疹，变应性皮炎； 易感人群的流感预防，感冒后迁延不愈； 妇女孕期、经期感冒的治疗及预防； 孕期过敏症的治疗； 促进产后康复，改善产后不适症状； 单纯疱疹病毒性角膜炎； 对手术患者免疫功能调节作用 有效拮抗手术患者细胞免疫功能的抑制，具有增强抗感染及预防败血症的作用。,玉屏风颗粒相关解释,中药适应证的研究有待加强，玉屏风颗粒的说明书中只涉及到中医的功能主治； 玉屏风颗粒具有增强机体免疫功能和抗变态反应等作用； 疗程建议：两月为一疗程，不用严格要求； 副作用：基本没有副作用。但高热少汗时暂缓； 联合用药：目前没发现配伍禁忌；,中医说明书,功能主治: 益气，固表，止汗,用于表虚不固，自汗恶风或体虚易感风邪者。 用法用量: 成人：每天3次，每次1包。饭前服用。 儿童：3岁以下，每次1/2包，每天3次。 3岁以上，按成人分量服用。 规 格： 5克*15袋/盒,谢 谢！,每天冲包玉屏风，远离疾病好轻松！,