颗粒剂制备.ppt

颗粒剂的制备,学习目标,能使用设备，生产出合格的颗粒 能对制出颗粒进行质量判断 能找出生产不合格产品时与设备的关系,能力目标,知识目标,熟悉出现不合格产品时的相关理论知识,适用的岗位,颗粒剂的制粒、质量检查岗位 硬胶囊剂的制粒岗位 片剂的制粒岗位,颗粒剂的制备技术工艺流程,主药,辅料,粉 碎,过 筛,混 合,粘合剂 或润湿剂,制 粒,干 燥,整 粒,质量检查,包 衣,分 剂 量,颗粒剂,颗粒剂的制备技术基本操作过程,按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单，领取物料 制粒 干燥 整粒 质量检查 分剂量 包装与贮存,制粒常用辅料,制粒常用辅料填充剂,填充剂包括稀释剂与吸收剂,主要作用是增加片剂的重量和体积,主要作用是吸收处方中的液体,制粒的常用辅料填充剂,常用填充剂的种类 淀粉 糊精 糖粉 乳糖 甘露醇与山梨醇（咀嚼片） 微晶纤维素（MCC） 预胶化淀粉（可压性淀粉） 无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂 ）,制粒常用辅料润湿剂,湿润剂的作用 湿润剂的种类,是一类本身没粘性的液体，其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性,蒸馏水 乙醇,制粒常用辅料粘合剂,粘合剂的作用 粘合剂的种类,是一类本身有粘性的固体或液体物质，其作用是增加物料的粘性,淀粉浆、糖粉与糖浆、 糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素,制粒方法,湿法制粒的方法,1、挤压过筛制粒 流程： 制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机,轻握成团、轻压即散,粘合剂或 湿润剂,制软材,湿颗粒,干颗粒,原辅料,挤压过筛,挤压制粒的常用设备简图（动画）,湿法制粒的方法,2、转动制粒 流程： 制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、糖衣锅、离心制粒机等,搅拌、转动、摇动,原辅料,粘合剂或 湿润剂,湿颗粒,干颗粒,湿法制粒的方法,3、高速制粒（动画） 流程： 制粒设备：高速搅拌制粒机,搅拌浆,切割刀,原辅料,粘合剂或 湿润剂,大颗粒,切成小颗粒,干颗粒,湿法制粒的方法,4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 流化沸腾制粒法（动画） 流程： 设备：流化沸腾制粒机,沸腾状态,原辅料,粘合剂或 湿润剂,湿颗粒,干颗粒,湿法制粒的方法,4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 喷雾干燥制粒 流程： 设备: 喷雾干燥器,原辅料,粘合剂或 湿润剂,混合浆,液滴,干颗粒,雾化器,喷雾干燥制粒机,湿法制粒的方法,5、复合制粒 目的 设备,是使混合、捏合、制粒、干燥的多个单元操作在同一台机器内完成,搅拌流化制粒机 转动流化制粒机 搅拌转动流化制粒机,干法制粒（动画）,工艺流程 物料压成薄片或大片粉碎成小颗粒 制备方法 滚压法 重压法,颗粒剂的质量判断,颗粒剂的质量判断,溶化性：可溶性颗粒,10g供试品,200ml热水,搅拌棒,搅拌5min,全部溶化,颗粒剂的质量判断,溶化性：可溶性颗粒,1袋单剂量颗粒,200ml热水,15-25,搅拌棒,搅拌5min,全部分散或溶解,颗粒剂的质量判断,装量差异 微生物限度：应符有关规定,出现不合格产品的理论原因,颗粒大小相差很大 颗粒吸潮 颗粒中药物含量不均匀,课堂活动,学生讲述维生素C 颗粒剂的在实验室的制备过程,【药品】Vc、糊精、糖粉、 乙醇 【仪器】药筛（100目、 10目、80目）若干,维C,糖粉,100目,混合粉末,酒石酸,50%乙醇,软材,10目（1号）,干燥,80目（5号）,等量递加,混匀,混匀,制 粒,糊精,整粒,挤压过筛,颗粒剂的制备技术课堂小结,知识点,能力点,制粒方法、制粒常用辅料、质量检查项目,制粒基本过程、质量问题解决,